- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07474181
Simulationsbasiertes Training für Harnkatheterisierungsfertigkeiten bei Pflegeschülern
Die Auswirkung zweier unterschiedlicher Simulationsmethoden auf das Wissen und die Fähigkeiten von Pflegestudenten bei der Harnkatheteranwendung: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Gesundheitsassoziierte Infektionen bleiben eine bedeutende Herausforderung in modernen Gesundheitssystemen, und katheterassoziierte Harnwegsinfektionen stellen einen wichtigen Teil dieser Komplikationen dar. Eine ordnungsgemäße Harnkatheterisierungstechnik ist entscheidend für die Infektionsprävention, die Gewährleistung der Patientensicherheit und die Aufrechterhaltung einer hochwertigen Pflege. Daher erfordert die Pflegeausbildung effektive Unterrichtsstrategien, die den Studierenden ermöglichen, sowohl theoretisches Wissen als auch psychomotorische Fähigkeiten in einer sicheren Lernumgebung zu erwerben.
Simulationsbasierte Ausbildung hat sich zu einem wichtigen Ansatz in der Pflegeausbildung entwickelt, da sie Studierenden ermöglicht, klinische Verfahren ohne Risiko für Patienten zu üben. Derzeit werden verschiedene Simulationsmethoden eingesetzt, darunter Low-Fidelity-Simulatoren, Teilaufgabentrainer und hybride Simulationsansätze, die standardisierte Szenarien mit Verfahrenstraining kombinieren. Allerdings gibt es begrenzte Evidenz darüber, welche Simulationsmethode bessere Ergebnisse in Bezug auf Wissenserwerb und Verfahrenskompetenz liefert.
Die vorliegende Studie ist als randomisierte kontrollierte Bildungsstudie konzipiert, um die Wirksamkeit von zwei simulationsbasierten Unterrichtsansätzen im Harnkatheterisierungstraining bei Pflegestudierenden zu vergleichen. Die Studie wird im Pflegesimulationslabor der Gesundheitswissenschaftlichen Fakultät der Marmara Universität durchgeführt. Erstsemester-Pflegestudierende werden rekrutiert und zufällig zwei parallelen Gruppen zugeteilt.
Teilnehmer der Kontrollgruppe erhalten theoretische Unterweisung gefolgt von traditionellem Simulationstraining mit Teilaufgabentrainern. Teilnehmer der experimentellen Gruppe erhalten die gleiche theoretische Unterweisung, werden jedoch mit einem hybriden Simulationsansatz trainiert, der szenariobasiertes Lernen mit Verfahrenssimulation integriert. Die Randomisierung wird computerbasiert durchgeführt.
Daten werden mit mehreren validierten Bewertungsinstrumenten erhoben. Das Wissen über Harnkatheterisierung wird mit einem strukturierten Wissenstest gemessen. Die praktische Leistung wird durch eine Beobachtungscheckliste während der Simulationspraxis bewertet. Zusätzliche Outcomes umfassen Harnkatheterisierungskompetenz, Studentenzufriedenheit, Lernselbstvertrauen und Kommunikationsfähigkeiten.
Die gesammelten Daten werden analysiert, um die Bildungsergebnisse zwischen den beiden Gruppen zu vergleichen. Die Ergebnisse sollen Evidenz zur Wirksamkeit hybrider Simulationsmethoden bei der Verbesserung von Wissen und klinischen Fähigkeiten von Pflegestudierenden im Harnkatheterisierungstraining liefern. Die Erkenntnisse können dazu beitragen, die simulationsbasierte Pflegeausbildung zu verbessern und die Patientensicherheit durch bessere klinische Fertigkeitsvorbereitung zu erhöhen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Esra Özer, PhD(c)
- Telefonnummer: +902124984424 +905514042136
- E-Mail: esraozer92@hotmail.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Teilnahme am Kurs "Grundlagen der Pflege"
- Keine vorherige klinische Erfahrung
- Keine vorherige Erfahrung mit Harnkatheterisierung
- Keine vorherige Ausbildung im Bereich der Gesundheitswissenschaften erhalten (z.B. Absolvent einer Gesundheitsberufsschule, Fachhochschule für Gesundheitsdienste, etc.)
- Die Option "Akzeptiert gesunde Freiwillige" wurde nicht angegeben.
Ausschlusskriterien:
- Studenten, die die Forschungsdatenerfassungsformulare nicht ausgefüllt haben
- Studenten, die die Simulationserfahrungen nicht abgeschlossen haben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Experimenteller Arm
Hybrid-Simulationstraining
|
Experimentelle Gruppe (Hybride Simulationsmethode): Nach der theoretischen Ausbildung werden die Studierenden der experimentellen Gruppe in kleine Gruppen von fünf Personen für eine szenariobasierte Hybridsimulationssitzung eingeteilt.
In dieser Sitzung wird einer Person, die die Rolle eines simulierten Patienten spielt (z.B. ein geschulter Standardpatient oder Ausbilder), das entwickelte tragbare Harnkathetermodell in seine anatomische Position eingeführt.
Das Simulationsszenario ist so gestaltet, dass es eine reale klinische Situation widerspiegelt.
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Partieller Aufgaben-Trainer-basierte Simulation
|
Kontrollgruppe (traditionelle Methode): Unmittelbar nach der theoretischen Ausbildung erhalten die Studierenden der Kontrollgruppe eine Fertigkeitenschulung in einem Laborsetting mit einer Demonstrationsmethode durch einen Teilaufgabeninstruktor.
Der Instruktor demonstriert das Verfahren des Harnkathetereinführens an einer Puppe; anschließend übt jeder Studierende individuell an der Puppe für 10-15 Minuten.
Jeder Studierende erhält insgesamt drei Versuche des Kathetereinführens, um die Fertigkeit zu festigen.
Während dieses Prozesses gibt der Instruktor notwendiges korrigierendes Feedback.
Da sich diese Gruppe ausschließlich auf technische Fertigkeiten ohne Interaktion mit einem echten Patienten konzentriert, werden sie am Ende der Ausbildung mittels eines Wissenstests, einer Fertigkeitencheckliste und einer Kompetenzskala evaluiert.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Beobachtungsbogen für Harnkatheter-Einführungsfertigkeiten (UCIS-Beobachtungsbogen)
Zeitfenster: Während des Katheterisierungsverfahrens
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Dies ist eine dreistufige Likert-Skala-Beobachtungscheckliste, die entwickelt wurde, um die Katheterplatzierungsfertigkeiten bei männlichen Patienten objektiv zu bewerten.
Das Formular besteht aus 29 kritischen Schritten, die durch eine Literaturrecherche ermittelt und auf Evidenz basieren.
Jeder Schritt wird wie folgt bewertet: korrekte Anwendung gibt 2 Punkte, teilweise Anwendung gibt 1 Punkt und Nichtdurchführung gibt 0 Punkte.
Daher beträgt die Mindestpunktzahl auf dem Formular 0 und die Höchstpunktzahl 58.
Eine Erhöhung der Punktzahl zeigt eine bessere Ausführung der Fertigkeit an.
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Während des Katheterisierungsverfahrens
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Teilnehmerinformationsformular (PIF)
Zeitfenster: Ausgangswert
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Vom Forscher auf der Grundlage der Literatur erstellt, besteht dieses Formular aus Fragen, die demografische und bildungsbezogene Informationen über die Studierenden enthalten, wie ihr Alter, Geschlecht, Notendurchschnitt, Wahrnehmung des Pflegeberufs und ob sie zuvor Simulationstraining erhalten haben.
Das Formular umfasst insgesamt 8 Fragen.
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Ausgangswert
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Wissenstest zur Harnkathetereinführung (UCI-KT)
Zeitfenster: Baseline/innerhalb von 10 Minuten nach Einführung des Blasenkatheters
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Dies ist ein Multiple-Choice-Wissenstest, der von einem Forscher entwickelt wurde, um den theoretischen Wissensstand von Studierenden in Bezug auf Harnkatheterisierung zu messen.
Die Fragen wurden auf Grundlage relevanter Literatur und Lehrinhalte entwickelt und entsprechen den sechs kognitiven Ebenen der ursprünglichen Bloom-Taxonomie.
Der Testentwurf wird zur Expertenprüfung eingereicht und von mindestens acht Akademikern auf Inhaltsvalidität bewertet.
Jede richtige Antwort wird mit 1 Punkt bewertet, eine falsche Antwort mit 0 Punkten.
Höhere Punktzahlen zeigen ein höheres Wissensniveau an.
|
Baseline/innerhalb von 10 Minuten nach Einführung des Blasenkatheters
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|
Urinkatheterisierungs-Kompetenzskala (UCCS)
Zeitfenster: Baseline/Innerhalb von 10 Minuten nach dem Einführen des Blasenkatheters
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Dies ist ein Messinstrument, das entwickelt wurde, um das Wissen, die Fähigkeiten und die klinischen Managementkompetenzen von Pflegekräften in Bezug auf die Harnkatheterisierung zu bewerten.
Die Skala wurde von der Forscherin entwickelt.
Zunächst wurde mithilfe der Literatur ein Pool von Items erstellt.
Insgesamt wurden 26 Items mithilfe einer 4-Punkte-Likert-Skala vorbereitet (1: Stimme überhaupt nicht zu, 4: Stimme voll und ganz zu).
Es umfasst die Unterdimensionen Wissens- und Bewusstseinsniveau, Anwendungsfähigkeiten sowie klinisches Management und Entscheidungsfindung.
Die höchstmögliche Punktzahl beträgt 104, die niedrigste 26.
Höhere Punktzahlen weisen auf eine größere Kompetenz in der Harnkatheterisierung hin.
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Baseline/Innerhalb von 10 Minuten nach dem Einführen des Blasenkatheters
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Skala zur Studentenzufriedenheit und Selbstsicherheit beim Lernen (SSCL)
Zeitfenster: innerhalb von 10 Minuten nach dem Einführen des Blasenkatheters
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Diese Skala wurde 2006 von der Nationalen Pflegevereinigung (NLN) entwickelt, um die Einstellung von Pflegeschülern zum Lernen durch Simulation, ihre Zufriedenheit mit der Anleitung und ihr Selbstvertrauen zu bewerten.
Die Skala besteht aus 13 Items und umfasst zwei Unterdimensionen: Zufriedenheit mit dem Lernen und Selbstvertrauen beim Lernen.
Item 13 wird umgekehrt bewertet.
Die Antwortoptionen sind "5=Stimme voll zu, 4=Stimme zu, 3=Unentschieden, 2=Stimme nicht zu, 1=Stimme überhaupt nicht zu".
Die höchstmögliche Punktzahl auf der Skala beträgt 65, die niedrigste 13.
Mit steigender Skalenpunktzahl nehmen die Zufriedenheit mit dem Lernen und das Selbstvertrauen zu.
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innerhalb von 10 Minuten nach dem Einführen des Blasenkatheters
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Healthcare Professionals Communication Skills Scale (HP-CSS)
Zeitfenster: innerhalb von 10 Minuten nach dem Einführen des Blasenkatheters
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Die Skala wurde 2016 von Costa et al. entwickelt.
Die türkische Validitäts- und Reliabilitätsstudie der Skala wurde 2020 von Mendi et al. durchgeführt.
Diese Skala besteht aus 17 Items und ist in vier Dimensionen unterteilt: Empathie (fünf Items), informative Kommunikation (sechs Items), Respekt (drei Items) und soziale Kompetenzen (vier Items).
Die Teilnehmer bewerteten jedes Item auf einer Likert-Skala von 1 bis 6, um anzugeben, wie oft es für sie zutraf.
Die höchstmögliche Punktzahl auf der Skala beträgt 102 und die niedrigste 16.
Höhere Punktzahlen deuten darauf hin, dass Gesundheitsfachkräfte über stärkere Kommunikationsfähigkeiten verfügen.
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innerhalb von 10 Minuten nach dem Einführen des Blasenkatheters
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- MU-HEM-EÖ- 09.2025.25-0257
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
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