- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07479459
Verschillende Onderwijsmethoden en Zelfonderzoek van de Vulva (SVE) (SVE)
Vergelijking van de effecten van verschillende onderwijsmethoden op vulvaselfonderzoek op de kennis en het gedrag van universiteitsstudenten over zelf vulvaonderzoek: een gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek
Het doel van deze klinische studie is om het bewustzijn van studenten over Zelf-Vulvaire Examinatie (ZVE) te vergroten en het effect van een peer-educatiemodule en een educatieve brochure op de kennis en gedragingen van studenten met betrekking tot ZVE te evalueren.
De belangrijkste vragen die het beoogt te beantwoorden zijn:
- Verhoogt het aanbieden van een peer-educatiemodule en een educatieve brochure over ZVE de kennisniveaus van studenten met betrekking tot ZVE?
- Verhoogt het aanbieden van een peer-educatiemodule en een educatieve brochure over ZVE de gedragingen van studenten om ZVE te beoefenen? Onderzoekers zullen de peer-educatiemodule en educatieve brochure over ZVE vergelijken met een controlegroep om te bepalen of dit invloed heeft op de kennis en het gedrag van studenten over ZVE.
Studenten: Na de voormeting zullen ze leren over ZVE via een peer-educatiemodule of educatieve brochure, of ze zullen in de controlegroep zitten.
Drie maanden later zal een nameting hun kennis en gedragingen over ZVE beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het aanbieden van educatie over zelfonderzoek van de vulva (VSE) aan vrouwen stelt hen in staat een actieve rol te spelen bij het monitoren van hun eigen gezondheid, vergemakkelijkt de vroege detectie van mogelijke afwijkingen en zorgt voor tijdige interventie en behandeling. Bovendien speelt het aanbieden van VSE-educatie aan vrouwen op jonge leeftijd een cruciale rol bij het ontwikkelen van vroegtijdig bewustzijn en het vestigen van VSE, een beschermend gezondheidsgedrag, als gewoonte. In recente jaren is een van de methoden die binnen het kader van gezondheidseducatie wordt gebruikt het 'peer-educatiemodel', een van de 'modellen gericht op sociale interactie', waarbij studenten op een manier werken die elkaars leren ondersteunt. Daarom heeft deze studie tot doel het effect van peer-educatie en een educatieve brochure over VSE op de kennis en het gedrag van universitaire studenten met betrekking tot VSE te bepalen. De steekproef van het onderzoek; Het is gepland om te bestaan uit in totaal 105 studenten, 35 in de Peer-educatiegroep, 35 in de Brochuregroep en 35 in de Controlegroep, die voldoen aan de inclusiecriteria en vrijwillig hebben ingestemd om deel te nemen aan het onderzoek.
Tijdens de fase van gegevensverzameling voor de voor- en nameting is het gepland om het 'Persoonlijke Informatieformulier', het 'Vulva Gezondheid en VSE Informatieformulier', het 'VSE Gedragsdeterminatieformulier', VSE Gedragsdeterminatie, het 'Educatieve Brochure Tevredenheidsdeterminatieformulier', het 'Peer-educatie Module Tevredenheidsdeterminatieformulier' en het 'VSE Gedragsdeterminatieformulier' te gebruiken.
Interventie 1 (Brochuregroep) bestaat uit tweedejaars verpleegkundestudenten. Aan deze groep zal een brochure over VSE worden uitgedeeld. Voordat de brochure wordt uitgedeeld, zal een voorafgaande test worden afgenomen, bestaande uit het Persoonlijke Informatieformulier en het Vulva Gezondheid en VSE Kennisformulier. Na het formulier voorafgaande test zullen de brochures worden uitgedeeld en zal er een follow-up van 3 maanden worden uitgevoerd. Aan het einde van de periode van 3 maanden zullen het VSE Kennisformulier en het VSE Gedrag en Tevredenheid met de Educatieve Brochureformulier aan de tweedejaars studenten worden voorgelegd als een nameting. In de Interventie 2 (Peer-educatiegroep) module zullen eerstejaars verpleegkundestudenten een presentatie van 35 minuten krijgen over Vulva Gezondheid en VSE (Vulva Zelfonderzoek). Na de training zal het 'Tevredenheid met de Peer-educatie Moduleformulier' aan de studenten worden voorgelegd. De Interventie 2 groep zal ook een follow-up periode van 3 maanden hebben. Aan het einde van de 3 maanden zullen het 'Vulva Gezondheid en VSE Kennisformulier' en het 'VSE Gedragsdeterminatieformulier' online worden verzonden als een nameting, en zullen de nameting gegevens worden verzameld. Voorbereidende studenten zullen willekeurig worden toegewezen aan de controlegroep. Het Persoonlijke Informatieformulier en het Vulva Gezondheid en VSE (Vulva Zelfonderzoek) Kennisformulier zullen online aan deze studenten worden voorgelegd als een voorafgaande test. Als een nameting zullen het Vulva Gezondheid en VSE Kennisformulier en het VSE Gedragsdeterminatieformulier online worden voorgelegd aan het einde van de follow-up periode van 3 maanden.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Turkije (Türkiye)
- Yeditepe University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
• Vrouwelijke student zijn aan de Yeditepe Universiteit Faculteit Gezondheidswetenschappen, Afdeling Verpleegkunde
- Geen eerdere vulvamassa of kanker hebben gehad
- Geen communicatiebelemmeringen hebben
- Turks kunnen lezen en begrijpen
- Een mobiele telefoon met internettoegang hebben.
Exclusiecriteria:
• Geen vrouwelijke student zijn aan de Yeditepe Universiteit Faculteit Gezondheidswetenschappen Afdeling Verpleegkunde
- Eerder een vulvamassa of kanker hebben gehad
- Communicatiebelemmeringen hebben
- Turks niet kunnen lezen of begrijpen
- Geen mobiele telefoon met internettoegang hebben
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie 1 (Brochuregroep)
Het bestaat uit tweedejaars verpleegkundestudenten.
Een brochure over VSE (Vulvaire Zelfonderzoek) zal aan deze groep worden uitgedeeld.
Voordat de brochure wordt uitgedeeld, zal een voormeting worden afgenomen, bestaande uit het Persoonlijke Informatieformulier en het Vulvaire Gezondheid en VSE Kennisformulier.
Na het invullen van de formulieren zullen de brochures worden uitgedeeld en zal een follow-up van 3 maanden worden uitgevoerd.
Aan het einde van de periode van 3 maanden zullen het VSE Kennisformulier en het VSE Gedrag en Tevredenheid met de Educatieve Brochure Formulier aan de tweedejaarsstudenten worden voorgelegd als een nameting.
|
Een brochure over de Vulva Zelfonderzoek (VSE) zal aan deze groep worden verspreid, en een follow-up van drie maanden zal worden uitgevoerd.
Aan het einde van de periode van drie maanden zal een natoets worden afgenomen bij tweedejaarsstudenten om veranderingen in kennis en gedrag te meten.
|
|
Experimenteel: Interventie 2 (Peer Educatie Groep)
In de peer-educatiemodule krijgen eerstejaars verpleegkundestudenten een presentatie van 35 minuten, die wij hebben voorbereid, over Vulvagezondheid en VSE (Vulvaire Zelfonderzoek).
Na de training wordt de 'Tevredenheidsformulier Peer-educatiemodule' afgenomen bij de studenten.
De Interventie 2-groep krijgt ook een follow-upperiode van 3 maanden.
Aan het einde van de 3 maanden worden de 'Vulvagezondheid en VSE Kennisformulier' en het 'VSE Gedragsbepalingsformulier' online als natoets verzonden, en worden de natoetsgegevens verzameld.
|
Na de peer-educatie volgt er ook een follow-upperiode van 3 maanden voor de studenten.
Aan het einde van de 3 maanden worden de post-testgegevens verzameld om veranderingen in kennis en gedrag te meten.
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
Voorbereidende studenten werden willekeurig geselecteerd als de controlegroep.
De voortesten werden online naar de voorbereidende studenten gestuurd.
Als natoets zullen de 'Vulva Gezondheid en VSE (Vulva Zelfonderzoek) Kennisformulier' en de 'VSE Gedragsbepalingsformulier' online worden afgenomen aan het einde van de 3-maanden follow-upperiode.
|
De pre-tests werden naar de controlegroep gestuurd.
Als post-test zullen deze online worden afgenomen aan het einde van de follow-upperiode van 3 maanden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
VSE Gedragsdeterminatieformulier
Tijdsspanne: Baseline, 3 maanden na interventie
|
Dit formulier bestaat uit twee vragen die zijn opgesteld om de VSE (Vulvaire Zelfonderzoek) praktijken van de studenten en hun redenen om dit niet uit te voeren te bepalen.
|
Baseline, 3 maanden na interventie
|
|
Vulva Gezondheid en VSE Kennisformulier
Tijdsspanne: Baseline, 3 maanden na interventie
|
Dit formulier bevat 16 vragen gericht op het bepalen van de kennis van de studenten over vulvaire gezondheid.
|
Baseline, 3 maanden na interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
VSE Gedrag en Tevredenheid met de Educatieve Brochure Formulier
Tijdsspanne: 3 maanden na interventie
|
Dit formulier bestaat uit twee vragen die gericht zijn op het beoordelen van de tevredenheid van de studenten met de gebruikte onderwijsmethode.
De deelnemers werd gevraagd hun mate van tevredenheid met de brochure aan te geven door een markering te plaatsen op een visuele analoge schaal (VAS).
|
3 maanden na interventie
|
|
Tevredenheid met het Peer Education Module Formulier
Tijdsspanne: 3 maanden na de interventie
|
Dit formulier bestaat uit drie vragen die gericht zijn op het beoordelen van de tevredenheid van de studenten met de gebruikte onderwijsmethode.
Deelnemers werd gevraagd hun mate van tevredenheid met de peer-educatie aan te geven door een markering op een Visueel Analoge Schaal (VAS).
|
3 maanden na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Bevilacqua F, Selk A, Stockdale C, Vieira-Baptista P, Adedipe T, Bohl T, Marozio L, Borella F, Gallio N, Pollano B, Robba E, Barbierato I, Benedetto C, Preti M. The International Society for the Study of Vulvovaginal Disease (ISSVD) Vulvar Awareness Day Campaign: Knowledge of Vulvovaginal Diseases Among Italian Obstetrics and Gynecology Residents. J Low Genit Tract Dis. 2024 Jan 1;28(1):91-94. doi: 10.1097/LGT.0000000000000777. Epub 2023 Nov 8.
- Selk A, Elangainesan P, Tannenbaum E, Wong K. "Check Your Vulva"-A Patient Education and Virtual Vulva Care Pilot Project. J Low Genit Tract Dis. 2023 Oct 1;27(4):390-394. doi: 10.1097/LGT.0000000000000770.
- Dundar T, Aksu H, Gercek Oter E, Toptas Acar B, Ozsoy S. Development and Effectiveness of a Mobile Application for Vulvar Self-examination: A Quasi-Experimental Study. J Low Genit Tract Dis. 2024 Oct 1;28(4):365-370. doi: 10.1097/LGT.0000000000000835.
- Muigai J, Jacob L, Dinas K, Kostev K, Kalder M. Potential delay in the diagnosis of vulvar cancer and associated risk factors in women treated in German gynecological practices. Oncotarget. 2018 Jan 3;9(9):8725-8730. doi: 10.18632/oncotarget.23848. eCollection 2018 Feb 2.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Urogenitale ziekten
- Genitale ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Genitale ziekten, vrouw
- Gedrag
- Therapietrouw en therapietrouw
- Gezondheidsgedrag
- Naleving van de patiënt
- Patiëntacceptatie van gezondheidszorg
- Naleving van interventies
- Medicatie therapietrouw
- Vulvaire ziekten
- Gezondheidsopleiding
Andere studie-ID-nummers
- E-56365223-050.04-2025.137548.
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .