- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07479459
Verschiedene Bildungsmethoden und Selbstuntersuchung der Vulva (SVE) (SVE)
Vergleich der Auswirkungen verschiedener Schulungsmethoden zur Selbstuntersuchung der Vulva auf das Wissen und die Verhaltensweisen von Universitätsstudierenden bezüglich der Selbstuntersuchung der Vulva: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Das Ziel dieser klinischen Studie ist es, das Bewusstsein der Studierenden für die Selbstuntersuchung der Vulva (SVE) zu erhöhen und die Wirkung eines Peer-Education-Moduls sowie einer Informationsbroschüre auf das Wissen und Verhalten der Studierenden in Bezug auf SVE zu bewerten.
Die Hauptfragen, die beantwortet werden sollen, sind:
- Erhöht die Bereitstellung eines Peer-Education-Moduls und einer Informationsbroschüre über SVE das Wissensniveau der Studierenden bezüglich SVE?
- Erhöht die Bereitstellung eines Peer-Education-Moduls und einer Informationsbroschüre über SVE das praktische Verhalten der Studierenden bei der Durchführung von SVE? Die Forscher werden das Peer-Education-Modul und die Informationsbroschüre bezüglich KKVM mit einer Kontrollgruppe vergleichen, um festzustellen, ob dies Auswirkungen auf das Wissen und Verhalten der Studierenden über KKVM hat.
Studierende; Nach dem Vortest werden sie durch ein Peer-Education-Modul oder eine Informationsbroschüre über KKVM informiert oder sie werden der Kontrollgruppe zugeteilt.
Drei Monate später wird ein Nachtest ihr Wissen und Verhalten bezüglich KKVM bewerten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Bereitstellung von Aufklärung zur Selbstuntersuchung der Vulva (VSE) für Frauen ermöglicht es ihnen, eine aktive Rolle bei der Überwachung ihrer eigenen Gesundheit zu übernehmen, erleichtert die frühzeitige Erkennung möglicher Anomalien und gewährleistet eine rechtzeitige Intervention und Behandlung. Darüber hinaus spielt die Vermittlung von VSE-Kenntnissen an Frauen in jungen Jahren eine entscheidende Rolle bei der Entwicklung eines frühen Bewusstseins und der Etablierung von VSE, einem gesundheitsschützenden Verhalten, als Gewohnheit. In den letzten Jahren ist eines der im Rahmen der Gesundheitserziehung verwendeten Methoden das 'Peer-Education-Modell', das zu den 'Modellen mit sozialer Interaktion im Mittelpunkt' gehört, bei denen Studierende auf eine Weise zusammenarbeiten, die das Lernen gegenseitig unterstützt. Daher zielt diese Studie darauf ab, die Wirkung von Peer-Education und einer Aufklärungsbroschüre über VSE auf das Wissen und die Verhaltensweisen von Universitätsstudierenden in Bezug auf VSE zu bestimmen. Die Stichprobe der Forschung; Es ist geplant, dass sie aus insgesamt 105 Studierenden besteht, 35 in der Peer-Education-Gruppe, 35 in der Broschürengruppe und 35 in der Kontrollgruppe, die die Einschlusskriterien erfüllen und freiwillig der Teilnahme an der Forschung zugestimmt haben.
Während der Vor- und Nachtest-Datenerhebungsphase ist die Verwendung des 'Persönlichen Informationsformulars', des 'Vulvagesundheits- und VSE-Informationsformulars', des 'VSE-Verhaltensbestimmungsformulars', der VSE-Verhaltensbestimmung, des 'Bildungsbroschürenzufriedenheitsbestimmungsformulars', des 'Peer-Education-Modul-Zufriedenheitsbestimmungsformulars' und des 'VSE-Verhaltensbestimmungsformulars' geplant.
Intervention 1 (Broschürengruppe) besteht aus Studierenden im zweiten Jahr der Pflegeausbildung. An diese Gruppe wird eine Broschüre verteilt, die über VSE informiert. Vor der Verteilung der Broschüre wird ein Pretest durchgeführt, der aus dem Persönlichen Informationsformular und dem Vulvagesundheits- und VSE-Wissensformular besteht. Nach dem Formular-Pretest werden die Broschüren verteilt, und eine 3-monatige Nachverfolgung wird durchgeführt. Am Ende des 3-monatigen Zeitraums werden das VSE-Wissensformular und das VSE-Verhaltens- und Zufriedenheit-mit-der-Bildungsbroschüre-Formular als Posttest an die Studierenden im zweiten Jahr ausgegeben. Im Intervention-2-Modul (Peer-Education-Gruppe) erhalten Studierende im ersten Jahr der Pflegeausbildung eine 35-minütige Präsentation über Vulvagesundheit und VSE (Vulva-Selbstuntersuchung). Im Anschluss an die Schulung wird den Studierenden das 'Zufriedenheit-mit-dem-Peer-Education-Modul-Formular' vorgelegt. Die Intervention-2-Gruppe wird ebenfalls eine 3-monatige Nachverfolgungsphase haben. Am Ende der 3 Monate werden das 'Vulvagesundheits- und VSE-Wissensformular' und das 'VSE-Verhaltensbestimmungsformular' online als Posttest übermittelt, und die Posttest-Daten werden gesammelt. Vorbereitungsstudierende werden zufällig der Kontrollgruppe zugeordnet. Das Persönliche Informationsformular und das Vulvagesundheits- und VSE (Vulva-Selbstuntersuchung)-Wissensformular werden diesen Studierenden online als Pretest vorgelegt. Als Posttest werden das Vulvagesundheits- und VSE-Wissensformular und das VSE-Verhaltensbestimmungsformular online am Ende der 3-monatigen Nachverfolgungsphase ausgegeben.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Istanbul, Türkei (türkiye)
- Yeditepe University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
• Eine weibliche Studentin an der Yeditepe-Universität, Fakultät für Gesundheitswissenschaften, Abteilung für Pflegewissenschaft sein
- Keine vorherige Vulvamasse oder Krebserkrankung gehabt haben
- Keine Kommunikationsbarrieren haben
- In der Lage sein, Türkisch zu lesen und zu verstehen
- Ein Mobiltelefon mit Internetzugang besitzen
Ausschlusskriterien:
• Keine weibliche Studentin an der Yeditepe-Universität, Fakultät für Gesundheitswissenschaften, Abteilung für Pflegewissenschaft sein
- Vorher eine Vulvamasse oder Krebserkrankung gehabt haben
- Kommunikationsbarrieren haben
- Nicht in der Lage sein, Türkisch zu lesen oder zu verstehen
- Kein Mobiltelefon mit Internetzugang besitzen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Intervention 1 (Broschürengruppe)
Es besteht aus Studierenden der Krankenpflege im zweiten Jahr.
Eine Broschüre über VSE (Vulva-Selbstuntersuchung) wird an diese Gruppe verteilt.
Bevor die Broschüre verteilt wird, wird ein Vortest durchgeführt, der aus dem persönlichen Informationsformular und dem Formular zu Vulvagesundheit und VSE-Wissen besteht.
Nach der Formularanwendung werden die Broschüren verteilt und eine 3-monatige Nachbeobachtung durchgeführt.
Am Ende des 3-monatigen Zeitraums werden das VSE-Wissensformular und das Formular zu VSE-Verhalten und Zufriedenheit mit der Schulungsbroschüre bei den Studierenden des zweiten Jahres als Nachtest durchgeführt.
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Eine Broschüre über die Vulva-Selbstuntersuchung (VSE) wird an diese Gruppe verteilt, und eine dreimonatige Nachuntersuchung wird durchgeführt.
Am Ende des dreimonatigen Zeitraums wird ein Nachtest für Zweitsemesterstudenten durchgeführt, um Veränderungen im Wissen und Verhalten zu messen.
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Experimental: Intervention 2 (Peer-Education-Gruppe)
Im Peer-Education-Modul erhalten Studierende der Pflegewissenschaft im ersten Studienjahr eine 35-minütige Präsentation, die wir zu Vulvagesundheit und VSE (Vulvaselbstuntersuchung) vorbereitet haben.
Nach der Schulung wird den Studierenden der „Fragebogen zur Zufriedenheit mit dem Peer-Education-Modul“ vorgelegt.
Die Interventionsgruppe 2 durchläuft außerdem eine 3-monatige Nachbeobachtungsphase.
Am Ende der 3 Monate werden der „Fragebogen zu Vulvagesundheit und VSE-Wissen“ und der „Fragebogen zur VSE-Verhaltensbestimmung“ online als Post-Test übermittelt, und die Post-Test-Daten werden erhoben.
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Nach der Peer-Education haben die Studierenden auch eine 3-monatige Follow-up-Periode.
Am Ende der 3 Monate werden die Post-Test-Daten gesammelt, um Veränderungen im Wissen und Verhalten zu messen. |
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Vorbereitende Studierende wurden als Kontrollgruppe zufällig ausgewählt.
Die Vortests wurden den vorbereitenden Studierenden online zugesandt.
Als Nachtest werden am Ende der 3-monatigen Nachbeobachtungszeit der 'Vulva-Gesundheits- und VSE (Vulva-Selbstuntersuchung)-Wissensfragebogen' und der 'VSE-Verhaltensbestimmungsfragebogen' online durchgeführt.
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Die Vortests wurden an die Kontrollgruppe gesendet.
Als Nachtest wird dieser am Ende des 3-monatigen Nachbeobachtungszeitraums online durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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VSE-Verhaltensbestimmungsformular
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate nach der Intervention
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Dieser Fragebogen besteht aus zwei Fragen, die erstellt wurden, um die VSE-Praktiken (Vulva-Selbstuntersuchung) der Studentinnen und ihre Gründe für die Nichtdurchführung zu ermitteln.
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Baseline, 3 Monate nach der Intervention
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Fragebogen zur Vulvagesundheit und VSE-Kenntnissen
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate nach Intervention
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Dieses Formular enthält 16 Fragen, die darauf abzielen, das Wissen der Schüler über die Gesundheit der Vulva zu bestimmen.
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Baseline, 3 Monate nach Intervention
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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VSE-Verhalten und Zufriedenheit mit dem Bildungsbroschürenformular
Zeitfenster: 3 Monate nach der Intervention
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Dieser Fragebogen besteht aus zwei Fragen, die darauf abzielen, die Zufriedenheit der Studierenden mit der verwendeten Bildungsmethode zu bewerten.
Die Teilnehmer wurden gebeten, ihre Zufriedenheit mit der Broschüre auf einer Visuellen Analogskala (VAS) anzugeben.
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3 Monate nach der Intervention
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Zufriedenheit mit dem Peer-Education-Modul-Formular
Zeitfenster: 3 Monate nach der Intervention
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Dieser Fragebogen besteht aus drei Fragen, die darauf abzielen, die Zufriedenheit der Studierenden mit der verwendeten Lehrmethode zu bewerten.
Die Teilnehmer wurden gebeten, ihre Zufriedenheit mit der Peer Education auf einer Visuellen Analogskala (VAS) zu markieren.
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3 Monate nach der Intervention
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Bevilacqua F, Selk A, Stockdale C, Vieira-Baptista P, Adedipe T, Bohl T, Marozio L, Borella F, Gallio N, Pollano B, Robba E, Barbierato I, Benedetto C, Preti M. The International Society for the Study of Vulvovaginal Disease (ISSVD) Vulvar Awareness Day Campaign: Knowledge of Vulvovaginal Diseases Among Italian Obstetrics and Gynecology Residents. J Low Genit Tract Dis. 2024 Jan 1;28(1):91-94. doi: 10.1097/LGT.0000000000000777. Epub 2023 Nov 8.
- Selk A, Elangainesan P, Tannenbaum E, Wong K. "Check Your Vulva"-A Patient Education and Virtual Vulva Care Pilot Project. J Low Genit Tract Dis. 2023 Oct 1;27(4):390-394. doi: 10.1097/LGT.0000000000000770.
- Dundar T, Aksu H, Gercek Oter E, Toptas Acar B, Ozsoy S. Development and Effectiveness of a Mobile Application for Vulvar Self-examination: A Quasi-Experimental Study. J Low Genit Tract Dis. 2024 Oct 1;28(4):365-370. doi: 10.1097/LGT.0000000000000835.
- Muigai J, Jacob L, Dinas K, Kostev K, Kalder M. Potential delay in the diagnosis of vulvar cancer and associated risk factors in women treated in German gynecological practices. Oncotarget. 2018 Jan 3;9(9):8725-8730. doi: 10.18632/oncotarget.23848. eCollection 2018 Feb 2.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Urogenitale Erkrankungen
- Genitalerkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen und Schwangerschaftskomplikationen
- Genitalerkrankungen, weiblich
- Verhalten
- Therapietreue und Compliance
- Gesundheitsverhalten
- Zuverlässigkeit des Patienten
- Patientenakzeptanz der Gesundheitsversorgung
- Adhärenzinterventionen
- Medikamentenhaftung
- Vulvaerkrankungen
- Gesundheitserziehung
Andere Studien-ID-Nummern
- E-56365223-050.04-2025.137548.
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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