- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07476755
Adaptación Transcultural y Validación de la Versión Francesa de la Escala de Trastorno por Uso de Redes Sociales para Padres en una Muestra de Padres de Niños de 10 a 17 Años (MEDUSA-P)
Adaptación transcultural y validación de la versión francesa de la Escala de Trastorno por Redes Sociales para Padres (SMDS-P) en una muestra de padres de preadolescentes y adolescentes de 10 a 17 años
Durante el primer confinamiento relacionado con la crisis de COVID-19, más de 12 millones de estudiantes en Francia se vieron afectados por el cierre de escuelas. Estudios previos han demostrado que cuando los niños y adolescentes no están en la escuela, son menos activos físicamente, pasan más tiempo frente a las pantallas y tienen patrones de sueño alterados. Los padres suelen ser los primeros en notar problemas con el uso indebido de las redes sociales por parte de sus hijos, y los niños tienden a subestimar la frecuencia y duración de su uso de las redes sociales. Por lo tanto, dado el aumento en el uso de las redes sociales y las limitaciones de las escalas de autoevaluación, parece necesario complementar la identificación del uso problemático de las redes sociales en niños con heteroevaluaciones parentales.
El objetivo principal de la investigación es traducir, adaptar culturalmente al francés y validar la versión para padres de la Escala de Trastorno de Redes Sociales (SMDS-P).
Los objetivos secundarios son 1) determinar el grado y significado de las discrepancias en las puntuaciones del uso problemático de redes sociales obtenidas por el par padre-hijo, y 2) estudiar los factores sociodemográficos, clínicos y ambientales asociados con el uso problemático de las redes sociales (según la puntuación SMDS) entre preadolescentes y adolescentes.
La población de interés consiste en pares padre/hijo de 10 a 17 años. Esta población se recluta entre los consultantes de los departamentos de pediatría y psiquiatría infantil del Centre Hospitalier de Versailles.
Este es un estudio epidemiológico observacional transversal.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Le Chesnay, Francia, 78150
- Hospital Versailles
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión de la muestra infantil/adolescente
- Pacientes de 10 a 17 años que reciben atención pediátrica o psiquiátrica infantil en el Centre Hospitalier de Versailles
- Consentimiento del paciente para participar en la investigación
- Consentimiento de la autoridad parental para participar
Criterios de exclusión de la muestra infantil/adolescente
- Paciente incapaz de dar su consentimiento para participar en la investigación
- Negativa de la autoridad parental a permitir la participación del niño en la investigación
- Dificultad en la comprensión oral/escrita por parte del niño
Criterios de inclusión de la muestra parental
- Padres de niños de 10 a 17 años que reciben atención pediátrica o psiquiátrica infantil en el Centre Hospitalier de Versailles
- Consentimiento del padre/madre para participar en la investigación
Criterios de exclusión de la muestra parental
- Padre/madre incapaz de dar su consentimiento para participar en la investigación
- Negativa de la autoridad parental a participar
- Dificultad en la comprensión oral/escrita por parte del padre/madre
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Propiedades psicométricas de la versión francesa para padres de la Escala de Trastorno por Uso de Redes Sociales
Periodo de tiempo: 1 mes para la traducción y adaptación francesa del SMDS-P y 2 meses para estudiar las propiedades psicométricas de la escala una vez completada la recopilación de datos
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Combinación de análisis de la Teoría Clásica de los Tests (TCT) y la Teoría de Respuesta al Ítem (TRI)
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1 mes para la traducción y adaptación francesa del SMDS-P y 2 meses para estudiar las propiedades psicométricas de la escala una vez completada la recopilación de datos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Grado y dirección de las discrepancias en las puntuaciones del uso problemático de las redes sociales obtenidas por parejas de padres e hijos.
Periodo de tiempo: 2 meses para realizar el análisis estadístico una vez que se complete la recopilación de datos
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2 meses para realizar el análisis estadístico una vez que se complete la recopilación de datos
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de niños con un uso problemático de la escala de trastorno por redes sociales (puntuación SMDS mayor o igual a 6)
Periodo de tiempo: 2 meses para realizar el análisis estadístico una vez completada la recopilación de datos
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El objetivo es identificar el número de niños con una puntuación SMDS mayor o igual a 6 utilizando la Escala de Trastorno por Redes Sociales y determinar los factores asociados con este uso problemático de redes sociales mediante un modelo de regresión logística multivariante (punto de corte de 6 para SMDS)
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2 meses para realizar el análisis estadístico una vez completada la recopilación de datos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
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Otros números de identificación del estudio
- P24/07M_MEDUSA-P
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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