Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Simulatie-gebaseerde training voor blaaskatheterisatievaardigheden bij verpleegkundestudenten

13 maart 2026 bijgewerkt door: Esra Özer, Marmara University

Het effect van twee verschillende simulatiemethoden op kennis en vaardigheden van verpleegkundestudenten bij het aanbrengen van een urinekatheter: Een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Het doel van deze studie is om de effectiviteit van twee verschillende op simulatie gebaseerde trainingsmethoden op de kennis en vaardigheden van verpleegkundestudenten met betrekking tot blaaskatheterisatie bij mannelijke patiënten vergelijkend te evalueren. Dienovereenkomstig zullen de effecten van hybride simulatie-training met behulp van een draagbaar blaaskathetermodel op het kennisniveau, de verwerving van psychomotorische vaardigheden, tevredenheid, leerzelfvertrouwen en communicatievaardigheden van studenten worden onthuld in vergelijking met standaardtraining met behulp van traditionele partiële taakinstructiemodellen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Ziekenhuisinfecties blijven een aanzienlijke uitdaging in moderne gezondheidszorgsystemen, en katheter-geassocieerde urineweginfecties vormen een belangrijk deel van deze complicaties. Een goede katheterisatietechniek is essentieel voor het voorkomen van infectie, het waarborgen van patiëntveiligheid en het handhaven van hoogwaardige verpleegkundige zorg. Verpleegkundig onderwijs vereist daarom effectieve onderwijsmethoden die studenten in staat stellen zowel theoretische kennis als psychomotorische vaardigheden te verwerven in een veilige leeromgeving.

Simulatiegebaseerd onderwijs is een belangrijke benadering geworden in verpleegkundige opleidingen omdat het studenten in staat stelt klinische procedures te oefenen zonder risico voor patiënten. Momenteel worden verschillende simulatiemethoden gebruikt, waaronder low-fidelity simulatoren, partiële taaktrainers en hybride simulatiebenaderingen die gestandaardiseerde scenario's combineren met procedurele training. Er is echter beperkt bewijs over welke simulatiemethode betere resultaten oplevert wat betreft kennisverwerving en procedurele competentie.

Deze studie is opgezet als een gerandomiseerd gecontroleerd onderwijsonderzoek om de effectiviteit van twee simulatiegebaseerde onderwijsmethoden in katheterisatietraining bij verpleegkundestudenten te vergelijken. De studie zal worden uitgevoerd in het verpleegkundige simulatielaboratorium van de Faculteit Gezondheidswetenschappen van de Universiteit van Marmara. Eerstejaars verpleegkundestudenten worden geworven en willekeurig toegewezen aan twee parallelle groepen.

Deelnemers in de controlegroep krijgen theoretische instructie gevolgd door traditionele simulatie training met partiële taaktrainers. Deelnemers in de experimentele groep krijgen dezelfde theoretische instructie maar worden getraind met een hybride simulatiebenadering die scenario-gebaseerd leren integreert met procedurele simulatie. Willekeurige toewijzing wordt uitgevoerd met computergebaseerde randomisatie.

Gegevens worden verzameld met behulp van meerdere gevalideerde beoordelingsinstrumenten. Kennis over urinekatheterisatie wordt gemeten met een gestructureerde kennistoets. Praktische prestaties worden geëvalueerd via een observatievaardighedenchecklist tijdens simulatieoefeningen. Aanvullende uitkomsten omvatten katheterisatiecompetentie, studenttevredenheid, leerzelfvertrouwen en communicatievaardigheden.

De verzamelde gegevens worden geanalyseerd om onderwijsresultaten tussen de twee groepen te vergelijken. De resultaten zullen naar verwachting bewijs leveren over de effectiviteit van hybride simulatiemethoden bij het verbeteren van kennis en klinische vaardigheden van verpleegkundestudenten in katheterisatietraining. De bevindingen kunnen bijdragen aan het verbeteren van simulatiegebaseerd verpleegkundig onderwijs en het verbeteren van patiëntveiligheid door betere voorbereiding op klinische vaardigheden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

102

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemers volgen de cursus Fundamentals of Nursing
  • Geen eerdere klinische ervaring
  • Geen eerdere ervaring met urinekatheterisatie
  • Geen eerdere opleiding in het vakgebied van de gezondheidswetenschappen gevolgd (bijvoorbeeld afgestudeerd aan een gezondheidsvakschool, gezondheidsdienstverlenend mbo, enz.)
  • Accepteert Gezonde Vrijwilligers is niet ingevuld.

Exclusiecriteria:

  • Studenten die de onderzoeksgegevensverzamelingsformulieren niet hebben ingevuld
  • Studenten die de simulatie-ervaringen niet hebben voltooid

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimentele Arm
Hybride Simulatietraining
Experimentele Groep (Hybride Simulatiemethode): Na theoretische training worden studenten in de experimentele groep verdeeld in kleine groepen van vijf voor een scenario-gebaseerde hybride simulatiesessie. In deze sessie zal een persoon die de rol speelt van een gesimuleerde patiënt (bijvoorbeeld een getrainde gestandaardiseerde patiënt of instructeur) het ontwikkelde draagbare urinekathetermodel in zijn anatomische positie hebben ingebracht. Het simulatiescenario is ontworpen om een echte klinische situatie weer te geven.
Actieve vergelijker: Controlegroep
Partiële Taaktrainer-Gebaseerde Simulatie
Controlegroep (Traditionele Methode): Direct na de theoretische training ontvangen studenten in de controlegroep vaardigheidstraining in een laboratoriumomgeving met behulp van een demonstratiemethode met een instructeur voor gedeeltelijke taken. De instructeur demonstreert de procedure voor het inbrengen van een urinekatheter op een mannequin; vervolgens oefent elke student individueel op de mannequin gedurende 10-15 minuten. Elke student krijgt in totaal drie pogingen om de katheter in te brengen om de vaardigheid te versterken. Gedurende dit proces geeft de instructeur waar nodig corrigerende feedback. Aangezien deze groep zich uitsluitend richt op technische vaardigheden zonder interactie met een echte patiënt, worden ze aan het einde van de training geëvalueerd met behulp van een kennistest, een vaardighedenchecklist en een competentieschaal.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Observatieformulier voor Blaaskatheter Inbreng Vaardigheden (UCIS Observatieformulier)
Tijdsspanne: Tijdens de katheterisatieprocedure
Dit is een observatiechecklist met drie-punts Likert-schaal die is ontwikkeld om katheterplaatsingsvaardigheden bij mannelijke patiënten objectief te evalueren. Het formulier bestaat uit 29 kritieke stappen die zijn vastgesteld via een literatuuronderzoek en op basis van bewijs. Elke stap wordt als volgt gescoord: correcte toepassing levert 2 punten op, gedeeltelijke toepassing levert 1 punt op, en het niet voltooien levert 0 punten op. Daarom is de minimumscore op het formulier 0 en de maximumscore 58. Een stijging van de score duidt op een betere uitvoering van de vaardigheid.
Tijdens de katheterisatieprocedure

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Deelnemersinformatieformulier (PIF)
Tijdsspanne: baseline
Opgesteld door de onderzoeker op basis van de literatuur, bestaat dit formulier uit vragen met demografische en educatieve informatie over de studenten, zoals hun leeftijd, geslacht, GPA, perceptie van het verpleegkundig beroep en of zij eerder simulatie-opleiding hebben ontvangen. Het formulier bestaat uit in totaal 8 vragen.
baseline
Urinekatheter Inbrengen Kennis Test (UCI-KT)
Tijdsspanne: baseline/binnen 10 minuten na het inbrengen van de urinekatheter
Dit is een meerkeuzekennistest, ontwikkeld door een onderzoeker om het theoretische kennisniveau van studenten over blaaskatheterisatie te meten. De vragen zijn ontwikkeld op basis van relevante literatuur en educatieve inhoud, in overeenstemming met de zes cognitieve niveaus van de originele taxonomie van Bloom. Het testconcept zal ter beoordeling worden voorgelegd aan experts en zal door ten minste acht academici worden geëvalueerd op inhoudsvaliditeit. Elk correct antwoord levert 1 punt op en een fout antwoord levert 0 punten op. Hogere scores duiden op hogere kennisniveaus.
baseline/binnen 10 minuten na het inbrengen van de urinekatheter
Urinekatheterisatie Competentieschaal (UCCS)
Tijdsspanne: baseline/binnen 10 minuten na inbrengen van de urinekatheter
Dit is een meetinstrument ontwikkeld om de kennis, vaardigheden en klinische managementcompetenties van verpleegkundigen met betrekking tot blaaskatheterisatie te beoordelen. De schaal is ontwikkeld door de onderzoeker. In eerste instantie werd een pool van items samengesteld op basis van de literatuur. In totaal werden 26 items opgesteld met behulp van een 4-punts Likertschaal (1: Sterk mee oneens, 4: Sterk mee eens). Het omvat subdimensies van Kennis- en bewustzijnsniveau, Toepassingsvaardigheden, en Klinisch management en besluitvorming. De hoogst mogelijke score is 104 en de laagste is 26. Hogere scores duiden op grotere competentie in blaaskatheterisatie.
baseline/binnen 10 minuten na inbrengen van de urinekatheter
Schaal voor Studenttevredenheid en Zelfvertrouwen in Leren (SSCL)
Tijdsspanne: binnen 10 minuten na het inbrengen van de urinekatheter
Deze schaal werd in 2006 ontwikkeld door de National Nursing Association (NLN) om de houding van verpleegkundestudenten ten opzichte van leren door simulatie, hun tevredenheid met instructie en hun zelfvertrouwen te beoordelen. De schaal bestaat uit 13 items en omvat twee subdimensies: Tevredenheid met Leren en Zelfvertrouwen in Leren. Item 13 wordt omgekeerd gescoord. De antwoordopties zijn "5=Helemaal mee eens, 4=Mee eens, 3=Neutraal, 2=Niet mee eens, 1=Helemaal niet mee eens". De hoogst mogelijke score op de schaal is 65 en de laagste is 13. Naarmate de schaalscore toeneemt, nemen de tevredenheid met leren en het zelfvertrouwen toe.
binnen 10 minuten na het inbrengen van de urinekatheter
Healthcare Professionals Communication Skills Scale (HP-CSS)
Tijdsspanne: binnen 10 minuten na het inbrengen van de urinekatheter
De schaal is ontwikkeld door Costa et al. in 2016. De Turkse validiteits- en betrouwbaarheidsstudie van de schaal werd uitgevoerd door Mendi et al. in 2020. Deze schaal bestaat uit 17 items en is verdeeld in vier dimensies: empathie (vijf items), informatieve communicatie (zes items), respect (drie items) en sociale vaardigheden (vier items). Deelnemers beoordeelden elk item op een Likertschaal van 1 tot 6, wat aangeeft hoe vaak het voor hen geldig was. De hoogst mogelijke score op de schaal is 102 en de laagste is 16. Hogere scores geven aan dat zorgprofessionals sterkere communicatievaardigheden bezitten.
binnen 10 minuten na het inbrengen van de urinekatheter

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

16 april 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juli 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 september 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren