- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07476755
Ranskankielisen version ristikulttuurinen adaptointi ja validointi sosiaalisen median häiriöasteikolle vanhemmille otoksessa, jossa on 10–17-vuotiaiden lasten vanhempia (MEDUSA-P)
Ranskalaisen version kulttuurienvälisen sovittamisen ja validointi vanhempien sosiaalisen median häiriöasteikolle (SMDS-P) esi- ja teini-ikäisten 10–17-vuotiaiden lasten vanhempien otoksessa
Ensimmäisen COVID-19-kriisiin liittyvän sulkemisen aikana yli 12 miljoonaa ranskalaista opiskelijaa joutui koulujen sulkemisen kohteeksi. Aikaisemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että kun lapset ja nuoret eivät ole koulussa, he liikkuvat vähemmän, viettävät enemmän aikaa näyttöjen ääressä ja heidän unirytminsä häiriintyy. Vanhemmat huomaavat usein ensimmäisinä ongelmat lastensa sosiaalisen median väärinkäytössä, ja lapset aliarvioivat tyypillisesti kuinka usein ja kuinka kauan he käyttävät sosiaalista mediaa. Siksi sosiaalisen median käytön lisääntymisen ja itsearviointiasteikoiden rajoitusten vuoksi on tarpeellista täydentää lasten ongelmallisen sosiaalisen median käytön tunnistamista vanhempien hetero-arvioinneilla.
Tutkimuksen päätavoitteena on kääntää, kulttuurisesti sovittaa ranskaksi ja validoida sosiaalisen median häiriöasteikon (SMDS-P) vanhempainversio.
Sivutavoitteet ovat 1) määrittää ongelmallisen sosiaalisen median käytön pistemäärien erojen aste ja merkitys vanhempi-lapsi-pareissa ja 2) tutkia esiteini- ja teini-ikäisten ongelmalliseen sosiaalisen median käyttöön (SMDS-pisteiden mukaan) liittyviä sosiodemografisia, kliinisiä ja ympäristötekijöitä.
Kiinnostuksen kohde muodostuu 10–17-vuotiaiden vanhempi/lapsi-pareista. Tämä populaatio rekrytoidaan Versaillesin keskussairaalan lastentautien ja lastenpsykiatrian osastojen asiakkaista.
Tämä on poikkileikkaustyyppinen havainnoiva epidemiologinen tutkimus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Le Chesnay, Ranska, 78150
- Hospital Versailles
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Lasten/nuorten otoksen sisällyttämiskriteerit
- Potilaat, jotka ovat 10–17-vuotiaita ja saavat lastenpediatrista tai psykiatrista hoitoa Centre Hospitalier de Versailles -sairaalassa
- Potilaan suostumus osallistua tutkimukseen
- Huoltajan suostumus osallistua tutkimukseen
Lasten/nuorten otoksen poissulkemiskriteerit
- Potilas, joka ei kykene antamaan suostumustaan osallistua tutkimukseen
- Huoltajan kieltäytyminen lapsen osallistumisesta tutkimukseen
- Lapsen suullisen/kirjallisen ymmärtämisen vaikeudet
Vanhempien otoksen sisällyttämiskriteerit
- Lasten vanhemmat, jotka ovat 10–17-vuotiaita ja saavat lastenpediatrista tai psykiatrista hoitoa Centre Hospitalier de Versailles -sairaalassa
- Vanhemman suostumus osallistua tutkimukseen
Vanhempien otoksen poissulkemiskriteerit
- Vanhempi, joka ei kykene antamaan suostumustaan osallistua tutkimukseen
- Huoltajan kieltäytyminen osallistumisesta tutkimukseen
- Vanhemman suullisen/kirjallisen ymmärtämisen vaikeudet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ranskan vanhempiversion sosiaalisen median häiriöasteikon psykometriset ominaisuudet
Aikaikkuna: 1 kuukausi SMDS-P-asteikon kääntämiseen ja ranskalaiseen sovittamiseen 2 kuukautta asteikon psykometristen ominaisuuksien tutkimiseen kerätyn datan valmistuttua
|
Klassisen testiteorian (CTT) ja kohdevasteteorian (IRT) analyysin yhdistelmä
|
1 kuukausi SMDS-P-asteikon kääntämiseen ja ranskalaiseen sovittamiseen 2 kuukautta asteikon psykometristen ominaisuuksien tutkimiseen kerätyn datan valmistuttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Vanhempien ja lasten parin saamien ongelmallisen sosiaalisen median käytön pisteiden erojen aste ja suunta.
Aikaikkuna: 2 kuukautta tilastollisen analyysin tekemiseen, kun tiedonkeruu on valmis
|
2 kuukautta tilastollisen analyysin tekemiseen, kun tiedonkeruu on valmis
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lasten määrä, joilla on ongelmallista sosiaalisen median häiriöasteikolla (SMDS-pistemäärä suurempi tai yhtä suuri kuin 6)
Aikaikkuna: 2 kuukautta tilastollisen analyysin tekemiseen, kun tiedonkeruu on valmis
|
Tavoitteena on tunnistaa lasten lukumäärä, joilla on SMDS-pistemäärä 6 tai enemmän käyttäen sosiaalisen median häiriömittaria, ja määrittää ongelmalliseen sosiaalisen median käyttöön liittyvät tekijät käyttäen monimuuttujalista logistista regressiomallia (SMDS:n leikkauspiste 6)
|
2 kuukautta tilastollisen analyysin tekemiseen, kun tiedonkeruu on valmis
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- P24/07M_MEDUSA-P
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .