mHealth intervence na podporu péče o sebe během přechodu z nemocnice do domova u osob se srdečním selháním (HF-mHealth)

Toto je intervenční, randomizovaná, kontrolovaná pilotní studie s paralelními skupinami a poměrem alokace 1:1, navržená k vyhodnocení proveditelnosti, přijatelnosti, použitelnosti a předběžné účinnosti mobilního zdravotního (mHealth) vzdělávacího sebeřídícího zásahu pro osoby se srdečním selháním během přechodu z nemocnice do domácí péče. Studie využívá jednoduše zaslepený design, kdy hodnotitelé výsledků nevědí o přidělení do skupiny. Zásah je behaviorální a vzdělávací povahy; proto je fáze studie klasifikována jako neaplikovatelná.

Studie bude provedena v terciární kardiovaskulární referenční instituci. Účastníci budou rekrutováni z lůžkových kardiologických služeb před propuštěním z nemocnice a sledováni po dobu 60 dnů po propuštění z nemocnice, s hodnocením výsledků provedeným ve 30 a 60 dnech.

Způsobilí účastníci zahrnují dospělé ve věku 18 let a starší s diagnózou srdečního selhání (Newyorská kardiologická asociace třída II nebo III), kteří jsou klinicky stabilní při propuštění, vlastní kompatibilní smartphone, prokazují základní digitální gramotnost a mají neformálního pečovatele ochotného podpořit zásah. Klíčová vylučující kritéria zahrnují očekávanou délku života kratší než 6 měsíců, těžké kognitivní postižení, neschopnost poskytnout informovaný souhlas nebo účast v jiné intervenční studii.

Účastníci budou náhodně přiděleni (1:1) pomocí počítačem generované blokové randomizace s proměnnými velikostmi bloků 4 a 6. Alokační sekvence bude generována nezávislým výzkumníkem, který se nezúčastňuje náboru nebo hodnocení výsledků. Skrytí alokace bude zajištěno pomocí postupně číslovaných, neprůhledných, zapečetěných obálek.

Jsou definovány dvě studijní ramena:

Účastníci ve skupině obvyklé péče obdrží standardní přechodnou péči z nemocnice do domova podle institucionálních protokolů, včetně multidisciplinární propouštěcí edukace, rekapitulace léků a plánované ambulantní následné péče.

Účastníci v experimentální skupině obdrží obvyklou péči plus mHealth vzdělávací sebeřídící zásah. Zásah se skládá z mobilní aplikace vyvinuté před zahájením studie a navržené k posílení sebepeče o srdeční selhání. Hlavní součásti zahrnují přizpůsobené vzdělávací moduly, sebehodnocení příznaků, automatizovanou zpětnou vazbu, zprávy posilující chování, integraci pečovatele a zabezpečenou komunikaci se zdravotnickým týmem.

Zásah bude poskytován po dobu 60 dnů po propuštění z nemocnice. Implementace začíná před propuštěním instalací aplikace a řízenou edukací zahrnující účastníka i pečovatele. Po propuštění zahrnuje zásah intenzivní monitorování během 1. týdne, posílení a kontakt na vyžádání během týdnů 2-4, a automatizované monitorování s digitální zpětnou vazbou od 5. týdne do 60. dne po propuštění, s následnými hodnoceními provedenými ve 30 a 60 dnech.

Primární výsledky hodnotí proveditelnost studijních postupů, přijetí technologie pomocí škály modelu přijetí technologie a použitelnost mobilní aplikace pomocí škály použitelnosti systému a uživatelsky orientované kognitivní procházky. Sekundární explorativní výsledky zahrnují změnu v sebepeči měřené pomocí Indexu sebepeče o srdeční selhání (SCHFI v7.2), opětovné hospitalizace související se srdečním selháním, změnu funkční třídy Newyorské kardiologické asociace a změnu hladin NT-proBNP.