- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07473791
Sociální média, stravování a psychologické výsledky u vysokoškolských studentů (The Effect of)
Vliv sociálního mediálního režimu na osamělost, strach z promeškání a kvalitu spánku u univerzitních studentů: Randomizovaná kontrolovaná studie
Tato studie si klade za cíl prozkoumat vliv intervence v podobě diety na sociálních sítích na osamělost, strach z promeškání (FoMO) a kvalitu spánku u vysokoškolských studentů. Nadměrné používání sociálních sítí bylo spojeno s několika negativními psychologickými důsledky, včetně zvýšené osamělosti, intenzivnějšího strachu z promeškání a špatné kvality spánku.
V této randomizované kontrolované studii budou vysokoškolští studenti náhodně rozděleni do experimentální nebo kontrolní skupiny. Účastníci v experimentální skupině budou dodržovat intervenci v podobě diety na sociálních sítích, která zahrnuje omezení denního používání sociálních sítí po určité období, zatímco účastníci v kontrolní skupině budou pokračovat ve svém obvyklém používání sociálních sítí bez omezení.
Osamělost, strach z promeškání a kvalita spánku budou měřeny na začátku a po intervenci pomocí ověřených škál. Výsledky této studie by měly poskytnout důkazy o tom, zda snížení používání sociálních sítí může zlepšit psychickou pohodu a kvalitu spánku u vysokoškolských studentů.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie si klade za cíl prozkoumat účinky intervence v podobě "sociální diety" na pocity osamělosti, strach z promeškání (FoMO) a kvalitu spánku u vysokoškolských studentů. S rozšířením digitálních technologií se sociální média stala nedílnou součástí každodenního života, zejména mezi mladými dospělými a vysokoškolskými studenty. Ačkoli platformy sociálních médií poskytují příležitosti ke komunikaci a sdílení informací, nadměrné a nekontrolované používání je spojeno s několika negativními psychologickými důsledky, včetně zvýšené osamělosti, vyšší úrovně FoMO a špatné kvality spánku.
FoMO označuje všudypřítomný strach, že ostatní mohou prožívat obohacující zážitky, kterých se jedinec neúčastní, a bylo identifikováno jako důležitý psychologický mechanismus, který pohání nadměrné zapojení do sociálních médií. Trvalá expozice obsahu sociálních médií a tlak na neustálé připojení mohou přispívat k poruchám spánku a snížené pohodě u vysokoškolských studentů.
V posledních letech se koncept "sociální diety" nebo digitální detoxikace objevil jako potenciální strategie ke snížení negativních účinků nadměrného používání sociálních médií. Sociální dieta obecně znamená záměrné omezení času stráveného na platformách sociálních médií za účelem zlepšení psychické pohody a každodenního fungování.
Tato studie bude provedena jako randomizovaná kontrolovaná studie s vysokoškolskými studenty. Účastníci budou náhodně rozděleni do intervenční skupiny nebo kontrolní skupiny. Intervenční skupina bude dodržovat sociální dietu omezením denního používání sociálních médií po stanovené intervenční období, zatímco kontrolní skupina bude pokračovat ve svém obvyklém používání sociálních médií bez omezení. Data budou shromažďována na začátku a po intervenčním období pomocí ověřených škál měřících osamělost, FoMO a kvalitu spánku.
Očekává se, že výsledky této studie přispějí k rostoucímu množství důkazů o behaviorálních intervencích zaměřených na snížení problematického používání sociálních médií a zlepšení duševní pohody a zdraví spánku u vysokoškolských studentů.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Hatun Erkuran, Asst. Prof.Dr.
- Telefonní číslo: +905424262879
- E-mail: htn_erkran@hotmail.com
Studijní místa
-
-
Gümüşhane Province
-
Gümüşhane, Gümüşhane Province, Turecko (Türkiye), 29600
- Nábor
- Gumushane University
-
Kontakt:
- Hatun Erkuran, Asst. Prof.Dr.
- Telefonní číslo: 05424262879
- E-mail: htn_erkran@hotmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk mezi 18–25 lety.
- Studium na Gumushane University Kelkit Sema Dogan Vocational School of Health Services.
- Denní doba používání sociálních médií alespoň 2 hodiny (ověřeno nastavením času na obrazovce smartphonu).
- Vlastnictví smartphonu (Android nebo iOS).
- Dobrovolná účast ve studii a poskytnutí písemného informovaného souhlasu.
Kritéria pro vyloučení:
- Diagnostikovaná klinická porucha spánku (např. spánková apnoe, chronická nespavost) nebo užívání předepsaných léků na spaní.
- Diagnostikovaná psychiatrická porucha, která může ovlivnit používání sociálních médií nebo vnímání osamělosti.
- Používání jiných aplikací pro digitální detox nebo time-management během studie.
- Neschopnost poskytnout týdenní screenshoty času na obrazovce.
- Plánovaná výměna smartphonu během 4týdenního intervenčního období.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervence výživy na sociálních sítích
Účastníci přiřazení do experimentální skupiny budou dodržovat intervenci spočívající v omezení používání sociálních médií s cílem snížit jejich každodenní využívání.
Bude jim doporučeno omezit své denní používání sociálních médií na maximálně 30 minut denně po dobu trvání intervenčního období (např. čtyři týdny).
Účastníci budou vyzváni, aby sledovali své využívání pomocí nástrojů pro sledování času stráveného na obrazovce smartphonu.
|
Účastníci v kontrolní skupině budou během studie pokračovat v obvyklém používání sociálních médií bez jakýchkoli omezení.
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Obvyklé používání sociálních médií
Účastníci v kontrolní skupině budou pokračovat v obvyklém používání sociálních médií bez jakýchkoli omezení nebo behaviorální intervence během období studie.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre škály strachu ze zmeškání (FoMO)
Časové okno: Výchozí stav (týden 0) a stav po intervenci (týden 4).
|
Vyhodnocení úrovně úzkosti související s chyběním zážitků na sociálních sítích.
Škála se skládá z 10 položek (nebo konkrétní verze, kterou používáte), s skóre v rozmezí od [Min Score] do [Max Score].
Vyšší skóre indikuje vyšší úroveň strachu z toho, že něco zmeškáte.
|
Výchozí stav (týden 0) a stav po intervenci (týden 4).
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre UCLA škály osamělosti
Časové okno: Výchozí stav (týden 0) a po intervenci (týden 4).
|
Měření subjektivních pocitů osamělosti a sociální izolace.
Škála se skládá z 20 položek.
Celkové skóre se pohybuje od 20 do 80, přičemž vyšší skóre odráží větší vnímanou osamělost.
|
Výchozí stav (týden 0) a po intervenci (týden 4).
|
|
Celkové skóre Pittsburghského indexu kvality spánku (PSQI)
Časové okno: Výchozí stav (týden 0) a po intervenci (týden 4).
|
Hodnocení kvality spánku v průběhu 1 měsíce.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 21.
Celkové skóre 5 nebo vyšší indikuje "špatnou" kvalitu spánku.
|
Výchozí stav (týden 0) a po intervenci (týden 4).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Gumushane University Kelkit
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dieta na sociálních sítích
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenBelgium Health Care Knowledge Centre; Erasmus University RotterdamAktivní, ne nábor
-
De ViersprongStichting tot Steun; OnlinePsyhulpAktivní, ne nábor
-
Indiana UniversityDokončenoSedavé chování | CVDSpojené státy
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); RTI InternationalNáborÚzkost | Použití látky | Vývoj dospíváníSpojené státy
-
Cornell UniversityWeill Medical College of Cornell UniversityDokončenoChronická bolest, široce rozšířenáSpojené státy
-
GlaxoSmithKlineDokončeno
-
VA Office of Research and DevelopmentDokončeno
-
Sohag UniversityDokončenoSociální úzkostná poruchaEgypt
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute on Aging (NIA)DokončenoUžívání konopíSpojené státy
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignDokončenoStárnutí | Mírná kognitivní porucha | Dobře stárnoutSpojené státy