- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07474181
Simuleringsbaserad utbildning för urinkateteriseringsfärdigheter hos sjuksköterskestudenter
Effekten av två olika simuleringsmetoder på sjuksköterskestudenters kunskaper och färdigheter vid urinkateterapplikation: En randomiserad kontrollerad studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Hälsovårdsrelaterade infektioner förblir en betydande utmaning i moderna hälsovårdssystem, och kateterassocierade urinvägsinfektioner utgör en viktig del av dessa komplikationer. Korrekt urinkateteriseringsteknik är avgörande för att förebygga infektion, säkerställa patientsäkerhet och upprätthålla högkvalitativ omvårdnad. Sjuksköterskeutbildning kräver därför effektiva undervisningsstrategier som gör det möjligt för studenter att förvärva både teoretisk kunskap och psykomotoriska färdigheter i en säker inlärningsmiljö.
Simuleringsbaserad utbildning har blivit en viktig metod inom sjuksköterskeutbildning eftersom det låter studenter träna på kliniska procedurer utan risk för patienter. Olika simuleringsmetoder används för närvarande, inklusive lågprecisionssimulatorer, deluppgiftstränare och hybrida simuleringsmetoder som kombinerar standardiserade scenarier med procedurträning. Det finns dock begränsad evidens om vilken simuleringsmetod som ger bättre resultat när det gäller kunskapsförvärv och procedurmässig kompetens.
Denna studie är utformad som en randomiserad kontrollerad pedagogisk prövning för att jämföra effektiviteten av två simuleringsbaserade undervisningsmetoder inom urinkateteriseringsträning bland sjuksköterskestudenter. Studien kommer att genomföras i sjuksköterskesimuleringslaboratoriet vid Marmara University Faculty of Health Sciences. Förstaårsstudenter på sjuksköterskeprogrammet kommer att rekryteras och slumpmässigt fördelas i två parallella grupper.
Deltagare i kontrollgruppen kommer att få teoretisk instruktion följt av traditionell simuleringsutbildning med deluppgiftstränare. Deltagare i experimentgruppen kommer att få samma teoretiska instruktion men kommer att tränas med en hybrid simuleringsmetod som integrerar scenariobaserat lärande med procedursimulering. Slumpmässig fördelning kommer att utföras med datorbaserad randomisering.
Data kommer att samlas in med flera validerade bedömningsverktyg. Kunskap om urinkateterisering kommer att mätas med ett strukturerat kunskapstest. Praktisk prestation kommer att utvärderas genom en observationsfärdighetschecklista under simuleringsövningar. Ytterligare utfall inkluderar kompetens i urinkateterisering, studenttillfredsställelse, inlärningssjälvförtroende och kommunikationsfärdigheter.
Insamlad data kommer att analyseras för att jämföra pedagogiska utfall mellan de två grupperna. Resultaten förväntas ge evidens om effektiviteten av hybrida simuleringsmetoder för att förbättra sjuksköterskestudenters kunskap och kliniska färdigheter inom urinkateteriseringsträning. Resultaten kan bidra till att förbättra simuleringsbaserad sjuksköterskeutbildning och förbättra patientsäkerhet genom bättre klinisk färdighetsförberedelse.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Esra Özer, PhD(c)
- Telefonnummer: +902124984424 +905514042136
- E-post: esraozer92@hotmail.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Delta i kursen Grundläggande omvårdnad
- Ingen tidigare klinisk erfarenhet
- Ingen tidigare erfarenhet av urinkateterisering
- Inte ha fått tidigare utbildning inom hälsovetenskapliga området (t.ex. examen från ett hälsovårdens gymnasieskola, hälsovårdens yrkeshögskola, etc.)
- Accepterar friska volontärer har inte angetts.
Exklusionskriterier:
- Studenter som inte fyllde i forskningsdatainsamlingsformulären
- Studenter som inte genomförde simuleringsupplevelserna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentell arm
Hybrid Simuleringsträning
|
Experimentgrupp (Hybrid Simuleringsmetod): Efter teoretisk utbildning kommer studenterna i experimentgruppen att delas in i små grupper om fem för en scenariobaserad hybridsimuleringssession.
I denna session kommer en person som spelar rollen som en simulerad patient (t.ex. en utbildad standardiserad patient eller instruktör) att få den utvecklade bärbara urinkatetermodellen insatt på dess anatomiska position.
Simuleringsscenariot är utformat för att återspegla en verklig klinisk situation.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Partiell uppgiftstränare-baserad simulering
|
Kontrollgrupp (Traditionell metod): Omedelbart efter teoretisk utbildning kommer studenterna i kontrollgruppen att få färdighetsträning i laboratoriemiljö med en demonstrationsmetod med en partiell uppgiftsinstruktör.
Instruktören kommer att demonstrera urinkateterinsättningsproceduren på en manikin; sedan kommer varje student att öva individuellt på manikinen i 10-15 minuter.
Varje student kommer att ges totalt tre kateterinsättningsförsök för att förstärka färdigheten.
Under hela denna process kommer instruktören att ge nödvändig korrigerande feedback.
Eftersom denna grupp enbart fokuserar på tekniska färdigheter utan interaktion med en riktig patient kommer de att utvärderas i slutet av utbildningen med ett kunskapstest, en färdighetschecklista och en kompetensskala.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Observationsformulär för urinkateterinsättningsfärdigheter (UCIS Observationsformulär)
Tidsram: Under kateteriseringsproceduren
|
Detta är en trepunkts Likert-typ observationschecklista som utvecklats för att objektivt utvärdera kateterplaceringsfärdigheter hos manliga patienter.
Formuläret består av 29 kritiska steg som fastställts genom en litteraturgenomgång och baserats på bevis.
Varje steg poängsätts enligt följande: korrekt utförande ger 2 poäng, partiellt utförande ger 1 poäng och misslyckat utförande ger 0 poäng.
Därför är den lägsta poängen på formuläret 0 och den högsta poängen är 58.
En ökning av poängen indikerar en bättre utförande av färdigheten.
|
Under kateteriseringsproceduren
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Deltagarinformationsformulär (PIF)
Tidsram: baslinje
|
Upprättad av forskaren baserat på litteraturen består detta formulär av frågor som innehåller demografisk och utbildningsinformation om studenterna, såsom deras ålder, kön, GPA, uppfattning om sjuksköterskeyrket och om de tidigare har fått simuleringsträning.
Formuläret består av totalt 8 frågor.
|
baslinje
|
|
Kunskapstest för urinkateterinsertion (UCI-KT)
Tidsram: baseline/inom 10 minuter efter urinkateterinsättning
|
Detta är ett flervalskunskapstest skapat av en forskare för att mäta studenters teoretiska kunskapsnivå gällande urinkateterisering.
Frågorna utvecklades baserat på relevant litteratur och utbildningsinnehåll, i linje med de sex kognitiva nivåerna i den ursprungliga Blooms taxonomi.
Testutkastet kommer att lämnas in för expertgranskning och utvärderas för innehållsvaliditet av minst åtta akademiker.
Varje korrekt svar ger 1 poäng, och ett felaktigt svar ger 0 poäng.
Högre poäng indikerar högre kunskapsnivåer.
|
baseline/inom 10 minuter efter urinkateterinsättning
|
|
Urinkateteriseringskompetensskala (UCCS)
Tidsram: baseline/inom 10 minuter efter urinkateterinsättning
|
Detta är ett mätverktyg som utvecklats för att bedöma sjuksköterskors kunskaper, färdigheter och kliniska hanteringskompetenser gällande urinkateterisering.
Skalan utvecklades av forskaren.
Inledningsvis skapades en pool av frågor med hjälp av litteraturen.
Totalt 26 frågor utformades med en 4-gradig Likertskala (1: Instämmer starkt inte, 4: Instämmer starkt).
Den inkluderar underdimensionerna Kunskaps- och medvetenhetsnivå, Tillämpningsfärdigheter samt Klinisk hantering och beslutsfattande.
Det högsta möjliga poängtalet är 104 och det lägsta är 26.
Högre poäng indikerar större kompetens inom urinkateterisering.
|
baseline/inom 10 minuter efter urinkateterinsättning
|
|
Student Satisfaction and Self-Confidence in Learning Scale (SSCL)
Tidsram: inom 10 minuter efter urinkateterinsättning
|
Denna skala utvecklades 2006 av National Nursing Association (NLN) för att bedöma sjuksköterskestudenters attityder till lärande genom simulering, deras tillfredsställelse med undervisningen och deras självförtroende.
Skalan består av 13 frågor och innehåller två underdimensioner: Tillfredsställelse med lärande och Självförtroende i lärande.
Fråga 13 poängsätts omvänt.
Svarsalternativen är "5=Håller helt med, 4=Håller med, 3=Vet ej, 2=Håller inte med, 1=Håller inte alls med".
Den högsta möjliga poängen på skalan är 65, och den lägsta är 13.
När skalan poäng ökar, ökar också tillfredsställelsen med lärandet och självförtroendet.
|
inom 10 minuter efter urinkateterinsättning
|
|
Healthcare Professionals Communication Skills Scale (HP-CSS)
Tidsram: inom 10 minuter efter urinkateterinsättning
|
Skalan utvecklades av Costa et al. 2016.
Den turkiska validitets- och reliabilitetsstudien av skalan utfördes av Mendi et al. 2020.
Denna skala består av 17 frågor och är indelad i fyra dimensioner: empati (fem frågor), informativ kommunikation (sex frågor), respekt (tre frågor) och sociala färdigheter (fyra frågor).
Deltagarna betygsatte varje fråga på en Likert-skala från 1 till 6, vilket indikerade hur ofta den var giltig för dem.
Den högsta möjliga poängen på skalan är 102 och den lägsta är 16.
Högre poäng indikerar att vårdpersonal har starkare kommunikationsfärdigheter.
|
inom 10 minuter efter urinkateterinsättning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- MU-HEM-EÖ- 09.2025.25-0257
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .