mHealth-intervention til at støtte egenomsorg under overgangen fra hospital til hjemme hos personer med hjertesvigt (HF-mHealth)

Dette er en interventionel, randomiseret, kontrolleret, parallelgruppepilotundersøgelse med en 1:1 allokeringsratio, der er designet til at evaluere gennemførligheden, acceptabiliteten, brugervenligheden og den foreløbige effekt af en mobil sundhed (mHealth) pædagogisk selvstyringsintervention for personer med hjertesvigt under overgangen fra hospital til hjemmet.
Undersøgelsen anvender et single-blind design, hvor resultatvurderere er blindet for gruppetildelingen.
Interventionen er af adfærdsmæssig og pædagogisk karakter; derfor klassificeres undersøgelsesfasen som ikke relevant.

Undersøgelsen vil blive gennemført på et tertiært kardiovaskulært henvisningsinstitut.
Deltagere vil blive rekrutteret fra indlæggelseskardiologiafdelingen før hospitalsudskrivelse og følges i 60 dage efter hospitalsudskrivelse, med resultatvurderinger udført på dag 30 og 60.

Berettigede deltagere omfatter voksne på 18 år eller ældre med en diagnose på hjertesvigt (New York Heart Association klasse II eller III), som er klinisk stabile ved udskrivelse, ejer en kompatibel smartphone, demonstrerer grundlæggende digital læsefærdighed og har en uformel omsorgsperson, der er villig til at støtte interventionen.
Vigtige eksklusionskriterier inkluderer forventet levetid under 6 måneder, svær kognitiv svækkelse, manglende evne til at give informeret samtykke eller deltagelse i en anden interventionel undersøgelse.

Deltagere vil blive tilfældigt tildelt (1:1) ved hjælp af computer-genereret blokrandomisering med variable blokstørrelser på 4 og 6.
Allokeringssekvensen vil blive genereret af en uafhængig forsker, der ikke er involveret i rekruttering eller resultatvurdering.
Allokeringsskjul vil blive sikret gennem sekventielt nummererede, uigennemsigtige, forseglede konvolutter.

To undersøgelsesarmer er defineret:

Deltagere i sædvanlig behandlingsgruppen vil modtage standard hospitals til hjemmet overgangspleje i henhold til institutionelle protokoller, herunder tværfaglig udskrivelsesundervisning, medicinrekonciliation og planlagte ambulante opfølgninger.

Deltagere i forsøgsgruppen vil modtage sædvanlig behandling plus mHealth pædagogisk selvstyringsintervention.
Interventionen består af en mobilapplikation udviklet før undersøgelsens start og designet til at styrke hjertesvigt selvpleje.
Kernekomponenter inkluderer skræddersyede pædagogiske moduler, symptom selvovervågning, automatiseret feedback, adfærdsforstærkningsbeskeder, omsorgspersonintegration og sikker kommunikation med sundhedsteamet.

Interventionen vil blive leveret over en 60-dages periode efter hospitalsudskrivelse.
Implementering begynder før udskrivelse med applikationsinstallation og vejledt undervisning involverende både deltageren og omsorgspersonen.
Efter udskrivelse inkluderer interventionen intensiv overvågning i uge 1, forstærkning og efterspørgselskontakt i uge 2-4, og automatiseret overvågning med digital feedback fra uge 5 til dag 60 efter udskrivelse, med opfølgende vurderinger udført på dag 30 og 60.

Primære resultater vurderer gennemførligheden af forsøgsprocedurer, teknologiaccept ved brug af teknologiacceptmodel skalaen og brugervenligheden af mobilapplikationen ved brug af system brugervenlighedsskalaen og en brugercentreret kognitiv gennemgang.
Sekundære undersøgende resultater inkluderer ændring i selvpleje målt med Self Care of Heart Failure Index (SCHFI v7.2), hjertesvigt-relaterede genindlæggelser, ændring i New York Heart Association funktionsklasse og ændring i NT-proBNP niveauer.