- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07479459
Différentes Méthodes d'Éducation et Auto-Examen Vulvaire (AEV) (SVE)
Comparaison des effets de différentes méthodes d'éducation sur l'auto-examen vulvaire concernant les connaissances et les comportements des étudiants universitaires sur l'auto-examen vulvaire : un essai contrôlé randomisé
L'objectif de cet essai clinique est de sensibiliser les étudiants à l'auto-examen vulvaire (AEV) et d'évaluer l'effet d'un module d'éducation par les pairs et d'une brochure éducative sur les connaissances et les comportements des étudiants concernant l'AEV.
Les principales questions auxquelles il cherche à répondre sont :
- La fourniture d'un module d'éducation par les pairs et d'une brochure éducative sur l'AEV augmente-t-elle les niveaux de connaissances des étudiants concernant l'AEV ?
- La fourniture d'un module d'éducation par les pairs et d'une brochure éducative sur l'AEV augmente-t-elle les comportements de pratique de l'AEV par les étudiants ? Les chercheurs compareront le module d'éducation par les pairs et la brochure éducative concernant l'AEV avec un groupe témoin pour déterminer s'ils ont un impact sur les connaissances et le comportement des étudiants concernant l'AEV.
Les étudiants ; après le prétest, ils apprendront sur l'AEV par le biais d'un module d'éducation par les pairs ou d'une brochure éducative, ou ils feront partie du groupe témoin.
Trois mois plus tard, un post-test évaluera leurs connaissances et leurs comportements concernant l'AEV.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Fournir une éducation sur l'auto-examen vulvaire (EV) aux femmes leur permet de jouer un rôle actif dans le suivi de leur propre santé, facilite la détection précoce d'éventuelles anomalies et garantit une intervention et une prise en charge rapides. De plus, fournir une éducation sur l'EV aux femmes dès le plus jeune âge joue un rôle crucial dans le développement d'une prise de conscience précoce et dans l'établissement de l'EV, qui est un comportement de santé protecteur, en tant qu'habitude. Ces dernières années, l'une des méthodes utilisées dans le cadre de l'éducation à la santé est le « modèle d'éducation par les pairs », qui est l'un des « modèles centrés sur l'interaction sociale », où les étudiants travaillent de manière à soutenir mutuellement leur apprentissage. Par conséquent, cette étude vise à déterminer l'effet de l'éducation par les pairs et d'une brochure éducative sur l'EV sur les connaissances et les comportements des étudiants universitaires concernant l'EV. L'échantillon de la recherche ; Il est prévu qu'il soit composé d'un total de 105 étudiants, 35 dans le groupe d'éducation par les pairs, 35 dans le groupe brochure et 35 dans le groupe témoin, qui répondent aux critères d'inclusion et ont accepté volontairement de participer à la recherche.
Lors de la phase de collecte de données pré-test et post-test, il est prévu d'utiliser le « Formulaire d'Informations Personnelles », le « Formulaire d'Information sur la Santé Vulvaire et l'EV », le « Formulaire de Détermination des Comportements d'EV », le Formulaire de Détermination des Comportements d'EV, le Formulaire de Satisfaction de la Brochure Éducative, le Formulaire de Satisfaction du Module d'Éducation par les Pairs et le Formulaire de Détermination des Comportements d'EV.
L'intervention 1 (Groupe Brochure) est composée d'étudiants en soins infirmiers de deuxième année. Une brochure préparée sur l'EV sera distribuée à ce groupe. Avant la distribution de la brochure, un pré-test, composé du Formulaire d'Informations Personnelles et du Formulaire de Santé Vulvaire et de Connaissances sur l'EV, sera administré. Après le pré-test du formulaire, les brochures seront distribuées et un suivi de 3 mois sera effectué. À la fin de la période de 3 mois, le Formulaire de Connaissances sur l'EV et le Formulaire de Comportement d'EV et de Satisfaction avec la Brochure Éducative seront administrés aux étudiants de deuxième année en tant que post-test. Dans le module d'intervention 2 (Groupe d'Éducation par les Pairs), les étudiants en soins infirmiers de première année recevront une présentation de 35 minutes sur la Santé Vulvaire et l'EV (Auto-Examen Vulvaire). À la suite de la formation, le « Formulaire de Satisfaction avec le Module d'Éducation par les Pairs » sera administré aux étudiants. Le groupe d'intervention 2 aura également une période de suivi de 3 mois. À la fin des 3 mois, le « Formulaire de Santé Vulvaire et de Connaissances sur l'EV » et le « Formulaire de Détermination des Comportements d'EV » seront transmis en ligne en tant que post-test, et les données post-test seront collectées. Les étudiants préparatoires seront assignés au hasard au groupe témoin. Le Formulaire d'Informations Personnelles et le Formulaire de Santé Vulvaire et de Connaissances sur l'EV (Auto-Examen Vulvaire) seront administrés en ligne à ces étudiants en tant que pré-test. En tant que post-test, le Formulaire de Santé Vulvaire et de Connaissances sur l'EV et le Formulaire de Détermination des Comportements d'EV seront administrés en ligne à la fin de la période de suivi de 3 mois.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie (Türkiye)
- Yeditepe University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
• Être une étudiante de la Faculté des sciences de la santé de l'Université Yeditepe, Département de soins infirmiers
- Ne pas avoir eu de masse vulvaire ou de cancer antérieur
- Ne présenter aucun obstacle à la communication
- Être capable de lire et de comprendre le turc
- Avoir un téléphone portable avec accès à Internet.
Critères d'exclusion :
• Ne pas être une étudiante de la Faculté des sciences de la santé de l'Université Yeditepe, Département de soins infirmiers
- Avoir eu une masse vulvaire ou un cancer antérieur
- Présenter des obstacles à la communication
- Ne pas être capable de lire ou de comprendre le turc
- Ne pas avoir de téléphone portable avec accès à Internet
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention 1 (Groupe Brochure)
Il s'agit d'étudiants en deuxième année de soins infirmiers.
Une brochure préparée sur l'AIV (Auto-Examen Vulvaire) sera distribuée à ce groupe.
Avant la distribution de la brochure, un pré-test, composé du Formulaire d'Informations Personnelles et du Formulaire de Connaissances sur la Santé Vulvaire et l'AIV, sera administré.
Après l'application du formulaire, les brochures seront distribuées et un suivi de 3 mois sera effectué.
À la fin de la période de 3 mois, le Formulaire de Connaissances sur l'AIV et le Formulaire de Comportement d'AIV et de Satisfaction avec la Brochure Éducative seront administrés aux étudiants de deuxième année en tant que post-test.
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Une brochure sur l'auto-examen vulvaire (AEV) sera distribuée à ce groupe, et un suivi de trois mois sera effectué.
À la fin de la période de trois mois, un post-test sera administré aux étudiants de deuxième année pour mesurer les changements dans les connaissances et le comportement.
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Expérimental: Intervention 2 (Groupe d'éducation par les pairs)
Dans le module d'éducation par les pairs, les étudiants en soins infirmiers de première année recevront une présentation de 35 minutes, que nous avons préparée, sur la santé vulvaire et l'auto-examen vulvaire (AEV).
Après la formation, le 'Formulaire de satisfaction du module d'éducation par les pairs' sera administré aux étudiants.
Le groupe d'intervention 2 aura également une période de suivi de 3 mois.
À la fin des 3 mois, le 'Formulaire de connaissances sur la santé vulvaire et l'AEV' et le 'Formulaire de détermination des comportements d'AEV' seront transmis en ligne en tant que post-test, et les données du post-test seront collectées.
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Suite à l'éducation par les pairs, les étudiants auront également une période de suivi de 3 mois.
À la fin des 3 mois, les données post-test seront recueillies pour mesurer les changements dans les connaissances et le comportement.
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Comparateur actif: Groupe témoin
Les étudiants préparatoires ont été sélectionnés au hasard comme groupe témoin.
Les pré-tests ont été envoyés en ligne aux étudiants préparatoires.
En tant que post-test, le « Formulaire de connaissances sur la santé vulvaire et l'Auto-examen vulvaire (AEV) » et le « Formulaire de détermination du comportement d'AEV » seront administrés en ligne à la fin de la période de suivi de 3 mois.
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Les pré-tests ont été envoyés au groupe témoin.
En tant que post-test, sera administré en ligne à la fin de la période de suivi de 3 mois.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Formulaire de détermination du comportement VSE
Délai: Ligne de base, 3 mois après l'intervention
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Ce formulaire se compose de deux questions préparées pour déterminer les pratiques d'auto-examen vulvaire (AEV) des étudiantes et leurs raisons de ne pas le réaliser.
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Ligne de base, 3 mois après l'intervention
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Formulaire sur la Santé Vulvaire et les Connaissances en VSE
Délai: Valeur initiale, 3 mois après l'intervention
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Ce formulaire contient 16 questions visant à déterminer les connaissances des étudiants sur la santé vulvaire.
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Valeur initiale, 3 mois après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comportement VSE et Satisfaction avec le Formulaire de Brochure Éducative
Délai: 3 mois après l'intervention
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Ce formulaire se compose de deux questions visant à évaluer la satisfaction des étudiants concernant la méthode pédagogique utilisée.
Les participants ont été invités à indiquer leur niveau de satisfaction concernant la brochure en marquant sur une échelle visuelle analogique (EVA).
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3 mois après l'intervention
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Formulaire de satisfaction concernant le module d'éducation par les pairs
Délai: 3 mois après l'intervention
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Ce formulaire se compose de trois questions visant à évaluer la satisfaction des étudiants concernant la méthode éducative utilisée.
Les participants ont été invités à indiquer leur niveau de satisfaction concernant l'éducation par les pairs en marquant sur une échelle visuelle analogique (EVA).
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3 mois après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Bevilacqua F, Selk A, Stockdale C, Vieira-Baptista P, Adedipe T, Bohl T, Marozio L, Borella F, Gallio N, Pollano B, Robba E, Barbierato I, Benedetto C, Preti M. The International Society for the Study of Vulvovaginal Disease (ISSVD) Vulvar Awareness Day Campaign: Knowledge of Vulvovaginal Diseases Among Italian Obstetrics and Gynecology Residents. J Low Genit Tract Dis. 2024 Jan 1;28(1):91-94. doi: 10.1097/LGT.0000000000000777. Epub 2023 Nov 8.
- Selk A, Elangainesan P, Tannenbaum E, Wong K. "Check Your Vulva"-A Patient Education and Virtual Vulva Care Pilot Project. J Low Genit Tract Dis. 2023 Oct 1;27(4):390-394. doi: 10.1097/LGT.0000000000000770.
- Dundar T, Aksu H, Gercek Oter E, Toptas Acar B, Ozsoy S. Development and Effectiveness of a Mobile Application for Vulvar Self-examination: A Quasi-Experimental Study. J Low Genit Tract Dis. 2024 Oct 1;28(4):365-370. doi: 10.1097/LGT.0000000000000835.
- Muigai J, Jacob L, Dinas K, Kostev K, Kalder M. Potential delay in the diagnosis of vulvar cancer and associated risk factors in women treated in German gynecological practices. Oncotarget. 2018 Jan 3;9(9):8725-8730. doi: 10.18632/oncotarget.23848. eCollection 2018 Feb 2.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies urogénitales
- Maladies génitales
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Maladies génitales, femme
- Comportement
- Adhésion et conformité au traitement
- Comportement de santé
- L'observance du patient
- Acceptation des soins de santé par le patient
- Interventions d'adhésion
- Adhésion aux médicaments
- Maladies vulvaires
- Éducation à la santé
Autres numéros d'identification d'étude
- E-56365223-050.04-2025.137548.
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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