- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07474181
Simulační výcvik dovedností při zavádění močové katetrizace u studentů ošetřovatelství
Vliv dvou různých simulačních metod na znalosti a dovednosti studentů ošetřovatelství při aplikaci močového katétru: Randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Nozokomiální infekce představují stále významnou výzvu v moderních systémech zdravotní péče a infekce močových cest spojené s katétry tvoří podstatnou část těchto komplikací. Správná technika zavedení močového katétru je nezbytná pro prevenci infekce, zajištění bezpečnosti pacientů a udržení vysoké kvality ošetřovatelské péče. Ošetřovatelské vzdělávání proto vyžaduje efektivní výukové strategie, které umožňují studentům získat jak teoretické znalosti, tak psychomotorické dovednosti v bezpečném učebním prostředí.
Výuka založená na simulaci se stala důležitým přístupem v ošetřovatelském vzdělávání, protože umožňuje studentům procvičovat klinické postupy bez rizika pro pacienty. V současné době se používají různé simulační metody, včetně simulátorů s nízkou věrností, trenažérů pro dílčí úkony a hybridních simulačních přístupů, které kombinují standardizované scénáře s výcvikem postupů. Existují však omezené důkazy o tom, která simulační metoda přináší lepší výsledky z hlediska osvojení znalostí a kompetencí v provádění postupů.
Tato studie je navržena jako randomizovaná kontrolovaná vzdělávací studie s cílem porovnat účinnost dvou výukových přístupů založených na simulaci ve výuce zavedení močového katétru u studentů ošetřovatelství. Studie bude provedena v simulační laboratoři ošetřovatelství Fakulty zdravotnických věd Univerzity Marmara. Budou rekrutováni studenti prvního ročníku ošetřovatelství a náhodně rozděleni do dvou paralelních skupin.
Účastníci v kontrolní skupině obdrží teoretickou výuku následovanou tradičním simulačním výcvikem s využitím trenažérů pro dílčí úkony. Účastníci v experimentální skupině obdrží stejnou teoretickou výuku, ale budou školeni pomocí hybridního simulačního přístupu, který integruje výuku založenou na scénářích s procedurální simulací. Náhodné rozdělení bude provedeno pomocí počítačové randomizace.
Data budou sbírána pomocí více validovaných hodnoticích nástrojů. Znalosti týkající se zavedení močového katétru budou měřeny pomocí strukturovaného testu znalostí. Praktický výkon bude hodnocen prostřednictvím pozorovacího kontrolního seznamu dovedností během simulační praxe. Mezi další výsledky patří kompetence v zavedení močového katétru, spokojenost studentů, sebevědomí v učení a komunikační dovednosti.
Shromážděná data budou analyzována za účelem porovnání vzdělávacích výsledků mezi oběma skupinami. Očekává se, že výsledky poskytnou důkazy o účinnosti hybridních simulačních metod při zlepšování znalostí a klinických dovedností studentů ošetřovatelství ve výuce zavedení močového katétru. Zjištění mohou přispět ke zlepšení ošetřovatelského vzdělávání založeného na simulaci a ke zvýšení bezpečnosti pacientů prostřednictvím lepší přípravy klinických dovedností.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Esra Özer, PhD(c)
- Telefonní číslo: +902124984424 +905514042136
- E-mail: esraozer92@hotmail.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Absolvování kurzu Základy ošetřovatelství
- Žádná předchozí klinická zkušenost
- Žádná předchozí zkušenost s močovou katetrizací
- Žádné předchozí vzdělání v oblasti zdravotních věd (např. absolvent zdravotnického odborného učiliště, zdravotnické střední odborné školy apod.)
- Přijímání zdravých dobrovolníků nebylo zadáno.
Kritéria pro vyloučení:
- Studenti, kteří nevyplnili formuláře pro sběr výzkumných dat
- Studenti, kteří nedokončili simulační zkušenosti
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální rameno
Hybridní simulační trénink
|
Experimentální skupina (Hybridní simulační metoda): Po teoretickém školení budou studenti v experimentální skupině rozděleni do malých skupin po pěti pro scénářovou hybridní simulační relaci.
V této relaci bude osoba hrající roli simulovaného pacienta (např. vyškolený standardizovaný pacient nebo instruktor) mít vyvinutý model nositelného močového katétru zavedený do své anatomické polohy.
Simulační scénář je navržen tak, aby odrážel reálnou klinickou situaci.
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Simulace založená na částečném úkolovém trenažéru
|
Kontrolní skupina (tradiční metoda): Bezprostředně po teoretické přípravě obdrží studenti v kontrolní skupině dovednostní výcvik v laboratorním prostředí pomocí demonstrační metody s instruktorem pro částečné úkoly.
Instruktor předvede postup zavedení močového katétru na figuríně; poté každý student bude individuálně trénovat na figuríně po dobu 10–15 minut.
Každému studentovi budou poskytnuty celkem tři pokusy o zavedení katétru k upevnění dovednosti.
Během tohoto procesu bude instruktor poskytovat potřebnou opravnou zpětnou vazbu.
Protože se tato skupina zaměřuje výhradně na technické dovednosti bez interakce se skutečným pacientem, bude na konci výcviku hodnocena pomocí testu znalostí, kontrolního seznamu dovedností a škály kompetencí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pozorovací formulář pro dovednosti při zavádění močového katétru (Pozorovací formulář UCIS)
Časové okno: Během katetrizace
|
Toto je tříbodová pozorovací kontrolní listina typu Likert, vyvinutá pro objektivní hodnocení dovedností při zavádění katétru u mužských pacientů.
Formulář obsahuje 29 kritických kroků stanovených na základě literární rešerše a podložených důkazy.
Každý krok je hodnocen následovně: správná aplikace je ohodnocena 2 body, částečná aplikace 1 bodem a neúspěšné dokončení 0 body.
Minimální skóre formuláře je tedy 0 a maximální skóre je 58.
Zvýšení skóre indikuje lepší výkon dané dovednosti.
|
Během katetrizace
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Formulář informací pro účastníka (PIF)
Časové okno: výchozí hodnota
|
Tento formulář, připravený výzkumníkem na základě literatury, obsahuje otázky týkající se demografických a vzdělávacích informací o studentech, jako je jejich věk, pohlaví, GPA, vnímání ošetřovatelského povolání a zda již dříve absolvovali simulační výcvik.
Formulář se skládá celkem z 8 otázek.
|
výchozí hodnota
|
|
Test znalostí zavádění močového katétru (UCI-KT)
Časové okno: výchozí hodnota/do 10 minut po zavedení močového katétru
|
Toto je test znalostí s možností výběru z více odpovědí vytvořený výzkumníkem za účelem měření teoretické úrovně znalostí studentů týkajících se katetrizace močového měchýře.
Otázky byly vyvinuty na základě relevantní literatury a vzdělávacího obsahu, v souladu se šesti kognitivními úrovněmi původní Bloomovy taxonomie.
Návrh testu bude předložen k odbornému posouzení a jeho obsahová validita bude hodnocena alespoň osmi akademiky.
Každá správná odpověď má hodnotu 1 bodu a nesprávná odpověď má hodnotu 0 bodů.
Vyšší skóre znamená vyšší úroveň znalostí.
|
výchozí hodnota/do 10 minut po zavedení močového katétru
|
|
Škála kompetencí při močové katetrizaci (UCCS)
Časové okno: výchozí stav / do 10 minut po zavedení močového katétru
|
Toto je měřicí nástroj vyvinutý k posouzení znalostí, dovedností a kompetencí sester v klinickém managementu týkajícím se katetrizace močového měchýře.
Škála byla vyvinuta výzkumníkem.
Nejprve byl vytvořen soubor položek s využitím literatury.
Celkem bylo připraveno 26 položek pomocí 4bodové Likertovy škály (1: Rozhodně nesouhlasím, 4: Rozhodně souhlasím).
Zahrnuje poddimenze Úroveň znalostí a povědomí, Aplikační dovednosti a Klinický management a rozhodování.
Nejvyšší možný skóre je 104 a nejnižší je 26.
Vyšší skóre znamená větší kompetenci v katetrizaci močového měchýře.
|
výchozí stav / do 10 minut po zavedení močového katétru
|
|
Škála spokojenosti studentů a sebedůvěry v učení (SSCL)
Časové okno: do 10 minut po zavedení močového katétru
|
Tato škála byla vyvinuta v roce 2006 Národní asociací ošetřovatelství (NLN) za účelem posouzení postojů studentů ošetřovatelství k učení prostřednictvím simulace, jejich spokojenosti s výukou a jejich sebedůvěry.
Škála se skládá z 13 položek a zahrnuje dvě poddimenze: Spokojenost s učením a Sebedůvěra v učení.
Položka 13 je hodnocena obráceně.
Možnosti odpovědí jsou "5=Silně souhlasím, 4=Souhlasím, 3=Nerozhodný/á, 2=Nesouhlasím, 1=Silně nesouhlasím".
Nejvyšší možný skór na škále je 65 a nejnižší je 13.
S rostoucím skórem škály se zvyšuje spokojenost s učením a sebedůvěra.
|
do 10 minut po zavedení močového katétru
|
|
Škála komunikačních dovedností zdravotnických pracovníků (HP-CSS)
Časové okno: do 10 minut po zavedení močové cévky
|
Škála byla vyvinuta Costou a kol. v roce 2016.
Tureckou studii validity a reliability škály provedli Mendi a kol. v roce 2020.
Tato škála se skládá z 17 položek a je rozdělena do čtyř dimenzí: empatie (pět položek), informativní komunikace (šest položek), respekt (tři položky) a sociální dovednosti (čtyři položky).
Účastníci ohodnotili každou položku na Likertově škále od 1 do 6, což ukazuje, jak často pro ně byla platná.
Nejvyšší možný skór na škále je 102 a nejnižší 16.
Vyšší skóre znamenají, že zdravotničtí pracovníci mají silnější komunikační dovednosti.
|
do 10 minut po zavedení močové cévky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- MU-HEM-EÖ- 09.2025.25-0257
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Studenti ošetřovatelství
-
Bahar DönerIstanbul University - CerrahpasaDokončenoNURSİNG EDUCATİON | ŘEŠENÍ PROBLÉMŮ | EMPATIE V OŠETŘOVATELSTVÍ | NEVİOLENTNİ KOMUNİKACE | KONSTRUKTIVISTICKÝ VÝUKOVÝ MODELTurecko (Türkiye)
Klinické studie na Hybridní simulační výcvik
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)StaženoDeprese | Chronická bolestSpojené státy
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Bruce J GantzDokončenoZtráta sluchu, vysoká frekvenceSpojené státy
-
Emory UniversityDokončeno
-
Vascutek Ltd.DokončenoAortální oblouk; Aneurysma, disekceFrancie
-
CochlearDokončenoSenzorineurální ztráta sluchuSpojené státy
-
Sunnybrook Health Sciences CentreNáborVzdělávací problémy | Simulace fyzické nemoci | Lékařské pohotovostiKanada
-
Jiangsu Medical CollegeDokončenoVirtuální simulace | Keramická faseta | Simulátor hlavy | Výuka pomocí videozpětné vazbyČína
-
Vascutek Ltd.Bolton MedicalAktivní, ne náborOnemocnění hrudníku | Aneuryzma aorty | Aortální disekce | Aneuryzma hrudní aorty | Disekce hrudní aortySpojené státy, Spojené království, Španělsko, Rakousko, Francie, Německo, Itálie
-
Cataract and Laser Institute of Southern OregonSengiDokončeno