- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07479680
Vliv přímého přitlačení brady proti odporu na polykací funkci
15. března 2026 aktualizováno: National Taiwan University Hospital
Vliv přímého přitahování brady proti odporu na funkci polykání
Chin-tuck Against Resistance (CTAR) je široce používaná tréninková metoda v rehabilitaci polykání, která posiluje suprahyoidní svaly, zlepšuje jejich kontrakci během polykání a podporuje předozadní pohyb hyoidně-laryngeálního komplexu, čímž zlepšuje proces polykání.
V roce 2022 Dr. Meng a kolegové zjistili, že u pacienta s neúčinnou relaxací krikofaryngeálního svalu polykání při provádění CTAR významně zvýšilo okamžitou relaxaci krikofaryngeálního svalu, což umožnilo kontrastní látce hladce vstoupit do jícnu.
Tato metoda je pojmenována jako přímý Chin-tuck Against Resistance (dCTAR).
Tato studie si klade za cíl vyhodnotit účinnost dCTAR při zlepšování polykací funkce, její dopad na kontrakci suprahyoidních svalů a pohyb hyoidně-laryngeálního komplexu a dále prozkoumat vztah mezi silou jazyka a skusovou silou s účinností dCTAR.
Studie získá zdravé dobrovolníky a pacienty s dysfagií, aby prozkoumala vztah mezi silou jazyka, skusovou silou a účinností dCTAR.
Tato studie používá ultrazvuk k měření změn v průřezové ploše suprahyoidních svalů a elevaci hyoidně-laryngeálního komplexu během polykání před a po dCTAR; a změn těchto parametrů po celkem 10 opakovaných tréninkových sezeních CTAR během dvou týdnů.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Ming-Yen Hsiao, Ph.D
- Telefonní číslo: 67316 886-2-23123456
- E-mail: myferrant@gmail.com
Studijní místa
-
-
Taipei
-
Taipei, Taipei, Tchaj-wan, 100
- Nábor
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Ming-Yen Hsiao
- Telefonní číslo: 886-2-23123456 ex 61316
- E-mail: myferrant@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18-90 let
- Být při vědomí a schopen spolupracovat při vyšetření
- Pacienti s dysfagií po cévní mozkové příhodě (Funkční orální příjmová škála, FOIS 1-6) nebo zdraví jedinci (FOIS 7)
Kritéria pro vyloučení:
- Historie nádorů hlavy a krku
- Jiná anamnéza známá jako příčina dysfagie (např. operace krku, intubace apod.)
- Ultrazvukové vyšetření nelze provést, pokud jsou na krku rány, vzduchové řezy nebo jiné strukturální abnormality
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pacienti s dysfagií po cévní mozkové příhodě
|
Provádějte opakovaný trénink CTAR cvičení po dobu 15 minut denně, celkem přibližně 10krát za dva týdny.
Po tréninku byla sledována funkce polykání (FOIS), množství pohybu a rychlost hyoidně-laryngeálního komplexu během polykání, tloušťka a průřezová plocha suprahypoidních svalů a změny v síle jazykových svalů.
|
|
Žádný zásah: zdraví dobrovolníci
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
hyoid-hrtanový pohyb
Časové okno: 2-3 týdny
|
Použijte ultrazvuk k měření pohybu hyoidně-laryngeálního komplexu během polykání při normálním polykání a pohybech dCTAR.
|
2-3 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funkční stupnice perorálního příjmu
Časové okno: 2-3 týdny
|
skóre 1-7, vyšší hodnota znamená lepší výsledky
|
2-3 týdny
|
|
Tlak jazyka
Časové okno: 2-3 týdny
|
Tlak jazyka měřený IOPI
|
2-3 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Yoon WL, Khoo JK, Rickard Liow SJ. Chin tuck against resistance (CTAR): new method for enhancing suprahyoid muscle activity using a Shaker-type exercise. Dysphagia. 2014 Apr;29(2):243-8. doi: 10.1007/s00455-013-9502-9. Epub 2013 Dec 15.
- Sze WP, Yoon WL, Escoffier N, Rickard Liow SJ. Evaluating the Training Effects of Two Swallowing Rehabilitation Therapies Using Surface Electromyography--Chin Tuck Against Resistance (CTAR) Exercise and the Shaker Exercise. Dysphagia. 2016 Apr;31(2):195-205. doi: 10.1007/s00455-015-9678-2. Epub 2016 Feb 2.
- Hsiao MY, Chang YC, Chen WS, Chang HY, Wang TG. Application of ultrasonography in assessing oropharyngeal dysphagia in stroke patients. Ultrasound Med Biol. 2012 Sep;38(9):1522-8. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2012.04.017. Epub 2012 Jun 12.
- Park JS, An DH, Oh DH, Chang MY. Effect of chin tuck against resistance exercise on patients with dysphagia following stroke: A randomized pilot study. NeuroRehabilitation. 2018;42(2):191-197. doi: 10.3233/NRE-172250.
- Park JS, Hwang NK. Chin tuck against resistance exercise for dysphagia rehabilitation: A systematic review. J Oral Rehabil. 2021 Aug;48(8):968-977. doi: 10.1111/joor.13181. Epub 2021 Jun 12.
- Meng NH, Tsou YA, Yang PY, Chen HC, Chang CW. Dysphagia in a Patient with Esophageal and Hypopharyngeal Cancers After Esophageal Reconstruction: A Pharyngeal Clearance Facilitating Maneuver. Dysphagia. 2022 Oct;37(5):1337-1339. doi: 10.1007/s00455-021-10394-1. Epub 2022 Jan 9. No abstract available.
- Chen YC, Hsiao MY, Wang YC, Fu CP, Wang TG. Reliability of Ultrasonography in Evaluating Hyoid Bone Movement. J Med Ultrasound. 2017 Apr-Jun;25(2):90-95. doi: 10.1016/j.jmu.2017.01.002. Epub 2017 Feb 16.
- Kwan BC, Butler JE, Hudson AL, McKenzie DK, Bilston LE, Gandevia SC. A novel ultrasound technique to measure genioglossus movement in vivo. J Appl Physiol (1985). 2014 Sep 1;117(5):556-62. doi: 10.1152/japplphysiol.01257.2013. Epub 2014 Jun 26.
- Macrae PR, Jones RD, Myall DJ, Melzer TR, Huckabee ML. Cross-sectional area of the anterior belly of the digastric muscle: comparison of MRI and ultrasound measures. Dysphagia. 2013 Sep;28(3):375-80. doi: 10.1007/s00455-012-9443-8. Epub 2013 Jan 20. Erratum In: Dysphagia. 2013 Sep;28(3):381.
- Van Den Engel-Hoek L, Lagarde M, Van Alfen N. Ultrasound of oral and masticatory muscles: Why every neuromuscular swallow team should have an ultrasound machine. Clin Anat. 2017 Mar;30(2):183-193. doi: 10.1002/ca.22818. Epub 2017 Jan 24.
- Van Den Engel-Hoek L, Van Alfen N, De Swart BJ, De Groot IJ, Pillen S. Quantitative ultrasound of the tongue and submental muscles in children and young adults. Muscle Nerve. 2012 Jul;46(1):31-7. doi: 10.1002/mus.23277. Epub 2012 May 29.
- Yabunaka K, Konishi H, Nakagami G, Sanada H, Iizaka S, Sanada S, Ohue M. Ultrasonographic evaluation of geniohyoid muscle movement during swallowing: a study on healthy adults of various ages. Radiol Phys Technol. 2012 Jan;5(1):34-9. doi: 10.1007/s12194-011-0132-3. Epub 2011 Aug 23.
- Hsiao, M.-Y., L.K. Wahyuni, and T.-G. Wang, Ultrasonography in Assessing Oropharyngeal Dysphagia. Journal of Medical Ultrasound, 2013. 21(4): p. 181-188.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
14. srpna 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
10. července 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
10. července 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. června 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. března 2026
První zveřejněno (Aktuální)
18. března 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. března 2026
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 202405166RINC
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .