- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07468994
Efeito do Programa MindUP na Depressão, Ansiedade e Stress em Adolescentes Órfãos Paquistaneses (MINDUP-PAK)
O MindUP Funciona Com Adolescentes Órfãos Paquistaneses? Avaliação da sua Eficácia na Redução da Depressão, Ansiedade e Stress
Este estudo avalia a eficácia do programa de mindfulness MindUP na redução da depressão, ansiedade e stress entre adolescentes órfãos no Paquistão. Os adolescentes que vivem em instituições de acolhimento de órfãos frequentemente experienciam sofrimento psicológico significativo devido a adversidades precoces na vida, perda de apoio parental e condições de vida institucionais.
Foi utilizado um desenho quase-experimental baseado na escola para examinar se a participação no programa MindUP melhora os resultados de saúde mental entre adolescentes órfãos. Os participantes eram adolescentes residentes em orfanatos no Paquistão, que foram atribuídos a um grupo de intervenção que recebeu o programa MindUP ou a um grupo de comparação que recebeu atividades institucionais de rotina.
A intervenção MindUP consistiu em sessões estruturadas de mindfulness e aprendizagem socioemocional, concebidas para melhorar a regulação emocional, a atenção e o bem-estar psicológico. O programa foi implementado ao longo de várias semanas por facilitadores treinados.
Os resultados psicológicos, incluindo depressão, ansiedade e stress, foram medidos utilizando escalas padronizadas de autorrelato antes e depois da intervenção. O estudo visa determinar se o programa MindUP é eficaz na melhoria da saúde mental entre adolescentes órfãos em contextos institucionais com recursos limitados.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Islamabad
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Islamabad, Islamabad, Paquistão, 44000
- Aghosh Alkhidmat Foundation College Murree
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Adolescentes do sexo masculino com idades entre os 11 e os 16 anos.
Residente numa instituição de acolhimento de órfãos.
Atualmente matriculado na escola (7.º-8.º ano).
Capaz de compreender e participar nas sessões do programa MindUP.
Deu assentimento para participar e obteve permissão das autoridades/guardiões institucionais.
Critérios de Exclusão:
- Adolescentes atualmente a receber tratamento psicológico ou psiquiátrico.
Adolescentes com perturbações cognitivas ou de desenvolvimento graves que interfeririam com a participação na intervenção.
Adolescentes que não completaram as avaliações de base ou estiveram ausentes na maioria das sessões de intervenção.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Intervenção MindUP
Os participantes neste grupo receberam o programa de intervenção baseado em mindfulness MindUP, concebido para melhorar a regulação emocional, a atenção e o bem-estar psicológico.
O programa consistiu em sessões estruturadas centradas em práticas de mindfulness, aprendizagem socioemocional e exercícios de consciência, realizados ao longo de várias semanas.
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O MindUP é um programa de aprendizagem social e emocional baseado em mindfulness que ensina aos participantes competências relacionadas com a consciência plena, regulação emocional, atenção e gestão do stresse através de exercícios e atividades estruturados.
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Sem intervenção: Grupo de Controlo
Os participantes deste grupo continuaram as suas atividades institucionais de rotina e não receberam a intervenção MindUP durante o período do estudo.
Os resultados psicológicos foram avaliados nos mesmos momentos que o grupo de intervenção. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração nos Sintomas de Depressão (Subescala de Depressão DASS-21)
Prazo: Baseline até Pós-Intervenção (15 semanas)
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Os sintomas de depressão foram medidos usando a subescala de Depressão da Escala de Depressão, Ansiedade e Stress (DASS-21).
Pontuações mais altas indicam níveis mais elevados de sintomas depressivos.
As alterações desde a linha de base até ao pós-intervenção foram avaliadas para determinar a eficácia do programa MindUP.
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Baseline até Pós-Intervenção (15 semanas)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Alteração nos Níveis de Stress (Subescala de Stress DASS-21)
Prazo: Linha de Base até Pós-Intervenção (15 semanas)
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Linha de Base até Pós-Intervenção (15 semanas)
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Alteração nos Sintomas de Ansiedade (Subescala de Ansiedade DASS-21)
Prazo: Linha de Base até Pós-Intervenção (15 semanas)
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Linha de Base até Pós-Intervenção (15 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rubina Hanif, PhD, Quaid-i-Azam University, Islamabad.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NIP-MINDUP-2026
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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