- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07468994
MindUP-ohjelman vaikutus masennukseen, ahdistukseen ja stressiin pakistanilaisissa orpojen nuorissa (MINDUP-PAK)
Toimiiko MindUP pakistanilaisilla orpojenuorilla? Sen tehokkuuden arviointi masennuksen, ahdistuksen ja stressin alentamisessa
Tämä tutkimus arvioi MindUP-tietoisuuteen perustuvan ohjelman tehokkuutta depressio-, ahdistus- ja stressin vähentämisessä orpokotiin sijoitetuilla nuorilla Pakistanissa. Orpokotiin sijoitetut nuoret kokevat usein merkittävää psykologista ahdistusta varhaisen elämän vastoinkäymisten, vanhempien tuen menetyksen ja laitostoiminnan olosuhteiden vuoksi.
Koulupohjaista kvasi-kokeellista suunnittelua käytettiin selvittämään, parantaako MindUP-ohjelmaan osallistuminen orpokotiin sijoitetun nuoren mielenterveyden tuloksia. Osallistujat olivat Pakistanin orpokodeissa asuvia nuoria, jotka jaettiin joko MindUP-ohjelman saavaan interventioryhmään tai vertailuryhmään, joka osallistui rutiininomaisiin laitostoimintoihin.
MindUP-interventio koostui rakenteellisista tietoisuus- ja sosioemotionaalisen oppimisen istunnoista, jotka on suunniteltu parantamaan tunnesäätelyä, tarkkaavaisuutta ja psykologista hyvinvointia. Ohjelma toteutettiin useita viikkoja koulutetuiden ohjaajien toimesta.
Psykologisia tuloksia, mukaan lukien masennus, ahdistus ja stressi, mitattiin standardoiduilla itsearviointiasteikoilla ennen ja jälkeen intervention. Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko MindUP-ohjelma tehokas mielenterveyden parantamisessa orpokotiin sijoitetuilla nuorilla vähäresursseisissa laitostiloissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Islamabad
-
Islamabad, Islamabad, Pakistan, 44000
- Aghosh Alkhidmat Foundation College Murree
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 11–16-vuotiaat poikateinit.
Asuu orpokodussa tai vastaavassa laitoksessa.
Käy tällä hetkellä koulua (luokat 7–8).
Kykenee ymmärtämään ja osallistumaan MindUP-ohjelman istuntoihin.
On antanut suostumuksensa osallistumiseen ja lupa on saatu laitoksen viranomaisilta/huoltajilta.
Poissulkemiskriteerit:
- Teinit, jotka saavat tällä hetkellä psykologista tai psykiatrista hoitoa.
Teinit, joilla on vakavia kognitiivisia tai kehityshäiriöitä, jotka haittaisivat osallistumista interventioon.
Teinit, jotka eivät suorittaneet perustietojen keruuta tai olivat poissa useimmista interventioistunnoista.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: MindUP-interventioryhmä
Tämän ryhmän osallistujat saivat MindUP-tietoisuuteen perustuvan interventio-ohjelman, joka on suunniteltu parantamaan tunnesäätelyä, tarkkaavaisuutta ja psykologista hyvinvointia.
Ohjelma koostui jäsennellyistä istunnoista, joissa keskityttiin tietoisuusharjoituksiin, sosioemotionaaliseen oppimiseen ja tietoisuusharjoituksiin, jotka toteutettiin usean viikon aikana.
|
MindUP on mindfulness-pohjainen sosiaalinen ja emotionaalinen oppimisohjelma, joka opettaa osallistujille taitoja liittyen mindfulness-tietoisuuteen, emotionaaliseen sääntelyyn, tarkkaavaisuuteen ja stressinhallintaan rakenteisten harjoitusten ja aktiviteettien kautta.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Tämän ryhmän osallistujat jatkoivat rutiininomaisia toimiaan laitoksessa eivätkä saaneet MindUP-interventiota tutkimusjakson aikana.
Psykologisia tuloksia arvioitiin samoina ajanjaksoina kuin interventioryhmällä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennusoireiden muutos (DASS-21 masennus-aliasteikko)
Aikaikkuna: Alkuperäisestä arvosta interventiopisteen jälkeen (15 viikkoa)
|
Depression oireita mitattiin Depression Anxiety Stress Scales -mittarin (DASS-21) depressio-alaskaalalla.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa depressio-oireiden tasoa. Muutoksia lähtötilanteesta interventiojälkeiseen aikaan arvioitiin MindUP-ohjelman tehokkuuden arvioimiseksi. |
Alkuperäisestä arvosta interventiopisteen jälkeen (15 viikkoa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Stressin muutos (DASS-21 stressi-ala-asteikko)
Aikaikkuna: Alkutilasta interventiojälkeiseen vaiheeseen (15 viikkoa)
|
Alkutilasta interventiojälkeiseen vaiheeseen (15 viikkoa)
|
|
Ahdistusoireiden muutos (DASS-21 ahdistusala-asteikko)
Aikaikkuna: Alkutilanteesta interventiojälkeiseen (15 viikkoa)
|
Alkutilanteesta interventiojälkeiseen (15 viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Rubina Hanif, PhD, Quaid-i-Azam University, Islamabad.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NIP-MINDUP-2026
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .