- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07468994
Effetto del programma MindUP sulla depressione, ansia e stress negli adolescenti orfani pakistani (MINDUP-PAK)
MindUP Funziona Con Adolescenti Orfani Pakistani? Valutazione della sua Efficacia nel Ridurre Depressione, Ansia e Stress
Questo studio valuta l'efficacia del programma basato sulla consapevolezza MindUP nel ridurre la depressione, l'ansia e lo stress tra gli adolescenti orfani in Pakistan. Gli adolescenti che vivono in istituti di assistenza per orfani spesso sperimentano un significativo disagio psicologico a causa di avversità precoci nella vita, perdita del sostegno genitoriale e condizioni di vita istituzionali.
È stato utilizzato un disegno quasi-sperimentale scolastico per esaminare se la partecipazione al programma MindUP migliora i risultati di salute mentale tra gli adolescenti orfani. I partecipanti erano adolescenti residenti in orfanotrofi in Pakistan, assegnati a un gruppo di intervento che riceveva il programma MindUP o a un gruppo di confronto che svolgeva le consuete attività istituzionali.
L'intervento MindUP consisteva in sessioni strutturate di consapevolezza e apprendimento socio-emotivo progettate per migliorare la regolazione emotiva, l'attenzione e il benessere psicologico. Il programma è stato erogato nell'arco di diverse settimane da facilitatori formati.
I risultati psicologici, inclusi depressione, ansia e stress, sono stati misurati utilizzando scale di autovalutazione standardizzate prima e dopo l'intervento. Lo studio mira a determinare se il programma MindUP è efficace nel migliorare la salute mentale degli adolescenti orfani in contesti istituzionali a bassa risorsa.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Islamabad
-
Islamabad, Islamabad, Pakistan, 44000
- Aghosh Alkhidmat Foundation College Murree
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Adolescenti maschi di età compresa tra 11 e 16 anni.
Residenti in un istituto di assistenza per orfani.
Attualmente iscritti a scuola (classi 7-8).
In grado di comprendere e partecipare alle sessioni del programma MindUP.
Hanno fornito l'assenso a partecipare e l'autorizzazione è stata ottenuta dalle autorità istituzionali/tutori.
Criteri di esclusione:
- Adolescenti attualmente in trattamento psicologico o psichiatrico.
Adolescenti con gravi disturbi cognitivi o dello sviluppo che interferirebbero con la partecipazione all'intervento.
Adolescenti che non hanno completato le valutazioni basali o sono stati assenti per la maggior parte delle sessioni di intervento.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo di Intervento MindUP
I partecipanti in questo gruppo hanno ricevuto il programma di intervento basato sulla mindfulness MindUP, progettato per migliorare la regolazione emotiva, l'attenzione e il benessere psicologico.
Il programma consisteva in sessioni strutturate focalizzate su pratiche di mindfulness, apprendimento socio-emotivo ed esercizi di consapevolezza erogati nell'arco di diverse settimane.
|
MindUP è un programma di apprendimento sociale ed emotivo basato sulla mindfulness che insegna ai partecipanti abilità relative alla consapevolezza mindful, alla regolazione emotiva, all'attenzione e alla gestione dello stress attraverso esercizi e attività strutturati.
|
|
Nessun intervento: Gruppo di Controllo
I partecipanti di questo gruppo hanno proseguito le loro attività istituzionali di routine e non hanno ricevuto l'intervento MindUP durante il periodo di studio.
Gli esiti psicologici sono stati valutati negli stessi momenti temporali del gruppo di intervento.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamento nei Sintomi della Depressione (Sottoscala Depressione DASS-21)
Lasso di tempo: Dalla Baseline al Post-Intervento (15 settimane)
|
I sintomi depressivi sono stati misurati utilizzando la sottoscala della Depressione delle Depression Anxiety Stress Scales (DASS-21).
Punteggi più alti indicano livelli maggiori di sintomi depressivi.
Le variazioni dal basale al post-intervento sono state valutate per valutare l'efficacia del programma MindUP.
|
Dalla Baseline al Post-Intervento (15 settimane)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Variazione dei livelli di stress (sottoscala stress DASS-21)
Lasso di tempo: Da Baseline a Post-Intervento (15 settimane)
|
Da Baseline a Post-Intervento (15 settimane)
|
|
Variazione dei Sintomi d'Ansia (Sottoscala Ansia DASS-21)
Lasso di tempo: Da Baseline a Post-Intervento (15 settimane)
|
Da Baseline a Post-Intervento (15 settimane)
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Rubina Hanif, PhD, Quaid-i-Azam University, Islamabad.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NIP-MINDUP-2026
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Programma MindUP
-
University of Alabama at BirminghamCompletatoDisabilità specifica dell'apprendimento | Problema di salute mentaleStati Uniti
-
University of ManitobaCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ReclutamentoViolenza, domesticaCanada
-
Leiden University Medical CenterUMC UtrechtIscrizione su invito
-
IWK Health CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)CompletatoDisturbo d'ansiaCanada
-
Universidad de SonoraCentro de Investigación en Alimentación y Desarrollo A.C.; Instituto Nacional...Non ancora reclutamentoPrevenzione dell'obesità infantile
-
University of Arkansas, FayettevilleNational Cancer Institute (NCI); University of California, Los Angeles; Thomas... e altri collaboratoriAttivo, non reclutanteMalattie prevenibili da vaccino | Papilloma-virus umanoStati Uniti
-
Comenzar de Nuevo, ACNon ancora reclutamentoProblemi alimentari | Insoddisfazione corporeaMessico
-
McGill UniversitySave the Children; European Network of Foundations Children and Violence Evaluation... e altri collaboratoriSconosciutoAbuso di minori | Relazioni genitori-figliCanada
-
Cefaly TechnologyCompletatoEmicraniaStati Uniti
-
Kean UniversityCompletato