- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07476755
Tverrkulturell tilpasning og validering av den franske versjonen av Social Media Disorder-skalaen for foreldre i et utvalg av foreldre til barn i alderen 10 til 17 år (MEDUSA-P)
Tverrkulturell tilpasning og validering av den franske versjonen av Social Media Disorder Scale for Parents (SMDS-P) i et utvalg av foreldre til barn i alderen 10 til 17 år
Under den første nedstengningen knyttet til COVID-19-krisen ble mer enn 12 millioner elever i Frankrike berørt av skolestengninger. Tidligere studier har vist at når barn og ungdom ikke er på skolen, er de mindre fysisk aktive, tilbringer mer tid foran skjermer og har forstyrrede søvnmønstre. Foreldre er ofte de første som legger merke til problemer med barnas misbruk av sosiale medier, og barn har en tendens til å undervurdere hvor ofte og hvor lenge de bruker sosiale medier. Derfor, med tanke på økningen i bruken av sosiale medier og begrensningene ved selvrapporteringsskalaer, synes det nødvendig å supplere identifiseringen av problematisk bruk av sosiale medier hos barn med foreldrenes heterovurderinger.
Hovedmålet med forskningen er å oversette, kulturelt tilpasse til fransk og validere foreldreversjonen av Social Media Disorder Scale (SMDS-P).
De sekundære målene er 1) å fastslå graden og betydningen av avvik i skårene for problematisk bruk av sosiale medier som oppnås av forelder-barn-paret, og 2) å studere de sosiodemografiske, kliniske og miljømessige faktorene knyttet til problematisk bruk av sosiale medier (i henhold til SMDS-skåren) blant ungdom og tenåringer.
Befolkningsgruppen av interesse består av forelder/barn-par i alderen 10 til 17 år. Denne populasjonen rekrutteres fra konsulenter ved barne- og ungdomspsykiatriske avdelinger ved Centre Hospitalier de Versailles.
Dette er en tverrsnittsstudie av observasjonsbasert epidemiologi.
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Le Chesnay, Frankrike, 78150
- Hospital Versailles
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier for barn-/ungdomsutvalg
- Pasienter i alderen 10 til 17 år som mottar barnepediatrisk eller psykiatrisk behandling ved Centre Hospitalier de Versailles
- Pasientens samtykke til å delta i forskningen
- Samtykke fra foreldremyndighet til å delta
Eksklusjonskriterier for barn-/ungdomsutvalg
- Pasient som ikke er i stand til å gi samtykke til å delta i forskningen
- Avslag fra foreldremyndighet på å la barnet delta i forskningen
- Vansker med muntlig/skriftlig forståelse hos barnet
Inklusjonskriterier for foreldreutvalg
- Foreldre til barn i alderen 10 til 17 år som mottar barnepediatrisk eller psykiatrisk behandling ved Centre Hospitalier de Versailles
- Forelders samtykke til å delta i forskningen
Eksklusjonskriterier for foreldreutvalg
- Forelder som ikke er i stand til å gi samtykke til å delta i forskningen
- Avslag fra foreldremyndighet på å delta
- Vansker med muntlig/skriftlig forståelse hos forelderen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Psykometriske egenskaper til den franske foreldreversjonen av Social Media Disorder Scale
Tidsramme: 1 måned for oversettelsen og fransk tilpasning av SMDS-P, 2 måneder for å studere de psykometriske egenskapene til skalaen når datainnsamlingen er fullført
|
Kombinasjon av analyse basert på klassisk testteori (CTT) og Item Response Theory (IRT)
|
1 måned for oversettelsen og fransk tilpasning av SMDS-P, 2 måneder for å studere de psykometriske egenskapene til skalaen når datainnsamlingen er fullført
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Grad og retning av avvik i poengsummer for problematisk sosiale medie-bruk oppnådd av forelder-barn-par.
Tidsramme: 2 måneder til å gjennomføre den statistiske analysen når datainnsamlingen er fullført
|
2 måneder til å gjennomføre den statistiske analysen når datainnsamlingen er fullført
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall barn med problematisk bruk av sosiale medier-skalaen (SMDS-score høyere enn eller lik 6)
Tidsramme: 2 måneder til å utføre den statistiske analysen når datainnsamlingen er fullført
|
Målet er å identifisere antall barn med en SMDS-score høyere eller lik 6 ved bruk av Social Media Disorder Scale og å fastslå faktorene assosiert med dette problematiske sosiale mediebruket ved hjelp av en multivariat logistisk regresjonsmodell (grenseverdi på 6 for SMDS)
|
2 måneder til å utføre den statistiske analysen når datainnsamlingen er fullført
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- P24/07M_MEDUSA-P
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .