- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07476755
Кросс-культурная адаптация и валидация французской версии Шкалы расстройства социальных сетей для родителей на выборке родителей детей в возрасте от 10 до 17 лет (MEDUSA-P)
Кросс-культурная адаптация и валидация французской версии Шкалы расстройств социальных сетей для родителей (SMDS-P) на выборке родителей детей предподросткового и подросткового возраста от 10 до 17 лет
Во время первого локдауна, связанного с кризисом COVID-19, более 12 миллионов учащихся во Франции были затронуты закрытием школ. Предыдущие исследования показали, что когда дети и подростки не находятся в школе, они менее физически активны, проводят больше времени перед экранами, и у них нарушаются режимы сна. Родители часто первыми замечают проблемы, связанные с неправильным использованием социальных сетей их детьми, а дети склонны недооценивать, как часто и как долго они используют социальные сети. Поэтому, учитывая увеличение использования социальных сетей и ограничения шкал самооценки, кажется необходимым дополнить выявление проблемного использования социальных сетей у детей гетеро-оценками родителей.
Основная цель исследования — перевести, культурно адаптировать на французский язык и валидировать родительскую версию Шкалы расстройства социальных сетей (SMDS-P).
Вторичные цели: 1) определить степень и значение расхождений в оценках проблемного использования социальных сетей, полученных парой родитель-ребенок, и 2) изучить социально-демографические, клинические и средовые факторы, связанные с проблемным использованием социальных сетей (согласно оценке SMDS) среди детей предподросткового и подросткового возраста.
Целевая популяция состоит из пар родитель/ребенок в возрасте от 10 до 17 лет. Эта популяция набирается из консультантов отделений педиатрии и детской психиатрии Центральной больницы Версаля.
Это перекрестное наблюдательное эпидемиологическое исследование.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Le Chesnay, Франция, 78150
- Hospital Versailles
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения в выборку детей/подростков
- Пациенты в возрасте от 10 до 17 лет, получающие педиатрическую или психиатрическую помощь в Центральной больнице Версаля
- Согласие пациента на участие в исследовании
- Согласие родительских органов на участие
Критерии исключения из выборки детей/подростков
- Пациент не способен дать согласие на участие в исследовании
- Отказ родительских органов разрешить участие ребенка в исследовании
- Трудности с устным/письменным пониманием у ребенка
Критерии включения в выборку родителей
- Родители детей в возрасте от 10 до 17 лет, получающих педиатрическую или психиатрическую помощь в Центральной больнице Версаля
- Согласие родителя на участие в исследовании
Критерии исключения из выборки родителей
- Родитель не способен дать согласие на участие в исследовании
- Отказ родительских органов на участие
- Трудности с устным/письменным пониманием у родителя
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Психометрические свойства французской родительской версии Шкалы зависимости от социальных сетей
Временное ограничение: 1 месяц для перевода и адаптации SMDS-P на французский язык, 2 месяца для изучения психометрических свойств шкалы после завершения сбора данных
|
Комбинация классической теории тестов (КТТ) и анализа теории ответов на задания (ТОО)
|
1 месяц для перевода и адаптации SMDS-P на французский язык, 2 месяца для изучения психометрических свойств шкалы после завершения сбора данных
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Степень и направление расхождений в оценках проблемного использования социальных сетей, полученных от пар родитель-ребенок.
Временное ограничение: 2 месяца для проведения статистического анализа после завершения сбора данных
|
2 месяца для проведения статистического анализа после завершения сбора данных
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество детей с проблемным использованием шкалы расстройства социальных сетей (SMDS ≥ 6)
Временное ограничение: 2 месяца для проведения статистического анализа после завершения сбора данных
|
Целью является определение количества детей с баллом SMDS выше или равным 6 по Шкале расстройства социальных сетей и выявление факторов, связанных с этим проблемным использованием социальных сетей, с использованием модели многомерной логистической регрессии (пороговое значение 6 для SMDS)
|
2 месяца для проведения статистического анализа после завершения сбора данных
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- P24/07M_MEDUSA-P
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .