- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07479459
Různé metody vzdělávání a samovyšetření vulvy (SVE) (SVE)
Srovnání účinků různých metod vzdělávání o samovyšetření vulvy na znalosti a chování vysokoškolských studentů o samovyšetření vulvy: Randomizovaná kontrolovaná studie
Cílem této klinické studie je zvýšit povědomí studentů o samovyšetření vulvy (SVE) a vyhodnotit vliv modulu vrstevnické edukace a edukační brožury na znalosti a chování studentů týkající se SVE.
Hlavní otázky, na které si klade za cíl odpovědět, jsou:
- Zvýší poskytnutí modulu vrstevnické edukace a edukační brožury o SVE úroveň znalostí studentů ohledně SVE?
- Zvýší poskytnutí modulu vrstevnické edukace a edukační brožury o SVE chování studentů v praxi SVE? Výzkumníci porovnají modul vrstevnické edukace a edukační brožuru týkající se KKVM s kontrolní skupinou, aby zjistili, zda má vliv na znalosti a chování studentů o KKVM.
Studenti; po pretestu se dozví o KKVM prostřednictvím modulu vrstevnické edukace nebo edukační brožury, nebo budou v kontrolní skupině.
O tři měsíce později posttest vyhodnotí jejich znalosti a chování týkající se KKVM.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Poskytnutí vzdělávání o samovyšetření vulvy (VSE) ženám jim umožňuje aktivně se podílet na sledování vlastního zdraví, usnadňuje včasné odhalení potenciálních abnormalit a zajišťuje včasný zásah a péči. Navíc poskytování vzdělávání o VSE ženám v mladém věku hraje klíčovou roli při rozvoji raného povědomí a při zavedení VSE, což je ochranné zdravotní chování, jako zvyku. V posledních letech je jednou z metod používaných v rámci zdravotní výchovy 'model vrstevnické výuky', který je jedním z 'modelů zaměřených na sociální interakci', kde studenti pracují způsobem, který podporuje vzájemné učení. Proto si tato studie klade za cíl zjistit vliv vrstevnické výuky a vzdělávací brožury o VSE na znalosti a chování vysokoškolských studentů týkající se VSE. Výzkumný vzorek; plánuje se, že bude sestávat z celkem 105 studentů, 35 ve skupině vrstevnické výuky, 35 ve skupině s brožurou a 35 v kontrolní skupině, kteří splňují kritéria pro zařazení a dobrovolně souhlasili s účastí ve výzkumu.
Během fáze sběru dat před testem a po testu se plánuje použití 'Formuláře osobních údajů', 'Formuláře o zdraví vulvy a informací o VSE', 'Formuláře pro určení chování VSE', 'Formuláře pro určení chování VSE, formuláře pro spokojenost s vzdělávací brožurou', 'Formuláře pro spokojenost s modulem vrstevnické výuky' a 'Formuláře pro určení chování VSE'.
Intervence 1 (Skupina s brožurou) se skládá ze studentek ošetřovatelství druhého ročníku. Této skupině bude distribuována brožura připravená o VSE. Před distribucí brožury bude proveden předtest, sestávající z Formuláře osobních údajů a Formuláře o zdraví vulvy a znalostech VSE. Po předtestu formuláře budou brožury distribuovány a bude provedeno 3měsíční sledování. Na konci 3měsíčního období bude studentkám druhého ročníku jako posttest podán Formulář znalostí VSE a Formulář chování VSE a spokojenosti s vzdělávací brožurou. V modulu Intervence 2 (Skupina vrstevnické výuky) bude studentkám ošetřovatelství prvního ročníku poskytnuta 35minutová prezentace o zdraví vulvy a VSE (Samovyšetření vulvy). Po školení bude studentům podán 'Formulář spokojenosti s modulem vrstevnické výuky'. Skupina Intervence 2 bude mít také 3měsíční období sledování. Na konci 3 měsíců bude 'Formulář o zdraví vulvy a znalostech VSE' a 'Formulář pro určení chování VSE' přenesen online jako posttest a budou shromážděna data po testu. Přípravní studenti budou náhodně přiřazeni do kontrolní skupiny. Formulář osobních údajů a Formulář o zdraví vulvy a znalostech VSE (Samovyšetření vulvy) bude těmto studentům podán online jako předtest. Jako posttest bude Formulář o zdraví vulvy a znalostech VSE a Formulář pro určení chování VSE podán online na konci 3měsíčního období sledování.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Turecko (Türkiye)
- Yeditepe University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
• Být studentkou na Fakultě zdravotnických věd Univerzity Yeditepe, obor ošetřovatelství
- Nemít v anamnéze vulvární nádor nebo rakovinu
- Nemít žádné komunikační bariéry
- Umět číst a rozumět turečtině
- Vlastnit mobilní telefon s přístupem k internetu
Kritéria pro vyloučení:
• Nebýt studentkou na Fakultě zdravotnických věd Univerzity Yeditepe, obor ošetřovatelství
- Mít v anamnéze vulvární nádor nebo rakovinu
- Mít komunikační bariéry
- Neumět číst nebo rozumět turečtině
- Nevlastnit mobilní telefon s přístupem k internetu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervence 1 (Skupina s brožurou)
Skládá se ze studentů ošetřovatelství druhého ročníku.
Této skupině bude distribuována brožura připravená o VSE (Samovyšetření vulvy).
Před distribucí brožury bude proveden předtest, který se skládá z Formuláře osobních údajů a Formuláře znalostí o vulvárním zdraví a VSE.
Po vyplnění formulářů budou brožury distribuovány a bude provedeno 3měsíční sledování.
Na konci 3měsíčního období bude studentům druhého ročníku jako posttest podán Formulář znalostí VSE a Formulář chování VSE a spokojenosti s edukační brožurou.
|
Této skupině bude distribuován brožura o samovyšetření vulvy (VSE) a bude provedeno tříměsíční sledování.
Na konci tříměsíčního období bude studentům druhého ročníku proveden posttest pro zjištění změn ve znalostech a chování.
|
|
Experimentální: Intervence 2 (Skupina vrstevnické výchovy)
V modulu vrstevnické výuky budou studentkám prvního ročníku ošetřovatelství přednesena 35minutová prezentace, kterou jsme připravili, na téma Zdraví vulvy a VSE (Samovyšetření vulvy).
Po školení bude studentům předložen formulář 'Spokojenost s modulem vrstevnické výuky'.
Skupina Intervence 2 bude mít také 3měsíční sledovací období.
Na konci 3 měsíců bude formulář 'Znalosti o zdraví vulvy a VSE' a formulář 'Určení chování VSE' předán online jako post-test a data z post-testu budou shromážděna.
|
Po peer vzdělávání budou mít studenti také 3měsíční období sledování.
Na konci 3 měsíců budou shromážděna data z testů po intervenci, aby se změřily změny ve znalostech a chování.
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Přípravní studenti byli náhodně vybráni jako kontrolní skupina.
Předtesty byly přípravným studentům zaslány online.
Jako post-test budou na konci 3měsíčního sledovacího období online administrovány 'Formulář znalostí o vulvárním zdraví a VSE (vulvární samovyšetření)' a 'Formulář určování chování VSE'.
|
Předběžné testy byly zaslány kontrolní skupině.
Jako následný test bude proveden online na konci 3měsíčního sledovacího období. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Formulář pro určení chování VSE
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce po zásahu
|
Tento formulář se skládá ze dvou otázek připravených k určení VSE (samovyšetření vulvy) praktik studentů a jejich důvodů pro neprovedení.
|
Výchozí stav, 3 měsíce po zásahu
|
|
Formulář o zdraví vulvy a znalostech VSE
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce po intervenci
|
Tento formulář obsahuje 16 otázek zaměřených na zjištění znalostí studentů o zdraví vulvy.
|
Výchozí stav, 3 měsíce po intervenci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Chování VSE a spokojenost s edukační brožurou
Časové okno: 3 měsíce po intervenci
|
Tento formulář se skládá ze dvou otázek, jejichž cílem je zhodnotit spokojenost studentů s použitou vzdělávací metodou.
Účastníci byli požádáni, aby na vizuální analogové škále (VAS) označili svou úroveň spokojenosti s brožurou.
|
3 měsíce po intervenci
|
|
Dotazník spokojenosti s modulem vrstevnické výchovy
Časové okno: 3 měsíce po intervenci
|
Tento formulář se skládá ze tří otázek zaměřených na hodnocení spokojenosti studentů s použitou vzdělávací metodou.
Účastníci byli požádáni, aby vyjádřili svou úroveň spokojenosti s vrstevnickým vzděláváním pomocí vizuální analogové škály (VAS).
|
3 měsíce po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Bevilacqua F, Selk A, Stockdale C, Vieira-Baptista P, Adedipe T, Bohl T, Marozio L, Borella F, Gallio N, Pollano B, Robba E, Barbierato I, Benedetto C, Preti M. The International Society for the Study of Vulvovaginal Disease (ISSVD) Vulvar Awareness Day Campaign: Knowledge of Vulvovaginal Diseases Among Italian Obstetrics and Gynecology Residents. J Low Genit Tract Dis. 2024 Jan 1;28(1):91-94. doi: 10.1097/LGT.0000000000000777. Epub 2023 Nov 8.
- Selk A, Elangainesan P, Tannenbaum E, Wong K. "Check Your Vulva"-A Patient Education and Virtual Vulva Care Pilot Project. J Low Genit Tract Dis. 2023 Oct 1;27(4):390-394. doi: 10.1097/LGT.0000000000000770.
- Dundar T, Aksu H, Gercek Oter E, Toptas Acar B, Ozsoy S. Development and Effectiveness of a Mobile Application for Vulvar Self-examination: A Quasi-Experimental Study. J Low Genit Tract Dis. 2024 Oct 1;28(4):365-370. doi: 10.1097/LGT.0000000000000835.
- Muigai J, Jacob L, Dinas K, Kostev K, Kalder M. Potential delay in the diagnosis of vulvar cancer and associated risk factors in women treated in German gynecological practices. Oncotarget. 2018 Jan 3;9(9):8725-8730. doi: 10.18632/oncotarget.23848. eCollection 2018 Feb 2.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Urogenitální onemocnění
- Onemocnění genitálií
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Onemocnění pohlavních orgánů, ženy
- Chování
- Dodržování a dodržování léčby
- Zdravotní chování
- Compliance pacienta
- Přijímání zdravotní péče pacientem
- Intervence adherence
- Adherence léků
- Vulvální choroby
- Zdravotnické vzdělání
Další identifikační čísla studie
- E-56365223-050.04-2025.137548.
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .