- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07474181
Formation par Simulation pour les Compétences de Cathétérisme Urinaire chez les Étudiants Infirmiers
Effet de deux méthodes de simulation différentes sur les connaissances et compétences des étudiants en soins infirmiers dans l'application de cathéters urinaires : une étude randomisée contrôlée
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les infections associées aux soins de santé restent un défi majeur dans les systèmes de santé modernes, et les infections urinaires associées aux cathéters constituent une part importante de ces complications. Une technique de cathétérisme urinaire appropriée est essentielle pour prévenir les infections, garantir la sécurité des patients et maintenir des soins infirmiers de haute qualité. L'éducation infirmière nécessite donc des stratégies pédagogiques efficaces permettant aux étudiants d'acquérir à la fois des connaissances théoriques et des compétences psychomotrices dans un environnement d'apprentissage sécurisé.
La formation par simulation est devenue une approche importante dans la formation infirmière car elle permet aux étudiants de pratiquer des procédures cliniques sans risque pour les patients. Différentes méthodes de simulation sont actuellement utilisées, notamment les simulateurs de basse fidélité, les entraîneurs de tâches partielles et les approches de simulation hybride qui combinent des scénarios standardisés avec une formation procédurale. Cependant, les preuves sont limitées quant à la méthode de simulation qui offre de meilleurs résultats en termes d'acquisition de connaissances et de compétence procédurale.
La présente étude est conçue comme un essai éducatif contrôlé randomisé pour comparer l'efficacité de deux approches pédagogiques basées sur la simulation dans la formation au cathétérisme urinaire chez les étudiants infirmiers. L'étude sera menée dans le laboratoire de simulation infirmière de la faculté des sciences de la santé de l'université de Marmara. Des étudiants infirmiers de première année seront recrutés et répartis aléatoirement en deux groupes parallèles.
Les participants du groupe témoin recevront un enseignement théorique suivi d'une formation par simulation traditionnelle utilisant des entraîneurs de tâches partielles. Les participants du groupe expérimental recevront le même enseignement théorique mais seront formés en utilisant une approche de simulation hybride qui intègre l'apprentissage par scénario avec la simulation procédurale. La répartition aléatoire sera effectuée par randomisation informatisée.
Les données seront collectées à l'aide de plusieurs outils d'évaluation validés. Les connaissances concernant le cathétérisme urinaire seront mesurées à l'aide d'un test de connaissances structuré. La performance pratique sera évaluée à travers une liste de contrôle d'observation des compétences pendant la pratique de simulation. Les résultats supplémentaires incluent la compétence en cathétérisme urinaire, la satisfaction des étudiants, la confiance en soi dans l'apprentissage et les compétences en communication.
Les données collectées seront analysées pour comparer les résultats éducatifs entre les deux groupes. Les résultats devraient fournir des preuves sur l'efficacité des méthodes de simulation hybride pour améliorer les connaissances et les compétences cliniques des étudiants infirmiers dans la formation au cathétérisme urinaire. Les conclusions pourraient contribuer à améliorer la formation infirmière basée sur la simulation et à renforcer la sécurité des patients grâce à une meilleure préparation aux compétences cliniques.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Esra Özer, PhD(c)
- Numéro de téléphone: +902124984424 +905514042136
- E-mail: esraozer92@hotmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Suivre le cours de Fondamentaux des soins infirmiers
- Ne pas avoir d'expérience clinique préalable
- Ne pas avoir d'expérience préalable avec la cathétérisation urinaire
- Ne pas avoir reçu de formation préalable dans le domaine des sciences de la santé (par exemple, diplômé d'un lycée professionnel de santé, d'un collège professionnel des services de santé, etc.)
- Accepts Healthy Volunteers n'a pas été renseigné.
Critères d'exclusion :
- Étudiants qui n'ont pas complété les formulaires de collecte de données de recherche
- Étudiants qui n'ont pas terminé les expériences de simulation
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bras Expérimental
Formation par Simulation Hybride
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Groupe expérimental (Méthode de simulation hybride) : Après la formation théorique, les étudiants du groupe expérimental seront divisés en petits groupes de cinq pour une session de simulation hybride basée sur un scénario.
Dans cette session, une personne jouant le rôle d'un patient simulé (par exemple, un patient standardisé formé ou un instructeur) se verra insérer le modèle de sonde urinaire portable développé dans sa position anatomique.
Le scénario de simulation est conçu pour refléter une situation clinique réelle.
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Comparateur actif: Groupe témoin
Simulation basée sur un formateur de tâches partielles
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Groupe témoin (Méthode traditionnelle) : Immédiatement après la formation théorique, les étudiants du groupe témoin recevront une formation aux compétences en laboratoire en utilisant une méthode de démonstration avec un instructeur pour tâches partielles.
L'instructeur démontrera la procédure d'insertion du cathéter urinaire sur un mannequin ; puis chaque étudiant s'entraînera individuellement sur le mannequin pendant 10 à 15 minutes.
Chaque étudiant aura droit à trois tentatives d'insertion du cathéter au total pour renforcer la compétence.
Tout au long de ce processus, l'instructeur fournira les retours correctifs nécessaires.
Étant donné que ce groupe se concentre uniquement sur les compétences techniques sans interaction avec un patient réel, ils seront évalués à la fin de la formation à l'aide d'un test de connaissances, d'une liste de contrôle des compétences et d'une échelle de compétence.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Formulaire d'Observation des Compétences d'Insertion de Cathéter Urinaire (Formulaire d'Observation UCIS)
Délai: Pendant la procédure de cathétérisme
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Il s'agit d'une liste de contrôle d'observation de type Likert à trois points développée pour évaluer objectivement les compétences de placement de cathéter chez les patients masculins.
Le formulaire comprend 29 étapes critiques déterminées par une revue de la littérature et basées sur des preuves.
Chaque étape est notée comme suit : une application correcte vaut 2 points, une application partielle vaut 1 point et un échec à compléter vaut 0 point.
Par conséquent, le score minimum sur le formulaire est de 0 et le score maximum est de 58.
Une augmentation du score indique une meilleure performance de la compétence.
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Pendant la procédure de cathétérisme
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Formulaire d'Information du Participant (FIP)
Délai: ligne de base
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Préparé par le chercheur sur la base de la littérature, ce formulaire comprend des questions contenant des informations démographiques et éducatives sur les étudiants, telles que leur âge, leur sexe, leur moyenne générale, leur perception de la profession infirmière et s'ils ont déjà reçu une formation par simulation.
Le formulaire comprend un total de 8 questions. |
ligne de base
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Test de Connaissance sur l'Insertion de Cathéter Urinaire (TCI-CU)
Délai: ligne de base/dans les 10 minutes suivant l'insertion du cathéter urinaire
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Ceci est un test de connaissances à choix multiples créé par un chercheur pour mesurer le niveau de connaissances théoriques des étudiants concernant la cathétérisation urinaire.
Les questions ont été développées sur la base de la littérature pertinente et du contenu éducatif, en accord avec les six niveaux cognitifs de la taxonomie originale de Bloom.
Le projet de test sera soumis à un examen par des experts et évalué pour sa validité de contenu par au moins huit universitaires.
Chaque réponse correcte vaut 1 point, et une réponse incorrecte vaut 0 point.
Des scores plus élevés indiquent des niveaux de connaissances plus élevés.
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ligne de base/dans les 10 minutes suivant l'insertion du cathéter urinaire
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Échelle de Compétence en Cathétérisme Urinaire (UCCS)
Délai: ligne de base / dans les 10 minutes suivant l'insertion du cathéter urinaire
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Il s'agit d'un outil de mesure développé pour évaluer les connaissances, les compétences et les capacités de gestion clinique des infirmières concernant la cathétérisation urinaire.
L'échelle a été développée par le chercheur.
Initialement, un ensemble d'items a été créé en utilisant la littérature.
Un total de 26 items a été préparé en utilisant une échelle de Likert à 4 points (1 : Fortement en désaccord, 4 : Fortement d'accord).
Il comprend des sous-dimensions de Niveau de connaissances et de sensibilisation, Compétences d'application, et Gestion clinique et prise de décision.
Le score le plus élevé possible est de 104, et le plus bas est de 26.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande compétence en matière de cathétérisation urinaire.
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ligne de base / dans les 10 minutes suivant l'insertion du cathéter urinaire
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Échelle de Satisfaction des Étudiants et de Confiance en Soi dans l'Apprentissage (SSCL)
Délai: dans les 10 minutes suivant l'insertion du cathéter urinaire
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Cette échelle a été développée en 2006 par l'Association nationale des soins infirmiers (NLN) pour évaluer les attitudes des étudiants en soins infirmiers envers l'apprentissage par simulation, leur satisfaction concernant l'enseignement et leur confiance en soi.
L'échelle comporte 13 items et comprend deux sous-dimensions : Satisfaction à l'égard de l'apprentissage et Confiance en soi dans l'apprentissage.
L'item 13 est noté en sens inverse.
Les options de réponse sont « 5=Totalement d'accord, 4=D'accord, 3=Indécis, 2=Pas d'accord, 1=Pas du tout d'accord ».
Le score maximal possible sur l'échelle est de 65, et le minimum est de 13.
Plus le score de l'échelle augmente, plus la satisfaction à l'égard de l'apprentissage et la confiance en soi augmentent.
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dans les 10 minutes suivant l'insertion du cathéter urinaire
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Échelle de Compétences en Communication des Professionnels de Santé (HP-CSS)
Délai: dans les 10 minutes suivant l'insertion du cathéter urinaire
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L'échelle a été développée par Costa et al. en 2016.
L'étude de validité et de fiabilité turque de l'échelle a été réalisée par Mendi et al. en 2020.
Cette échelle comprend 17 items et est divisée en quatre dimensions : empathie (cinq items), communication informative (six items), respect (trois items) et compétences sociales (quatre items).
Les participants ont évalué chaque item sur une échelle de Likert allant de 1 à 6, indiquant à quelle fréquence il était valable pour eux.
Le score maximal possible sur l'échelle est de 102 et le score minimal est de 16.
Des scores plus élevés indiquent que les professionnels de santé possèdent de meilleures compétences en communication.
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dans les 10 minutes suivant l'insertion du cathéter urinaire
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- MU-HEM-EÖ- 09.2025.25-0257
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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