- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07474181
Simulationsbaseret træning i urinkateteriseringsfærdigheder for sygeplejestuderende
Effekten af to forskellige simuleringsmetoder på sygeplejestuderendes viden og færdigheder i urinkateteranvendelse: Et randomiseret kontrolleret studie
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Sygehusrelaterede infektioner forbliver en betydelig udfordring i moderne sundhedssystemer, og kateterrelaterede urinvejsinfektioner udgør en vigtig del af disse komplikationer. Korrekt urinkateteriseringsteknik er afgørende for at forebygge infektion, sikre patientsikkerhed og opretholde høj kvalitet i sygeplejen. Sygeplejeuddannelse kræver derfor effektive undervisningsstrategier, der giver studerende mulighed for at opnå både teoretisk viden og psykomotoriske færdigheder i et sikkert læringsmiljø.
Simulationsbaseret uddannelse er blevet en vigtig tilgang i sygeplejeuddannelsen, fordi den giver studerende mulighed for at øve kliniske procedurer uden risiko for patienter. Forskellige simuleringsmetoder anvendes i øjeblikket, herunder lav-fidelity simulatorer, delopgave-trænere og hybride simuleringsmetoder, der kombinerer standardiserede scenarier med proceduretræning. Der er dog begrænset evidens for, hvilken simuleringsmetode der giver bedre resultater med hensyn til videnstilegnelse og procedurekompetence.
Denne undersøgelse er designet som et randomiseret kontrolleret uddannelsesforsøg for at sammenligne effektiviteten af to simulationsbaserede undervisningstilgange i urinkateteriseringstræning blandt sygeplejestuderende. Undersøgelsen vil blive gennemført i sygeplejesimulationslaboratoriet ved Marmara Universitets Sundhedsvidenskabelige Fakultet. Førsteårs sygeplejestuderende vil blive rekrutteret og tilfældigt fordelt i to parallelle grupper.
Deltagere i kontrolgruppen vil modtage teoretisk instruktion efterfulgt af traditionel simulationstræning ved hjælp af delopgave-trænere. Deltagere i forsøgsgruppen vil modtage den samme teoretiske instruktion, men vil blive trænet ved hjælp af en hybrid simuleringsmetode, der integrerer scenariebaseret læring med proceduresimulation. Tilfældig tildeling vil blive udført ved hjælp af computerbaseret randomisering.
Data vil blive indsamlet ved hjælp af flere validerede vurderingsværktøjer. Viden om urinkateterisering vil blive målt ved hjælp af en struktureret vidensprøve. Praktisk præstation vil blive evalueret gennem en observationsfærdigheds-checkliste under simuleringspraksis. Yderligere resultater omfatter kompetence i urinkateterisering, studerendes tilfredshed, læringsselvtillid og kommunikationsfærdigheder.
De indsamlede data vil blive analyseret for at sammenligne uddannelsesresultaterne mellem de to grupper. Resultaterne forventes at give evidens for effektiviteten af hybride simuleringsmetoder i at forbedre sygeplejestuderenes viden og kliniske færdigheder i urinkateteriseringstræning. Resultaterne kan bidrage til at forbedre simulationsbaseret sygeplejeuddannelse og forbedre patientsikkerhed gennem bedre klinisk færdighedsforberedelse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Esra Özer, PhD(c)
- Telefonnummer: +902124984424 +905514042136
- E-mail: esraozer92@hotmail.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Tager kurset i Grundlæggende Sygepleje
- Ikke har tidligere klinisk erfaring
- Ikke har tidligere erfaring med urinkateterisering
- Ikke har modtaget tidligere uddannelse inden for sundhedsvidenskab (f.eks. dimittend fra en sundhedsfaglig erhvervsskole, sundhedsvæsenets erhvervsskole, osv.)
- Accepterer sunde frivillige er ikke blevet indtastet.
Eksklusionskriterier:
- Studerende, der ikke udfyldte forskningsdataindsamlingsformularerne
- Studerende, der ikke gennemførte simulationsøvelserne
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel arm
Hybrid Simuleringsuddannelse
|
Eksperimentel gruppe (hybrid simuleringsmetode): Efter teoretisk træning vil studerende i den eksperimentelle gruppe blive inddelt i små grupper på fem til en scenariebaseret hybrid simuleringssession.
I denne session vil en person, der spiller rollen som en simuleret patient (f.eks. en trænet standardiseret patient eller instruktør), have den udviklede bærbar urinkatetermodel indsat i dens anatomiske position.
Simuleringsscenariet er designet til at afspejle en reel klinisk situation.
|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Partial Task Trainer-baseret Simulation
|
Kontrolgruppe (traditionel metode): Umiddelbart efter teoretisk træning vil studerende i kontrolgruppen modtage færdighedstræning i et laboratoriemiljø ved hjælp af en demonstrationsmetode med en delvis opgaveinstruktør.
Instruktøren vil demonstrere indførselsproceduren for urinkateter på en dummy; derefter vil hver studerende øve individuelt på dummien i 10-15 minutter.
Hver studerende vil få i alt tre kateterindførselsforsøg for at forstærke færdigheden.
Gennem hele denne proces vil instruktøren give nødvendig korrigerende feedback.
Da denne gruppe udelukkende fokuserer på tekniske færdigheder uden interaktion med en rigtig patient, vil de blive evalueret efter træningen ved hjælp af en videnstest, en færdighedstjekliste og en kompetenceskala.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Observationsskema for indsættelse af urinkateter-færdigheder (UCIS Observationsskema)
Tidsramme: Under Kateteriseringsproceduren
|
Dette er en trepunkts Likert-type observationskontroliste, udviklet til objektivt at evaluere kateterplaceringsfærdigheder hos mandlige patienter.
Formularen består af 29 kritiske trin, fastlagt gennem en litteraturgennemgang og baseret på evidens.
Hvert trin vurderes som følger: korrekt udførelse giver 2 point, delvis udførelse giver 1 point, og manglende gennemførelse giver 0 point.
Derfor er minimumsscore på formularen 0, og maksimumsscore er 58.
En stigning i scoren indikerer en bedre udførelse af færdigheden.
|
Under Kateteriseringsproceduren
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Deltagerinformationsformular (PIF)
Tidsramme: baseline
|
Udarbejdet af forskeren baseret på litteraturen består denne formular af spørgsmål, der indeholder demografiske og uddannelsesmæssige oplysninger om eleverne, såsom deres alder, køn, gennemsnitlige karakterer, opfattelse af sygeplejeprofessionen og om de tidligere har modtaget simuleringstræning.
Formularen indeholder i alt 8 spørgsmål. |
baseline
|
|
Videnstest om Indføring af Urinkateter (UCI-KT)
Tidsramme: baseline/inden for 10 minutter efter urinkateterindsættelse
|
Dette er en multiple-choice-videnstest udviklet af en forsker for at måle elevers teoretiske vidensniveau vedrørende urinkateterisering.
Spørgsmålene er udviklet baseret på relevant litteratur og uddannelsesmateriale, i overensstemmelse med de seks kognitive niveauer i den originale Blooms taksonomi.
Testudkastet vil blive indsendt til ekspertgennemgang og evalueret for indholdsmæssig validitet af mindst otte akademikere.
Hvert korrekt svar giver 1 point, og et forkert svar giver 0 point.
Højere score indikerer højere vidensniveau.
|
baseline/inden for 10 minutter efter urinkateterindsættelse
|
|
Urinvejskateterisering Kompetenceskala (UCCS)
Tidsramme: baseline/inden for 10 minutter efter urinblærekateterindsættelse
|
Dette er et måleværktøj udviklet til at vurdere sygeplejerskers viden, færdigheder og kliniske ledelseskompetencer vedrørende urinkateterisering.
Skalaen blev udviklet af forskeren.
Oprindeligt blev en pulje af emner oprettet ved hjælp af litteraturen.
I alt blev 26 emner udarbejdet ved hjælp af en 4-punkts Likert-skala (1: Meget uenig, 4: Meget enig).
Den inkluderer underdimensionerne Viden- og bevidsthedsniveau, Anvendelsesfærdigheder og Klinisk ledelse og beslutningstagning.
Den højest mulige score er 104, og den laveste er 26.
Højere scorer indikerer større kompetence inden for urinkateterisering.
|
baseline/inden for 10 minutter efter urinblærekateterindsættelse
|
|
Studenttilfredshed og Selvtillidskala i Læring (SSCL)
Tidsramme: inden for 10 minutter efter indføring af urinkateter
|
Denne skala blev udviklet i 2006 af National Nursing Association (NLN) for at vurdere sygeplejestuderendes holdninger til læring gennem simulation, deres tilfredshed med undervisningen og deres selvtillid.
Skalaen består af 13 punkter og omfatter to underdimensioner: Tilfredshed med læring og Selvtillid i læring. Punkt 13 scores omvendt. Svarmulighederne er "5=Meget enig, 4=Enig, 3=Ubestemt, 2=Uenig, 1=Meget uenig". Den højest mulige score på skalaen er 65, og den laveste er 13. Når skala-scoren stiger, stiger tilfredsheden med læring og selvtilliden. |
inden for 10 minutter efter indføring af urinkateter
|
|
Healthcare Professionals Communication Skills Scale (HP-CSS)
Tidsramme: inden for 10 minutter efter indføring af urinkateter
|
Skalaen blev udviklet af Costa et al. i 2016.
Den tyrkiske validitets- og pålidelighedsundersøgelse af skalaen blev udført af Mendi et al. i 2020.
Denne skala består af 17 emner og er inddelt i fire dimensioner: empati (fem emner), informativ kommunikation (seks emner), respekt (tre emner) og sociale færdigheder (fire emner).
Deltagerne vurderede hvert emne på en Likert-skala fra 1 til 6, der angiver, hvor ofte det var gyldigt for dem.
Den højest mulige score på skalaen er 102, og den laveste er 16.
Højere score indikerer, at sundhedspersonale besidder stærkere kommunikationsfærdigheder.
|
inden for 10 minutter efter indføring af urinkateter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- MU-HEM-EÖ- 09.2025.25-0257
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sygeplejestuderende
-
Stanford UniversityAfsluttetStudent WellnessForenede Stater
-
Contextual Change LLCAfsluttetCollege Student mental sundhedForenede Stater
-
Karabuk UniversityAfsluttet
-
Saavsus, Inc.Oregon Research InstituteRekrutteringLærerens selveffektivitet til undervisning i PE | Lærer PE -instruktion | Student PE nydelse | Studerendes fysiske aktivitet | Student PE tilfredshedForenede Stater
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityInonu UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Kocaeli UniversityAfsluttetPeer Mentorskab | MİDWİFERY STUDENT | Peer mentoring | JordemoderuddannelseKalkun
-
Georgia State UniversityJohn Templeton Foundation; Clark UniversityAfsluttetMindfulness | College Student mental sundhed | Positive følelser | Interventionsundersøgelse | Nyder
-
Royal Cornwall Hospitals TrustAfsluttetFocus Group Study of UK Nursing and Midwifery Council Registrant Nursing Associates, der arbejder inden for mental sundhed, indlæringsvanskeligheder og autisme -tjenesterDet Forenede Kongerige
-
Bezmialem Vakif UniversityIkke rekrutterer endnuANGST | Eft | CLUTNiCAL ENFINDENT | Nursnalg Student
-
Xinjiang Medical UniversityAfsluttetAt udforske indflydelsen af CRRT Nursing Team Management Plan på SAKI-patienters prognoseKina
Kliniske forsøg med Hybrid Simulationsoplæring
-
Karadeniz Technical UniversityAktiv, ikke rekrutterendeSimuleringstræningTyrkiet (Türkiye)
-
Ohio State UniversityVirginia Commonwealth University; The University of Kansas Medical CenterRekrutteringLæringForenede Stater
-
Istanbul University - CerrahpasaAfsluttetSygeplejerskeuddannelsen | Simuleringstræning | Sygeplejestuderende | High Fidelity Simuleringstræning | Hybrid træning | Web-baseret intervention | Avanceret livsstøtteTyrkiet (Türkiye)
-
Stanford UniversityAfsluttetAutistisk lidelse | UdviklingshæmningForenede Stater
-
National Taiwan University HospitalRekrutteringGenoplivning af voksne med ikke-traumatisk hjertestop | Effektiviteten af In-situ Simulation (ISS) Træning | Effektiviteten af Off-site Simulation (OSS) Træning | Forbedring af samarbejde i akutte behandlingssettingsTaiwan
-
Leiden University Medical CenterErasmus Medical CenterAfsluttetVirtual reality | Simuleringstræning | ECMO | Pædagogisk intervention | Simuleringsbaseret medicinsk uddannelse | Uddannelse sygepleje | TræningseffektivitetHolland
-
Tzu Chi UniversityRekruttering
-
Sakarya UniversityAfsluttetTilfredshed | Simulering af fysisk sygdomKalkun
-
Czech Technical University in PragueMilitary University Hospital, PragueTilmelding efter invitation
-
Acibadem UniversityAktiv, ikke rekrutterendeEscape Room-simulering vs. case-baseret læring til måling af vitale tegn hos sygeplejerskestuderendeSygeplejerskeuddannelsen | Vitale tegn | Simuleringsbaseret læringTyrkiet (Türkiye)