- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07476755
Adaptacja międzykulturowa i walidacja francuskiej wersji Skali Zaburzeń Użytkowania Mediów Społecznościowych dla Rodziców na próbie rodziców dzieci w wieku od 10 do 17 lat (MEDUSA-P)
Kulturowe dostosowanie i walidacja francuskiej wersji Skali Zaburzeń Użytkowania Mediów Społecznościowych dla Rodziców (SMDS-P) w próbie rodziców dzieci w wieku od 10 do 17 lat
Podczas pierwszego lockdownu związanego z kryzysem COVID-19, ponad 12 milionów uczniów we Francji zostało dotkniętych zamknięciem szkół. Poprzednie badania wykazały, że gdy dzieci i młodzież nie chodzą do szkoły, są mniej aktywne fizycznie, spędzają więcej czasu przed ekranami i mają zaburzony wzorzec snu. Rodzice często są pierwszymi, którzy zauważają problemy związane z niewłaściwym korzystaniem przez ich dzieci z mediów społecznościowych, a dzieci mają tendencję do niedoszacowania, jak często i jak długo używają mediów społecznościowych. Dlatego, biorąc pod uwagę wzrost korzystania z mediów społecznościowych oraz ograniczenia skal samooceny, wydaje się konieczne uzupełnienie identyfikacji problematycznego korzystania z mediów społecznościowych u dzieci o hetero-oceny rodzicielskie.
Głównym celem badania jest przetłumaczenie, kulturowe zaadaptowanie na język francuski i walidacja wersji dla rodziców Skali Zaburzeń Używania Mediów Społecznościowych (SMDS-P).
Celami drugorzędnymi są 1) określenie stopnia i znaczenia rozbieżności w wynikach dotyczących problematycznego korzystania z mediów społecznościowych uzyskanych przez parę rodzic-dziecko oraz 2) zbadanie czynników społeczno-demograficznych, klinicznych i środowiskowych związanych z problematycznym korzystaniem z mediów społecznościowych (według wyniku SMDS) wśród nastolatków i młodzieży.
Populację docelową stanowią pary rodzic/dziecko w wieku od 10 do 17 lat. Ta populacja jest rekrutowana spośród pacjentów w oddziałach pediatrii i psychiatrii dziecięcej w Centre Hospitalier de Versailles.
Jest to przekrojowe obserwacyjne badanie epidemiologiczne.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Le Chesnay, Francja, 78150
- Hospital Versailles
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia dla próby dzieci/młodzieży
- Pacjenci w wieku od 10 do 17 lat otrzymujący opiekę pediatryczną lub psychiatryczną w Centre Hospitalier de Versailles
- Zgoda pacjenta na udział w badaniu
- Zgoda władzy rodzicielskiej na udział
Kryteria wyłączenia dla próby dzieci/młodzieży
- Pacjent niezdolny do wyrażenia zgody na udział w badaniu
- Odmowa władzy rodzicielskiej na udział dziecka w badaniu
- Trudności w zrozumieniu ustnym/pisemnym ze strony dziecka
Kryteria włączenia dla próby rodziców
- Rodzice dzieci w wieku od 10 do 17 lat otrzymujących opiekę pediatryczną lub psychiatryczną w Centre Hospitalier de Versailles
- Zgoda rodzica na udział w badaniu
Kryteria wyłączenia dla próby rodziców
- Rodzic niezdolny do wyrażenia zgody na udział w badaniu
- Odmowa władzy rodzicielskiej na udział
- Trudności w zrozumieniu ustnym/pisemnym ze strony rodzica
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Właściwości psychometryczne francuskiej wersji dla rodziców Skali Zaburzeń Użytkowania Mediów Społecznościowych
Ramy czasowe: 1 miesiąc na tłumaczenie i adaptację francuską skali SMDS-P oraz 2 miesiące na zbadanie właściwości psychometrycznych skali po zakończeniu zbierania danych
|
Kombinacja analizy Klasycznej Teorii Testów (CTT) i Teorii Odpowiedzi na Zadanie (IRT)
|
1 miesiąc na tłumaczenie i adaptację francuską skali SMDS-P oraz 2 miesiące na zbadanie właściwości psychometrycznych skali po zakończeniu zbierania danych
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Stopień i kierunek rozbieżności w wynikach dotyczących problematycznego korzystania z mediów społecznościowych uzyskanych przez pary rodzic-dziecko.
Ramy czasowe: 2 miesiące na przeprowadzenie analizy statystycznej po zakończeniu zbierania danych
|
2 miesiące na przeprowadzenie analizy statystycznej po zakończeniu zbierania danych
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba dzieci z problematycznym używaniem skali zaburzeń użytkowania mediów społecznościowych (wynik SMDS wyższy lub równy 6)
Ramy czasowe: 2 miesiące na wykonanie analizy statystycznej po zakończeniu zbierania danych
|
Celem jest określenie liczby dzieci z wynikiem SMDS równym lub wyższym niż 6 przy użyciu Skali Zaburzeń Używania Mediów Społecznościowych oraz określenie czynników związanych z tym problematycznym używaniem mediów społecznościowych przy użyciu wieloczynnikowego modelu regresji logistycznej (punkt odcięcia 6 dla SMDS)
|
2 miesiące na wykonanie analizy statystycznej po zakończeniu zbierania danych
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- P24/07M_MEDUSA-P
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .