- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07476755
Cross-culturele adaptatie en validatie van de Franse versie van de Social Media Disorder-schaal voor ouders in een steekproef van ouders van kinderen van 10 tot 17 jaar (MEDUSA-P)
Cross-culturele Aanpassing en Validatie van de Franse Versie van de Social Media Disorder Scale voor Ouders (SMDS-P) in een Steekproef van Ouders van Prepubers en Pubers van 10 tot 17 Jaar
Tijdens de eerste lockdown in verband met de COVID-19-crisis werden meer dan 12 miljoen leerlingen in Frankrijk getroffen door schoolsluitingen. Eerdere studies hebben aangetoond dat wanneer kinderen en adolescenten niet op school zijn, ze minder lichamelijk actief zijn, meer tijd voor schermen doorbrengen en verstoorde slaappatronen hebben. Ouders merken vaak als eerste problemen op met het misbruik van sociale media door hun kinderen, en kinderen hebben de neiging om te onderschatten hoe vaak en hoe lang ze sociale media gebruiken. Daarom lijkt het, gezien de toename van het gebruik van sociale media en de beperkingen van zelfbeoordelingsschalen, noodzakelijk om de identificatie van problematisch gebruik van sociale media bij kinderen aan te vullen met ouderlijke heterobeoordelingen.
Het hoofddoel van het onderzoek is het vertalen, cultureel aanpassen naar het Frans en valideren van de ouderversie van de Social Media Disorder Scale (SMDS-P).
De secundaire doelstellingen zijn 1) het bepalen van de mate en betekenis van verschillen in de scores voor problematisch gebruik van sociale media verkregen door het ouder-kind paar, en 2) het bestuderen van de sociaal-demografische, klinische en omgevingsfactoren die verband houden met problematisch gebruik van sociale media (volgens de SMDS-score) bij preadolescenten en adolescenten.
De doelpopulatie bestaat uit ouder/kind paren in de leeftijd van 10 tot 17 jaar. Deze populatie wordt geworven uit consultanten in de pediatrie en kinderpsychiatrie afdelingen van het Centre Hospitalier de Versailles.
Dit is een cross-sectioneel observationeel epidemiologisch onderzoek.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Le Chesnay, Frankrijk, 78150
- Hospital Versailles
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria van de Steekproef Kinderen/Adolescenten
- Patiënten van 10 tot 17 jaar die pediatrische of psychiatrische zorg voor kinderen krijgen in het Centre Hospitalier de Versailles
- Toestemming van de patiënt om deel te nemen aan het onderzoek
- Toestemming van de ouders/voogd om deel te nemen
Uitsluitingscriteria van de Steekproef Kinderen/Adolescenten
- Patiënt niet in staat om toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek
- Weigering van de ouders/voogd om deelname van het kind aan het onderzoek toe te staan
- Moeilijkheden met mondelinge/schriftelijke begrip aan de kant van het kind
Inclusiecriteria van de Steekproef Ouders
- Ouders van kinderen van 10 tot 17 jaar die pediatrische of psychiatrische zorg voor kinderen krijgen in het Centre Hospitalier de Versailles
- Toestemming van de ouder om deel te nemen aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria van de Steekproef Ouders
- Ouder niet in staat om toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek
- Weigering van de ouders/voogd om deel te nemen
- Moeilijkheden met mondelinge/schriftelijke begrip aan de kant van de ouder
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Psychometrische eigenschappen van de Franse ouderversie van de Social Media Disorder Scale
Tijdsspanne: 1 maand voor de vertaling en Franse aanpassing van de SMDS-P, 2 maanden om de psychometrische eigenschappen van de schaal te bestuderen zodra de gegevensverzameling is voltooid
|
Combinatie van Classical Test Theory (CTT) en Item Response Theory (IRT) analyse
|
1 maand voor de vertaling en Franse aanpassing van de SMDS-P, 2 maanden om de psychometrische eigenschappen van de schaal te bestuderen zodra de gegevensverzameling is voltooid
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Mate en richting van de discrepanties in scores voor problematisch gebruik van sociale media zoals verkregen door ouder-kindparen.
Tijdsspanne: 2 maanden om de statistische analyse uit te voeren zodra de gegevensverzameling is voltooid
|
2 maanden om de statistische analyse uit te voeren zodra de gegevensverzameling is voltooid
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal kinderen met een problematisch gebruik op de sociale media stoornis schaal (SMDS-score hoger dan of gelijk aan 6)
Tijdsspanne: 2 maanden om de statistische analyse uit te voeren zodra de gegevensverzameling is voltooid
|
Het doel is om het aantal kinderen met een SMDS-score hoger dan of gelijk aan 6 te identificeren met behulp van de Social Media Disorder Scale en om de factoren te bepalen die geassocieerd zijn met dit problematische sociale mediagebruik met behulp van een multivariaat logistisch regressiemodel (afkapwaarde van 6 voor SMDS)
|
2 maanden om de statistische analyse uit te voeren zodra de gegevensverzameling is voltooid
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- P24/07M_MEDUSA-P
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .