- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07479459
Eri koulutusmenetelmät ja itsetutkimus ulkosynnyttimessä (SVE) (SVE)
Eri koulutusmenetelmien vaikutusten vertailu ulkosynnyttimen itsetarkastukseen yliopisto-opiskelijoiden tiedoissa ja käyttäytymisessä ulkosynnyttimen itsetarkastuksesta: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on lisätä opiskelijoiden tietoisuutta itsetutkimuksesta (SVE) ja arvioida vertaisopetusmoduulin ja opetusjulkaisun vaikutusta opiskelijoiden SVE:hen liittyvään tietoon ja käyttäytymiseen.
Pääkysymykset, joihin pyritään vastaamaan, ovat:
- Lisääkö vertaisopetusmoduulin ja opetusjulkaisun tarjoaminen SVE:stä opiskelijoiden SVE:hen liittyvää tietotasoaan?
- Lisääkö vertaisopetusmoduulin ja opetusjulkaisun tarjoaminen SVE:stä opiskelijoiden SVE-harjoittamisen käyttäytymistä? Tutkijat vertailevat vertaisopetusmoduulia ja opetusjulkaisua KKVM:stä kontrolliryhmään määrittääkseen, onko sillä vaikutusta opiskelijoiden KKVM:hen liittyvään tietoon ja käyttäytymiseen.
Opiskelijat; Esitestin jälkeen he oppivat KKVM:stä vertaisopetusmoduulin tai opetusjulkaisun kautta, tai he ovat kontrolliryhmässä.
Kolmen kuukauden kuluttua jälkitesti arvioi heidän tietoaan ja käyttäytymistään KKVM:stä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Itse vulvatutkimuksen (VSE) koulutuksen tarjoaminen naisille mahdollistaa heidän ottavan aktiivisen roolin oman terveytensä seurannassa, helpottaa mahdollisten poikkeavuuksien varhaista havaitsemista ja varmistaa ajoittaisen puuttumisen ja hoidon. Lisäksi VSE-koulutuksen tarjoaminen naisille nuorena iässä on kriittisessä roolissa varhaisen tietoisuuden kehittämisessä ja VSE:n, joka on suojellu terveyskäyttäytymisen muoto, vakiinnuttamisessa tapana. Viime vuosina yksi terveyskasvatuksen piirissä käytetyistä menetelmistä on 'vertaiskasvatusmalli', joka on yksi 'sosiaaliseen vuorovaikutukseen keskittyvistä malleista', joissa opiskelijat työskentelevät tavalla, joka tukee toistensa oppimista. Siksi tämä tutkimus pyrkii selvittämään vertaiskasvatuksen ja VSE:stä kertovan koulutuslehdykän vaikutuksen yliopisto-opiskelijoiden tietoon ja käyttäytymiseen liittyen VSE:hen. Tutkimuksen otanta; on suunniteltu koostuvan yhteensä 105 opiskelijasta, 35 Vertaiskasvatusryhmässä, 35 Lehdykkäryhmässä ja 35 Kontrolliryhmässä, jotka täyttävät osallistumiskriteerit ja ovat vapaaehtoisesti suostuneet osallistumaan tutkimukseen.
Ennakkotestin ja jälkitestin aineistonkeruuvaiheessa on suunniteltu käytettävän 'Henkilötietolomaketta', 'Vulvaterveys- ja VSE-tietolomaketta', 'VSE-käyttäytymisen määrityslomaketta', 'VSE-käyttäytymisen määritys, Koulutuslehdykän tyytyväisyyden määrityslomaketta', 'Vertaiskasvatusmoduulin tyytyväisyyden määrityslomaketta' ja 'VSE-käyttäytymisen määrityslomaketta'.
Interventio 1 (Lehdykkäryhmä) koostuu toisen vuoden hoitotyön opiskelijoista. Tälle ryhmälle jaetaan VSE:stä valmisteltu lehtinen. Ennen lehtisen jakamista suoritetaan ennakkotesti, joka koostuu Henkilötietolomakkeesta ja Vulvaterveys- ja VSE-tietolomakkeesta. Lomakkeen ennakkotestin jälkeen lehtiset jaetaan, ja suoritetaan 3 kuukauden seuranta. 3 kuukauden jakson lopussa toisen vuoden opiskelijoille annetaan VSE-tietolomake sekä VSE-käyttäytymisen ja Koulutuslehdykän tyytyväisyyden lomake jälkitestinä. Interventio 2 (Vertaiskasvatusryhmä) -moduulissa ensimmäisen vuoden hoitotyön opiskelijoille tarjotaan 35 minuutin esitys Vulvaterveydestä ja VSE:stä (Vulvan itse tutkimus). Koulutuksen jälkeen opiskelijoille annetaan 'Vertaiskasvatusmoduulin tyytyväisyyden lomake'. Interventio 2 -ryhmällä on myös 3 kuukauden seurantajakso. 3 kuukauden lopussa 'Vulvaterveys- ja VSE-tietolomake' ja 'VSE-käyttäytymisen määrityslomake' lähetetään verkossa jälkitestinä, ja jälkitestiaineisto kerätään. Valmistavat opiskelijat arvotaan satunnaisesti kontrolliryhmään. Henkilötietolomake ja Vulvaterveys- ja VSE (Vulvan itse tutkimus) -tietolomake annetaan näille opiskelijoille verkossa ennakkotestinä. Jälkitestinä Vulvaterveys- ja VSE-tietolomake ja VSE-käyttäytymisen määrityslomake annetaan verkossa 3 kuukauden seurantajakson lopussa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki (Türkiye)
- Yeditepe University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
• Olla naispuolinen opiskelija Yeditepen yliopiston terveystieteiden tiedekunnan hoitotyön osastolla
- Ei ole aiemmin ollut vulvaan liittyvää kasvainta tai syöpää
- Ei ole minkäänlaisia kommunikaatioesteitä
- Kyetä lukemaan ja ymmärtämään turkkia
- Omistaa internet-yhteydellä varustettu matkapuhelin.
Poissulkemiskriteerit:
• Ei ole naispuolinen opiskelija Yeditepen yliopiston terveystieteiden tiedekunnan hoitotyön osastolla
- On aiemmin ollut vulvaan liittyvä kasvain tai syöpä
- On minkäänlaisia kommunikaatioesteitä
- Ei kykene lukemaan tai ymmärtämään turkkia
- Ei omista internet-yhteydellä varustettua matkapuhelinta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio 1 (Brošuuriryhmä)
Se koostuu toisen vuoden hoitotyön opiskelijoista.
Tälle ryhmälle jaetaan VSE:stä (Vulvar Self-Examination) valmistettu esite.
Ennen esitteen jakamista suoritetaan ennakkotesti, joka koostuu Henkilötietolomakkeesta ja Vulva-terveyden ja VSE-tietolomakkeesta.
Lomakkeen täyttämisen jälkeen esitteet jaetaan, ja suoritetaan 3 kuukauden seuranta.
3 kuukauden jakson lopussa toisen vuoden opiskelijoille annetaan VSE-tietolomake ja VSE-käyttäytymisen ja opetusmateriaalin tyytyväisyyslomake jälkikokeena.
|
Tähän ryhmään jaetaan esite Vulvan itsetutkimuksesta (VSE), ja kolmen kuukauden seuranta suoritetaan.
Kolmen kuukauden jakson lopussa toisen vuoden opiskelijoille annetaan jälkikoe, jolla mitataan tiedon ja käyttäytymisen muutoksia.
|
|
Kokeellinen: Interventio 2 (Vertaisryhmän koulutus)
Vertaisopetuksen moduulissa ensimmäisen vuoden hoitotyön opiskelijoille tarjotaan 35 minuutin esitys, jonka olemme valmistaneet, ulkosynnyttimen terveydestä ja VSE:stä (ulkosynnyttimen itse tutkimus).
Koulutuksen jälkeen opiskelijoille annetaan 'Tyydyttyneisyys vertaisopetuksen moduuliin -lomake'.
Interventio 2 -ryhmällä on myös 3 kuukauden seurantajakso.
3 kuukauden lopussa 'Ulkosynnyttimen terveys ja VSE-tietolomake' ja 'VSE-käyttäytymisen määrityslomake' toimitetaan verkossa jälkitestinä, ja jälkitestin tiedot kerätään.
|
Vertaiskoulutuksen jälkeen opiskelijoilla on myös 3 kuukauden seurantajakso.
Kolmen kuukauden päättyessä jälkikokeen tiedot kerätään mittaamaan tiedon ja käyttäytymisen muutoksia.
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Valmistavia opiskelijoita valittiin satunnaisesti kontrolliryhmään.
Esitestit lähetettiin valmistaville opiskelijoille verkossa.
Jälkitestinä 'Vulvaan liittyvän terveyden ja VSE:n (vulvan itsearvioinnin) tietotesti' sekä 'VSE-käyttäytymisen määrittämislomake' toteutetaan verkossa 3 kuukauden seuranta-ajanjakson lopussa.
|
Esitestit lähetettiin kontrolliryhmälle.
Jälkitestinä se toteutetaan verkossa 3 kuukauden seuranta-ajanjakson lopussa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
VSE-käyttäytymisen arviointilomake
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta interventioiden jälkeen
|
Tämä lomake koostuu kahdesta kysymyksestä, jotka on laadittu selvittämään opiskelijoiden VSE (vulvaa koskevan itsetutkiskelun) käytäntöjä ja syitä, miksi he eivät sitä suorita.
|
Perustaso, 3 kuukautta interventioiden jälkeen
|
|
Vulva-terveys ja VSE-tietämyksen lomake
Aikaikkuna: Alkuarvo, 3 kuukautta interventioiden jälkeen
|
Tämä lomake sisältää 16 kysymystä, joiden tarkoituksena on selvittää opiskelijoiden tietämystä ulkosynnyttimen terveydestä.
|
Alkuarvo, 3 kuukautta interventioiden jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
VSE-käyttäytyminen ja tyytyväisyys koulutusbrošuurilomakkeeseen
Aikaikkuna: 3 kuukautta interventioiden jälkeen
|
Tämä lomake koostuu kahdesta kysymyksestä, joiden tarkoituksena on arvioida opiskelijoiden tyytyväisyyttä käytettyyn opetusmenetelmään.
Osallistujia pyydettiin osoittamaan tyytyväisyytensä esitteeseen merkitsemällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS).
|
3 kuukautta interventioiden jälkeen
|
|
Tytytyväisyys vertaissivistämismoduulilomakkeeseen
Aikaikkuna: 3 kuukautta interventioiden jälkeen
|
Tämä lomake koostuu kolmesta kysymyksestä, joiden tarkoituksena on arvioida opiskelijoiden tyytyväisyyttä käytettyyn opetusmenetelmään.
Osallistujia pyydettiin osoittamaan tyytyväisyytensä vertaisopetukseen merkitsemällä Visual Analog Scale (VAS) -asteikolle.
|
3 kuukautta interventioiden jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Bevilacqua F, Selk A, Stockdale C, Vieira-Baptista P, Adedipe T, Bohl T, Marozio L, Borella F, Gallio N, Pollano B, Robba E, Barbierato I, Benedetto C, Preti M. The International Society for the Study of Vulvovaginal Disease (ISSVD) Vulvar Awareness Day Campaign: Knowledge of Vulvovaginal Diseases Among Italian Obstetrics and Gynecology Residents. J Low Genit Tract Dis. 2024 Jan 1;28(1):91-94. doi: 10.1097/LGT.0000000000000777. Epub 2023 Nov 8.
- Selk A, Elangainesan P, Tannenbaum E, Wong K. "Check Your Vulva"-A Patient Education and Virtual Vulva Care Pilot Project. J Low Genit Tract Dis. 2023 Oct 1;27(4):390-394. doi: 10.1097/LGT.0000000000000770.
- Dundar T, Aksu H, Gercek Oter E, Toptas Acar B, Ozsoy S. Development and Effectiveness of a Mobile Application for Vulvar Self-examination: A Quasi-Experimental Study. J Low Genit Tract Dis. 2024 Oct 1;28(4):365-370. doi: 10.1097/LGT.0000000000000835.
- Muigai J, Jacob L, Dinas K, Kostev K, Kalder M. Potential delay in the diagnosis of vulvar cancer and associated risk factors in women treated in German gynecological practices. Oncotarget. 2018 Jan 3;9(9):8725-8730. doi: 10.18632/oncotarget.23848. eCollection 2018 Feb 2.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Sukuelinten sairaudet, naiset
- Käyttäytyminen
- Hoidon noudattaminen ja noudattaminen
- Terveyskäyttäytyminen
- Potilaan noudattaminen
- Potilaiden terveydenhuollon hyväksyminen
- Tarttumistoimenpiteet
- Lääkkeen noudattaminen
- Vulvarin sairaudet
- Terveysopetus
Muut tutkimustunnusnumerot
- E-56365223-050.04-2025.137548.
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .