- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07474181
Simuleringsbasert opplæring i urinkateterisering for sykepleierstudenter
Effekten av to ulike simuleringsmetoder på sykepleierstudenters kunnskap og ferdigheter i urinkateteranvendelse: En randomisert kontrollert studie
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Helseforebyggende infeksjoner forbundet med helsetjenester forblir en betydelig utfordring i moderne helsesystemer, og kateterassosierte urinveisinfeksjoner utgjør en viktig del av disse komplikasjonene. Riktig teknikk for urinkateterisering er avgjørende for å forebygge infeksjon, sikre pasientsikkerhet og opprettholde høykvalitets sykepleie. Sykepleierutdanning krever derfor effektive undervisningsstrategier som lar studenter tilegne seg både teoretisk kunnskap og psykomotoriske ferdigheter i et trygt læringsmiljø.
Simuleringsbasert utdanning har blitt en viktig tilnærming i sykepleierutdanning fordi det lar studenter øve på kliniske prosedyrer uten risiko for pasienter. Forskjellige simuleringsmetoder brukes for tiden, inkludert lav-fidelity simulatorer, deloppgave-trenere og hybrid simuleringsmetoder som kombinerer standardiserte scenarier med prosedyretrening. Det finnes imidlertid begrenset dokumentasjon om hvilken simuleringsmetode som gir bedre resultater når det gjelder kunnskapsoverføring og prosedyrekompetanse.
Denne studien er utformet som en randomisert kontrollert utdanningsprøve for å sammenligne effektiviteten av to simuleringsbaserte undervisningstilnærminger i urinkateteriseringstrening blant sykepleiestudenter. Studien vil bli gjennomført i sykepleiesimuleringslaboratoriet ved Marmara University Faculty of Health Sciences. Førsteårs sykepleiestudenter vil bli rekruttert og tilfeldig fordelt i to parallelle grupper.
Deltakere i kontrollgruppen vil motta teoretisk undervisning etterfulgt av tradisjonell simulasjonstrening ved hjelp av deloppgave-trenere. Deltakere i eksperimentgruppen vil motta den samme teoretiske undervisningen, men vil bli trent ved hjelp av en hybrid simuleringsmetode som integrerer scenariobasert læring med prosedyresimulering. Tilfeldig fordeling vil bli utført ved hjelp av databasert randomisering.
Data vil bli samlet ved hjelp av flere validerte vurderingsverktøy. Kunnskap om urinkateterisering vil bli målt ved hjelp av en strukturert kunnskapstest. Praktisk prestasjon vil bli evaluert gjennom en observasjonsferdighetsjekkliste under simuleringspraksis. Ytterligere resultater inkluderer kompetanse i urinkateterisering, studenttilfredshet, læringsselvtillit og kommunikasjonsferdigheter.
De innsamlede dataene vil bli analysert for å sammenligne utdanningsresultater mellom de to gruppene. Resultatene forventes å gi dokumentasjon på effektiviteten av hybrid simuleringsmetoder for å forbedre sykepleiestudenters kunnskap og kliniske ferdigheter i urinkateteriseringstrening. Funnene kan bidra til å forbedre simuleringsbasert sykepleierutdanning og øke pasientsikkerhet gjennom bedre klinisk ferdighetsopplæring.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Esra Özer, PhD(c)
- Telefonnummer: +902124984424 +905514042136
- E-post: esraozer92@hotmail.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Tar kurset Grunnleggende sykepleie
- Har ikke tidligere klinisk erfaring
- Har ikke tidligere erfaring med urinkateterisering
- Har ikke mottatt tidligere opplæring innen helsefag (f.eks. utdannet ved helsefaglig videregående skole, helsefaglig høgskole, etc.)
- Aksepterer friske frivillige er ikke registrert.
Eksklusjonskriterier:
- Studenter som ikke fullførte forskningsdatainnsamlingsskjemaene
- Studenter som ikke fullførte simuleringsøvelsene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell arm
Hybrid Simuleringstrening
|
Eksperimentgruppe (Hybrid simuleringsmetode): Etter teoretisk opplæring vil studentene i eksperimentgruppen bli delt inn i små grupper på fem for en scenariobasert hybrid simuleringsøkt.
I denne økten vil en person som spiller rollen som en simulert pasient (f.eks. en trent standardisert pasient eller instruktør) få den utviklede bærbare urinkatetermodellen satt inn i sin anatomiske posisjon.
Simuleringsscenariet er designet for å gjenspeile en ekte klinisk situasjon.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Delvis oppgavebasert simulering
|
Kontrollgruppe (tradisjonell metode): Umiddelbart etter teoretisk opplæring vil studentene i kontrollgruppen få ferdighetstrening i et laboratoriemiljø ved bruk av en demonstrasjonsmetode med en deloppgaveinstruktør.
Instruktøren vil demonstrere urinkateterinnføringsprosedyren på en mannekeng; deretter vil hver student øve individuelt på mannekengen i 10-15 minutter.
Hver student vil få totalt tre kateterinnføringsforsøk for å forsterke ferdigheten.
Gjennom denne prosessen vil instruktøren gi nødvendig korrigerende tilbakemelding.
Siden denne gruppen kun fokuserer på tekniske ferdigheter uten interaksjon med en ekte pasient, vil de bli evaluert på slutten av opplæringen ved hjelp av en kunnskapstest, en ferdighetsjekkliste og en kompetanseskala.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Observasjonsskjema for ferdigheter ved innsetting av urinkateter (UCIS Observasjonsskjema)
Tidsramme: Under kateteriseringsprosedyren
|
Dette er en trepunkts Likert-type observasjonssjekkliste utviklet for å objektivt vurdere kateterplasseringsferdigheter hos mannlige pasienter.
Skjemaet består av 29 kritiske trinn bestemt gjennom en litteraturgjennomgang og basert på evidens.
Hvert trinn poengsettes som følger: korrekt utførelse gir 2 poeng, delvis utførelse gir 1 poeng, og manglende fullføring gir 0 poeng.
Derfor er minimumsscore på skjemaet 0, og maksimumsscore er 58.
En økning i poengsummen indikerer en bedre utførelse av ferdigheten.
|
Under kateteriseringsprosedyren
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Deltakerinformasjonsskjema (PIF)
Tidsramme: utgangspunkt
|
Utarbeidet av forskeren basert på litteraturen, består dette skjemaet av spørsmål som inneholder demografisk og utdanningsmessig informasjon om studentene, som alder, kjønn, GPA, oppfatning av sykepleierprofesjonen, og om de tidligere har mottatt simulasjonstrening.
Skjemaet består av totalt 8 spørsmål.
|
utgangspunkt
|
|
Kunnskapstest for urinkateterinnsetting (UCI-KT)
Tidsramme: utgangspunkt/innen 10 minutter etter urinkateterinnføring
|
Dette er et flervalgs kunnskapstest utviklet av en forsker for å måle studentenes teoretiske kunnskapsnivå angående urinkateterisering.
Spørsmålene ble utviklet basert på relevant litteratur og pedagogisk innhold, i tråd med de seks kognitive nivåene i den opprinnelige Blooms taksonomi.
Testutkastet vil bli sendt til ekspertgjennomgang og evaluert for innholdsvaliditet av minst åtte akademikere.
Hvert riktig svar gir 1 poeng, og et feil svar gir 0 poeng.
Høyere poengsummer indikerer høyere kunnskapsnivåer.
|
utgangspunkt/innen 10 minutter etter urinkateterinnføring
|
|
Urinblærekateterkompetanseskala (UCCS)
Tidsramme: baseline / innen 10 minutter etter innføring av urinkateter
|
Dette er et måleverktøy utviklet for å vurdere sykepleieres kunnskap, ferdigheter og kliniske ledelseskompetanser vedrørende urinkateterisering.
Skalaen ble utviklet av forskeren.
Opprinnelig ble en samling av spørsmål opprettet ved hjelp av litteraturen.
Totalt 26 spørsmål ble utarbeidet ved bruk av en 4-punkts Likert-skala (1: Svært uenig, 4: Svært enig).
Den inkluderer underdimensjoner for Kunnskaps- og bevissthetsnivå, Anvendelsesferdigheter og Klinisk ledelse og beslutningstaking.
Den høyest mulige poengsummen er 104, og den laveste er 26.
Høyere poengsummer indikerer større kompetanse innen urinkateterisering.
|
baseline / innen 10 minutter etter innføring av urinkateter
|
|
Studenttilfredshet og selvtillit i læringsskalaen (SSCL)
Tidsramme: innen 10 minutter etter urinkateterinnsetting
|
Denne skalaen ble utviklet i 2006 av National Nursing Association (NLN) for å vurdere sykepleierstudenters holdninger til læring gjennom simulering, deres tilfredshet med undervisning og deres selvtillit.
Skalaen består av 13 punkter og inkluderer to underdimensjoner: Tilfredshet med læring og Selvtillit i læring.
Punkt 13 er omvendt skåret.
Svarmulighetene er "5=Sterkt enig, 4=Enig, 3=Usikker, 2=Uenig, 1=Sterkt uenig".
Høyest mulig poengsum på skalaen er 65, og lavest er 13.
Etter hvert som skalaens poengsum øker, øker tilfredshet med læring og selvtillit.
|
innen 10 minutter etter urinkateterinnsetting
|
|
Healthcare Professionals Communication Skills Scale (HP-CSS)
Tidsramme: innen 10 minutter etter urinkateterinnføring
|
Skalaen ble utviklet av Costa et al. i 2016.
Den tyrkiske validitets- og reliabilitetsstudien av skalaen ble utført av Mendi et al. i 2020.
Denne skalaen består av 17 elementer og er delt inn i fire dimensjoner: empati (fem elementer), informativ kommunikasjon (seks elementer), respekt (tre elementer) og sosiale ferdigheter (fire elementer).
Deltakerne vurderte hvert element på en Likert-skala fra 1 til 6, som indikerte hvor ofte det var gyldig for dem.
Den høyest mulige skåren på skalaen er 102, og den laveste er 16.
Høyere skårer indikerer at helsepersonell har sterkere kommunikasjonsferdigheter.
|
innen 10 minutter etter urinkateterinnføring
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- MU-HEM-EÖ- 09.2025.25-0257
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sykepleierstudenter
-
University of Wisconsin, MadisonRekrutteringNursing Documentation BurdenForente stater
-
Uludag UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyPåmelding etter invitasjonFysisk aktivitet | Trening | Spillifisering | Universitet student | StudentTyrkia (Türkiye)
-
National Yang Ming Chiao Tung University HospitalHar ikke rekruttert ennåImplementeringsforskning | Kunstig intelligens (AI) | Nursing Documentation BurdenTaiwan
-
Muş Alparslan UniversityFullført
-
Wecare Probiotics Co., Ltd.Fullført
-
Saavsus, Inc.Oregon Research InstituteRekrutteringLærerens egeneffektivitet for undervisning PE | Lærer PE -instruksjon | Student PE -glede | Student fysisk aktivitet | Student PE -tilfredshetForente stater
-
Fenerbahce UniversityHar ikke rekruttert ennåSunn | StudentTyrkia (Türkiye)
-
Nilgun Sert BasFullført
-
Lokman Hekim UniversityFullførtSykepleie | StudentTyrkia (Türkiye)
Kliniske studier på Hybrid Simuleringstrening
-
Ohio State UniversityVirginia Commonwealth University; The University of Kansas Medical CenterRekruttering
-
Stanford UniversityFullførtAutistisk lidelse | UtviklingshemningForente stater
-
Tzu Chi UniversityRekruttering
-
Istanbul University - CerrahpasaHar ikke rekruttert ennå
-
Zeynep Kandemir özsoyGazi UniversityRekrutteringSykepleierutdanningTyrkia (Türkiye)
-
University Health Network, TorontoUkjentPasientsimuleringCanada
-
University of BeykentFullførtAspirasjonsferdighets egenvurdering | Generell kompetanse troTyrkia
-
Jiangsu Medical CollegeFullførtVirtuell simulering | Keramisk Faset | Hodesimulator | Video Feedback UndervisningKina
-
Sunnybrook Health Sciences CentreRekrutteringUtdanningsproblemer | Simulering av fysisk sykdom | Medisinske nødsituasjonerCanada
-
Christopher Hartnick, M.D.University of Pittsburgh; Emory University; Children's Hospital Medical Center... og andre samarbeidspartnereFullførtSøvnapné, obstruktiv | Downs syndromForente stater