- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07479459
Diferentes Métodos Educativos e Autoexame Vulvar (AEV) (SVE)
Comparação dos Efeitos de Diferentes Métodos Educativos sobre o Autoexame da Vulva nos Conhecimentos e Comportamentos de Estudantes Universitários sobre o Autoexame Vulvar: Um Ensaio Controlado Aleatorizado
O objetivo deste ensaio clínico é aumentar a consciencialização dos estudantes sobre o Autoexame Vulvar (AEV), e avaliar o efeito de um módulo de educação entre pares e de um folheto educativo nos conhecimentos e comportamentos dos estudantes relacionados com o AEV.
As principais questões que pretende responder são:
- O fornecimento de um módulo de educação entre pares e de um folheto educativo sobre o AEV aumenta os níveis de conhecimento dos estudantes relativamente ao AEV?
- O fornecimento de um módulo de educação entre pares e de um folheto educativo sobre o AEV aumenta os comportamentos de prática do AEV pelos estudantes? Os investigadores compararão o módulo de educação entre pares e o folheto educativo relativamente ao AEV com um grupo de controlo para determinar se tem impacto nos conhecimentos e comportamentos dos estudantes sobre o AEV.
Estudantes; Após o pré-teste, aprenderão sobre o AEV através de um módulo de educação entre pares ou de um folheto educativo, ou farão parte do grupo de controlo.
Três meses depois, um pós-teste avaliará os seus conhecimentos e comportamentos sobre o AEV.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Fornecer educação sobre o autoexame vulvar (AEV) às mulheres permite-lhes assumir um papel ativo na monitorização da sua própria saúde, facilita a deteção precoce de potenciais anomalias e garante uma intervenção e gestão atempadas. Além disso, fornecer educação sobre AEV a mulheres em idade jovem desempenha um papel crucial no desenvolvimento de uma consciência precoce e no estabelecimento do AEV, que é um comportamento de saúde protetor, como um hábito. Nos últimos anos, um dos métodos utilizados no âmbito da educação para a saúde é o 'modelo de educação por pares', que é um dos 'modelos centrados na interação social', onde os alunos trabalham de forma a apoiarem a aprendizagem uns dos outros. Portanto, este estudo visa determinar o efeito da educação por pares e de um folheto educativo sobre AEV nos conhecimentos e comportamentos dos estudantes universitários relativamente ao AEV. A amostra da investigação; está planeada para consistir num total de 105 estudantes, 35 no Grupo de Educação por Pares, 35 no Grupo do Folheto e 35 no Grupo de Controlo, que cumpram os critérios de inclusão e tenham concordado voluntariamente em participar na investigação.
Durante a fase de recolha de dados do pré-teste e pós-teste, está planeado utilizar, 'Formulário de Informação Pessoal', 'Formulário de Saúde Vulvar e Informação sobre AEV', 'Formulário de Determinação do Comportamento de AEV', Determinação do Comportamento de AEV, Formulário de Determinação da Satisfação com o Folheto Educativo', 'Formulário de Determinação da Satisfação com o Módulo de Educação por Pares' e 'Formulário de Determinação do Comportamento de AEV'.
A Intervenção 1 (Grupo do Folheto) consiste em estudantes de enfermagem do segundo ano. Será distribuído a este grupo um folheto preparado sobre AEV. Antes da distribuição do folheto, será administrado um pré-teste, composto pelo Formulário de Informação Pessoal e pelo Formulário de Saúde Vulvar e Conhecimento sobre AEV. Após o pré-teste do formulário, os folhetos serão distribuídos e será realizado um acompanhamento de 3 meses. No final do período de 3 meses, o Formulário de Conhecimento sobre AEV e o Formulário de Comportamento de AEV e Satisfação com o Folheto Educativo serão administrados aos estudantes do segundo ano como pós-teste. No módulo da Intervenção 2 (Grupo de Educação por Pares), será fornecida aos estudantes de enfermagem do primeiro ano uma apresentação de 35 minutos sobre Saúde Vulvar e AEV (Autoexame Vulvar). Após a formação, será administrado aos estudantes o 'Formulário de Satisfação com o Módulo de Educação por Pares'. O grupo da Intervenção 2 também terá um período de acompanhamento de 3 meses. No final dos 3 meses, o 'Formulário de Saúde Vulvar e Conhecimento sobre AEV' e o 'Formulário de Determinação do Comportamento de AEV' serão transmitidos online como pós-teste, e os dados do pós-teste serão recolhidos. Os estudantes preparatórios serão aleatoriamente atribuídos ao grupo de controlo. O Formulário de Informação Pessoal e o Formulário de Saúde Vulvar e Conhecimento sobre AEV (Autoexame Vulvar) serão administrados online a estes estudantes como pré-teste. Como pós-teste, o Formulário de Saúde Vulvar e Conhecimento sobre AEV e o Formulário de Determinação do Comportamento de AEV serão administrados online no final do período de acompanhamento de 3 meses.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Istanbul, Turquia (Türkiye)
- Yeditepe University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
• Ser uma estudante do sexo feminino na Faculdade de Ciências da Saúde da Universidade Yeditepe, Departamento de Enfermagem
- Não ter tido previamente uma massa vulvar ou cancro
- Não ter quaisquer barreiras de comunicação
- Ser capaz de ler e compreender turco
- Ter um telemóvel com acesso à internet.
Critérios de Exclusão:
• Não ser uma estudante do sexo feminino na Faculdade de Ciências da Saúde da Universidade Yeditepe, Departamento de Enfermagem
- Ter tido previamente uma massa vulvar ou cancro
- Ter quaisquer barreiras de comunicação
- Não ser capaz de ler ou compreender turco
- Não ter um telemóvel com acesso à internet
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção 1 (Grupo do Folheto)
É constituído por estudantes de enfermagem do segundo ano.
Será distribuído a este grupo um folheto preparado sobre o EVA (Autoexame Vulvar).
Antes da distribuição do folheto, será aplicado um pré-teste, constituído pelo Formulário de Informação Pessoal e pelo Formulário de Conhecimento sobre Saúde Vulvar e EVA.
Após a aplicação do formulário, os folhetos serão distribuídos e será realizado um seguimento de 3 meses.
No final do período de 3 meses, o Formulário de Conhecimento do EVA e o Formulário de Comportamento do EVA e Satisfação com o Folheto Educativo serão aplicados aos estudantes do segundo ano como pós-teste.
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Será distribuído um folheto sobre o Autoexame Vulvar (VSE) a este grupo, e será realizado um acompanhamento de três meses.
No final do período de três meses, será administrado um pós-teste aos alunos do segundo ano para medir as alterações nos conhecimentos e comportamentos.
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Experimental: Intervenção 2 (Grupo de Educação por Pares)
No módulo de educação por pares, os estudantes de enfermagem do primeiro ano receberão uma apresentação de 35 minutos, que preparamos, sobre Saúde Vulvar e AVE (Autoexame Vulvar).
Após a formação, o 'Formulário de Satisfação com o Módulo de Educação por Pares' será administrado aos estudantes.
O grupo de Intervenção 2 também terá um período de acompanhamento de 3 meses.
No final dos 3 meses, o 'Formulário de Conhecimentos sobre Saúde Vulvar e AVE' e o 'Formulário de Determinação de Comportamentos de AVE' serão transmitidos online como pós-teste, e os dados do pós-teste serão recolhidos.
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Após a educação pelos pares, os estudantes terão também um período de acompanhamento de 3 meses.
No final dos 3 meses, os dados do pós-teste serão recolhidos para medir mudanças no conhecimento e no comportamento.
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Comparador Ativo: Grupo de Controlo
Os estudantes preparatórios foram selecionados aleatoriamente como grupo de controlo.
Os pré-testes foram enviados online aos estudantes preparatórios.
Como pós-teste, o 'Formulário de Conhecimento sobre Saúde Vulvar e VSE (Autoexame Vulvar)' e o 'Formulário de Determinação de Comportamento VSE' serão administrados online no final do período de acompanhamento de 3 meses.
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Os pré-testes foram enviados para o grupo de controlo.
Como pós-teste, serão administrados online no final do período de acompanhamento de 3 meses. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Formulário de Determinação de Comportamento VSE
Prazo: Linha de base, 3 meses pós-intervenção
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Este formulário consiste em duas questões preparadas para determinar as práticas de VSE (Autoexame Vulvar) dos alunos e os motivos para não o realizarem.
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Linha de base, 3 meses pós-intervenção
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Formulário de Saúde Vulvar e Conhecimento sobre VSE
Prazo: Baseline, 3 meses após a intervenção
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Este formulário contém 16 perguntas destinadas a determinar o conhecimento dos alunos sobre a saúde vulvar.
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Baseline, 3 meses após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Comportamento VSE e Satisfação com o Folheto Educativo
Prazo: 3 meses após a intervenção
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Este formulário consiste em duas questões destinadas a avaliar a satisfação dos alunos com o método educativo utilizado.
Os participantes foram convidados a indicar o seu nível de satisfação com o folheto, marcando numa Escala Visual Analógica (VAS). |
3 meses após a intervenção
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Formulário de Satisfação com o Módulo de Educação por Pares
Prazo: 3 meses após a intervenção
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Este formulário consiste em três questões destinadas a avaliar a satisfação dos alunos com o método educativo utilizado.
Foi pedido aos participantes que indicassem o seu nível de satisfação com a educação por pares, marcando numa Escala Visual Analógica (EVA).
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3 meses após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Bevilacqua F, Selk A, Stockdale C, Vieira-Baptista P, Adedipe T, Bohl T, Marozio L, Borella F, Gallio N, Pollano B, Robba E, Barbierato I, Benedetto C, Preti M. The International Society for the Study of Vulvovaginal Disease (ISSVD) Vulvar Awareness Day Campaign: Knowledge of Vulvovaginal Diseases Among Italian Obstetrics and Gynecology Residents. J Low Genit Tract Dis. 2024 Jan 1;28(1):91-94. doi: 10.1097/LGT.0000000000000777. Epub 2023 Nov 8.
- Selk A, Elangainesan P, Tannenbaum E, Wong K. "Check Your Vulva"-A Patient Education and Virtual Vulva Care Pilot Project. J Low Genit Tract Dis. 2023 Oct 1;27(4):390-394. doi: 10.1097/LGT.0000000000000770.
- Dundar T, Aksu H, Gercek Oter E, Toptas Acar B, Ozsoy S. Development and Effectiveness of a Mobile Application for Vulvar Self-examination: A Quasi-Experimental Study. J Low Genit Tract Dis. 2024 Oct 1;28(4):365-370. doi: 10.1097/LGT.0000000000000835.
- Muigai J, Jacob L, Dinas K, Kostev K, Kalder M. Potential delay in the diagnosis of vulvar cancer and associated risk factors in women treated in German gynecological practices. Oncotarget. 2018 Jan 3;9(9):8725-8730. doi: 10.18632/oncotarget.23848. eCollection 2018 Feb 2.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Doenças Genitais
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doenças Genitais Femininas
- Comportamento
- Adesão e Cumprimento do Tratamento
- Comportamento de saúde
- Conformidade do paciente
- Aceitação dos Cuidados de Saúde pelo Paciente
- Intervenções de adesão
- Adesão à Medicação
- Doenças vulvares
- Educação saudável
Outros números de identificação do estudo
- E-56365223-050.04-2025.137548.
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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