- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07474181
Szkolenie oparte na symulacji umiejętności cewnikowania dróg moczowych u studentów pielęgniarstwa
Wpływ dwóch różnych metod symulacji na wiedzę i umiejętności studentów pielęgniarstwa w zakresie cewnikowania pęcherza moczowego: badanie z randomizacją kontrolowaną
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Zakażenia związane z opieką zdrowotną pozostają istotnym wyzwaniem we współczesnych systemach opieki zdrowotnej, a zakażenia dróg moczowych związane z cewnikowaniem stanowią ważną część tych powikłań. Właściwa technika cewnikowania pęcherza moczowego jest niezbędna dla zapobiegania infekcjom, zapewnienia bezpieczeństwa pacjentów i utrzymania wysokiej jakości opieki pielęgniarskiej. Edukacja pielęgniarska wymaga zatem skutecznych strategii nauczania, które umożliwiają studentom zdobycie zarówno wiedzy teoretycznej, jak i umiejętności psychomotorycznych w bezpiecznym środowisku uczenia się.
Edukacja oparta na symulacji stała się ważnym podejściem w szkoleniu pielęgniarskim, ponieważ pozwala studentom ćwiczyć procedury kliniczne bez ryzyka dla pacjentów. Obecnie stosuje się różne metody symulacji, w tym symulatory niskiej wierności, trenery zadań cząstkowych oraz hybrydowe podejścia symulacyjne, które łączą standaryzowane scenariusze z treningiem proceduralnym. Jednak istnieją ograniczone dowody na to, która metoda symulacji zapewnia lepsze wyniki pod względem przyswajania wiedzy i kompetencji proceduralnych.
Niniejsze badanie zostało zaprojektowane jako randomizowany kontrolowany proces edukacyjny w celu porównania skuteczności dwóch podejść dydaktycznych opartych na symulacji w szkoleniu cewnikowania pęcherza moczowego wśród studentów pielęgniarstwa. Badanie zostanie przeprowadzone w laboratorium symulacji pielęgniarskiej Wydziału Nauk o Zdrowiu Uniwersytetu Marmara. Zostaną zrekrutowani studenci pielęgniarstwa pierwszego roku i losowo przydzieleni do dwóch równoległych grup.
Uczestnicy grupy kontrolnej otrzymają instrukcję teoretyczną, a następnie tradycyjne szkolenie symulacyjne z wykorzystaniem trenerów zadań cząstkowych. Uczestnicy grupy eksperymentalnej otrzymają tę samą instrukcję teoretyczną, ale będą szkoleni z wykorzystaniem hybrydowego podejścia symulacyjnego, które integruje uczenie się oparte na scenariuszach z symulacją proceduralną. Losowa alokacja zostanie przeprowadzona przy użyciu randomizacji komputerowej.
Dane będą zbierane przy użyciu wielu zwalidowanych narzędzi oceny. Wiedza na temat cewnikowania pęcherza moczowego będzie mierzona za pomocą ustrukturyzowanego testu wiedzy. Praktyczne wykonanie będzie oceniane za pomocą obserwacyjnej listy kontrolnej umiejętności podczas ćwiczeń symulacyjnych. Dodatkowe wyniki obejmują kompetencje w zakresie cewnikowania pęcherza moczowego, satysfakcję studentów, pewność siebie w uczeniu się i umiejętności komunikacyjne.
Zebrane dane zostaną przeanalizowane w celu porównania wyników edukacyjnych między obiema grupami. Oczekuje się, że wyniki dostarczą dowodów na skuteczność hybrydowych metod symulacji w poprawie wiedzy i umiejętności klinicznych studentów pielęgniarstwa w szkoleniu cewnikowania pęcherza moczowego. Ustalenia mogą przyczynić się do poprawy edukacji pielęgniarskiej opartej na symulacji i zwiększenia bezpieczeństwa pacjentów poprzez lepsze przygotowanie umiejętności klinicznych.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Esra Özer, PhD(c)
- Numer telefonu: +902124984424 +905514042136
- E-mail: esraozer92@hotmail.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Uczestnictwo w kursie Podstaw pielęgniarstwa
- Brak wcześniejszego doświadczenia klinicznego
- Brak wcześniejszego doświadczenia w cewnikowaniu pęcherza moczowego
- Brak wcześniejszego szkolenia w dziedzinie nauk o zdrowiu (np. absolwent medycznego liceum zawodowego, medycznego kolegium zawodowego itp.)
- Nie wprowadzono informacji o akceptacji zdrowych ochotników.
Kryteria wyłączenia:
- Studenci, którzy nie wypełnili formularzy zbierania danych badawczych
- Studenci, którzy nie ukończyli doświadczeń symulacyjnych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Szkolenie z Symulacji Hybrydowej
|
Grupa eksperymentalna (metoda symulacji hybrydowej): Po szkoleniu teoretycznym, studenci w grupie eksperymentalnej zostaną podzieleni na małe grupy pięcioosobowe na sesję symulacji hybrydowej opartej na scenariuszu.
W tej sesji, osoba odgrywająca rolę symulowanego pacjenta (np. wyszkolony standaryzowany pacjent lub instruktor) będzie miała wstawiony opracowany model noszonego cewnika moczowego w jego anatomiczną pozycję.
Scenariusz symulacji jest zaprojektowany tak, aby odzwierciedlał rzeczywistą sytuację kliniczną.
|
|
Aktywny komparator: Grupa Kontrolna
Symulacja oparta na częściowym zadaniowym trenerze
|
Grupa kontrolna (metoda tradycyjna): Bezpośrednio po szkoleniu teoretycznym studenci z grupy kontrolnej przejdą szkolenie umiejętności w warunkach laboratoryjnych przy użyciu metody demonstracyjnej z instruktorem zadaniowym.
Instruktor zademonstruje procedurę zakładania cewnika moczowego na manekinie; następnie każdy student będzie ćwiczył indywidualnie na manekinie przez 10-15 minut.
Każdemu studentowi zostanie przyznane łącznie trzy próby założenia cewnika w celu utrwalenia umiejętności.
W trakcie tego procesu instruktor będzie udzielał niezbędnej korektywnej informacji zwrotnej.
Ponieważ ta grupa skupia się wyłącznie na umiejętnościach technicznych bez interakcji z prawdziwym pacjentem, zostanie oceniona na koniec szkolenia za pomocą testu wiedzy, listy kontrolnej umiejętności i skali kompetencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Formularz Obserwacji Umiejętności Wprowadzania Cewnika Moczowego (Formularz Obserwacji UCIS)
Ramy czasowe: Podczas procedury cewnikowania
|
To jest trójpunktowa lista kontrolna obserwacji typu Likerta opracowana w celu obiektywnej oceny umiejętności zakładania cewnika u pacjentów płci męskiej.
Formularz składa się z 29 kluczowych kroków określonych na podstawie przeglądu literatury i dowodów naukowych.
Każdy krok jest oceniany w następujący sposób: prawidłowe wykonanie warte jest 2 punkty, częściowe wykonanie warte jest 1 punkt, a brak wykonania warty jest 0 punktów.
Dlatego minimalny wynik na formularzu wynosi 0, a maksymalny wynik to 58.
Wzrost wyniku wskazuje na lepsze wykonanie umiejętności.
|
Podczas procedury cewnikowania
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Formularz informacyjny dla uczestnika (PIF)
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Przygotowany przez badacza na podstawie literatury, formularz składa się z pytań zawierających informacje demograficzne i edukacyjne o studentach, takie jak ich wiek, płeć, średnia ocen, postrzeganie zawodu pielęgniarki oraz czy wcześniej otrzymali szkolenie symulacyjne.
Formularz obejmuje łącznie 8 pytań. |
linia bazowa
|
|
Test Wiedzy na Temat Wkładania Cewnika Moczowego (UCI-KT)
Ramy czasowe: linia bazowa/w ciągu 10 minut po założeniu cewnika moczowego
|
To jest test wiedzy wielokrotnego wyboru stworzony przez badacza w celu pomiaru poziomu wiedzy teoretycznej studentów dotyczącej cewnikowania pęcherza moczowego.
Pytania zostały opracowane na podstawie odpowiedniej literatury i materiałów edukacyjnych, zgodnie z sześcioma poziomami poznawczymi oryginalnej taksonomii Blooma.
Projekt testu zostanie przekazany do recenzji eksperckiej i oceniony pod kątem trafności treści przez co najmniej ośmiu akademików.
Każda poprawna odpowiedź jest warta 1 punkt, a niepoprawna odpowiedź jest warta 0 punktów.
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom wiedzy.
|
linia bazowa/w ciągu 10 minut po założeniu cewnika moczowego
|
|
Skala Kompetencji Cewnikowania Pęcherza Moczowego (UCCS)
Ramy czasowe: linia podstawowa/w ciągu 10 minut po założeniu cewnika moczowego
|
To narzędzie pomiarowe opracowano w celu oceny wiedzy, umiejętności i kompetencji pielęgniarek w zakresie zarządzania klinicznego dotyczącego cewnikowania pęcherza moczowego.
Skalę opracował badacz. Początkowo utworzono pulę pozycji na podstawie literatury. Przygotowano łącznie 26 pozycji przy użyciu 4-punktowej skali Likerta (1: zdecydowanie nie zgadzam się, 4: zdecydowanie się zgadzam). Zawiera podwymiary: Poziom wiedzy i świadomości, Umiejętności aplikacyjne oraz Zarządzanie kliniczne i podejmowanie decyzji. Maksymalny możliwy wynik wynosi 104, a minimalny 26. Wyższe wyniki wskazują na większe kompetencje w zakresie cewnikowania pęcherza moczowego. |
linia podstawowa/w ciągu 10 minut po założeniu cewnika moczowego
|
|
Skala Satysfakcji Studenta i Pewności Siebie w Nauce (SSCL)
Ramy czasowe: w ciągu 10 minut po wprowadzeniu cewnika moczowego
|
Skala ta została opracowana w 2006 roku przez Krajowe Stowarzyszenie Pielęgniarek (NLN) w celu oceny postaw studentów pielęgniarstwa wobec uczenia się poprzez symulację, ich zadowolenia z instrukcji oraz ich pewności siebie.
Skala składa się z 13 pozycji i obejmuje dwa podwymiary: Zadowolenie z Nauki oraz Pewność siebie w Nauce. Pozycja 13 jest punktowana odwrotnie. Opcje odpowiedzi to "5=Zdecydowanie się zgadzam, 4=Zgadzam się, 3=Niezdecydowany, 2=Nie zgadzam się, 1=Zdecydowanie się nie zgadzam". Najwyższy możliwy wynik w skali to 65, a najniższy to 13. Wraz ze wzrostem wyniku skali rośnie zadowolenie z nauki i pewność siebie. |
w ciągu 10 minut po wprowadzeniu cewnika moczowego
|
|
Skala Umiejętności Komunikacyjnych Pracowników Służby Zdrowia (HP-CSS)
Ramy czasowe: w ciągu 10 minut po założeniu cewnika moczowego
|
Skala została opracowana przez Costa i innych w 2016 roku.
Tureckie badanie walidacji i rzetelności skali przeprowadzili Mendi i inni w 2020 roku.
Skala ta składa się z 17 pozycji i jest podzielona na cztery wymiary: empatia (pięć pozycji), komunikacja informacyjna (sześć pozycji), szacunek (trzy pozycje) oraz umiejętności społeczne (cztery pozycji).
Uczestnicy oceniali każdą pozycję na skali Likerta od 1 do 6, wskazując, jak często była ona dla nich aktualna.
Najwyższy możliwy wynik na skali to 102, a najniższy to 16.
Wyższe wyniki wskazują, że pracownicy służby zdrowia posiadają silniejsze umiejętności komunikacyjne.
|
w ciągu 10 minut po założeniu cewnika moczowego
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- MU-HEM-EÖ- 09.2025.25-0257
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Studenci pielęgniarstwa
-
Bezmialem Vakif UniversityJeszcze nie rekrutacjaLĘK | Eft | CLUSNICAL HAVESINE | Student Nursİng
-
Kutahya Health Sciences UniversityZakończonyZapalenie żyły | Opieka NursİngTurcja (Türkiye)
-
Royal Cornwall Hospitals TrustZakończonyStudium grupy fokusowej Brytyjskiej Rady Pielęgniarskiej i Położnej Rejestrujący Associates Nursing Associates Pracujący w zakresie zdrowia psychicznego, dla osób niepełnosprawnych i autyzmuZjednoczone Królestwo
Badania kliniczne na Szkolenie z Symulacji Hybrydowej
-
Ohio State UniversityVirginia Commonwealth University; The University of Kansas Medical CenterRekrutacyjny
-
Li MinRekrutacyjnyPrzerzuty do kości u osób z zaawansowanym rakiemChiny
-
Bruce J GantzZakończonyUtrata słuchu, wysoka częstotliwośćStany Zjednoczone
-
CochlearZakończony
-
Marmara UniversityZakończonyHipominerializacja zęba molowego (MIH)Turcja (Türkiye)
-
Università degli Studi di SassariZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | SłabośćWłochy
-
University of West AtticaRekrutacyjny
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Northwestern UniversityRekrutacyjnyObturacyjny bezdech senny (OSA)Stany Zjednoczone
-
Johns Hopkins UniversityAmerican Heart Association; Apple Inc.ZakończonyZawał mięśnia sercowego | Niedokrwienie mięśnia sercowego | Choroba wieńcowa | Zastawkowa choroba serca | Okluzja tętnicy wieńcowej | Okluzja pomostu pomostowego | Stent zwężenia tętnicy wieńcowejStany Zjednoczone