- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07476755
Adaptação Transcultural e Validação da Versão Francesa da Escala de Perturbação das Redes Sociais para Pais numa Amostra de Pais de Crianças dos 10 aos 17 Anos (MEDUSA-P)
Adaptação Transcultural e Validação da Versão Francesa da Escala de Perturbação das Redes Sociais para Pais (SMDS-P) numa Amostra de Pais de Pré-Adolescentes e Adolescentes dos 10 aos 17 Anos
Durante o primeiro confinamento relacionado com a crise da COVID-19, mais de 12 milhões de estudantes em França foram afetados pelo encerramento das escolas. Estudos anteriores demonstraram que, quando crianças e adolescentes não estão na escola, são menos ativos fisicamente, passam mais tempo em frente a ecrãs e têm padrões de sono perturbados. Os pais são frequentemente os primeiros a notar problemas com o uso indevido das redes sociais pelos filhos, e as crianças tendem a subestimar a frequência e a duração do uso das redes sociais. Portanto, dado o aumento do uso das redes sociais e as limitações das escalas de autoavaliação, parece necessário complementar a identificação do uso problemático das redes sociais em crianças com heteroavaliações parentais.
O principal objetivo da investigação é traduzir, adaptar culturalmente para francês e validar a versão parental da Escala de Perturbação das Redes Sociais (SMDS-P).
Os objetivos secundários são 1) determinar o grau e o significado das discrepâncias nas pontuações do uso problemático das redes sociais obtidas pelo par pai/filho, e 2) estudar os fatores sociodemográficos, clínicos e ambientais associados ao uso problemático das redes sociais (de acordo com a pontuação SMDS) entre pré-adolescentes e adolescentes.
A população de interesse consiste em pares pai/filho com idades entre os 10 e os 17 anos. Esta população é recrutada a partir de consultores nos departamentos de pediatria e psiquiatria infantil do Centro Hospitalar de Versailles.
Este é um estudo epidemiológico observacional transversal.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Le Chesnay, França, 78150
- Hospital Versailles
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão da Amostra de Crianças/Adolescentes
- Pacientes com idades entre os 10 e os 17 anos a receber cuidados pediátricos ou psiquiátricos infantis no Centre Hospitalier de Versailles
- Acordo do paciente em participar na investigação
- Acordo da autoridade parental para participar
Critérios de Exclusão da Amostra de Crianças/Adolescentes
- Paciente incapaz de dar consentimento para participar na investigação
- Recusa da autoridade parental em permitir a participação da criança na investigação
- Dificuldade de compreensão oral/escrita por parte da criança
Critérios de Inclusão da Amostra de Pais
- Pais de crianças com idades entre os 10 e os 17 anos a receber cuidados pediátricos ou psiquiátricos infantis no Centre Hospitalier de Versailles
- Acordo do pai/mãe em participar na investigação
Critérios de Exclusão da Amostra de Pais
- Pai/mãe incapaz de dar consentimento para participar na investigação
- Recusa da autoridade parental em participar
- Dificuldade de compreensão oral/escrita por parte do pai/mãe
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Propriedades psicométricas da versão francesa para pais da Escala de Perturbação das Redes Sociais
Prazo: 1 mês para a tradução e adaptação francesa do SMDS-P e 2 meses para estudar as propriedades psicométricas da escala após a conclusão da recolha de dados
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Combinação de análise da Teoria Clássica dos Testes (CTT) e Teoria de Resposta ao Item (IRT)
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1 mês para a tradução e adaptação francesa do SMDS-P e 2 meses para estudar as propriedades psicométricas da escala após a conclusão da recolha de dados
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Grau e direção das discrepâncias nas pontuações de uso problemático das redes sociais obtidas por pares pais-filhos.
Prazo: 2 meses para fazer a análise estatística após a recolha de dados estar completa
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2 meses para fazer a análise estatística após a recolha de dados estar completa
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de crianças com um uso problemático da escala de perturbação das redes sociais (pontuação SMDS superior ou igual a 6)
Prazo: 2 meses para fazer a análise estatística depois de a recolha de dados estar concluída
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O objetivo é identificar o número de crianças com uma pontuação SMDS superior ou igual a 6 usando a Escala de Perturbação das Redes Sociais e determinar os fatores associados a este uso problemático das redes sociais usando um modelo de regressão logística multivariada (ponto de corte de 6 para SMDS)
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2 meses para fazer a análise estatística depois de a recolha de dados estar concluída
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- P24/07M_MEDUSA-P
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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