- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07474181
Simulaatiopohjainen harjoittelu virtsakatetrointitaidoille hoitotyön opiskelijoille
Kahden erilaisen simulaatiomenetelmän vaikutus hoitotyön opiskelijoiden tietoon ja taitoihin virtsakatetrin asettamisessa: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Sairaalahoitoon liittyvät infektiot ovat edelleen merkittävä haaste nykyaikaisissa terveydenhuoltojärjestelmissä, ja katetereihin liittyvät virtsatieinfektiot muodostavat tärkeän osan näistä komplikaatioista. Oikea virtsakatetrointitekniikka on välttämätön infektioiden ehkäisemiseksi, potilasturvallisuuden varmistamiseksi ja korkealaatuisen hoitotyön ylläpitämiseksi. Hoitotyön koulutus vaatii siksi tehokkaita opetusstrategioita, joiden avulla opiskelijat voivat hankkia sekä teoreettista tietoa että psykomotorisia taitoja turvallisessa oppimisympäristössä.
Simulaatioon perustuva koulutus on tullut tärkeäksi lähestymistavaksi hoitotyön koulutuksessa, koska se mahdollistaa opiskelijoiden harjoitella kliinisiä menettelyjä ilman potilaita kohtaan kohdistuvaa riskiä. Eri simulaatiomenetelmiä käytetään tällä hetkellä, mukaan lukien matalan tarkkuuden simulaattorit, osatehtäväharjoittimet ja hybridisimulaatiolähestymistavat, jotka yhdistävät standardoidut skenaariot menettelykoulutukseen. Kuitenkin olemassa olevat todisteet siitä, mikä simulaatiomenetelmä tarjoaa parempia tuloksia tiedon hankinnan ja menettelytaitojen osalta, ovat rajalliset.
Tämä tutkimus on suunniteltu satunnaistetuksi kontrolloiduksi koulutuskokeiluksi, jossa verrataan kahden simulaatioon perustuvan opetuslähestymistavan tehokkuutta virtsakatetroinnin koulutuksessa hoitotyön opiskelijoilla. Tutkimus toteutetaan Marmaran yliopiston terveystieteiden tiedekunnan hoitotyön simulaatiolaboratoriossa. Ensimmäisen vuoden hoitotyön opiskelijat rekrytoidaan ja jaetaan satunnaisesti kahteen rinnakkaiseen ryhmään.
Kontrolliryhmän osallistujat saavat teoreettisen ohjeistuksen, jota seuraa perinteinen simulaatiokoulutus osatehtäväharjoittimien avulla. Kokeellisen ryhmän osallistujat saavat saman teoreettisen ohjeistuksen, mutta heidät koulutetaan hybridisimulaatiolähestymistavalla, joka integroi skenaariopohjaisen oppimisen menettelysimulaatioon. Satunnainen jako suoritetaan tietokonepohjaisella satunnaistuksella.
Tiedot kerätään useilla validoiduilla arviointityökaluilla. Tietoa virtsakatetroinnista mitataan strukturoidulla tietotestillä. Käytännön suorituskyky arvioidaan havainnointitaidotarkistuslistan avulla simulaatioharjoituksen aikana. Lisätuloksiin kuuluvat virtsakatetroinnin pätevyys, opiskelijoiden tyytyväisyys, oppimisen itseluottamus ja viestintätaidot.
Kerättyjä tietoja analysoidaan vertaillakseen koulutustuloksia kahden ryhmän välillä. Tulosten odotetaan tarjoavan todisteita hybridisimulaatiomenetelmien tehokkuudesta parantaa hoitotyön opiskelijoiden tietoa ja kliinisiä taitoja virtsakatetroinnin koulutuksessa. Löydökset voivat edesauttaa simulaatioon perustuvan hoitotyön koulutuksen parantamista ja potilasturvallisuuden tehostamista paremman kliinisen taitovalmiuden kautta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Esra Özer, PhD(c)
- Puhelinnumero: +902124984424 +905514042136
- Sähköposti: esraozer92@hotmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistuu Sairaanhoitotieteen perusteet -kurssille
- Ei aiempaa kliinistä kokemusta
- Ei aiempaa kokemusta virtsakatetroinnista
- Ei aiempaa koulutusta terveystieteiden alalla (esim. terveysalan ammattikoulun tai terveysalan ammattikorkeakoulun valmistunut)
- Terveet vapaaehtoiset -kenttää ei ole täytetty.
Poissulkemiskriteerit:
- Opiskelijat, jotka eivät täyttäneet tutkimuksen tietojenkeruulomakkeita
- Opiskelijat, jotka eivät suorittaneet simulaatiokokemuksia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Hybridisimulaatiokoulutus
|
Kokeellinen ryhmä (Hybridisimulaatiomenetelmä): Teoreettisen koulutuksen jälkeen kokeellisen ryhmän opiskelijat jaetaan viiden hengen pienryhmiin skenaariopohjaista hybridisimulaatiosessiota varten.
Tässä istunnossa henkilö, joka esittää simuloitua potilasta (esim. koulutettu standardoitu potilas tai ohjaaja), saa kehitetyn virtsakatetrimallin asennettuaan sen anatomiseen asentoon.
Simulaatioskenaario on suunniteltu heijastamaan todellista kliinistä tilannetta.
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Osittainen tehtäväharjoittelulaitteistoon perustuva simulointi
|
Kontrolliryhmä (perinteinen menetelmä): Teoreettisen koulutuksen jälkeen kontrolliryhmän opiskelijat saavat taitokoulutusta laboratorio-olosuhteissa käyttäen osittaista tehtävänohjaajaa sisältävää demonstraatiomenetelmää.
Ohjaaja demonstroi virtsakatetrin asettamisen toimenpidettä mannekiinilla; sen jälkeen jokainen opiskelija harjoittelee yksilöllisesti mannekiinilla 10-15 minuuttia.
Jokaiselle opiskelijalle annetaan yhteensä kolme katetrin asettamisen yritystä taidon vahvistamiseksi.
Koko tämän prosessin ajan ohjaaja antaa tarvittavaa korjaavaa palautetta.
Koska tämä ryhmä keskittyy yksinomaan teknisiin taitoihin ilman vuorovaikutusta todellisen potilaan kanssa, heidät arvioidaan koulutuksen lopussa käyttäen tietotestia, taitojen tarkistuslistaa ja pätevyysasteikkoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Havaintolomake virtsakatetrin asettamisen taidoille (UCIS Havaintolomake)
Aikaikkuna: Katetroinnin aikana
|
Tämä on kolmipisteinen Likert-tyyppinen havainnointilista, joka on kehitetty objektiivisesti arvioimaan katetrin asettamistaitoja miespotilailla.
Lomake koostuu 29 kriittisestä vaiheesta, jotka on määritelty kirjallisuuskatsauksen perusteella ja joihin on perustuttu näyttöön.
Jokainen vaihe pisteytetään seuraavasti: oikea toteutus on 2 pisteen arvoinen, osittainen toteutus on 1 pisteen arvoinen ja suorittamatta jättäminen on 0 pisteen arvoinen.
Siksi lomakkeen vähimmäispistemäärä on 0 ja enimmäispistemäärä 58.
Pistemäärän kasvu osoittaa taidon parempaa suoritusta.
|
Katetroinnin aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujan tietolomake (PIF)
Aikaikkuna: perustaso
|
Tutkijan laatima kirjallisuuteen perustuen, tämä lomake koostuu kysymyksistä, jotka sisältävät opiskelijoiden demografisia ja koulutustietoja, kuten heidän ikänsä, sukupuolensa, keskiarvonsa, hoitoalan ammatin käsityksensä ja siitä, ovatko he aiemmin saaneet simulaatiokoulutusta.
Lomake sisältää yhteensä 8 kysymystä.
|
perustaso
|
|
Virtsakatetrin asettamisen tietotesti (UCI-KT)
Aikaikkuna: perustaso / alle 10 minuutin kuluessa virtsakatetrin asettamisen jälkeen
|
Tämä on monivalintainen tietotesti, jonka on luonut tutkija oppilaiden teoreettisen tiedon tason mittaamiseksi virtsakatetroinnista.
Kysymykset kehitettiin perustuen asiaankuuluvaan kirjallisuuteen ja koulutusmateriaaliin, ja ne ovat linjassa alkuperäisen Bloomin taksonomian kuuden kognitiivisen tason kanssa.
Testiluonnos toimitetaan asiantuntija-arviointiin ja sen sisältövaliditeettia arvioidaan vähintään kahdeksan akateemikon toimesta.
Jokainen oikea vastaus on arvoltaan 1 piste ja väärä vastaus 0 pistettä.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa tiedon tasoa.
|
perustaso / alle 10 minuutin kuluessa virtsakatetrin asettamisen jälkeen
|
|
Urinikateetrin asettamisen osaamisasteikko (UCCS)
Aikaikkuna: perusarvo/10 minuutin sisällä virtsakatetrin asetuksen jälkeen
|
Tämä on mittausväline, joka on kehitetty arvioimaan sairaanhoitajien tietämystä, taitoja ja kliinistä hallintavalmiuksia virtsaketetroinnin suhteen.
Asteikko on tutkijan kehittämä.
Aluksi kohteiden joukko luotiin kirjallisuuden avulla.
Yhteensä 26 kohdetta laadittiin käyttäen 4-pisteen Likert-asteikkoa (1: Täysin eri mieltä, 4: Täysin samaa mieltä).
Se sisältää Tietämys- ja Tietoisuustason, Soveltamistaidot sekä Kliinisen hallinnan ja päätöksenteon alatasoja.
Korkein mahdollinen pistemäärä on 104 ja alin 26.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa pätevyyttä virtsaketetroinnissa.
|
perusarvo/10 minuutin sisällä virtsakatetrin asetuksen jälkeen
|
|
Opiskelijatyytyväisyys- ja oppimisen itseluottamusasteikko (SSCL)
Aikaikkuna: 10 minuutin kuluessa virtsakatetrin asennuksen jälkeen
|
Tämä asteikko kehitettiin vuonna 2006 Kansallisen Sairaanhoitajaliiton (NLN) toimesta arvioimaan hoitotyön opiskelijoiden asenteita oppimista kohtaan simulaatioiden avulla, heidän tyytyväisyyttään opetukseen sekä itseluottamustaan.
Asteikko koostuu 13 osiosta ja sisältää kaksi aladimensiota: Tytyväisyys oppimiseen ja Itseluottamus oppimisessa.
Kohta 13 pisteytetään käänteisesti.
Vastausvaihtoehdot ovat "5=Täysin samaa mieltä, 4=Samaa mieltä, 3=En osaa sanoa, 2=Eri mieltä, 1=Täysin eri mieltä".
Asteikon mahdollinen korkein pistemäärä on 65 ja alin 13.
Asteikon pistemäärän kasvaessa myös tyytyväisyys oppimiseen ja itseluottamus kasvavat.
|
10 minuutin kuluessa virtsakatetrin asennuksen jälkeen
|
|
Terveydenhuollon ammattilaisten viestintätaitojen mittari (HP-CSS)
Aikaikkuna: 10 minuutin kuluessa virtsakatetrin asettamisen jälkeen
|
Asteikon kehittivät Costa et al. vuonna 2016.
Asteikon turkkilainen validiteetti- ja luotettavuustutkimus suoritettiin Mendi et al.:n toimesta vuonna 2020.
Tämä asteikko koostuu 17 osiosta ja on jaettu neljään ulottuvuuteen: empatia (viisi osiota), informatiivinen kommunikaatio (kuusi osiota), kunnioitus (kolme osiota) ja sosiaaliset taidot (neljä osiota).
Osallistujat arvioivat jokaista osiota Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1:stä 6:een, osoittaen kuinka usein se oli heille pätevä.
Asteikon mahdollinen korkein pistemäärä on 102 ja alin on 16.
Korkeammat pisteet osoittavat, että terveydenhuollon ammattilaisilla on vahvemmat viestintätaidot.
|
10 minuutin kuluessa virtsakatetrin asettamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- MU-HEM-EÖ- 09.2025.25-0257
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hoitotyön opiskelijat
-
Gaziantep Islam Science and Technology UniversityEi vielä rekrytointia
-
Nantes University HospitalPôle Fédératif de Soins Primaires (https://dmg.univ-nantes.fr/c/pole-federatif) ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiHauraat vanhukset | Putoamisen ehkäisy | Vanhusten autonomia | Advanced Practice NursingRanska
-
National Taipei University of Nursing and Health...RekrytointiPrecision Nursing Intervention -ohjelman tehokkuus kognitiivisiin toimintoihin, heikkokuntoisten vanhusten unen laatuun ja emotionaaliseen tilaan yhteisössäTaiwan
-
Poitiers University HospitalValmisPotilastyytyväisyys | Ensiapuosastot | Advanced Practice NursingRanska
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreEi vielä rekrytointiaUltraääni | Syfilis, synnynnäinen | Potilasturvallisuus | Katetrointi, perifeerinen | Vauva, vastasyntynyt | Vastasyntyneiden hoitotyö | Advanced Practice Nursing
Kliiniset tutkimukset Hybridisimulaatiokoulutus
-
Bruce J GantzValmisKuulon menetys, korkeataajuusYhdysvallat
-
CochlearValmisKorkeataajuinen sensorineuraalinen kuulonalenemaYhdysvallat
-
Johns Hopkins UniversityAmerican Heart Association; Apple Inc.ValmisSydäninfarkti | Sydänlihaksen iskemia | Sepelvaltimotauti | Läppäsydänsairaus | Sepelvaltimon tukos | Ohitussiirteen okkluusio | SepelvaltimostenoosistenttiYhdysvallat
-
CochlearValmisSensorineuraalinen kuulonalenemaYhdysvallat
-
Vascutek Ltd.ValmisNousevan aortan, kaaren ja proksimaalisen laskevan aortan aneurysmaalinen sairausSaksa
-
SynergEyes, Inc.ValmisYliherkkyys | Sarveiskalvon sairausYhdysvallat
-
Ege UniversityIlmoittautuminen kutsusta
-
Luco Hybrid OSA Appliance Inc.ValmisMigreeni | Unen bruksismi | JännityspäänsärkyKanada
-
Artivion Inc.Bright Research PartnersRekrytointiAortan kaaren aneurysma | Akuutti aortan leikkaus | Aortan kaaren leikkaus | Krooninen aortan leikkausYhdysvallat
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityEi vielä rekrytointia