- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07474181
Formación Basada en Simulación para Habilidades de Cateterización Urinaria en Estudiantes de Enfermería
El Efecto de Dos Métodos Diferentes de Simulación en los Conocimientos y Habilidades de los Estudiantes de Enfermería en la Aplicación de Catéter Urinario: Un Estudio Controlado Aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las infecciones asociadas a la atención sanitaria siguen siendo un desafío significativo en los sistemas sanitarios modernos, y las infecciones del tracto urinario asociadas a catéteres constituyen una parte importante de estas complicaciones. La técnica adecuada de cateterización urinaria es esencial para prevenir infecciones, garantizar la seguridad del paciente y mantener una atención de enfermería de alta calidad. Por lo tanto, la educación en enfermería requiere estrategias de enseñanza efectivas que permitan a los estudiantes adquirir tanto conocimientos teóricos como habilidades psicomotrices en un entorno de aprendizaje seguro.
La educación basada en simulación se ha convertido en un enfoque importante en la formación de enfermería porque permite a los estudiantes practicar procedimientos clínicos sin riesgo para los pacientes. Actualmente se utilizan diferentes métodos de simulación, incluidos simuladores de baja fidelidad, entrenadores de tareas parciales y enfoques de simulación híbridos que combinan escenarios estandarizados con entrenamiento procedimental. Sin embargo, existe evidencia limitada sobre qué método de simulación proporciona mejores resultados en términos de adquisición de conocimientos y competencia procedimental.
El presente estudio está diseñado como un ensayo educativo controlado aleatorizado para comparar la efectividad de dos enfoques de enseñanza basados en simulación en la formación de cateterización urinaria entre estudiantes de enfermería. El estudio se llevará a cabo en el laboratorio de simulación de enfermería de la Facultad de Ciencias de la Salud de la Universidad de Marmara. Se reclutarán estudiantes de enfermería de primer año y se asignarán aleatoriamente a dos grupos paralelos.
Los participantes del grupo de control recibirán instrucción teórica seguida de entrenamiento de simulación tradicional utilizando entrenadores de tareas parciales. Los participantes del grupo experimental recibirán la misma instrucción teórica, pero serán entrenados utilizando un enfoque de simulación híbrido que integra el aprendizaje basado en escenarios con la simulación procedimental. La asignación aleatoria se realizará mediante aleatorización por computadora.
Los datos se recopilarán utilizando múltiples herramientas de evaluación validadas. El conocimiento sobre la cateterización urinaria se medirá mediante una prueba de conocimiento estructurada. El desempeño práctico se evaluará a través de una lista de verificación de habilidades observacional durante la práctica de simulación. Los resultados adicionales incluyen la competencia en cateterización urinaria, la satisfacción del estudiante, la autoconfianza en el aprendizaje y las habilidades de comunicación.
Los datos recopilados se analizarán para comparar los resultados educativos entre los dos grupos. Se espera que los resultados proporcionen evidencia sobre la efectividad de los métodos de simulación híbridos para mejorar los conocimientos y las habilidades clínicas de los estudiantes de enfermería en la formación de cateterización urinaria. Los hallazgos pueden contribuir a mejorar la educación de enfermería basada en simulación y mejorar la seguridad del paciente a través de una mejor preparación de habilidades clínicas.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Esra Özer, PhD(c)
- Número de teléfono: +902124984424 +905514042136
- Correo electrónico: esraozer92@hotmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estar cursando el curso de Fundamentos de Enfermería
- No tener experiencia clínica previa
- No tener experiencia previa con cateterismo urinario
- No haber recibido formación previa en el campo de las ciencias de la salud (por ejemplo, graduado de una escuela secundaria vocacional de salud, colegio vocacional de servicios de salud, etc.)
- No se ha ingresado la opción 'Acepta voluntarios sanos'.
Criterios de exclusión:
- Estudiantes que no completaron los formularios de recopilación de datos de la investigación
- Estudiantes que no completaron las experiencias de simulación
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Brazo Experimental
Formación por Simulación Híbrida
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Grupo Experimental (Método de Simulación Híbrida): Tras la formación teórica, los estudiantes del grupo experimental se dividirán en pequeños grupos de cinco para una sesión de simulación híbrida basada en escenarios.
En esta sesión, una persona que desempeñe el rol de paciente simulado (por ejemplo, un paciente estandarizado entrenado o un instructor) tendrá insertado el modelo desarrollado de catéter urinario portátil en su posición anatómica.
El escenario de simulación está diseñado para reflejar una situación clínica real.
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Comparador activo: Grupo de Control
Simulación Basada en Entrenador de Tareas Parciales
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Grupo de control (Método tradicional): Inmediatamente después de la formación teórica, los estudiantes del grupo de control recibirán formación de habilidades en un entorno de laboratorio utilizando un método de demostración con un instructor de tareas parciales.
El instructor demostrará el procedimiento de inserción del catéter urinario en un maniquí; luego cada estudiante practicará individualmente en el maniquí durante 10-15 minutos.
A cada estudiante se le dará un total de tres intentos de inserción del catéter para reforzar la habilidad.
A lo largo de este proceso, el instructor proporcionará la retroalimentación correctiva necesaria.
Dado que este grupo se centra únicamente en habilidades técnicas sin interacción con un paciente real, serán evaluados al final de la formación mediante una prueba de conocimientos, una lista de verificación de habilidades y una escala de competencia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Formulario de Observación de Habilidades de Inserción de Catéter Urinario (Formulario de Observación UCIS)
Periodo de tiempo: Durante el Procedimiento de Cateterización
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Esta es una lista de verificación de observación tipo Likert de tres puntos desarrollada para evaluar objetivamente las habilidades de colocación de catéteres en pacientes masculinos.
El formulario consta de 29 pasos críticos determinados mediante una revisión bibliográfica y basados en evidencia.
Cada paso se puntúa de la siguiente manera: la aplicación correcta vale 2 puntos, la aplicación parcial vale 1 punto y la falta de realización vale 0 puntos.
Por lo tanto, la puntuación mínima en el formulario es 0 y la puntuación máxima es 58.
Un aumento en la puntuación indica un mejor desempeño de la habilidad.
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Durante el Procedimiento de Cateterización
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Formulario de Información del Participante (FIP)
Periodo de tiempo: baseline
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Preparado por el investigador basándose en la literatura, este formulario consta de preguntas que contienen información demográfica y educativa sobre los estudiantes, como su edad, sexo, GPA, percepción de la profesión de enfermería y si han recibido previamente formación en simulación.
El formulario comprende un total de 8 preguntas.
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baseline
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Prueba de Conocimiento sobre la Inserción de Catéter Urinario (UCI-KT)
Periodo de tiempo: línea de base/dentro de los 10 minutos posteriores a la inserción del catéter urinario
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Esta es una prueba de conocimientos de opción múltiple creada por un investigador para medir el nivel de conocimiento teórico de los estudiantes sobre la cateterización urinaria.
Las preguntas se desarrollaron basándose en literatura relevante y contenido educativo, alineándose con los seis niveles cognitivos de la Taxonomía de Bloom original.
El borrador de la prueba se someterá a revisión de expertos y se evaluará su validez de contenido por al menos ocho académicos.
Cada respuesta correcta vale 1 punto, y una respuesta incorrecta vale 0 puntos.
Puntuaciones más altas indican niveles de conocimiento más elevados.
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línea de base/dentro de los 10 minutos posteriores a la inserción del catéter urinario
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Escala de Competencia en Cateterización Urinaria (UCCS)
Periodo de tiempo: baseline/dentro de los 10 minutos posteriores a la inserción del catéter urinario
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Esta es una herramienta de medición desarrollada para evaluar los conocimientos, habilidades y competencias de gestión clínica de los enfermeros en relación con la cateterización urinaria.
La escala fue desarrollada por el investigador.
Inicialmente, se creó un conjunto de ítems utilizando la literatura.
Se prepararon un total de 26 ítems utilizando una escala Likert de 4 puntos (1: Muy en desacuerdo, 4: Muy de acuerdo).
Incluye subdimensiones de Nivel de Conocimiento y Conciencia, Habilidades de Aplicación, y Gestión Clínica y Toma de Decisiones.
La puntuación más alta posible es 104 y la más baja es 26.
Las puntuaciones más altas indican una mayor competencia en cateterización urinaria.
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baseline/dentro de los 10 minutos posteriores a la inserción del catéter urinario
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Escala de Satisfacción del Estudiante y Autoconfianza en el Aprendizaje (SSCL)
Periodo de tiempo: dentro de los 10 minutos posteriores a la inserción del catéter urinario
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Esta escala fue desarrollada en 2006 por la Asociación Nacional de Enfermería (NLN) para evaluar las actitudes de los estudiantes de enfermería hacia el aprendizaje mediante simulación, su satisfacción con la instrucción y su autoconfianza.
La escala consta de 13 ítems e incluye dos subdimensiones: Satisfacción con el Aprendizaje y Autoconfianza en el Aprendizaje.
El ítem 13 se puntúa de forma inversa.
Las opciones de respuesta son "5=Muy de acuerdo, 4=De acuerdo, 3=Indeciso, 2=En desacuerdo, 1=Muy en desacuerdo".
La puntuación máxima posible en la escala es 65, y la mínima es 13.
A medida que aumenta la puntuación de la escala, aumentan la satisfacción con el aprendizaje y la autoconfianza.
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dentro de los 10 minutos posteriores a la inserción del catéter urinario
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Escala de Habilidades de Comunicación para Profesionales de la Salud (HP-CSS)
Periodo de tiempo: dentro de los 10 minutos posteriores a la inserción del catéter urinario
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La escala fue desarrollada por Costa et al. en 2016.
El estudio de validez y confiabilidad turco de la escala fue realizado por Mendi et al. en 2020.
Esta escala consta de 17 ítems y se divide en cuatro dimensiones: empatía (cinco ítems), comunicación informativa (seis ítems), respeto (tres ítems) y habilidades sociales (cuatro ítems).
Los participantes calificaron cada ítem en una escala Likert que va de 1 a 6, indicando con qué frecuencia era válido para ellos.
La puntuación máxima posible en la escala es 102 y la mínima es 16.
Puntuaciones más altas indican que los profesionales de la salud poseen habilidades de comunicación más sólidas.
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dentro de los 10 minutos posteriores a la inserción del catéter urinario
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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