- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07479459
Ulike utdanningsmetoder og selvundersøkelse av vulva (SVE) (SVE)
Sammenligning av effektene av ulike undervisningsmetoder på selvundersøkelse av vulva på kunnskap og atferd blant universitetsstudenter vedrørende selvundersøkelse av vulva: En randomisert kontrollert studie
Målet med denne kliniske studien er å øke studenters bevissthet om selvundersøkelse av vulva (SVE), og å evaluere effekten av et peer-utdanningsmodul og en informasjonsbrosjyre på studenters kunnskap og atferd knyttet til SVE.
Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Øker tilgang til peer-utdanningsmodul og en informasjonsbrosjyre om SVE studentenes kunnskapsnivå angående SVE?
- Øker tilgang til peer-utdanningsmodul og en informasjonsbrosjyre om SVE studentenes atferd knyttet til utførelse av SVE? Forskere vil sammenligne peer-utdanningsmodul og informasjonsbrosjyre om KKVM med en kontrollgruppe for å fastslå om dette har innvirkning på studentenes kunnskap og atferd om KKVM.
Studenter; Etter pre-test vil de lære om KKVM gjennom et peer-utdanningsmodul eller en informasjonsbrosjyre, eller de vil være i kontrollgruppen.
Tre måneder senere vil en post-test vurdere deres kunnskap og atferd om KKVM.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Å tilby kvinner utdanning i selvundersøkelse av vulva (VSU) gjør at de kan ta en aktiv rolle i å overvåke egen helse, letter tidlig oppdagelse av potensielle unormaliteter og sikrer rettidig intervensjon og behandling. Videre spiller tilbud av VSU-utdanning til unge kvinner en kritisk rolle i å utvikle tidlig bevissthet og etablere VSU, som er en beskyttende helseatferd, som en vane. I de senere år er en av metodene som brukes innen helseopplysningsarbeid 'likemannsundervisningsmodellen', som er en av 'modellene sentrert rundt sosial interaksjon', der studenter jobber på en måte som støtter hverandres læring. Derfor har denne studien som mål å fastslå effekten av likemannsundervisning og en informasjonsbrosjyre om VSU på kunnskapen og atferden til universitetsstudenter angående VSU. Utvalget i forskningen; Det er planlagt å bestå av totalt 105 studenter, 35 i Likemannsundervisningsgruppen, 35 i Brosjyregruppen og 35 i Kontrollgruppen, som oppfyller inklusjonskriteriene og frivillig har samtykket til å delta i forskningen.
I løpet av pre-test og post-test datainnsamlingsfasen er det planlagt å bruke 'Personlig Informasjonsskjema', 'Vulvahelse og VSU Informasjonsskjema', 'VSU Atferdsbestemmelsesskjema', VSU Atferdsbestemmelse, 'Utdanningsbrosjyre Tilfredshetsbestemmelsesskjema', 'Likemannsundervisningsmodul Tilfredshetsbestemmelsesskjema' og 'VSU Atferdsbestemmelsesskjema'.
Intervensjon 1 (Brosjyregruppen) består av andreårs sykepleierstudenter. En brosjyre utarbeidet om VSU vil bli distribuert til denne gruppen. Før brosjyren distribueres, vil en pre-test, bestående av Personlig Informasjonsskjema og Vulvahelse og VSU Kunnskapsskjema, bli gjennomført. Etter skjemapre-testen vil brosjyrene bli distribuert, og en 3-måneders oppfølging vil bli utført. Ved slutten av 3-månedersperioden vil VSU Kunnskapsskjema og VSU Atferd og Tilfredshet med Utdanningsbrosjyre Skjema bli administrert til andreårsstudentene som en post-test. I Intervensjon 2 (Likemannsundervisningsgruppen) modulen vil førstekårs sykepleierstudenter bli tilbudt et 35-minutters foredrag om Vulvahelse og VSU (Vulva Selvundersøkelse). Etter opplæringen vil 'Tilfredshet med Likemannsundervisningsmodul Skjema' bli administrert til studentene. Intervensjon 2 gruppen vil også ha en 3-måneders oppfølgingsperiode. Ved slutten av 3 måneder vil 'Vulvahelse og VSU Kunnskapsskjema' og 'VSU Atferdsbestemmelsesskjema' bli sendt online som en post-test, og post-test dataene vil bli samlet inn. Forberedende studenter vil bli tilfeldig tildelt kontrollgruppen. Personlig Informasjonsskjema og Vulvahelse og VSU (Vulva Selvundersøkelse) Kunnskapsskjema vil bli administrert online til disse studentene som en pre-test. Som en post-test vil Vulvahelse og VSU Kunnskapsskjema og VSU Atferdsbestemmelsesskjema bli administrert online ved slutten av 3-måneders oppfølgingsperioden.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia (Türkiye)
- Yeditepe University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
• Å være en kvinnelig student ved Yeditepe Universitetets helsevitenskapelige fakultet, Institutt for sykepleie
- Ikke å ha hatt en tidligere vulvær masse eller kreft
- Ikke å ha noen kommunikasjonshindringer
- Å kunne lese og forstå tyrkisk
- Å ha en mobiltelefon med internettilgang.
Eksklusjonskriterier:
• Ikke å være en kvinnelig student ved Yeditepe Universitetets helsevitenskapelige fakultet, Institutt for sykepleie
- Å ha hatt en tidligere vulvær masse eller kreft
- Å ha noen kommunikasjonshindringer
- Ikke å kunne lese eller forstå tyrkisk
- Ikke å ha en mobiltelefon med internettilgang
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjon 1 ( Brosjyregruppen)
Den består av andreårs sykepleierstudenter.
En brosjyre utarbeidet om VSE (Vulvar Selvundersøkelse) vil bli distribuert til denne gruppen.
Før brosjyren distribueres, vil en pre-test, bestående av Personlig Informasjonsskjema og Vulvar Helse og VSE Kunnskapsskjema, bli administrert.
Etter skjemautdelingen vil brosjyrene bli distribuert, og en 3-måneders oppfølging vil bli gjennomført.
Ved slutten av 3-månedersperioden vil VSE Kunnskapsskjema og VSE Atferd og Tilfredshet med Opplæringsbrosjyren Skjema bli administrert til andreårsstudentene som en post-test.
|
En brosjyre om Vulvar Selvundersøkelse (VSE) vil bli distribuert til denne gruppen, og en tre måneders oppfølging vil bli gjennomført.
På slutten av tre måneders periode vil en ettertest bli administrert til andreårsstudenter for å måle endringer i kunnskap og atferd.
|
|
Eksperimentell: Intervensjon 2 (Jeveneutdanningsgruppe)
I peer-utdanningsmodulen vil førsteklasse sykepleiestudenter få en 35-minutters presentasjon, som vi har forberedt, om vulvahelse og VSE (Vulva Selvundersøkelse).
Etter opplæringen vil 'Tilfredshet med Peer-utdanningsmodulen-skjemaet' bli administrert til studentene.
Intervensjonsgruppe 2 vil også ha en 3-måneders oppfølgingsperiode.
Ved slutten av de 3 månedene vil 'Vulvahelse og VSE-kunnskapskjemaet' og 'VSE-atferdsbestemmelsesskjemaet' bli sendt online som en ettertest, og ettertestdataene vil bli samlet inn.
|
Etter peer-opplæringen vil studentene også ha en oppfølgingsperiode på 3 måneder.
Ved slutten av de 3 månedene vil post-test-dataene bli samlet inn for å måle endringer i kunnskap og atferd. |
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Forberedende studenter ble tilfeldig valgt som kontrollgruppen.
Forhåndstestene ble sendt til de forberedende studentene online. Som en ettertest vil 'Skjema for vulvahelse og VSE-kunnskap (Vulvar Self-Examination)' og 'Skjema for VSE-atferdsbestemmelse' administreres online ved slutten av 3-måneders oppfølgingsperioden. |
Førtestene ble sendt til kontrollgruppen.
Som et ettertest vil bli administrert på nett ved slutten av 3-måneders oppfølgingsperioden.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
VSE Atferdsbestemmelsesskjema
Tidsramme: Baseline, 3 måneder etter intervensjon
|
Denne skjemaet består av to spørsmål utarbeidet for å fastslå studentenes VSE (Vulvær selvundersøkelse) praksis og deres grunner til å ikke utføre den.
|
Baseline, 3 måneder etter intervensjon
|
|
Skjema for vulvahelse og VSE-kunnskap
Tidsramme: Baseline, 3 måneder etter intervensjon
|
Denne skjemaet inneholder 16 spørsmål som er rettet mot å kartlegge studentenes kunnskap om vulvahelse.
|
Baseline, 3 måneder etter intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
VSE-atferd og tilfredshet med opplysningsbrosjyreskjemaet
Tidsramme: 3 måneder etter intervensjon
|
Denne skjemaet består av to spørsmål som har som mål å vurdere studentenes tilfredshet med den brukte undervisningsmetoden.
Deltakerne ble bedt om å angi sin tilfredshet med brosjyren ved å markere på en visuell analog skala (VAS).
|
3 måneder etter intervensjon
|
|
Tilfredshet med Peer Education Modul-skjema
Tidsramme: 3 måneder etter intervensjonen
|
Denne skjemaet består av tre spørsmål som har som mål å vurdere studentenes tilfredshet med den brukte undervisningsmetoden.
Deltakerne ble bedt om å angi sin tilfredshet med peer-veiledning ved å markere på en visuell analog skala (VAS).
|
3 måneder etter intervensjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Bevilacqua F, Selk A, Stockdale C, Vieira-Baptista P, Adedipe T, Bohl T, Marozio L, Borella F, Gallio N, Pollano B, Robba E, Barbierato I, Benedetto C, Preti M. The International Society for the Study of Vulvovaginal Disease (ISSVD) Vulvar Awareness Day Campaign: Knowledge of Vulvovaginal Diseases Among Italian Obstetrics and Gynecology Residents. J Low Genit Tract Dis. 2024 Jan 1;28(1):91-94. doi: 10.1097/LGT.0000000000000777. Epub 2023 Nov 8.
- Selk A, Elangainesan P, Tannenbaum E, Wong K. "Check Your Vulva"-A Patient Education and Virtual Vulva Care Pilot Project. J Low Genit Tract Dis. 2023 Oct 1;27(4):390-394. doi: 10.1097/LGT.0000000000000770.
- Dundar T, Aksu H, Gercek Oter E, Toptas Acar B, Ozsoy S. Development and Effectiveness of a Mobile Application for Vulvar Self-examination: A Quasi-Experimental Study. J Low Genit Tract Dis. 2024 Oct 1;28(4):365-370. doi: 10.1097/LGT.0000000000000835.
- Muigai J, Jacob L, Dinas K, Kostev K, Kalder M. Potential delay in the diagnosis of vulvar cancer and associated risk factors in women treated in German gynecological practices. Oncotarget. 2018 Jan 3;9(9):8725-8730. doi: 10.18632/oncotarget.23848. eCollection 2018 Feb 2.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sykdommer
- Kjønnssykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Kjønnssykdommer, kvinner
- Oppførsel
- Behandlingsoverholdelse og etterlevelse
- Helseatferd
- Pasientens etterlevelse
- Pasientens aksept av helsehjelp
- Adherence -intervensjoner
- Medisinoverholdelse
- Vulva sykdommer
- Helse utdanning
Andre studie-ID-numre
- E-56365223-050.04-2025.137548.
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .