- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07476755
Mezikulturní adaptace a validace francouzské verze Škály poruch užívání sociálních médií pro rodiče na vzorku rodičů dětí ve věku 10 až 17 let (MEDUSA-P)
Kulturní adaptace a validace francouzské verze Škály sociálně-mediální poruchy pro rodiče (SMDS-P) na vzorku rodičů dětí ve věku 10 až 17 let
Během první uzávěry související s krizí COVID-19 bylo ve Francii uzavřením škol postiženo více než 12 milionů studentů. Předchozí studie ukázaly, že když děti a dospívající nejsou ve škole, jsou méně fyzicky aktivní, tráví více času před obrazovkami a mají narušené spánkové vzorce. Rodiče si často jako první všimnou problémů s nevhodným užíváním sociálních médií u svých dětí, přičemž děti mají tendenci podceňovat, jak často a jak dlouho sociální média používají. Proto s ohledem na nárůst užívání sociálních médií a omezení sebehodnotících škál se jeví jako nezbytné doplnit identifikaci problematického užívání sociálních médií u dětí o hetero-hodnocení rodiči.
Hlavním cílem výzkumu je přeložit, kulturně adaptovat do francouzštiny a validovat rodičovskou verzi Škály poruchy užívání sociálních médií (SMDS-P).
Sekundárními cíli jsou 1) určit míru a význam rozdílů ve skóre problematického užívání sociálních médií získaných dvojicí rodič-dítě a 2) studovat socio-demografické, klinické a environmentální faktory spojené s problematickým užíváním sociálních médií (podle skóre SMDS) u předpubertálních dětí a dospívajících.
Zájmovou populaci tvoří dvojice rodič/dítě ve věku 10 až 17 let. Tato populace je rekrutována z konzultantů na pediatrických a dětských psychiatrických odděleních Centre Hospitalier de Versailles.
Jedná se o průřezovou observační epidemiologickou studii.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Le Chesnay, Francie, 78150
- Hospital Versailles
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inkluzní kritéria pro dětský/adolescentní vzorek
- Pacienti ve věku 10 až 17 let, kteří jsou v péči dětského pediatra nebo psychiatra v Centre Hospitalier de Versailles
- Souhlas pacienta s účastí na výzkumu
- Souhlas rodičovské autority k účasti
Vylučovací kritéria pro dětský/adolescentní vzorek
- Pacient není schopen udělit souhlas k účasti na výzkumu
- Odmítnutí rodičovské autority umožnit účast dítěte na výzkumu
- Obtíže v ústním/písemném porozumění ze strany dítěte
Inkluzní kritéria pro rodičovský vzorek
- Rodiče dětí ve věku 10 až 17 let, které jsou v péči dětského pediatra nebo psychiatra v Centre Hospitalier de Versailles
- Souhlas rodiče s účastí na výzkumu
Vylučovací kritéria pro rodičovský vzorek
- Rodič není schopen udělit souhlas k účasti na výzkumu
- Odmítnutí rodičovské autority k účasti
- Obtíže v ústním/písemném porozumění ze strany rodiče
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Psychometrické vlastnosti francouzské rodičovské verze škály poruchy sociálních médií
Časové okno: 1 měsíc pro překlad a francouzskou adaptaci SMDS-P 2 měsíce ke studiu psychometrických vlastností škály po dokončení sběru dat
|
Kombinace analýzy klasické testové teorie (CTT) a teorie odpovědi na položku (IRT)
|
1 měsíc pro překlad a francouzskou adaptaci SMDS-P 2 měsíce ke studiu psychometrických vlastností škály po dokončení sběru dat
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Rozsah a směr nesrovnalostí ve skóre problematického užívání sociálních médií získaných z párových hodnocení rodičů a dětí.
Časové okno: 2 měsíce na provedení statistické analýzy po dokončení sběru dat
|
2 měsíce na provedení statistické analýzy po dokončení sběru dat
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet dětí s problematickým užíváním škály poruchy sociálních médií (SMDS skóre vyšší nebo rovno 6)
Časové okno: 2 měsíce na provedení statistické analýzy po dokončení sběru dat
|
Cílem je identifikovat počet dětí se skóre SMDS vyšším nebo rovným 6 pomocí škály poruchy sociálních médií a určit faktory spojené s tímto problematickým užíváním sociálních médií pomocí multivariačního logistického regresního modelu (hraniční hodnota 6 pro SMDS)
|
2 měsíce na provedení statistické analýzy po dokončení sběru dat
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- P24/07M_MEDUSA-P
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .