- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07474181
Formação Baseada em Simulação para Competências de Cateterismo Urinário em Estudantes de Enfermagem
O Efeito de Dois Diferentes Métodos de Simulação nos Conhecimentos e Competências dos Estudantes de Enfermagem na Aplicação do Cateter Urinário: Um Estudo Controlado Randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
As infeções associadas aos cuidados de saúde continuam a ser um desafio significativo nos sistemas de saúde modernos, e as infeções do trato urinário associadas a cateteres constituem uma parte importante destas complicações. A técnica adequada de cateterização urinária é essencial para prevenir infeções, garantir a segurança do doente e manter cuidados de enfermagem de alta qualidade. A educação em enfermagem requer, portanto, estratégias de ensino eficazes que permitam aos alunos adquirir tanto conhecimentos teóricos como competências psicomotoras num ambiente de aprendizagem seguro.
A educação baseada em simulação tornou-se uma abordagem importante na formação de enfermagem porque permite aos alunos praticar procedimentos clínicos sem risco para os doentes. Atualmente, são utilizados diferentes métodos de simulação, incluindo simuladores de baixa fidelidade, treinadores de tarefas parciais e abordagens de simulação híbridas que combinam cenários padronizados com treino de procedimentos. No entanto, existem evidências limitadas sobre qual método de simulação proporciona melhores resultados em termos de aquisição de conhecimentos e competência procedimental.
O presente estudo está concebido como um ensaio educativo controlado randomizado para comparar a eficácia de duas abordagens de ensino baseadas em simulação na formação de cateterização urinária entre estudantes de enfermagem. O estudo será realizado no laboratório de simulação de enfermagem da Faculdade de Ciências da Saúde da Universidade de Marmara. Serão recrutados estudantes de enfermagem do primeiro ano e aleatoriamente distribuídos em dois grupos paralelos.
Os participantes do grupo de controlo receberão instrução teórica seguida de treino de simulação tradicional utilizando treinadores de tarefas parciais. Os participantes do grupo experimental receberão a mesma instrução teórica, mas serão treinados utilizando uma abordagem de simulação híbrida que integra aprendizagem baseada em cenários com simulação procedimental. A alocação aleatória será realizada utilizando randomização baseada em computador.
Os dados serão recolhidos utilizando múltiplas ferramentas de avaliação validadas. O conhecimento sobre cateterização urinária será medido utilizando um teste de conhecimento estruturado. O desempenho prático será avaliado através de uma lista de verificação de competências observacionais durante a prática de simulação. Outros resultados incluem competência em cateterização urinária, satisfação do estudante, autoconfiança na aprendizagem e competências de comunicação.
Os dados recolhidos serão analisados para comparar os resultados educacionais entre os dois grupos. Espera-se que os resultados forneçam evidências sobre a eficácia dos métodos de simulação híbrida na melhoria dos conhecimentos e competências clínicas dos estudantes de enfermagem na formação de cateterização urinária. As descobertas podem contribuir para melhorar a educação de enfermagem baseada em simulação e aumentar a segurança do doente através de uma melhor preparação de competências clínicas.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Esra Özer, PhD(c)
- Número de telefone: +902124984424 +905514042136
- E-mail: esraozer92@hotmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Estar a frequentar o curso de Fundamentos de Enfermagem
- Não ter experiência clínica prévia
- Não ter experiência prévia com cateterização urinária
- Não ter recebido formação prévia na área das ciências da saúde (por exemplo, ter concluído um curso profissional de saúde no ensino secundário, curso profissional de serviços de saúde, etc.)
- "Aceita Voluntários Saudáveis" não foi preenchido.
Critérios de Exclusão:
- Estudantes que não completaram os formulários de recolha de dados da investigação
- Estudantes que não completaram as experiências de simulação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Braço Experimental
Treino de Simulação Híbrida
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Grupo Experimental (Método de Simulação Híbrida): Após a formação teórica, os estudantes do grupo experimental serão divididos em pequenos grupos de cinco para uma sessão de simulação híbrida baseada em cenários.
Nesta sessão, uma pessoa a desempenhar o papel de um doente simulado (por exemplo, um doente padronizado treinado ou um instrutor) terá o modelo de cateter urinário vestível desenvolvido inserido na sua posição anatómica.
O cenário de simulação é concebido para refletir uma situação clínica real.
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Comparador Ativo: Grupo de Controlo
Simulação Baseada em Treinador de Tarefa Parcial
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Grupo de Controlo (Método Tradicional): Imediatamente após a formação teórica, os estudantes do grupo de controlo receberão formação prática num ambiente de laboratório, utilizando um método de demonstração com um instrutor de tarefa parcial.
O instrutor demonstrará o procedimento de inserção do cateter urinário num manequim; depois, cada aluno praticará individualmente no manequim durante 10-15 minutos.
Cada aluno terá um total de três tentativas de inserção do cateter para consolidar a competência.
Ao longo deste processo, o instrutor fornecerá o feedback corretivo necessário.
Uma vez que este grupo se foca exclusivamente nas competências técnicas, sem interação com um paciente real, serão avaliados no final da formação através de um teste de conhecimentos, de uma lista de verificação de competências e de uma escala de proficiência.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Formulário de Observação de Competências de Inserção de Cateter Urinário (UCIS Formulário de Observação)
Prazo: Durante o Procedimento de Cateterização
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Este é um checklist de observação do tipo Likert de três pontos desenvolvido para avaliar objetivamente as competências de colocação de cateter em doentes do sexo masculino.
O formulário consiste em 29 passos críticos determinados através de uma revisão da literatura e baseados em evidências.
Cada passo é pontuado da seguinte forma: aplicação correta vale 2 pontos, aplicação parcial vale 1 ponto e falha na conclusão vale 0 pontos.
Portanto, a pontuação mínima no formulário é 0 e a pontuação máxima é 58.
Um aumento na pontuação indica um melhor desempenho da competência.
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Durante o Procedimento de Cateterização
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Formulário de Informação do Participante (PIF)
Prazo: baseline
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Preparado pelo investigador com base na literatura, este formulário consiste em questões que contêm informações demográficas e educacionais sobre os alunos, como a sua idade, género, média de classificação (GPA), perceção da profissão de enfermagem e se já receberam anteriormente formação em simulação.
O formulário compreende um total de 8 questões. |
baseline
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Teste de Conhecimento de Inserção de Cateter Urinário (UCI-KT)
Prazo: baseline/dentro de 10 minutos após a inserção do cateter urinário
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Este é um teste de conhecimentos de escolha múltipla criado por um investigador para medir o nível de conhecimento teórico dos estudantes sobre a cateterização urinária.
As questões foram desenvolvidas com base na literatura relevante e em conteúdos educativos, alinhando-se com os seis níveis cognitivos da Taxonomia original de Bloom.
O rascunho do teste será submetido a revisão por especialistas e avaliado quanto à validade de conteúdo por pelo menos oito académicos.
Cada resposta correta vale 1 ponto e uma resposta incorreta vale 0 pontos.
Pontuações mais altas indicam níveis de conhecimento mais elevados.
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baseline/dentro de 10 minutos após a inserção do cateter urinário
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Escala de Competência na Cateterização Urinária (ECCU)
Prazo: basal/dentro de 10 minutos após a inserção do cateter urinário
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Esta é uma ferramenta de medição desenvolvida para avaliar os conhecimentos, competências e capacidades de gestão clínica dos enfermeiros relativamente à cateterização urinária.
A escala foi desenvolvida pela investigadora.
Inicialmente, foi criado um conjunto de itens com base na literatura.
Foram preparados 26 itens no total, utilizando uma escala de Likert de 4 pontos (1: Discordo Totalmente, 4: Concordo Totalmente).
Inclui as subdimensões de Nível de Conhecimento e Consciencialização, Competências de Aplicação, e Gestão Clínica e Tomada de Decisão.
A pontuação máxima possível é 104 e a mínima é 26.
Pontuações mais elevadas indicam maior competência na cateterização urinária.
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basal/dentro de 10 minutos após a inserção do cateter urinário
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Escala de Satisfação do Aluno e Autoconfiança na Aprendizagem (SSCL)
Prazo: dentro de 10 minutos após a inserção do cateter urinário
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Esta escala foi desenvolvida em 2006 pela Associação Nacional de Enfermagem (NLN) para avaliar as atitudes dos estudantes de enfermagem em relação à aprendizagem através de simulação, a sua satisfação com a instrução e a sua autoconfiança.
A escala é composta por 13 itens e inclui duas subdimensões: Satisfação com a Aprendizagem e Autoconfiança na Aprendizagem.
O item 13 é pontuado de forma inversa.
As opções de resposta são "5=Concordo totalmente, 4=Concordo, 3=Indeciso, 2=Discordo, 1=Discordo totalmente".
A pontuação máxima possível na escala é 65 e a mínima é 13.
À medida que a pontuação da escala aumenta, a satisfação com a aprendizagem e a autoconfiança aumentam.
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dentro de 10 minutos após a inserção do cateter urinário
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Escala de Competências de Comunicação para Profissionais de Saúde (HP-CSS)
Prazo: dentro de 10 minutos após a inserção do cateter urinário
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A escala foi desenvolvida por Costa et al. em 2016.
O estudo de validade e fiabilidade turco da escala foi realizado por Mendi et al. em 2020.
Esta escala consiste em 17 itens e está dividida em quatro dimensões: empatia (cinco itens), comunicação informativa (seis itens), respeito (três itens) e competências sociais (quatro itens).
Os participantes classificaram cada item numa escala de Likert de 1 a 6, indicando com que frequência era válido para eles.
A pontuação mais alta possível na escala é 102 e a mais baixa é 16.
Pontuações mais elevadas indicam que os profissionais de saúde possuem competências de comunicação mais fortes.
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dentro de 10 minutos após a inserção do cateter urinário
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- MU-HEM-EÖ- 09.2025.25-0257
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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