- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07476755
Tværkulturel tilpasning og validering af den franske version af Social Media Disorder Scale for forældre i et udvalg af forældre til børn i alderen 10 til 17 år (MEDUSA-P)
Kulturel tilpasning og validering af den franske version af Social Media Disorder Scale for Parents (SMDS-P) i en stikprøve af forældre til børn og teenagere i alderen 10 til 17 år
Under den første nedlukning relateret til COVID-19-krisen blev mere end 12 millioner studerende i Frankrig ramt af skolelukninger. Tidligere undersøgelser har vist, at når børn og unge ikke er i skole, er de mindre fysisk aktive, tilbringer mere tid foran skærme, og har forstyrrede søvnvaner. Forældre er ofte de første, der bemærker problemer med deres børns misbrug af sociale medier, og børn har tendens til at undervurdere, hvor ofte og hvor længe de bruger sociale medier. Derfor, givet stigningen i brugen af sociale medier og begrænsningerne ved selvrapporteringsskalaer, synes det nødvendigt at supplere identifikationen af problematisk brug af sociale medier hos børn med forældrenes heterovurderinger.
Hovedformålet med forskningen er at oversætte, kulturelt tilpasse til fransk og validere forældreversionen af Social Media Disorder Scale (SMDS-P).
De sekundære mål er 1) at fastslå graden og betydningen af afvigelser i scoringerne for problematisk brug af sociale medier opnået af forælder-barn-parret, og 2) at undersøge de socio-demografiske, kliniske og miljømæssige faktorer forbundet med problematisk brug af sociale medier (ifølge SMDS-scoren) blandt børn i overgangsalderen og teenagere.
Den relevante population består af forælder/barn-par i alderen 10 til 17 år. Denne population rekrutteres fra konsulenter på pædiatri- og børnepsykiatriaflingerne på Centre Hospitalier de Versailles.
Dette er en tværsnitsobservations-epidemiologisk undersøgelse.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Le Chesnay, Frankrig, 78150
- Hospital Versailles
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier for børne- og ungdomsprøve
- Patienter i alderen 10 til 17 år, der modtager børnepsykiatrisk eller børnelægepleje på Centre Hospitalier de Versailles
- Patientens samtykke til at deltage i forskningen
- Samtykke fra forældremyndighed til at deltage
Eksklusionskriterier for børne- og ungdomsprøve
- Patienten er ude af stand til at give samtykke til at deltage i forskningen
- Forældremyndigheds afslag på at tillade barnets deltagelse i forskningen
- Vanskeligheder med mundtlig/skriftlig forståelse hos barnet
Inklusionskriterier for forældreprøve
- Forældre til børn i alderen 10 til 17 år, der modtager børnepsykiatrisk eller børnelægepleje på Centre Hospitalier de Versailles
- Forældrens samtykke til at deltage i forskningen
Eksklusionskriterier for forældreprøve
- Forælderen er ude af stand til at give samtykke til at deltage i forskningen
- Forældremyndigheds afslag på at deltage
- Vanskeligheder med mundtlig/skriftlig forståelse hos forælderen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Psykometriske egenskaber ved den franske forældreversion af Social Media Disorder-skalaen
Tidsramme: 1 måned til oversættelsen og fransk tilpasning af SMDS-P 2 måneder til at studere skalaens psykometriske egenskaber, når dataindsamlingen er afsluttet
|
Kombination af klassisk testteori (CTT) og item-respons-teori (IRT) analyse
|
1 måned til oversættelsen og fransk tilpasning af SMDS-P 2 måneder til at studere skalaens psykometriske egenskaber, når dataindsamlingen er afsluttet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Grad og retning af afvigelser i scoringer for problematisk brug af sociale medier, der er opnået af forælder-barn-par.
Tidsramme: 2 måneder til at udføre den statistiske analyse, når dataindsamlingen er afsluttet
|
2 måneder til at udføre den statistiske analyse, når dataindsamlingen er afsluttet
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal børn med et problematisk brug af social media-forstyrrelses-skalaen (SMDS-score højere end eller lig med 6)
Tidsramme: 2 måneder til at udføre den statistiske analyse, når dataindsamlingen er afsluttet
|
Formålet er at identificere antallet af børn med en SMDS-score på 6 eller derover ved hjælp af Social Media Disorder Scale og at bestemme de faktorer, der er forbundet med denne problematiske brug af sociale medier ved hjælp af en multivariat logistisk regressionsmodel (cut-off på 6 for SMDS)
|
2 måneder til at udføre den statistiske analyse, når dataindsamlingen er afsluttet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- P24/07M_MEDUSA-P
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .