- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07474181
Formazione Basata sulla Simulazione per le Competenze di Cateterizzazione Urinaria negli Studenti di Infermieristica
L'Effetto di Due Diversi Metodi di Simulazione sulla Conoscenza e Abilità degli Studenti di Infermieristica nell'Applicazione del Catetere Urinario: Uno Studio Randomizzato Controllato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Le infezioni associate all'assistenza sanitaria rimangono una sfida significativa nei moderni sistemi sanitari, e le infezioni del tratto urinario associate al catetere costituiscono una parte importante di queste complicanze. Una corretta tecnica di cateterizzazione urinaria è essenziale per prevenire le infezioni, garantire la sicurezza del paziente e mantenere un'assistenza infermieristica di alta qualità. L'educazione infermieristica richiede quindi strategie di insegnamento efficaci che permettano agli studenti di acquisire sia conoscenze teoriche che abilità psicomotorie in un ambiente di apprendimento sicuro.
L'educazione basata sulla simulazione è diventata un approccio importante nella formazione infermieristica perché permette agli studenti di praticare procedure cliniche senza rischi per i pazienti. Attualmente vengono utilizzati diversi metodi di simulazione, inclusi simulatori a bassa fedeltà, addestratori per compiti parziali e approcci di simulazione ibrida che combinano scenari standardizzati con l'addestramento procedurale. Tuttavia, esistono prove limitate riguardo a quale metodo di simulazione fornisca risultati migliori in termini di acquisizione di conoscenze e competenza procedurale.
Il presente studio è progettato come una sperimentazione educativa controllata randomizzata per confrontare l'efficacia di due approcci di insegnamento basati sulla simulazione nella formazione sulla cateterizzazione urinaria tra gli studenti di infermieristica. Lo studio sarà condotto nel laboratorio di simulazione infermieristica della Facoltà di Scienze della Salute dell'Università di Marmara. Saranno reclutati studenti di infermieristica del primo anno e assegnati casualmente in due gruppi paralleli.
I partecipanti del gruppo di controllo riceveranno un'istruzione teorica seguita da un addestramento di simulazione tradizionale utilizzando addestratori per compiti parziali. I partecipanti del gruppo sperimentale riceveranno la stessa istruzione teorica ma saranno addestrati utilizzando un approccio di simulazione ibrida che integra l'apprendimento basato su scenari con la simulazione procedurale. L'assegnazione casuale sarà effettuata utilizzando la randomizzazione computerizzata.
I dati saranno raccolti utilizzando molteplici strumenti di valutazione validati. La conoscenza riguardante la cateterizzazione urinaria sarà misurata utilizzando un test di conoscenza strutturato. Le prestazioni pratiche saranno valutate attraverso una lista di controllo delle abilità osservazionali durante la pratica di simulazione. Ulteriori risultati includono la competenza nella cateterizzazione urinaria, la soddisfazione degli studenti, l'autostima nell'apprendimento e le abilità comunicative.
I dati raccolti saranno analizzati per confrontare i risultati educativi tra i due gruppi. Ci si aspetta che i risultati forniscano prove sull'efficacia dei metodi di simulazione ibrida nel migliorare le conoscenze e le abilità cliniche degli studenti di infermieristica nella formazione sulla cateterizzazione urinaria. I risultati potrebbero contribuire a migliorare l'educazione infermieristica basata sulla simulazione e a migliorare la sicurezza del paziente attraverso una migliore preparazione delle abilità cliniche.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Esra Özer, PhD(c)
- Numero di telefono: +902124984424 +905514042136
- Email: esraozer92@hotmail.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Frequentare il corso di Fondamenti di Infermieristica
- Non avere precedenti esperienze cliniche
- Non avere precedenti esperienze con il cateterismo urinario
- Non aver ricevuto una formazione precedente nel campo delle scienze della salute (ad esempio, laureato di un liceo professionale sanitario, istituto professionale per i servizi sanitari, ecc.)
- Non è stato inserito Accetta Volontari Sani.
Criteri di esclusione:
- Studenti che non hanno completato i moduli di raccolta dati della ricerca
- Studenti che non hanno completato le esperienze di simulazione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Braccio Sperimentale
Formazione con Simulazione Ibrida
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Gruppo Sperimentale (Metodo di Simulazione Ibrida): Dopo la formazione teorica, gli studenti del gruppo sperimentale saranno divisi in piccoli gruppi di cinque per una sessione di simulazione ibrida basata su scenari.
In questa sessione, una persona che interpreta il ruolo di un paziente simulato (ad esempio, un paziente standardizzato addestrato o un istruttore) avrà il modello sviluppato di catetere urinario indossabile inserito nella sua posizione anatomica.
Lo scenario di simulazione è progettato per riflettere una situazione clinica reale.
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Simulazione Basata su Partial Task Trainer
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Gruppo di Controllo (Metodo Tradizionale): Immediatamente dopo la formazione teorica, gli studenti nel gruppo di controllo riceveranno una formazione sulle competenze in un ambiente di laboratorio utilizzando un metodo dimostrativo con un istruttore per compiti parziali.
L'istruttore dimostrerà la procedura di inserimento del catetere urinario su un manichino; poi ogni studente si eserciterà individualmente sul manichino per 10-15 minuti.
A ogni studente saranno concessi un totale di tre tentativi di inserimento del catetere per rafforzare l'abilità.
Durante questo processo, l'istruttore fornirà un feedback correttivo necessario.
Poiché questo gruppo si concentra esclusivamente sulle competenze tecniche senza interazione con un paziente reale, saranno valutati alla fine della formazione utilizzando un test di conoscenza, una lista di controllo delle competenze e una scala di competenza.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modulo di Osservazione per le Competenze di Inserimento del Catetere Urinario (Modulo di Osservazione UCIS)
Lasso di tempo: Durante la Procedura di Cateterizzazione
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Questa è una lista di controllo osservazionale di tipo Likert a tre punti sviluppata per valutare oggettivamente le abilità di posizionamento del catetere nei pazienti maschi.
Il modulo è composto da 29 passaggi critici determinati attraverso una revisione della letteratura e basati su prove.
Ogni passaggio viene valutato come segue: l'applicazione corretta vale 2 punti, l'applicazione parziale vale 1 punto e il mancato completamento vale 0 punti.
Pertanto, il punteggio minimo sul modulo è 0 e il punteggio massimo è 58.
Un aumento del punteggio indica una migliore prestazione dell'abilità.
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Durante la Procedura di Cateterizzazione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modulo di Informazione del Partecipante (PIF)
Lasso di tempo: baseline
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Preparato dal ricercatore sulla base della letteratura, questo modulo consiste in domande contenenti informazioni demografiche e educative sugli studenti, come età, genere, media dei voti (GPA), percezione della professione infermieristica e se abbiano precedentemente ricevuto formazione simulativa.
Il modulo comprende un totale di 8 domande. |
baseline
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Test di Conoscenza sull'Inserimento del Catetere Urinario (UCI-KT)
Lasso di tempo: baseline/entro 10 minuti dopo l'inserimento del catetere urinario
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Questo è un test a scelta multipla di conoscenza creato da un ricercatore per misurare il livello di conoscenza teorica degli studenti riguardo al cateterismo urinario.
Le domande sono state sviluppate sulla base della letteratura pertinente e dei contenuti educativi, allineandosi ai sei livelli cognitivi della tassonomia originale di Bloom.
La bozza del test verrà sottoposta a revisione da parte di esperti e valutata per la validità del contenuto da almeno otto accademici.
Ogni risposta corretta vale 1 punto e una risposta errata vale 0 punti.
Punteggi più alti indicano livelli di conoscenza più elevati.
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baseline/entro 10 minuti dopo l'inserimento del catetere urinario
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Scala di Competenza per il Cateterismo Urinario (UCCS)
Lasso di tempo: baseline/entro 10 minuti dopo l'inserimento del catetere urinario
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Questo è uno strumento di misurazione sviluppato per valutare le conoscenze, le competenze e le capacità di gestione clinica degli infermieri riguardo al cateterismo urinario.
La scala è stata sviluppata dal ricercatore.
Inizialmente, un insieme di elementi è stato creato utilizzando la letteratura.
Sono stati preparati un totale di 26 elementi utilizzando una scala Likert a 4 punti (1: Fortemente in disaccordo, 4: Fortemente d'accordo).
Include le sottodimensioni di Livello di Conoscenza e Consapevolezza, Competenze di Applicazione e Gestione Clinica e Decision Making.
Il punteggio massimo possibile è 104 e il minimo è 26.
Punteggi più alti indicano una maggiore competenza nel cateterismo urinario.
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baseline/entro 10 minuti dopo l'inserimento del catetere urinario
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Scala di Soddisfazione dello Studente e Autostima nell'Apprendimento (SSCL)
Lasso di tempo: entro 10 minuti dopo l'inserimento del catetere urinario
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Questa scala è stata sviluppata nel 2006 dalla National Nursing Association (NLN) per valutare gli atteggiamenti degli studenti infermieri verso l'apprendimento tramite simulazione, la loro soddisfazione per l'istruzione e la loro fiducia in se stessi.
La scala è composta da 13 item e include due sottodimensioni: Soddisfazione nell'Apprendimento e Fiducia in se stessi nell'Apprendimento.
L'item 13 è valutato in modo inverso.
Le opzioni di risposta sono "5=Completamente d'accordo, 4=D'accordo, 3=Indeciso, 2=In disaccordo, 1=Completamente in disaccordo".
Il punteggio massimo possibile sulla scala è 65 e il minimo è 13.
All'aumentare del punteggio della scala, aumentano la soddisfazione nell'apprendimento e la fiducia in se stessi.
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entro 10 minuti dopo l'inserimento del catetere urinario
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Healthcare Professionals Communication Skills Scale (HP-CSS)
Lasso di tempo: entro 10 minuti dopo l'inserimento del catetere urinario
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La scala è stata sviluppata da Costa et al. nel 2016.
Lo studio di validità e affidabilità turco della scala è stato condotto da Mendi et al. nel 2020.
Questa scala è composta da 17 elementi ed è suddivisa in quattro dimensioni: empatia (cinque elementi), comunicazione informativa (sei elementi), rispetto (tre elementi) e abilità sociali (quattro elementi).
I partecipanti hanno valutato ciascun elemento su una scala Likert da 1 a 6, indicando quanto spesso fosse valido per loro.
Il punteggio massimo possibile sulla scala è 102, e il minimo è 16.
Punteggi più alti indicano che i professionisti sanitari possiedono abilità comunicative più forti.
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entro 10 minuti dopo l'inserimento del catetere urinario
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- MU-HEM-EÖ- 09.2025.25-0257
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