- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07468994
Effekten av MindUP-programmet på depression, ångest och stress hos pakistanska föräldralösa ungdomar (MINDUP-PAK)
Fungerar MindUP med pakistanska föräldralösa ungdomar? Bedömning av dess effektivitet för att minska depression, ångest och stress
Denna studie utvärderar effektiviteten av MindUP-programmet, baserat på mindfulness, för att minska depression, ångest och stress bland föräldralösa ungdomar i Pakistan. Ungdomar som bor på barnhem upplever ofta betydande psykisk stress på grund av motgångar i tidigt liv, förlust av föräldraskap och institutionella levnadsförhållanden.
En skolbaserad kvasi-experimentell design användes för att undersöka om deltagande i MindUP-programmet förbättrar mentalhälsoutfall bland föräldralösa ungdomar. Deltagarna var ungdomar som bodde på barnhem i Pakistan och som tilldelades antingen en interventionsgrupp som fick MindUP-programmet eller en jämförelsegrupp som fick vanliga institutionella aktiviteter.
MindUP-interventionen bestod av strukturerade mindfulness- och socialt emotionella lärandesessioner utformade för att förbättra känslomässig reglering, uppmärksamhet och psykiskt välbefinnande. Programmet genomfördes under flera veckor av utbildade facilitatörer.
Psykologiska utfall inklusive depression, ångest och stress mättes med standardiserade självrapporteringsskalor före och efter interventionen. Studien syftar till att fastställa om MindUP-programmet är effektivt för att förbättra mental hälsa bland föräldralösa ungdomar i institutionella miljöer med begränsade resurser.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Islamabad
-
Islamabad, Islamabad, Pakistan, 44000
- Aghosh Alkhidmat Foundation College Murree
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Manliga ungdomar i åldern 11–16 år.
Bosatta på ett barnhem eller motsvarande institution.
För närvarande inskrivna i skolan (årskurs 7–8).
Kan förstå och delta i MindUP-programmets sessioner.
Har lämnat samtycke till deltagande och tillstånd har inhämtats från institutionens myndigheter/vårdnadshavare.
Exklusionskriterier:
- Ungdomar som för närvarande får psykologisk eller psykiatrisk behandling.
Ungdomar med allvarliga kognitiva eller utvecklingsstörningar som skulle hindra deltagande i interventionen.
Ungdomar som inte genomförde baslinjeutvärderingarna eller var frånvarande under de flesta interventionssessionerna.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: MindUP-interventionsgruppen
Deltagarna i denna grupp fick det mindfulnessbaserade interventionsprogrammet MindUP, utformat för att förbättra känslomässig reglering, uppmärksamhet och psykiskt välbefinnande.
Programmet bestod av strukturerade sessioner med fokus på mindfulness-övningar, social-emotionellt lärande och medvetenhetsövningar som genomfördes under flera veckor. |
MindUP är ett mindfulnessbaserat socialt och emotionellt lärandeprogram som lär deltagarna färdigheter relaterade till medveten närvaro, känslomässig reglering, uppmärksamhet och stresshantering genom strukturerade övningar och aktiviteter.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Deltagarna i denna grupp fortsatte sina rutinmässiga institutionella aktiviteter och fick inte MindUP-interventionen under studieperioden.
Psykologiska utfall bedömdes vid samma tidpunkter som i interventionsgruppen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i depressionssymptom (DASS-21 depressionssubskala)
Tidsram: Baseline till efter intervention (15 veckor)
|
Depressionssymtom mättes med hjälp av depressionssubskalan i Depression Anxiety Stress Scales (DASS-21).
Högre poäng indikerar högre nivåer av depressiva symptom.
Förändringar från baslinjen till efter interventionen utvärderades för att bedöma effektiviteten av MindUP-programmet.
|
Baseline till efter intervention (15 veckor)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring i stressnivåer (DASS-21 stress-subskala)
Tidsram: Baslinje till efter intervention (15 veckor)
|
Baslinje till efter intervention (15 veckor)
|
|
Förändring i ångestsymptom (DASS-21 Ångestsubskala)
Tidsram: Baseline till efter intervention (15 veckor)
|
Baseline till efter intervention (15 veckor)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Rubina Hanif, PhD, Quaid-i-Azam University, Islamabad.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NIP-MINDUP-2026
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .