- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07479459
Różne Metody Edukacji i Samobadanie Sromu (SVE) (SVE)
Porównanie wpływu różnych metod edukacyjnych dotyczących samobadania sromu na wiedzę i zachowania studentów uniwersyteckich w zakresie samobadania sromu: randomizowane badanie kontrolowane
Celem tego badania klinicznego jest zwiększenie świadomości studentów na temat Samobadania Sromu (KKVM) oraz ocena wpływu modułu edukacji rówieśniczej i broszury edukacyjnej na wiedzę i zachowania studentów związane z KKVM.
Główne pytania, na które próbuje odpowiedzieć to:
- Czy zapewnienie modułu edukacji rówieśniczej i broszury edukacyjnej na temat KKVM zwiększa poziom wiedzy studentów na temat KKVM?
- Czy zapewnienie modułu edukacji rówieśniczej i broszury edukacyjnej na temat KKVM zwiększa zachowania studentów związane z praktykowaniem KKVM? Badacze porównają moduł edukacji rówieśniczej i broszurę edukacyjną dotyczącą KKVM z grupą kontrolną, aby określić, czy mają one wpływ na wiedzę i zachowanie studentów dotyczące KKVM.
Studenci; Po teście wstępnym będą uczyć się o KKVM za pośrednictwem modułu edukacji rówieśniczej lub broszury edukacyjnej, albo będą w grupie kontrolnej.
Trzy miesiące później test końcowy oceni ich wiedzę i zachowania dotyczące KKVM.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zapewnienie kobietom edukacji w zakresie samobadania sromu (VSE) umożliwia im aktywne uczestnictwo w monitorowaniu własnego zdrowia, ułatwia wczesne wykrycie potencjalnych nieprawidłowości oraz zapewnia terminową interwencję i postępowanie. Ponadto, zapewnienie edukacji VSE kobietom w młodym wieku odgrywa kluczową rolę w rozwijaniu wczesnej świadomości i ugruntowaniu VSE, jako zachowania prozdrowotnego, w formie nawyku. W ostatnich latach jedną z metod stosowanych w zakresie edukacji zdrowotnej jest 'model edukacji rówieśniczej', który należy do 'modeli skupionych na interakcji społecznej', gdzie uczniowie współpracują w sposób wspierający wzajemne uczenie się. Dlatego niniejsze badanie ma na celu określenie wpływu edukacji rówieśniczej oraz broszury edukacyjnej na temat VSE na wiedzę i zachowania studentów uniwersyteckich dotyczące VSE. Próbka badawcza; Planuje się, że będzie składać się z łącznie 105 studentów, 35 w Grupie Edukacji Rówieśniczej, 35 w Grupie Broszurowej i 35 w Grupie Kontrolnej, którzy spełniają kryteria włączenia i dobrowolnie zgodzili się uczestniczyć w badaniu.
Podczas fazy zbierania danych przedtestowych i potestowych planuje się wykorzystanie: 'Formularza Informacji Osobistych', 'Formularza Wiedzy o Zdrowiu Sromu i VSE', 'Formularza Określania Zachowań VSE', 'Formularza Określania Zachowań VSE, Zadowolenia z Broszury Edukacyjnej', 'Formularza Zadowolenia z Modułu Edukacji Rówieśniczej' oraz 'Formularza Określania Zachowań VSE'.
Interwencja 1 (Grupa Broszurowa) składa się ze studentów drugiego roku pielęgniarstwa. Ta grupa otrzyma broszurę przygotowaną na temat VSE. Przed rozdaniem broszury przeprowadzony zostanie pretest, składający się z Formularza Informacji Osobistych oraz Formularza Wiedzy o Zdrowiu Sromu i VSE. Po pretestowaniu formularzy broszury zostaną rozdane, a następnie przeprowadzona zostanie 3-miesięczna obserwacja. Po upływie 3 miesięcy, studentom drugiego roku poddany zostanie potest w postaci Formularza Wiedzy o VSE oraz Formularza Zachowań VSE i Zadowolenia z Broszury Edukacyjnej. W module Interwencji 2 (Grupa Edukacji Rówieśniczej) studentom pierwszego roku pielęgniarstwa przedstawiona zostanie 35-minutowa prezentacja na temat Zdrowia Sromu i VSE (Samobadania Sromu). Po szkoleniu studentom poddany zostanie 'Formularz Zadowolenia z Modułu Edukacji Rówieśniczej'. Grupa Interwencji 2 również będzie podlegała 3-miesięcznej obserwacji. Po upływie 3 miesięcy, 'Formularz Wiedzy o Zdrowiu Sromu i VSE' oraz 'Formularz Określania Zachowań VSE' zostaną przesłane online jako potest, a dane potestowe zostaną zebrane. Studenci przygotowawczy zostaną losowo przydzieleni do grupy kontrolnej. Tym studentom online poddany zostanie pretest w postaci Formularza Informacji Osobistych oraz Formularza Wiedzy o Zdrowiu Sromu i VSE (Samobadania Sromu). Jako potest, Formularz Wiedzy o Zdrowiu Sromu i VSE oraz Formularz Określania Zachowań VSE zostaną poddane online po zakończeniu 3-miesięcznego okresu obserwacji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Turcja (Türkiye)
- Yeditepe University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
• Bycie studentką na Wydziale Nauk o Zdrowiu Uniwersytetu Yeditepe, w Katedrze Pielęgniarstwa
- Brak wcześniejszych zmian guzowatych lub nowotworów sromu
- Brak jakichkolwiek barier komunikacyjnych
- Umiejętność czytania i rozumienia języka tureckiego
- Posiadanie telefonu komórkowego z dostępem do internetu.
Kryteria wyłączenia:
• Niebycie studentką na Wydziale Nauk o Zdrowiu Uniwersytetu Yeditepe, w Katedrze Pielęgniarstwa
- Występowanie wcześniejszych zmian guzowatych lub nowotworów sromu
- Występowanie jakichkolwiek barier komunikacyjnych
- Brak umiejętności czytania lub rozumienia języka tureckiego
- Brak posiadania telefonu komórkowego z dostępem do internetu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja 1 (Grupa Broszur)
Składa się z studentów pielęgniarstwa drugiego roku.
Broszura przygotowana na temat VSE (Samobadania Sromu) zostanie rozesłana do tej grupy.
Przed rozdaniem broszury zostanie przeprowadzony przedtest, składający się z Formularza Informacji Osobistej i Formularza Wiedzy o Zdrowiu Sromu i VSE.
Po zastosowaniu formularza broszury zostaną rozesłane i zostanie przeprowadzone 3-miesięczne monitorowanie.
Po upływie 3-miesięcznego okresu, Formularz Wiedzy o VSE oraz Formularz Zachowań VSE i Zadowolenia z Broszury Edukacyjnej zostaną podane studentom drugiego roku jako posttest.
|
Broszura dotycząca Samobadania Sromu (VSE) zostanie rozdana tej grupie, a po trzech miesiącach zostanie przeprowadzona kontrola.
Po upływie trzymiesięcznego okresu drugoroczni studenci przejdą test końcowy, aby zmierzyć zmiany w wiedzy i zachowaniu.
|
|
Eksperymentalny: Interwencja 2 (Grupa Edukacji Rówieśniczej)
W module edukacji rówieśniczej studentki pierwszego roku pielęgniarstwa otrzymają 35-minutową prezentację, którą przygotowaliśmy, na temat Zdrowia Sromu i VSE (Samobadania Sromu).
Po szkoleniu studentki wypełnią formularz 'Zadowolenie z Modułu Edukacji Rówieśniczej'. Grupa Interwencji 2 będzie również miała 3-miesięczny okres obserwacji. Po upływie 3 miesięcy, formularze 'Wiedza o Zdrowiu Sromu i VSE' oraz 'Określenie Zachowań VSE' zostaną przesłane online jako test końcowy, a dane z testu końcowego zostaną zebrane. |
Po edukacji rówieśniczej uczniowie będą również objęci 3-miesięcznym okresem obserwacji.
Po upływie 3 miesięcy dane z testu końcowego zostaną zebrane w celu zmierzenia zmian w wiedzy i zachowaniu.
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Uczniowie przygotowawczy zostali losowo wybrani jako grupa kontrolna.
Testy wstępne zostały wysłane uczniom przygotowawczym online.
Jako test końcowy, 'Formularz wiedzy o zdrowiu sromu i VSE (samoobserwacja sromu)' oraz 'Formularz określania zachowań VSE' zostaną przeprowadzone online po zakończeniu 3-miesięcznego okresu obserwacji.
|
Testy wstępne zostały wysłane do grupy kontrolnej.
Test końcowy zostanie przeprowadzony online po zakończeniu 3-miesięcznego okresu obserwacji. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Formularz Określania Zachowania VSE
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3 miesiące po interwencji
|
Ten formularz składa się z dwóch pytań przygotowanych w celu określenia praktyk VSE (Samobadania Sromu) wśród studentek oraz przyczyn, dla których go nie wykonują.
|
Wartość wyjściowa, 3 miesiące po interwencji
|
|
Formularz Zdrowia Sromu i Wiedzy o VSE
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 3 miesiące po interwencji
|
Ten formularz zawiera 16 pytań mających na celu określenie wiedzy studentów na temat zdrowia sromu.
|
Punkt wyjściowy, 3 miesiące po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Formularz Zachowań VSE i Zadowolenia z Broszury Edukacyjnej
Ramy czasowe: 3 miesiące po interwencji
|
Ten formularz składa się z dwóch pytań mających na celu ocenę satysfakcji studentów z zastosowanej metody edukacyjnej.
Uczestników poproszono o wskazanie poziomu zadowolenia z broszury poprzez zaznaczenie na Wizualnej Skali Analogowej (VAS).
|
3 miesiące po interwencji
|
|
Formularz Satysfakcji z Modułu Edukacji Rówieśniczej
Ramy czasowe: 3 miesiące po interwencji
|
Ten formularz składa się z trzech pytań mających na celu ocenę satysfakcji studentów z zastosowanej metody edukacyjnej.
Uczestników poproszono o wskazanie poziomu satysfakcji z edukacji rówieśniczej poprzez zaznaczenie na Wizualnej Skali Analogowej (VAS).
|
3 miesiące po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Bevilacqua F, Selk A, Stockdale C, Vieira-Baptista P, Adedipe T, Bohl T, Marozio L, Borella F, Gallio N, Pollano B, Robba E, Barbierato I, Benedetto C, Preti M. The International Society for the Study of Vulvovaginal Disease (ISSVD) Vulvar Awareness Day Campaign: Knowledge of Vulvovaginal Diseases Among Italian Obstetrics and Gynecology Residents. J Low Genit Tract Dis. 2024 Jan 1;28(1):91-94. doi: 10.1097/LGT.0000000000000777. Epub 2023 Nov 8.
- Selk A, Elangainesan P, Tannenbaum E, Wong K. "Check Your Vulva"-A Patient Education and Virtual Vulva Care Pilot Project. J Low Genit Tract Dis. 2023 Oct 1;27(4):390-394. doi: 10.1097/LGT.0000000000000770.
- Dundar T, Aksu H, Gercek Oter E, Toptas Acar B, Ozsoy S. Development and Effectiveness of a Mobile Application for Vulvar Self-examination: A Quasi-Experimental Study. J Low Genit Tract Dis. 2024 Oct 1;28(4):365-370. doi: 10.1097/LGT.0000000000000835.
- Muigai J, Jacob L, Dinas K, Kostev K, Kalder M. Potential delay in the diagnosis of vulvar cancer and associated risk factors in women treated in German gynecological practices. Oncotarget. 2018 Jan 3;9(9):8725-8730. doi: 10.18632/oncotarget.23848. eCollection 2018 Feb 2.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby narządów płciowych
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Choroby narządów płciowych, kobiety
- Zachowanie
- Przestrzeganie i przestrzeganie zaleceń dotyczących leczenia
- Zachowanie zdrowotne
- Zdyscyplinowanie pacjenta
- Akceptacja opieki zdrowotnej przez pacjentów
- Interwencje przylegające
- Przestrzeganie leków
- Choroby sromu
- Edukacja zdrowotna
Inne numery identyfikacyjne badania
- E-56365223-050.04-2025.137548.
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .