- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07468994
Effekten af MindUP-programmet på depression, angst og stress hos pakistanske forældreløse unge (MINDUP-PAK)
Virker MindUP med pakistanske forældreløse unge? Vurdering af dens effektivitet i at reducere depression, angst og stress
Denne undersøgelse evaluerer effektiviteten af MindUP mindfulness-baseret program i at reducere depression, angst og stress blandt forældreløse unge i Pakistan. Unge, der bor på børnehjem, oplever ofte betydelig psykisk belastning på grund af tidlige livsvanskeligheder, tab af forældrestøtte og institutionsforhold.
Et skolebaseret kvasi-eksperimentelt design blev brugt til at undersøge, om deltagelse i MindUP-programmet forbedrer mentale sundhedsresultater blandt forældreløse unge. Deltagerne var unge, der bor på børnehjem i Pakistan, som blev tildelt enten en interventionsgruppe, der modtog MindUP-programmet, eller en sammenligningsgruppe, der modtog rutinemæssige institutionsaktiviteter.
MindUP-interventionen bestod af struktureret mindfulness og social-emotionelle læringssessioner designet til at forbedre følelsesmæssig regulering, opmærksomhed og psykologisk trivsel. Programmet blev leveret over flere uger af uddannede facilitatører.
Psykologiske resultater inklusive depression, angst og stress blev målt ved hjælp af standardiserede selvrapporteringsskalaer før og efter interventionen. Studiet har til formål at afgøre, om MindUP-programmet er effektivt til at forbedre mental sundhed blandt forældreløse unge i institutioner med få ressourcer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Islamabad
-
Islamabad, Islamabad, Pakistan, 44000
- Aghosh Alkhidmat Foundation College Murree
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mandlige unge i alderen 11-16 år.
Bor på et børnehjem eller opholdsinstitution.
Er i øjeblikket tilmeldt skole (klassetrin 7-8).
I stand til at forstå og deltage i MindUP-programmets sessioner.
Har givet samtykke til deltagelse og tilladelse er indhentet fra institutionsmyndigheder/værger.
Eksklusionskriterier:
- Unge, der i øjeblikket modtager psykologisk eller psykiatrisk behandling.
Unge med alvorlige kognitive eller udviklingsmæssige lidelser, der ville forhindre deltagelse i interventionen.
Unge, der ikke gennemførte baselinevurderinger eller var fraværende ved de fleste interventionssessioner.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: MindUP Interventionsgruppe
Deltagerne i denne gruppe modtog MindUP mindfulness-baseret interventionsprogram, der er designet til at forbedre følelsesmæssig regulering, opmærksomhed og psykologisk trivsel.
Programmet bestod af strukturede sessioner med fokus på mindfulness-praksis, social-følelsesmæssig læring og bevidsthedsøvelser, som blev leveret over flere uger. |
MindUP er et mindfulness-baseret socialt og følelsesmæssigt læringsprogram, der lærer deltagerne færdigheder relateret til opmærksomhed, følelsesregulering, opmærksomhed og stresshåndtering gennem strukturede øvelser og aktiviteter.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Deltagerne i denne gruppe fortsatte deres rutinemæssige institutionelle aktiviteter og modtog ikke MindUP-interventionen i undersøgelsesperioden.
Psykologiske resultater blev vurderet på samme tidspunkter som interventionsgruppen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i depressionssymptomer (DASS-21 depressionssubskala)
Tidsramme: Baseline til efter intervention (15 uger)
|
Depressionssymptomer blev målt ved hjælp af depressionsunderskalaen fra Depression Anxiety Stress Scales (DASS-21).
Højere score indikerer højere niveau af depressionssymptomer.
Ændringer fra baseline til efter intervention blev vurderet for at evaluere effektiviteten af MindUP-programmet.
|
Baseline til efter intervention (15 uger)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring i stressniveauer (DASS-21 stress subskala)
Tidsramme: Baseline til efter intervention (15 uger)
|
Baseline til efter intervention (15 uger)
|
|
Ændring i angstsymptomer (DASS-21 Angstsubskala)
Tidsramme: Baseline til efter intervention (15 uger)
|
Baseline til efter intervention (15 uger)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Rubina Hanif, PhD, Quaid-i-Azam University, Islamabad.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NIP-MINDUP-2026
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Depression
-
Sorlandet Hospital HFUniversity of Oslo; Karolinska Institutet; Australian Catholic University; Helse...RekrutteringAngst | Angst Depression | Depression Angstlidelse | Depression - svær depressiv lidelseNorge
-
University of California, San FranciscoNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Aktiv, ikke rekrutterendeDepression Moderat | Depression Mild | Depression, teenagerForenede Stater
-
ProgenaBiomeTrukket tilbageDepression | Depression, postpartum | Depression, angst | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskForenede Stater
-
Bekelu Teka WorkuJimma UniversityIkke rekrutterer endnuPrænatal depression | Mental sundhedsrelateret livskvalitet | Mødre postpartum depression | Faders postpartum depressionEtiopien
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryAktiv, ikke rekrutterendeDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
Fondation FondaMentalGYNOVIkke rekrutterer endnuDepression | Depression hos voksne | Depression lidelseFrankrig
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringDepression | Depression - svær depressiv lidelse | Depression Kronisk | Depression hos voksne | Depressionslidelser | Depression lidelseForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Kolby Walker, DO; Brittany KimbleRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
University of CincinnatiNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrutteringMild depressionForenede Stater
-
University of MinnesotaAfsluttetDepression SymptomerForenede Stater
Kliniske forsøg med MindUP-programmet
-
Western University, CanadaPublic Health Agency of Canada (PHAC)Afsluttet
-
University of Alabama at BirminghamAfsluttetSpecifik indlæringsvanskelighed | Psykisk sundhedsproblemForenede Stater
-
University of California, Los AngelesUniversity of California, San Francisco; Stanford University; California...AfsluttetStress | Stress, psykologisk | Stress, følelsesmæssig | Stress, Fysiologisk | Stress reaktionForenede Stater
-
Rhode Island HospitalState of Rhode Island Department of Health; Providence Public School District og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Washington University School of MedicinePatient-Centered Outcomes Research Institute; Pennington Biomedical Research... og andre samarbejdspartnereAfsluttetOverernæring | Ernæringsforstyrrelser | Overvægtig | Kropsvægt | Pædiatrisk fedme | Ændringer i kropsvægt | Fedme hos børn | Vægtøgning | Teenagers fedme | Fedme, barndom | Overvægt og fedme | Overvægt eller fedme | Overvægtige ungeForenede Stater
-
University of South CarolinaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Afsluttet
-
Linnaeus UniversityIkke rekrutterer endnuRekonstruktion af forreste korsbåndSverige
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiSeattle Children's Hospital; St. Jude Children's Research Hospital; University...AfsluttetKræft | Overholdelse, MedicinForenede Stater
-
National University Hospital, SingaporeAktiv, ikke rekrutterende
-
EpicentreMedecins Sans Frontieres, Spain; Direction de la Nutrition du Niger; District... og andre samarbejdspartnereAfsluttet