- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07479459
Forskellige Undervisningsmetoder og Selvundersøgelse af Vulva (SVE) (SVE)
Sammenligning af effekterne af forskellige undervisningsmetoder til vulvaselvundersøgelse på viden og adfærd hos universitetsstuderende vedrørende selvundersøgelse af vulva: En randomiseret kontrolleret undersøgelse
Formålet med denne kliniske undersøgelse er at øge studerendes bevidsthed om Selv-Vulva Undersøgelse (SVE) og at evaluere effekten af et peer-uddannelsesmodul og en pædagogisk brochure på studerendes viden og adfærd relateret til SVE.
De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare, er:
- Øger tilvejebringelse af et peer-uddannelsesmodul og en pædagogisk brochure om SVE studerendes viden om SVE?
- Øger tilvejebringelse af et peer-uddannelsesmodul og en pædagogisk brochure om SVE studerendes adfærd med at praktisere SVE?Forskere vil sammenligne peer-uddannelsesmodulet og den pædagogiske brochure om KKVM med en kontrolgruppe for at afgøre, om det har en indvirkning på studerendes viden og adfærd om KKVM.
Studerende; Efter fortesten vil de lære om KKVM gennem et peer-uddannelsesmodul eller en pædagogisk brochure, eller de vil være i kontrolgruppen.
Tre måneder senere vil en eftertest vurdere deres viden og adfærd om KKVM.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
At give kvinder undervisning i selvundersøgelse af vulva (VSE) giver dem mulighed for at tage en aktiv rolle i overvågningen af deres egen sundhed, letter tidlig opdagelse af potentielle unormaliteter og sikrer rettidig intervention og behandling. Desuden spiller det at give VSE-undervisning til kvinder i en ung alder en afgørende rolle i at udvikle tidlig bevidsthed og etablere VSE, som er en beskyttende sundhedsadfærd, som en vane. I de senere år er en af de metoder, der anvendes inden for sundhedsoplysning, 'peer-uddannelsesmodellen', som er en af 'modellerne centreret om social interaktion', hvor studerende arbejder på en måde, der støtter hinandens læring. Derfor har denne undersøgelse til formål at fastslå effekten af peer-uddannelse og en oplysningsbroschure om VSE på viden og adfærd hos universitetsstuderende vedrørende VSE. Undersøgelsens stikprøve; Det er planlagt at bestå af i alt 105 studerende, 35 i Peer-uddannelsesgruppen, 35 i Broschuregruppen og 35 i Kontrolgruppen, som opfylder inklusionskriterierne og frivilligt har indvilliget i at deltage i undersøgelsen.
Under fasen for indsamling af data før og efter testen er det planlagt at anvende 'Personlig informationsformular', 'Vulvasundhed og VSE-informationsformular', 'VSE-adfærdsbestemmelsesformular', VSE-adfærdsbestemmelse, 'Tilfredshed med oplysningsbroschure-formular', 'Tilfredshed med peer-uddannelsesmodul-formular' og 'VSE-adfærdsbestemmelsesformular'.
Intervention 1 (Broschuregruppe) består af andetårs sygeplejerskestuderende. En brochure forberedt om VSE vil blive uddelt til denne gruppe. Før broschuren uddeles, vil en præ-test, bestående af Personlig informationsformular og Vulvasundhed og VSE-viden-formular, blive administreret. Efter formularpræ-testen vil broschurerne blive uddelt, og en 3-måneders opfølgning vil blive udført. Ved udgangen af 3-månedersperioden vil VSE-viden-formular og VSE-adfærd og tilfredshed med oplysningsbroschure-formular blive administreret til andetårsstuderende som en post-test. I Intervention 2 (Peer-uddannelsesgruppe) modulet vil førstårs sygeplejerskestuderende modtage en 35-minutters præsentation om Vulvasundhed og VSE (Selvundersøgelse af vulva). Efter uddannelsen vil 'Tilfredshed med peer-uddannelsesmodul-formular' blive administreret til de studerende. Intervention 2-gruppen vil også have en 3-måneders opfølgningsperiode. Ved udgangen af de 3 måneder vil 'Vulvasundhed og VSE-viden-formular' og 'VSE-adfærdsbestemmelsesformular' blive sendt online som en post-test, og post-testdataene vil blive indsamlet. Forberedende studerende vil blive tilfældigt tildelt kontrolgruppen. Personlig informationsformular og Vulvasundhed og VSE (Selvundersøgelse af vulva) Viden-formular vil blive administreret online til disse studerende som en præ-test. Som en post-test vil Vulvasundhed og VSE-viden-formular og VSE-adfærdsbestemmelsesformular blive administreret online ved afslutningen af 3-måneders opfølgningsperioden.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkiet (Türkiye)
- Yeditepe University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
• At være kvindelig studerende på Yeditepe Universitets Sundhedsvidenskabelige Fakultet, Sygeplejeafdelingen
- Ikke at have haft en tidligere vulvamasse eller kræft
- Ikke at have nogen kommunikationsbarrierer
- At kunne læse og forstå tyrkisk
- At have en mobiltelefon med internetadgang
Eksklusionskriterier:
• Ikke at være kvindelig studerende på Yeditepe Universitets Sundhedsvidenskabelige Fakultet, Sygeplejeafdelingen
- At have haft en tidligere vulvamasse eller kræft
- At have nogen kommunikationsbarrierer
- Ikke at kunne læse eller forstå tyrkisk
- Ikke at have en mobiltelefon med internetadgang
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention 1 (Brochure-gruppe)
Det består af sygeplejestuderende på andet år.
En brochure udarbejdet om VSE (Vulvær Selvundersøgelse) vil blive distribueret til denne gruppe.
Før brocuren distribueres, vil en prætest, bestående af Personlig Informationsformular og Vulvær Sundhed og VSE Videnformular, blive administreret.
Efter formularapplikationen vil brochurerne blive distribueret, og en 3-måneders opfølgning vil blive udført.
Ved udløbet af 3-måneders perioden vil VSE Videnformular og VSE Adfærd og Tilfredshed med Uddannelsesbrochuren Formular blive administreret til andetårsstuderende som en posttest.
|
En brochure om Vulva Selvundersøgelse (VSE) vil blive uddelt til denne gruppe, og der vil blive foretaget en tre-måneders opfølgning.
Ved udgangen af tre-måneders perioden vil der blive gennemført en eftertest til andetårsstuderende for at måle ændringer i viden og adfærd. |
|
Eksperimentel: Intervention 2 (Peer Uddannelsesgruppe)
I peer-uddannelsesmodulet vil førsteårs sygeplejestuderende blive præsenteret for en 35-minutters præsentation, som vi har forberedt, om Vulva Sundhed og VSE (Vulva Selvundersøgelse).
Efter uddannelsen vil 'Tilfredshed med Peer-uddannelsesmodulet Formular' blive uddelt til studerende.
Intervention 2 gruppen vil også have en 3-måneders opfølgning.
Ved udgangen af de 3 måneder vil 'Vulva Sundhed og VSE Viden Formular' og 'VSE Adfærdsbestemmelse Formular' blive sendt online som en eftertest, og eftertestdataene vil blive indsamlet.
|
Efter peer-uddannelsen vil eleverne også have en 3-måneders opfølgningsperiode.
Ved udgangen af de 3 måneder vil post-test-data blive indsamlet for at måle ændringer i viden og adfærd.
|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Forberedelseselever blev tilfældigt udvalgt som kontrolgruppen.
Pre-tests blev sendt til forberedelseseleverne online.
Som en post-test vil 'Vulva Sundhed og VSE (Vulva Selvundersøgelse) Viden Formular' og 'VSE Adfærdsbestemmelsesformular' blive administreret online ved afslutningen af den 3-måneders opfølgningsperiode.
|
Forprøverne blev sendt til kontrolgruppen.
Som eftertest vil blive administreret online ved afslutningen af 3-måneders opfølgningsperioden.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
VSE Adfærdsbestemmelsesformular
Tidsramme: Baseline, 3 måneder efter intervention
|
Denne formular består af to spørgsmål udarbejdet for at fastslå elevernes VSE (Vulva Selvundersøgelse) praksis og deres årsager til ikke at udføre den.
|
Baseline, 3 måneder efter intervention
|
|
Vulvar Sundhed og VSE-viden Formular
Tidsramme: Baseline, 3 måneder efter intervention
|
Denne formular indeholder 16 spørgsmål, der har til formål at afdække elevernes viden om vulvasundhed.
|
Baseline, 3 måneder efter intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
VSE-adfærd og tilfredshed med det pædagogiske brochureformular
Tidsramme: 3 måneder efter interventionen
|
Denne formular består af to spørgsmål, der har til formål at vurdere elevernes tilfredshed med den anvendte undervisningsmetode.
Deltagerne blev bedt om at angive deres tilfredshedsniveau med brokyren ved at markere på en visuel analog skala (VAS).
|
3 måneder efter interventionen
|
|
Tilfredshed med Peer Education Module Form
Tidsramme: 3 måneder efter interventionen
|
Denne formular består af tre spørgsmål, der har til formål at vurdere de studerendes tilfredshed med den anvendte undervisningsmetode.
Deltagerne blev bedt om at angive deres tilfredshedsniveau med peer-undervisningen ved at markere på en visuel analog skala (VAS).
|
3 måneder efter interventionen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Bevilacqua F, Selk A, Stockdale C, Vieira-Baptista P, Adedipe T, Bohl T, Marozio L, Borella F, Gallio N, Pollano B, Robba E, Barbierato I, Benedetto C, Preti M. The International Society for the Study of Vulvovaginal Disease (ISSVD) Vulvar Awareness Day Campaign: Knowledge of Vulvovaginal Diseases Among Italian Obstetrics and Gynecology Residents. J Low Genit Tract Dis. 2024 Jan 1;28(1):91-94. doi: 10.1097/LGT.0000000000000777. Epub 2023 Nov 8.
- Selk A, Elangainesan P, Tannenbaum E, Wong K. "Check Your Vulva"-A Patient Education and Virtual Vulva Care Pilot Project. J Low Genit Tract Dis. 2023 Oct 1;27(4):390-394. doi: 10.1097/LGT.0000000000000770.
- Dundar T, Aksu H, Gercek Oter E, Toptas Acar B, Ozsoy S. Development and Effectiveness of a Mobile Application for Vulvar Self-examination: A Quasi-Experimental Study. J Low Genit Tract Dis. 2024 Oct 1;28(4):365-370. doi: 10.1097/LGT.0000000000000835.
- Muigai J, Jacob L, Dinas K, Kostev K, Kalder M. Potential delay in the diagnosis of vulvar cancer and associated risk factors in women treated in German gynecological practices. Oncotarget. 2018 Jan 3;9(9):8725-8730. doi: 10.18632/oncotarget.23848. eCollection 2018 Feb 2.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sygdomme
- Genitale sygdomme
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Kønssygdomme, kvindelige
- Opførsel
- Behandlingsoverholdelse og compliance
- Sundhedsadfærd
- Patient Compliance
- Patientaccept af sundhedspleje
- Adhæsionsinterventioner
- Medicinadhærens
- Vulva sygdomme
- Sundhedsuddannelse
Andre undersøgelses-id-numre
- E-56365223-050.04-2025.137548.
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .