- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07468994
Wpływ programu MindUP na depresję, lęk i stres u pakistańskich nastolatków z domów dziecka (MINDUP-PAK)
Czy MindUP działa w przypadku pakistańskich sierot w wieku młodzieńczym? Ocena jego skuteczności w obniżaniu depresji, lęku i stresu
Niniejsze badanie ocenia skuteczność programu mindfulness MindUP w redukcji depresji, lęku i stresu wśród sierot w wieku młodzieńczym w Pakistanie. Młodzież mieszkająca w instytucjach opieki nad sierotami często doświadcza znaczącego stresu psychologicznego z powodu trudności wczesnego życia, utraty wsparcia rodzicielskiego oraz warunków życia w placówkach.
Do zbadania, czy udział w programie MindUP poprawia wyniki zdrowia psychicznego wśród sierot w wieku młodzieńczym, zastosowano quasi-eksperymentalny projekt szkolny. Uczestnikami była młodzież mieszkająca w sierocińcach w Pakistanie, która została przydzielona do grupy interwencyjnej otrzymującej program MindUP lub do grupy porównawczej uczestniczącej w rutynowych zajęciach instytucjonalnych.
Interwencja MindUP składała się ze strukturalnych sesji mindfulness i uczenia się społeczno-emocjonalnego, zaprojektowanych w celu poprawy regulacji emocji, uwagi i dobrostanu psychologicznego. Program był realizowany przez kilka tygodni przez przeszkolonych facylitatorów.
Wyniki psychologiczne, w tym depresja, lęk i stres, były mierzone za pomocą standardowych skal samoopisowych przed i po interwencji. Celem badania jest ustalenie, czy program MindUP jest skuteczny w poprawie zdrowia psychicznego wśród sierot w wieku młodzieńczym w warunkach instytucjonalnych o ograniczonych zasobach.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Islamabad
-
Islamabad, Islamabad, Pakistan, 44000
- Aghosh Alkhidmat Foundation College Murree
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Chłopcy w wieku 11-16 lat.
Mieszkający w placówce opiekuńczo-wychowawczej.
Obecnie uczęszczający do szkoły (klasy 7-8).
Zdolni do zrozumienia i uczestniczenia w sesjach programu MindUP.
Wyrażający zgodę na udział oraz posiadający pozwolenie od władz placówki/opiekunów prawnych.
Kryteria wyłączenia:
- Młodzież aktualnie poddawana leczeniu psychologicznemu lub psychiatrycznemu.
Młodzież z ciężkimi zaburzeniami poznawczymi lub rozwojowymi, które utrudniałyby udział w interwencji.
Młodzież, która nie ukończyła oceny wyjściowej lub była nieobecna na większości sesji interwencyjnych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna MindUP
Uczestnicy tej grupy otrzymali program interwencji oparty na uważności MindUP, zaprojektowany w celu poprawy regulacji emocjonalnej, uwagi i dobrostanu psychicznego.
Program składał się ze strukturalnych sesji skupiających się na praktykach uważności, uczeniu się społeczno-emocjonalnym i ćwiczeniach świadomości realizowanych przez kilka tygodni.
|
MindUP to oparty na uważności program społecznego i emocjonalnego uczenia się, który uczy uczestników umiejętności związanych ze świadomością uważności, regulacją emocji, uwagą i zarządzaniem stresem poprzez ustrukturyzowane ćwiczenia i aktywności.
|
|
Brak interwencji: Grupa Kontrolna
Uczestnicy w tej grupie kontynuowali swoje rutynowe aktywności instytucjonalne i nie otrzymali interwencji MindUP w okresie badania.
Wyniki psychologiczne były oceniane w tych samych punktach czasowych co w grupie interwencyjnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana objawów depresji (Podskala depresji DASS-21)
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do okresu po interwencji (15 tygodni)
|
Objawy depresji mierzono za pomocą podskali depresji Skali Depresji, Lęku i Stresu (DASS-21).
Wyższe wyniki wskazują na większy poziom objawów depresyjnych.
Zmiany od wartości wyjściowej do pomiaru po interwencji oceniano w celu oceny skuteczności programu MindUP.
|
Od wartości wyjściowej do okresu po interwencji (15 tygodni)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana poziomu stresu (subskala stresu DASS-21)
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do okresu po interwencji (15 tygodni)
|
Od wartości wyjściowej do okresu po interwencji (15 tygodni)
|
|
Zmiana objawów lękowych (Podskala Lęku DASS-21)
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do po interwencji (15 tygodni)
|
Od punktu wyjściowego do po interwencji (15 tygodni)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Rubina Hanif, PhD, Quaid-i-Azam University, Islamabad.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NIP-MINDUP-2026
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .