- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07468994
Effekten av MindUP-programmet på depresjon, angst og stress hos pakistanske foreldreløse ungdommer (MINDUP-PAK)
Fungerer MindUP med pakistanske foreldreløse ungdommer? Vurdering av effektiviteten for å redusere depresjon, angst og stress
Denne studien evaluerer effektiviteten av MindUP-programmet basert på oppmerksomhetstrening (mindfulness) for å redusere depresjon, angst og stress blant foreldreløse ungdommer i Pakistan. Ungdommer som bor i barnehjem opplever ofte betydelig psykisk belastning på grunn av tidlige livsmotganger, tap av foreldrestøtte og institusjonelle leveforhold.
En skolebasert kvasi-eksperimentell design ble brukt for å undersøke om deltakelse i MindUP-programmet forbedrer psykisk helse blant foreldreløse ungdommer. Deltakerne var ungdommer som bodde i barnehjem i Pakistan, som ble tildelt enten en intervensjonsgruppe som fikk MindUP-programmet eller en kontrollgruppe som fikk vanlige institusjonelle aktiviteter.
MindUP-intervensjonen besto av strukturert oppmerksomhetstrening og sosio-emosjonelle læringssesjoner designet for å forbedre følelsesregulering, oppmerksomhet og psykologisk velvære. Programmet ble gjennomført over flere uker av trente fasilitatorer.
Psykologiske utfall inkludert depresjon, angst og stress ble målt ved hjelp av standardiserte selvrapporteringsskalaer før og etter intervensjonen. Studien har som mål å fastslå om MindUP-programmet er effektivt for å forbedre psykisk helse blant foreldreløse ungdommer i institusjonelle miljøer med begrensede ressurser.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Islamabad
-
Islamabad, Islamabad, Pakistan, 44000
- Aghosh Alkhidmat Foundation College Murree
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Gutteungdom i alderen 11–16 år.
Bor på et barnehjem eller omsorgsinstitusjon.
Er for tiden skoleelev (7.–8. trinn).
Kan forstå og delta i MindUP-programmets økter.
Har gitt samtykke til å delta, og tillatelse er innhentet fra institusjonens myndigheter/verger.
Ekskluderingskriterier:
- Ungdom som for tiden mottar psykologisk eller psykiatrisk behandling.
Ungdom med alvorlige kognitive eller utviklingsmessige lidelser som vil hindre deltakelse i intervensjonen.
Ungdom som ikke fullførte baselinevurderinger eller var fraværende i de fleste intervensjonsøktene.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: MindUP Intervensjonsgruppe
Deltakerne i denne gruppen mottok MindUP mindfulness-baserte intervensjonsprogrammet designet for å forbedre følelsesregulering, oppmerksomhet og psykologisk velvære.
Programmet bestod av strukturerte økter som fokuserte på mindfulness-øvelser, sosial-emosjonell læring og bevissthetsøvelser levert over flere uker.
|
MindUP er et mindfulness-basert sosialt og emosjonelt læringsprogram som lærer deltakerne ferdigheter knyttet til bevisst oppmerksomhet, emosjonell regulering, oppmerksomhet og stresshåndtering gjennom strukturerte øvelser og aktiviteter.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Deltakerne i denne gruppen fortsatte sine vanlige institusjonelle aktiviteter og mottok ikke MindUP-intervensjonen i studieperioden.
Psykologiske utfall ble vurdert på samme tidspunkter som intervensjonsgruppen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i depresjonssymptomer (DASS-21 depresjonssubskala)
Tidsramme: Baseline til etter intervensjon (15 uker)
|
Depresjonssymptomer ble målt ved hjelp av depresjonssubskalaen i Depression Anxiety Stress Scales (DASS-21).
Høyere poengsummer indikerer større nivåer av depresjonssymptomer.
Endringer fra baseline til etter intervensjon ble vurdert for å evaluere effektiviteten til MindUP-programmet.
|
Baseline til etter intervensjon (15 uker)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring i stressnivå (DASS-21 stress subskala)
Tidsramme: Fra baseline til etter intervensjon (15 uker)
|
Fra baseline til etter intervensjon (15 uker)
|
|
Endring i angstsymptomer (DASS-21 angstsubskala)
Tidsramme: Fra baseline til etter intervensjon (15 uker)
|
Fra baseline til etter intervensjon (15 uker)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Rubina Hanif, PhD, Quaid-i-Azam University, Islamabad.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NIP-MINDUP-2026
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .