- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07476755
Interkulturelle Adaptation und Validierung der französischen Version der Social Media Disorder Scale für Eltern in einer Stichprobe von Eltern von Kindern im Alter von 10 bis 17 Jahren (MEDUSA-P)
Kulturelle Anpassung und Validierung der französischen Version der Social Media Disorder Scale for Parents (SMDS-P) in einer Stichprobe von Eltern von Kindern im Alter von 10 bis 17 Jahren
Während des ersten Lockdowns im Zusammenhang mit der COVID-19-Krise waren in Frankreich mehr als 12 Millionen Schüler von Schulschließungen betroffen. Frühere Studien haben gezeigt, dass Kinder und Jugendliche, wenn sie nicht in der Schule sind, weniger körperlich aktiv sind, mehr Zeit vor Bildschirmen verbringen und gestörte Schlafmuster aufweisen. Eltern bemerken oft als erste Probleme mit dem missbräuchlichen Gebrauch sozialer Medien durch ihre Kinder, und Kinder neigen dazu, zu unterschätzen, wie oft und wie lange sie soziale Medien nutzen. Angesichts der Zunahme der Nutzung sozialer Medien und der Grenzen von Selbsteinschätzungsskalen scheint es daher notwendig, die Identifizierung problematischer Nutzung sozialer Medien bei Kindern durch elterliche Fremdeinschätzungen zu ergänzen.
Das Hauptziel der Forschung ist es, die Elternversion der Social Media Disorder Scale (SMDS-P) zu übersetzen, kulturell an das Französische anzupassen und zu validieren.
Die sekundären Ziele sind 1) den Grad und die Bedeutung von Diskrepanzen in den Scores für problematische Nutzung sozialer Medien, die von den Eltern-Kind-Paaren erzielt werden, zu bestimmen, und 2) die soziodemografischen, klinischen und umweltbezogenen Faktoren zu untersuchen, die mit problematischer Nutzung sozialer Medien (gemäß dem SMDS-Score) bei Jugendlichen und Teenagern assoziiert sind.
Die interessierende Population besteht aus Eltern/Kind-Paaren im Alter von 10 bis 17 Jahren. Diese Population wird aus Patienten der pädiatrischen und kinderpsychiatrischen Abteilungen des Centre Hospitalier de Versailles rekrutiert.
Dies ist eine Querschnittsstudie der epidemiologischen Beobachtung.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Le Chesnay, Frankreich, 78150
- Hospital Versailles
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien der Kinder-/Jugendlichen-Stichprobe
- Patienten im Alter von 10 bis 17 Jahren, die pädiatrische oder psychiatrische Versorgung im Centre Hospitalier de Versailles erhalten
- Einverständnis des Patienten zur Teilnahme an der Forschung
- Einverständnis der elterlichen Autorität zur Teilnahme
Ausschlusskriterien der Kinder-/Jugendlichen-Stichprobe
- Patient kann der Teilnahme an der Forschung nicht zustimmen
- Ablehnung der elterlichen Autorität, die Teilnahme des Kindes an der Forschung zu erlauben
- Schwierigkeiten im mündlichen/schriftlichen Verständnis seitens des Kindes
Einschlusskriterien der Eltern-Stichprobe
- Eltern von Kindern im Alter von 10 bis 17 Jahren, die pädiatrische oder psychiatrische Versorgung im Centre Hospitalier de Versailles erhalten
- Einverständnis des Elternteils zur Teilnahme an der Forschung
Ausschlusskriterien der Eltern-Stichprobe
- Elternteil kann der Teilnahme an der Forschung nicht zustimmen
- Ablehnung der elterlichen Autorität zur Teilnahme
- Schwierigkeiten im mündlichen/schriftlichen Verständnis seitens des Elternteils
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Psychometrische Eigenschaften der französischen Elternversion der Social Media Disorder Scale
Zeitfenster: 1 Monat für die Übersetzung und französische Adaption des SMDS-P 2 Monate zur Untersuchung der psychometrischen Eigenschaften der Skala nach Abschluss der Datenerhebung
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Kombination aus Klassischer Testtheorie (CTT) und Item-Response-Theorie (IRT)-Analyse
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1 Monat für die Übersetzung und französische Adaption des SMDS-P 2 Monate zur Untersuchung der psychometrischen Eigenschaften der Skala nach Abschluss der Datenerhebung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Ausmaß und Richtung von Diskrepanzen bei den Scores für problematische Social-Media-Nutzung, die durch Eltern-Kind-Paare erfasst wurden.
Zeitfenster: 2 Monate für die statistische Analyse, sobald die Datenerhebung abgeschlossen ist
|
2 Monate für die statistische Analyse, sobald die Datenerhebung abgeschlossen ist
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der Kinder mit einer problematischen Nutzung der Social Media Disorder Scale (SMDS-Wert höher als oder gleich 6)
Zeitfenster: 2 Monate für die statistische Analyse, sobald die Datenerfassung abgeschlossen ist
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Das Ziel ist es, die Anzahl der Kinder mit einem SMDS-Wert von 6 oder höher mithilfe der Social Media Disorder Scale zu ermitteln und die Faktoren zu bestimmen, die mit dieser problematischen Nutzung sozialer Medien verbunden sind, indem ein multivariates logistisches Regressionsmodell verwendet wird (Grenzwert von 6 für SMDS).
|
2 Monate für die statistische Analyse, sobald die Datenerfassung abgeschlossen ist
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- P24/07M_MEDUSA-P
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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