Intervention mHealth pour soutenir l'autogestion pendant la transition de l'hôpital au domicile chez les personnes atteintes d'insuffisance cardiaque (HF-mHealth)

Il s'agit d'un essai pilote interventionnel, randomisé, contrôlé, en groupes parallèles avec un ratio d'allocation 1:1 conçu pour évaluer la faisabilité, l'acceptabilité, la facilité d'utilisation et l'efficacité préliminaire d'une intervention éducative d'autogestion mobile (mHealth) pour les personnes souffrant d'insuffisance cardiaque pendant la transition hôpital-domicile. L'étude utilise un design en simple aveugle dans lequel les évaluateurs des résultats sont masqués quant à l'affectation des groupes. L'intervention est de nature comportementale et éducative ; par conséquent, la phase de l'étude est classée comme non applicable.

L'étude sera menée dans un établissement tertiaire de référence cardiovasculaire. Les participants seront recrutés parmi les services de cardiologie hospitaliers avant leur sortie de l'hôpital et suivis pendant 60 jours après leur sortie, avec des évaluations des résultats réalisées à 30 et 60 jours.

Les participants éligibles incluent des adultes âgés de 18 ans ou plus avec un diagnostic d'insuffisance cardiaque (classe II ou III de la New York Heart Association), cliniquement stables à la sortie, possédant un smartphone compatible, démontrant une littératie numérique de base et ayant un aidant informel prêt à soutenir l'intervention. Les principaux critères d'exclusion comprennent une espérance de vie inférieure à 6 mois, une déficience cognitive sévère, l'incapacité à fournir un consentement éclairé, ou la participation à une autre étude interventionnelle.

Les participants seront répartis aléatoirement (1:1) en utilisant une randomisation par blocs générée par ordinateur avec des tailles de blocs variables de 4 et 6. La séquence d'allocation sera générée par un chercheur indépendant non impliqué dans le recrutement ou l'évaluation des résultats. La dissimulation de l'allocation sera assurée par des enveloppes opaques, scellées et numérotées séquentiellement.

Deux bras d'étude sont définis :

Les participants du groupe de soins habituels recevront les soins transitionnels standards de l'hôpital au domicile selon les protocoles institutionnels, incluant une éducation pluridisciplinaire à la sortie, la réconciliation médicamenteuse et un suivi ambulatoire programmé.

Les participants du groupe expérimental recevront les soins habituels plus l'intervention éducative d'autogestion mHealth. L'intervention consiste en une application mobile développée avant le début de l'étude et conçue pour renforcer l'autogestion de l'insuffisance cardiaque. Les composants principaux incluent des modules éducatifs personnalisés, l'auto-surveillance des symptômes, des retours automatisés, des messages de renforcement comportemental, l'intégration de l'aidant et une communication sécurisée avec l'équipe soignante.

L'intervention sera délivrée sur une période de 60 jours après la sortie de l'hôpital. La mise en œuvre commence avant la sortie avec l'installation de l'application et une éducation guidée impliquant à la fois le participant et l'aidant. Après la sortie, l'intervention inclut une surveillance intensive pendant la première semaine, un renforcement et un contact à la demande pendant les semaines 2 à 4, et une surveillance automatisée avec des retours numériques de la semaine 5 jusqu'au jour 60 après la sortie, avec des évaluations de suivi réalisées à 30 et 60 jours.

Les critères de jugement principaux évaluent la faisabilité des procédures d'essai, l'acceptation de la technologie en utilisant l'échelle du modèle d'acceptation de la technologie, et la facilité d'utilisation de l'application mobile en utilisant l'échelle de facilité d'utilisation du système et une revue cognitive centrée sur l'utilisateur. Les critères de jugement secondaires exploratoires incluent le changement dans l'autogestion mesuré avec l'Index d'Autogestion de l'Insuffisance Cardiaque (SCHFI v7.2), les réadmissions hospitalières liées à l'insuffisance cardiaque, le changement dans la classe fonctionnelle de la New York Heart Association, et le changement des niveaux de NT-proBNP.