- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07474181
Simulatie-gebaseerde training voor blaaskatheterisatievaardigheden bij verpleegkundestudenten
Het effect van twee verschillende simulatiemethoden op kennis en vaardigheden van verpleegkundestudenten bij het aanbrengen van een urinekatheter: Een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Ziekenhuisinfecties blijven een aanzienlijke uitdaging in moderne gezondheidszorgsystemen, en katheter-geassocieerde urineweginfecties vormen een belangrijk deel van deze complicaties. Een goede katheterisatietechniek is essentieel voor het voorkomen van infectie, het waarborgen van patiëntveiligheid en het handhaven van hoogwaardige verpleegkundige zorg. Verpleegkundig onderwijs vereist daarom effectieve onderwijsmethoden die studenten in staat stellen zowel theoretische kennis als psychomotorische vaardigheden te verwerven in een veilige leeromgeving.
Simulatiegebaseerd onderwijs is een belangrijke benadering geworden in verpleegkundige opleidingen omdat het studenten in staat stelt klinische procedures te oefenen zonder risico voor patiënten. Momenteel worden verschillende simulatiemethoden gebruikt, waaronder low-fidelity simulatoren, partiële taaktrainers en hybride simulatiebenaderingen die gestandaardiseerde scenario's combineren met procedurele training. Er is echter beperkt bewijs over welke simulatiemethode betere resultaten oplevert wat betreft kennisverwerving en procedurele competentie.
Deze studie is opgezet als een gerandomiseerd gecontroleerd onderwijsonderzoek om de effectiviteit van twee simulatiegebaseerde onderwijsmethoden in katheterisatietraining bij verpleegkundestudenten te vergelijken. De studie zal worden uitgevoerd in het verpleegkundige simulatielaboratorium van de Faculteit Gezondheidswetenschappen van de Universiteit van Marmara. Eerstejaars verpleegkundestudenten worden geworven en willekeurig toegewezen aan twee parallelle groepen.
Deelnemers in de controlegroep krijgen theoretische instructie gevolgd door traditionele simulatie training met partiële taaktrainers. Deelnemers in de experimentele groep krijgen dezelfde theoretische instructie maar worden getraind met een hybride simulatiebenadering die scenario-gebaseerd leren integreert met procedurele simulatie. Willekeurige toewijzing wordt uitgevoerd met computergebaseerde randomisatie.
Gegevens worden verzameld met behulp van meerdere gevalideerde beoordelingsinstrumenten. Kennis over urinekatheterisatie wordt gemeten met een gestructureerde kennistoets. Praktische prestaties worden geëvalueerd via een observatievaardighedenchecklist tijdens simulatieoefeningen. Aanvullende uitkomsten omvatten katheterisatiecompetentie, studenttevredenheid, leerzelfvertrouwen en communicatievaardigheden.
De verzamelde gegevens worden geanalyseerd om onderwijsresultaten tussen de twee groepen te vergelijken. De resultaten zullen naar verwachting bewijs leveren over de effectiviteit van hybride simulatiemethoden bij het verbeteren van kennis en klinische vaardigheden van verpleegkundestudenten in katheterisatietraining. De bevindingen kunnen bijdragen aan het verbeteren van simulatiegebaseerd verpleegkundig onderwijs en het verbeteren van patiëntveiligheid door betere voorbereiding op klinische vaardigheden.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Esra Özer, PhD(c)
- Telefoonnummer: +902124984424 +905514042136
- E-mail: esraozer92@hotmail.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers volgen de cursus Fundamentals of Nursing
- Geen eerdere klinische ervaring
- Geen eerdere ervaring met urinekatheterisatie
- Geen eerdere opleiding in het vakgebied van de gezondheidswetenschappen gevolgd (bijvoorbeeld afgestudeerd aan een gezondheidsvakschool, gezondheidsdienstverlenend mbo, enz.)
- Accepteert Gezonde Vrijwilligers is niet ingevuld.
Exclusiecriteria:
- Studenten die de onderzoeksgegevensverzamelingsformulieren niet hebben ingevuld
- Studenten die de simulatie-ervaringen niet hebben voltooid
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele Arm
Hybride Simulatietraining
|
Experimentele Groep (Hybride Simulatiemethode): Na theoretische training worden studenten in de experimentele groep verdeeld in kleine groepen van vijf voor een scenario-gebaseerde hybride simulatiesessie.
In deze sessie zal een persoon die de rol speelt van een gesimuleerde patiënt (bijvoorbeeld een getrainde gestandaardiseerde patiënt of instructeur) het ontwikkelde draagbare urinekathetermodel in zijn anatomische positie hebben ingebracht.
Het simulatiescenario is ontworpen om een echte klinische situatie weer te geven.
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
Partiële Taaktrainer-Gebaseerde Simulatie
|
Controlegroep (Traditionele Methode): Direct na de theoretische training ontvangen studenten in de controlegroep vaardigheidstraining in een laboratoriumomgeving met behulp van een demonstratiemethode met een instructeur voor gedeeltelijke taken.
De instructeur demonstreert de procedure voor het inbrengen van een urinekatheter op een mannequin; vervolgens oefent elke student individueel op de mannequin gedurende 10-15 minuten.
Elke student krijgt in totaal drie pogingen om de katheter in te brengen om de vaardigheid te versterken.
Gedurende dit proces geeft de instructeur waar nodig corrigerende feedback.
Aangezien deze groep zich uitsluitend richt op technische vaardigheden zonder interactie met een echte patiënt, worden ze aan het einde van de training geëvalueerd met behulp van een kennistest, een vaardighedenchecklist en een competentieschaal.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Observatieformulier voor Blaaskatheter Inbreng Vaardigheden (UCIS Observatieformulier)
Tijdsspanne: Tijdens de katheterisatieprocedure
|
Dit is een observatiechecklist met drie-punts Likert-schaal die is ontwikkeld om katheterplaatsingsvaardigheden bij mannelijke patiënten objectief te evalueren.
Het formulier bestaat uit 29 kritieke stappen die zijn vastgesteld via een literatuuronderzoek en op basis van bewijs.
Elke stap wordt als volgt gescoord: correcte toepassing levert 2 punten op, gedeeltelijke toepassing levert 1 punt op, en het niet voltooien levert 0 punten op.
Daarom is de minimumscore op het formulier 0 en de maximumscore 58.
Een stijging van de score duidt op een betere uitvoering van de vaardigheid.
|
Tijdens de katheterisatieprocedure
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Deelnemersinformatieformulier (PIF)
Tijdsspanne: baseline
|
Opgesteld door de onderzoeker op basis van de literatuur, bestaat dit formulier uit vragen met demografische en educatieve informatie over de studenten, zoals hun leeftijd, geslacht, GPA, perceptie van het verpleegkundig beroep en of zij eerder simulatie-opleiding hebben ontvangen.
Het formulier bestaat uit in totaal 8 vragen.
|
baseline
|
|
Urinekatheter Inbrengen Kennis Test (UCI-KT)
Tijdsspanne: baseline/binnen 10 minuten na het inbrengen van de urinekatheter
|
Dit is een meerkeuzekennistest, ontwikkeld door een onderzoeker om het theoretische kennisniveau van studenten over blaaskatheterisatie te meten.
De vragen zijn ontwikkeld op basis van relevante literatuur en educatieve inhoud, in overeenstemming met de zes cognitieve niveaus van de originele taxonomie van Bloom.
Het testconcept zal ter beoordeling worden voorgelegd aan experts en zal door ten minste acht academici worden geëvalueerd op inhoudsvaliditeit.
Elk correct antwoord levert 1 punt op en een fout antwoord levert 0 punten op.
Hogere scores duiden op hogere kennisniveaus.
|
baseline/binnen 10 minuten na het inbrengen van de urinekatheter
|
|
Urinekatheterisatie Competentieschaal (UCCS)
Tijdsspanne: baseline/binnen 10 minuten na inbrengen van de urinekatheter
|
Dit is een meetinstrument ontwikkeld om de kennis, vaardigheden en klinische managementcompetenties van verpleegkundigen met betrekking tot blaaskatheterisatie te beoordelen.
De schaal is ontwikkeld door de onderzoeker.
In eerste instantie werd een pool van items samengesteld op basis van de literatuur.
In totaal werden 26 items opgesteld met behulp van een 4-punts Likertschaal (1: Sterk mee oneens, 4: Sterk mee eens).
Het omvat subdimensies van Kennis- en bewustzijnsniveau, Toepassingsvaardigheden, en Klinisch management en besluitvorming.
De hoogst mogelijke score is 104 en de laagste is 26.
Hogere scores duiden op grotere competentie in blaaskatheterisatie.
|
baseline/binnen 10 minuten na inbrengen van de urinekatheter
|
|
Schaal voor Studenttevredenheid en Zelfvertrouwen in Leren (SSCL)
Tijdsspanne: binnen 10 minuten na het inbrengen van de urinekatheter
|
Deze schaal werd in 2006 ontwikkeld door de National Nursing Association (NLN) om de houding van verpleegkundestudenten ten opzichte van leren door simulatie, hun tevredenheid met instructie en hun zelfvertrouwen te beoordelen.
De schaal bestaat uit 13 items en omvat twee subdimensies: Tevredenheid met Leren en Zelfvertrouwen in Leren.
Item 13 wordt omgekeerd gescoord.
De antwoordopties zijn "5=Helemaal mee eens, 4=Mee eens, 3=Neutraal, 2=Niet mee eens, 1=Helemaal niet mee eens".
De hoogst mogelijke score op de schaal is 65 en de laagste is 13.
Naarmate de schaalscore toeneemt, nemen de tevredenheid met leren en het zelfvertrouwen toe.
|
binnen 10 minuten na het inbrengen van de urinekatheter
|
|
Healthcare Professionals Communication Skills Scale (HP-CSS)
Tijdsspanne: binnen 10 minuten na het inbrengen van de urinekatheter
|
De schaal is ontwikkeld door Costa et al. in 2016.
De Turkse validiteits- en betrouwbaarheidsstudie van de schaal werd uitgevoerd door Mendi et al. in 2020.
Deze schaal bestaat uit 17 items en is verdeeld in vier dimensies: empathie (vijf items), informatieve communicatie (zes items), respect (drie items) en sociale vaardigheden (vier items).
Deelnemers beoordeelden elk item op een Likertschaal van 1 tot 6, wat aangeeft hoe vaak het voor hen geldig was.
De hoogst mogelijke score op de schaal is 102 en de laagste is 16.
Hogere scores geven aan dat zorgprofessionals sterkere communicatievaardigheden bezitten.
|
binnen 10 minuten na het inbrengen van de urinekatheter
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- MU-HEM-EÖ- 09.2025.25-0257
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .