- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07479459
Olika utbildningsmetoder och självundersökning av vulva (SVE) (SVE)
Jämförelse av effekterna av olika utbildningsmetoder för vulvasjälvundersökning på kunskap och beteenden hos universitetsstudenter gällande självundersökning av vulva: En randomiserad kontrollerad studie
Syftet med denna kliniska studie är att öka studenternas medvetenhet om självundersökning av vulva (SVE) och att utvärdera effekten av en kamratutbildningsmodul och en utbildningsbroschyr på studenternas kunskaper och beteenden relaterade till SVE.
De huvudsakliga frågorna som studien syftar till att besvara är:
- Ökar tillhandahållandet av en kamratutbildningsmodul och en utbildningsbroschyr om SVE studenternas kunskapsnivåer gällande SVE?
- Ökar tillhandahållandet av en kamratutbildningsmodul och en utbildningsbroschyr om SVE studenternas beteenden för att praktisera SVE? Forskningspersonerna kommer att jämföra kamratutbildningsmodulen och utbildningsbroschyren gällande KKVM med en kontrollgrupp för att avgöra om det har en inverkan på studenternas kunskap och beteende gällande KKVM.
Studenterna: Efter förtestet kommer de att lära sig om KKVM genom en kamratutbildningsmodul eller utbildningsbroschyr, eller så kommer de att vara i kontrollgruppen.
Tre månader senare kommer ett eftertest att bedöma deras kunskaper och beteenden gällande KKVM.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Att ge kvinnor utbildning i självundersökning av vulva (VSE) möjliggör för dem att ta en aktiv roll i att övervaka sin egen hälsa, underlättar tidig upptäckt av potentiella avvikelser och säkerställer snabb intervention och hantering. Dessutom spelar det en kritisk roll att ge VSE-utbildning till kvinnor i ung ålder för att utveckla tidig medvetenhet och etablera VSE, som är ett skyddande hälsobeteende, som en vana. Under de senaste åren har en av metoderna som används inom ramen för hälsofrämjande undervisning varit 'peer education-modellen', som är en av 'modellerna centrerade kring social interaktion', där studenter arbetar på ett sätt som stödjer varandras lärande. Därför syftar denna studie till att fastställa effekten av peer education och en utbildningsbroschyr om VSE på universitetsstudenters kunskaper och beteenden rörande VSE. Studien omfattar; Det är planerat att bestå av totalt 105 studenter, 35 i Peer Education-gruppen, 35 i Broschyrgruppen och 35 i Kontrollgruppen, som uppfyller inklusionskriterierna och frivilligt har samtyckt till att delta i studien.
Under för- och eftertestets datainsamlingsfas är det planerat att använda 'Personlig Informationsformulär', 'Vulvahälsa och VSE Informationsformulär', 'VSE Beteendeformulär', VSE Beteendeformulär, Utbildningsbroschyr Tillfredsställelseformulär', 'Peer Education Modul Tillfredsställelseformulär' och 'VSE Beteendeformulär'.
Intervention 1 (Broschyrgruppen) består av andraårs sjuksköterskestudenter. En broschyr förberedd om VSE kommer att delas ut till denna grupp. Innan broschyren delas ut kommer ett förtest, bestående av Personlig Informationsformulär och Vulvahälsa och VSE Kunskapsformulär, att genomföras. Efter formulärförtestet kommer broschyrerna att delas ut, och en 3-månaders uppföljning kommer att genomföras. Vid slutet av 3-månadersperioden kommer VSE Kunskapsformulär och VSE Beteende och Tillfredsställelse med Utbildningsbroschyr Formulär att administreras till andraårsstudenterna som eftertest. I Intervention 2 (Peer Education-gruppen) modulen kommer förstaårs sjuksköterskestudenter att få en 35-minuters presentation om Vulvahälsa och VSE (Vulva Självundersökning). Efter utbildningen kommer 'Tillfredsställelse med Peer Education Modul Formulär' att administreras till studenterna. Intervention 2-gruppen kommer också att ha en 3-månaders uppföljningsperiod. Vid slutet av 3 månader kommer 'Vulvahälsa och VSE Kunskapsformulär' och 'VSE Beteendeformulär' att sändas online som eftertest, och eftertestdata kommer att samlas in. Förberedande studenter kommer att slumpmässigt tilldelas kontrollgruppen. Personlig Informationsformulär och Vulvahälsa och VSE (Vulva Självundersökning) Kunskapsformulär kommer att administreras online till dessa studenter som förtest. Som eftertest kommer Vulvahälsa och VSE Kunskapsformulär och VSE Beteendeformulär att administreras online vid slutet av 3-månaders uppföljningsperiod.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Turkiet (Türkiye)
- Yeditepe University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
• Att vara en kvinnlig student vid Yeditepe Universitys fakultet för hälsovetenskaper, avdelningen för omvårdnad
- Inte ha haft en tidigare vulvär massa eller cancer
- Inte ha några kommunikationshinder
- Kunna läsa och förstå turkiska
- Ha en mobiltelefon med internetåtkomst.
Exklusionskriterier:
• Inte vara en kvinnlig student vid Yeditepe Universitys fakultet för hälsovetenskaper, avdelningen för omvårdnad
- Ha haft en tidigare vulvär massa eller cancer
- Ha några kommunikationshinder
- Inte kunna läsa eller förstå turkiska
- Inte ha en mobiltelefon med internetåtkomst
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intervention 1 ( Broschyrgruppen)
Den består av andraårs sjuksköterskestudenter.
En broschyr om VSE (Vulvär självundersökning) kommer att delas ut till denna grupp.
Innan broschyren delas ut kommer ett för-test, bestående av Personuppgiftsformuläret och Vulvärhälsa- och VSE-kunskapsformuläret, att genomföras.
Efter formulärets tillämpning kommer broschyrerna att delas ut, och en 3-månaders uppföljning kommer att genomföras.
Vid slutet av 3-månadersperioden kommer VSE-kunskapsformuläret och VSE-beteende- och tillfredsställelse med utbildningsbroschyrformuläret att genomföras med andraårsstudenterna som ett efter-test.
|
En broschyr om självundersökning av vulva (VSE) kommer att delas ut till denna grupp, och en uppföljning efter tre månader kommer att genomföras.
I slutet av tre månaders period kommer ett eftertest att genomföras med andraårsstudenter för att mäta förändringar i kunskap och beteende.
|
|
Experimentell: Intervention 2 (Peer Education Group)
I peer-utbildningsmodulen kommer förstaårsstudenter i omvårdnad att få en 35-minuters presentation, som vi har förberett, om vulvahälsa och VSE (vulvasjälvundersökning).
Efter utbildningen kommer 'Formulär för tillfredsställelse med peer-utbildningsmodulen' att administreras till studenterna.
Interventionsgrupp 2 kommer också att ha en 3-månaders uppföljningsperiod.
I slutet av de 3 månaderna kommer 'Formulär för kunskap om vulvahälsa och VSE' och 'Formulär för bedömning av VSE-beteende' att skickas online som ett posttest, och posttestdata kommer att samlas in.
|
Efter peer-utbildningen kommer studenterna även att ha en 3-månaders uppföljningsperiod.
I slutet av 3 månader kommer eftertestdata att samlas in för att mäta förändringar i kunskap och beteende.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Preparandstudenter valdes slumpmässigt ut som kontrollgrupp.
Förproven skickades till preparandstudenterna online.
Som eftertest kommer 'Vulvarhälsa och VSE-kunskapsformulär (Vulvar Självundersökning)' och 'VSE-beteendebestämningsformulär' att administreras online i slutet av den 3-månaders uppföljningsperioden.
|
Förtesterna skickades till kontrollgruppen.
Som eftertest kommer att administreras online i slutet av den 3-månaders uppföljningsperioden. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
VSE-beteendebestämningsformulär
Tidsram: Baslinje, 3 månader efter intervention
|
Det här formuläret består av två frågor som är utformade för att fastställa elevernas VSE (Vulvär självundersökning)-praxis och deras skäl för att inte utföra den.
|
Baslinje, 3 månader efter intervention
|
|
Formulär för vulvärhälsa och VSE-kunskap
Tidsram: Baseline, 3 månader efter intervention
|
Det här formuläret innehåller 16 frågor som syftar till att fastställa elevernas kunskap om vulvahälsa.
|
Baseline, 3 månader efter intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
VSE-beteende och tillfredsställelse med utbildningsbroschyrformuläret
Tidsram: 3 månader efter intervention
|
Det här formuläret består av två frågor som syftar till att bedöma studenternas tillfredsställelse med den använda utbildningsmetoden.
Deltagarna ombads ange sin tillfredsställelsenivå med broschyren genom att markera på en visuell analog skala (VAS).
|
3 månader efter intervention
|
|
Tillfredsställelse med Peer Education Module Form
Tidsram: 3 månader efter interventionen
|
Det här formuläret består av tre frågor som syftar till att utvärdera studenternas tillfredsställelse med den använda utbildningsmetoden.
Deltagarna ombads ange sin nivå av tillfredsställelse med kamratundervisningen genom att markera på en visuell analog skala (VAS).
|
3 månader efter interventionen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Bevilacqua F, Selk A, Stockdale C, Vieira-Baptista P, Adedipe T, Bohl T, Marozio L, Borella F, Gallio N, Pollano B, Robba E, Barbierato I, Benedetto C, Preti M. The International Society for the Study of Vulvovaginal Disease (ISSVD) Vulvar Awareness Day Campaign: Knowledge of Vulvovaginal Diseases Among Italian Obstetrics and Gynecology Residents. J Low Genit Tract Dis. 2024 Jan 1;28(1):91-94. doi: 10.1097/LGT.0000000000000777. Epub 2023 Nov 8.
- Selk A, Elangainesan P, Tannenbaum E, Wong K. "Check Your Vulva"-A Patient Education and Virtual Vulva Care Pilot Project. J Low Genit Tract Dis. 2023 Oct 1;27(4):390-394. doi: 10.1097/LGT.0000000000000770.
- Dundar T, Aksu H, Gercek Oter E, Toptas Acar B, Ozsoy S. Development and Effectiveness of a Mobile Application for Vulvar Self-examination: A Quasi-Experimental Study. J Low Genit Tract Dis. 2024 Oct 1;28(4):365-370. doi: 10.1097/LGT.0000000000000835.
- Muigai J, Jacob L, Dinas K, Kostev K, Kalder M. Potential delay in the diagnosis of vulvar cancer and associated risk factors in women treated in German gynecological practices. Oncotarget. 2018 Jan 3;9(9):8725-8730. doi: 10.18632/oncotarget.23848. eCollection 2018 Feb 2.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Urogenitala sjukdomar
- Genitala sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar och graviditetskomplikationer
- Genitala sjukdomar, kvinnor
- Beteende
- Behandlingsefterlevnad och efterlevnad
- Hälsobeteende
- Patientefterlevnad
- Patientacceptans av hälso- och sjukvård
- Vidhäftningsinsatser
- Medicinering vidhäftning
- Vulva sjukdomar
- Hälsoutbildning
Andra studie-ID-nummer
- E-56365223-050.04-2025.137548.
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .