- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07474181
Szimulációs alapú képzés a vizeletkatéterezési készségekhez ápolóhallgatók számára
Két Különböző Szimulációs Módszer Hatása a Nővérhallgatók Tudására és Készségeire a Húgykatéter Alkalmazásában: Randomizált Kontrollált Vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A kórházi fertőzések továbbra is jelentős kihívást jelentenek a modern egészségügyi rendszerek számára, és a katéterhez kötött húgyúti fertőzések ezen szövődmények fontos részét képezik. A megfelelő húgyvezeték-katéterezési technika elengedhetetlen a fertőzések megelőzéséhez, a betegbiztonság biztosításához és a magas színvonalú ápolási ellátás fenntartásához. Az ápolói képzésnek ezért hatékony oktatási stratégiákra van szüksége, amelyek lehetővé teszik a hallgatók számára, hogy elméleti tudást és pszichomotoros készségeket szerezzenek egy biztonságos tanulási környezetben.
A szimuláción alapuló oktatás fontos megközelítéssé vált az ápolóképzésben, mivel lehetővé teszi a hallgatók számára, hogy betegek kockázatának kitételével gyakorolják a klinikai eljárásokat. Jelenleg különböző szimulációs módszereket alkalmaznak, beleértve az alacsony hűségű szimulátorokat, a részfeladat-treningereket és a hibrid szimulációs megközelítéseket, amelyek standardizált forgatókönyveket kombinálnak eljárási képzéssel. Azonban korlátozott bizonyíték áll rendelkezésre arról, hogy melyik szimulációs módszer nyújt jobb eredményeket a tudásszerzés és az eljárási kompetencia tekintetében.
A jelen tanulmány egy randomizált kontrollált oktatási vizsgálatként készült, hogy összehasonlítsa két szimuláción alapuló oktatási megközelítés hatékonyságát a húgyvezeték-katéterezés oktatásában ápolóhallgatók körében. A vizsgálatot a Marmara Egyetem Egészségtudományi Karának ápolói szimulációs laboratóriumában fogják végrehajtani. Elsőéves ápolóhallgatókat toboroznak, és véletlenszerűen két párhuzamos csoportba osztják őket.
A kontrollcsoport résztvevői elméleti utasításokat kapnak, majd hagyományos szimulációs képzést részfeladat-treningerekkel. A kísérleti csoport résztvevői ugyanazt az elméleti utasítást kapják, de hibrid szimulációs megközelítéssel képezik őket, amely forgatókönyv-alapú tanulást integrál eljárási szimulációval. A véletlenszerű kiosztást számítógépes randomizációval hajtják végre.
Az adatokat több hitelesített értékelési eszközzel gyűjtik. A húgyvezeték-katéterezéssel kapcsolatos tudást strukturált tudáspróbával mérik. A gyakorlati teljesítményt megfigyelési készségellenőrzőlista segítségével értékelik a szimulációs gyakorlat során. További eredményváltozók közé tartozik a húgyvezeték-katéterezési kompetencia, a hallgatói elégedettség, a tanulási önbizalom és a kommunikációs készségek.
A gyűjtött adatokat elemezni fogják, hogy összehasonlítsák a két csoport oktatási eredményeit. Az eredményekről várhatóan bizonyítékot szolgáltatnak a hibrid szimulációs módszerek hatékonyságáról az ápolóhallgatók húgyvezeték-katéterezési képzésben szerzett tudásának és klinikai készségeinek javításában. A megállapítások hozzájárulhatnak a szimuláción alapuló ápolói oktatás javításához és a betegbiztonság fokozásához a jobb klinikai készség-felkészítés révén.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Esra Özer, PhD(c)
- Telefonszám: +902124984424 +905514042136
- E-mail: esraozer92@hotmail.com
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- A nővérképzés alapjai tantárgyat felvett hallgatók
- Nincs előzetes klinikai tapasztalat
- Nincs előzetes tapasztalat húgyvezeték-katéterezés terén
- Nem részesült előzetes képzésben az egészségtudomány területén (pl. egészségügyi szakközépiskola, egészségügyi szolgáltatások szakiskolája stb. végzettje)
- Az Egészséges Önkéntesek elfogadása nem került megadásra.
Kizárási kritériumok:
- A kutatási adatgyűjtő űrlapokat nem kitöltő hallgatók
- A szimulációs élményeket nem teljesítő hallgatók
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kísérleti Kar
Hibrid Szimulációs Képzés
|
Kísérleti csoport (Hibrid szimulációs módszer): Az elméleti képzés után a kísérleti csoport diákjait ötfős kis csoportokra osztják egy forgatókönyv-alapú hibrid szimulációs ülésre.
Ezen az ülésen egy személy, aki szimulált beteg szerepét játssza (pl. képzett szabványosított beteg vagy oktató), behelyezi a kifejlesztett hordozható vizeletkatéter modellt annak anatómiai helyzetébe.
A szimulációs forgatókönyv úgy van megtervezve, hogy valós klinikai helyzetet tükrözzön.
|
|
Aktív összehasonlító: Kontrollcsoport
Részleges Feladatgyakorló Alapú Szimuláció
|
Kontrollcsoport (hagyományos módszer): Az elméleti képzés után a kontrollcsoport diákjai azonnal készségképzést kapnak laboratóriumi környezetben, részfeladat-oktatóval végzett bemutató módszerrel.
Az oktató bemutatja a vizeletvezeték-betétel eljárását egy fantomon; majd minden diák egyénileg gyakorol a fantomon 10-15 percig.
Minden diáknak összesen három katéter-betételi kísérletet adnak a készség megerősítésére.
E folyamat során az oktató szükséges korrigáló visszajelzést ad.
Mivel ez a csoport kizárólag technikai készségekre fókuszál, valódi beteggel való interakció nélkül, a képzés végén tudáspróbával, készségellenőrző listával és kompetencia-skálával értékelik őket.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Húgyvezeték-betéti készségek megfigyelési lapja (UCIS Megfigyelési Lap)
Időkeret: A katéterezési eljárás során
|
Ez egy hárompontos Likert-típusú megfigyelési ellenőrzőlista, amelyet a katéter elhelyezési készségek objektív értékelésére fejlesztettek ki férfi betegeknél.
Az űrlap 29 kritikus lépésből áll, amelyeket irodalmi áttekintés és bizonyítékok alapján határoztak meg.
Minden lépés a következőképpen pontozható: a helyes alkalmazás 2 pontot ér, a részleges alkalmazás 1 pontot ér, a befejezés elmulasztása pedig 0 pontot ér.
Ezért az űrlap minimális pontszáma 0, a maximális pontszáma pedig 58.
A pontszám növekedése a készség jobb teljesítményét jelzi.
|
A katéterezési eljárás során
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Résztvevői Információs Űrlap (PIF)
Időkeret: alapvonal
|
A kutató által a szakirodalom alapján összeállított űrlap olyan kérdéseket tartalmaz, amelyek a hallgatók demográfiai és oktatási adatait foglalják magukban, mint például életkoruk, nemük, GPA-értékük, az ápolói szakma iránti véleményük, valamint az, hogy korábban részt vettek-e szimulációs képzésen.
Az űrlap összesen 8 kérdést tartalmaz.
|
alapvonal
|
|
Húgyvezeték-betétel Tudás Teszt (UCI-KT)
Időkeret: alapvonal / a vizeletvezeték behelyezését követő 10 percen belül
|
Ez egy kutató által készített, a hallgatók húgyvezetékes katéterezéssel kapcsolatos elméleti tudásszintjének mérésére szolgáló többszörös választásos tudáspróba.
A kérdések a vonatkozó szakirodalom és oktatási tartalom alapján készültek, az eredeti Bloom-taksonómia hat kognitív szintjéhez igazodva.
A tesztvázlatot szakértői véleményezésre fogják benyújtani, és a tartalmi érvényességet legalább nyolc akadémikus értékeli ki.
Minden helyes válasz 1 pontot ér, a helytelen válasz 0 pontot ér.
A magasabb pontszám magasabb tudásszintet jelez.
|
alapvonal / a vizeletvezeték behelyezését követő 10 percen belül
|
|
Húgyvezeték-behelyezési kompetenciaskála (UCCS)
Időkeret: alapvonal/10 percen belül a vizeletkatéter behelyezése után
|
Ez egy mérési eszköz, amelyet a vizeletkatéterezésről szóló ápolók tudásának, készségeinek és klinikai kezelési kompetenciáinak felmérésére fejlesztettek ki.
A skálát a kutató fejlesztette ki.
Kezdetben az irodalom felhasználásával hozták létre a tételállományt.
Összesen 26 tételt készítettek el 4 pontos Likert-skála (1: Egyáltalán nem értek egyet, 4: Teljesen egyetértek) segítségével.
Tartalmazza a Tudás és Tudatossági Szint, Alkalmazási Készségek, valamint Klinikai Kezelés és Döntéshozatal aldimenzóit.
A lehetséges legmagasabb pontszám 104, a legalacsonyabb pedig 26.
A magasabb pontszámok nagyobb kompetenciát jelentenek a vizeletkatéterezés terén.
|
alapvonal/10 percen belül a vizeletkatéter behelyezése után
|
|
Hallgatói Elégedettség és Önbizalom a Tanulásban Skála (SSCL)
Időkeret: 10 percen belül a vizeletkatéter behelyezése után
|
Ezt a skálát 2006-ban a Nemzeti Ápolói Szövetség (NLN) dolgozta ki, hogy felmérje az ápolóhallgatók attitűdjét a szimuláción keresztüli tanulással szemben, az oktatással való elégedettségüket és az önbizalmukat.
A skála 13 tételből áll, és két aldimenzót tartalmaz: a Tanulással Való Elégedettséget és a Tanulásban Való Önbizalmat.
A 13. tétel fordítottan pontozódik.
A válaszlehetőségek: "5=Egyetértek teljes mértékben, 4=Egyetértek, 3=Határozatlan, 2=Nem értek egyet, 1=Egyáltalán nem értek egyet".
A skálán elérhető legmagasabb pontszám 65, a legalacsonyabb pedig 13.
A skálapontszám növekedésével a tanulással való elégedettség és az önbizalom is nő.
|
10 percen belül a vizeletkatéter behelyezése után
|
|
Egészségügyi Szakemberek Kommunikációs Készség Skála (HP-CSS)
Időkeret: 10 percen belül a vizeletkatéter behelyezése után
|
A skálát Costa és munkatársai fejlesztették ki 2016-ban.
A skála török nyelvű validitás- és megbízhatósági vizsgálatát Mendi és munkatársai végezték 2020-ban.
Ez a skála 17 tételből áll, és négy dimenzióra oszlik: empátia (öt tétel), információs kommunikáció (hat tétel), tisztelet (három tétel) és szociális készségek (négy tétel).
A résztvevők egy 1-től 6-ig terjedő Likert-skálán értékelték az egyes tételeket, jelezve, hogy azok milyen gyakran voltak érvényesek számukra.
A skálán elérhető legmagasabb pontszám 102, a legalacsonyabb pedig 16.
Magasabb pontszámok azt jelzik, hogy az egészségügyi szakemberek erősebb kommunikációs készségekkel rendelkeznek.
|
10 percen belül a vizeletkatéter behelyezése után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MU-HEM-EÖ- 09.2025.25-0257
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .