- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07468994
Effect van het MindUP-programma op depressie, angst en stress bij Pakistaanse weesadolescenten (MINDUP-PAK)
Werkt MindUP bij Pakistaanse weesadolescenten? Een beoordeling van de effectiviteit bij het verminderen van depressie, angst en stress
Deze studie evalueert de effectiviteit van het MindUP mindfulness-gebaseerde programma bij het verminderen van depressie, angst en stress onder weesadolescenten in Pakistan. Adolescenten die in weeshuizen wonen, ervaren vaak aanzienlijke psychologische stress als gevolg van vroege levensadversiteit, verlies van ouderlijke steun en institutionele leefomstandigheden.
Een schoolgebaseerd quasi-experimenteel ontwerp werd gebruikt om te onderzoeken of deelname aan het MindUP-programma de mentale gezondheidsuitkomsten onder weesadolescenten verbetert. Deelnemers waren adolescenten die in weeshuizen in Pakistan woonden en werden toegewezen aan een interventiegroep die het MindUP-programma ontving of een controlegroep die routine-institutionele activiteiten ontving.
De MindUP-interventie bestond uit gestructureerde mindfulness- en sociaal-emotionele leersessies ontworpen om emotieregulatie, aandacht en psychologisch welzijn te verbeteren. Het programma werd gedurende enkele weken uitgevoerd door getrainde begeleiders.
Psychologische uitkomsten, waaronder depressie, angst en stress, werden gemeten met behulp van gestandaardiseerde zelfrapportageschalen voor en na de interventie. De studie heeft tot doel vast te stellen of het MindUP-programma effectief is in het verbeteren van de mentale gezondheid onder weesadolescenten in instellingen met beperkte middelen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Islamabad
-
Islamabad, Islamabad, Pakistan, 44000
- Aghosh Alkhidmat Foundation College Murree
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijke adolescenten van 11-16 jaar.
Wonend in een weeshuis of opvanginstelling.
Momenteel ingeschreven op school (groep 7-8).
In staat om de MindUP-programmasessies te begrijpen en eraan deel te nemen.
Toestemming verleend om deel te nemen en toestemming verkregen van de institutionele autoriteiten/voogden.
Exclusiecriteria:
- Adolescenten die momenteel psychologische of psychiatrische behandeling ondergaan.
Adolescenten met ernstige cognitieve of ontwikkelingsstoornissen die de deelname aan de interventie zouden belemmeren.
Adolescenten die de basisbeoordelingen niet hebben voltooid of afwezig waren bij de meeste interventiesessies.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: MindUP Interventiegroep
Deelnemers in deze groep ontvingen het MindUP mindfulness-gebaseerde interventieprogramma dat is ontworpen om emotieregulatie, aandacht en psychologisch welzijn te verbeteren.
Het programma bestond uit gestructureerde sessies gericht op mindfulness-oefeningen, sociaal-emotioneel leren en bewustzijnsoefeningen die over meerdere weken werden aangeboden.
|
MindUP is een op mindfulness gebaseerd sociaal en emotioneel leerprogramma dat deelnemers vaardigheden aanleert met betrekking tot bewuste aandacht, emotieregulatie, concentratie en stressmanagement via gestructureerde oefeningen en activiteiten.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Deelnemers in deze groep zetten hun reguliere institutionele activiteiten voort en ontvingen de MindUP-interventie niet tijdens de onderzoeksperiode.
Psychologische uitkomsten werden op dezelfde tijdstippen beoordeeld als bij de interventiegroep.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in depressiesymptomen (DASS-21 depressiesubschaal)
Tijdsspanne: Baseline tot Post-Interventie (15 weken)
|
Depressiesymptomen werden gemeten met de Depressie-subschaal van de Depression Anxiety Stress Scales (DASS-21).
Hogere scores duiden op hogere niveaus van depressieve symptomen.
Veranderingen van baseline tot na de interventie werden beoordeeld om de effectiviteit van het MindUP-programma te evalueren.
|
Baseline tot Post-Interventie (15 weken)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering in stressniveaus (DASS-21 stresssubschaal)
Tijdsspanne: Baseline tot Na Interventie (15 weken)
|
Baseline tot Na Interventie (15 weken)
|
|
Verandering in angstsymptomen (DASS-21 Angstschaal)
Tijdsspanne: Baseline tot Post-interventie (15 weken)
|
Baseline tot Post-interventie (15 weken)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Rubina Hanif, PhD, Quaid-i-Azam University, Islamabad.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NIP-MINDUP-2026
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .