Intervenção de Saúde Móvel para Apoiar o Autocuidado Durante a Transição do Hospital para Casa em Indivíduos com Insuficiência Cardíaca (HF-mHealth)

Este é um ensaio piloto intervencionista, randomizado, controlado, de grupos paralelos, com uma proporção de alocação 1:1, concebido para avaliar a exequibilidade, aceitabilidade, usabilidade e eficácia preliminar de uma intervenção educativa de autogestão de saúde móvel (mHealth) para indivíduos com insuficiência cardíaca durante a transição do hospital para casa. O estudo utiliza um desenho simples-cego, em que os avaliadores de resultados estão cegos quanto à atribuição do grupo. A intervenção é de natureza comportamental e educativa; portanto, a fase do estudo é classificada como não aplicável.

O estudo será conduzido numa instituição de referência cardiovascular terciária. Os participantes serão recrutados nos serviços de cardiologia de internamento antes da alta hospitalar e acompanhados durante 60 dias após a alta, com avaliações de resultados realizadas aos 30 e 60 dias.

Os participantes elegíveis incluem adultos com 18 anos ou mais com diagnóstico de insuficiência cardíaca (classe II ou III da New York Heart Association), que estão clinicamente estáveis na alta, possuem um smartphone compatível, demonstram literacia digital básica e têm um cuidador informal disposto a apoiar a intervenção. Os principais critérios de exclusão incluem esperança de vida inferior a 6 meses, comprometimento cognitivo grave, incapacidade de fornecer consentimento informado ou participação noutro estudo intervencionista.

Os participantes serão aleatoriamente atribuídos (1:1) utilizando randomização por blocos gerada por computador com tamanhos de bloco variáveis de 4 e 6. A sequência de alocação será gerada por um investigador independente não envolvido no recrutamento ou na avaliação de resultados. A ocultação da alocação será garantida através de envelopes opacos, selados e numerados sequencialmente.

Dois braços do estudo são definidos:

Os participantes no grupo de cuidados habituais receberão cuidados de transição padrão do hospital para casa de acordo com os protocolos institucionais, incluindo educação multidisciplinar para a alta, reconciliação de medicação e acompanhamento ambulatorial programado.

Os participantes no grupo experimental receberão os cuidados habituais mais a intervenção educativa de autogestão de mHealth. A intervenção consiste numa aplicação móvel desenvolvida antes do início do estudo e concebida para reforçar o autocuidado na insuficiência cardíaca. Os componentes centrais incluem módulos educativos personalizados, automonitorização de sintomas, feedback automatizado, mensagens de reforço comportamental, integração do cuidador e comunicação segura com a equipa de saúde.

A intervenção será entregue durante um período de 60 dias após a alta hospitalar. A implementação começa antes da alta com a instalação da aplicação e educação guiada envolvendo tanto o participante como o cuidador. Após a alta, a intervenção inclui monitorização intensiva durante a semana 1, reforço e contacto a pedido durante as semanas 2-4, e monitorização automatizada com feedback digital da semana 5 até ao dia 60 pós-alta, com avaliações de seguimento realizadas aos 30 e 60 dias.

Os resultados primários avaliam a exequibilidade dos procedimentos do ensaio, a aceitação da tecnologia utilizando a escala do modelo de aceitação de tecnologia, e a usabilidade da aplicação móvel utilizando a escala de usabilidade do sistema e uma análise cognitiva centrada no utilizador. Os resultados exploratórios secundários incluem a alteração no autocuidado medida com o Índice de Autocuidado da Insuficiência Cardíaca (SCHFI v7.2), readmissões hospitalares relacionadas com insuficiência cardíaca, alteração na classe funcional da New York Heart Association e alteração nos níveis de NT-proBNP.