- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07479680
Эффект прямого подбородочно-грудинного сопротивления на функцию глотания
15 марта 2026 г. обновлено: National Taiwan University Hospital
Эффект прямого подбородочного подтягивания с сопротивлением на функцию глотания
Chin-tuck Against Resistance (CTAR) — широко используемый метод тренировки в реабилитации глотания, который укрепляет надподъязычные мышцы, усиливая их сокращение во время глотания и способствуя передне-верхнему движению подъязычно-гортанного комплекса, тем самым улучшая процесс глотания.
В 2022 году доктор Мэн и его коллеги обнаружили, что для пациента с неэффективным расслаблением перстневидно-глоточной мышцы выполнение CTAR во время глотания значительно увеличивало немедленное расслабление этой мышцы, позволяя контрастному веществу беспрепятственно проникать в пищевод.
Этот метод был назван прямым Chin-tuck Against Resistance (dCTAR).
Данное исследование направлено на оценку эффективности dCTAR в улучшении функции глотания, его влияния на сокращение надподъязычных мышц и движение подъязычно-гортанного комплекса, а также на дальнейшее изучение взаимосвязи между силой языка и силой укуса с эффективностью dCTAR.
В исследовании будут участвовать здоровые добровольцы и пациенты с дисфагией для изучения взаимосвязи между силой языка, силой укуса и эффективностью dCTAR.
В этом исследовании используется ультразвук для измерения изменений площади поперечного сечения надподъязычных мышц и подъёма подъязычно-гортанного комплекса во время глотания до и после dCTAR; а также изменений этих параметров после 10 повторных сеансов тренировки CTAR в течение двух недель.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Ming-Yen Hsiao, Ph.D
- Номер телефона: 67316 886-2-23123456
- Электронная почта: myferrant@gmail.com
Места учебы
-
-
Taipei
-
Taipei, Taipei, Тайвань, 100
- Рекрутинг
- National Taiwan University Hospital
-
Контакт:
- Ming-Yen Hsiao
- Номер телефона: 886-2-23123456 ex 61316
- Электронная почта: myferrant@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18-90 лет
- Находиться в сознании и быть способным сотрудничать при обследовании
- Пациенты с дисфагией после инсульта (Функциональная шкала орального приёма пищи, ФШОПП 1-6) или здоровые субъекты (ФШОПП 7)
Критерии исключения:
- Наличие в анамнезе рака головы и шеи
- Другой медицинский анамнез, известный как причина дисфагии (например, операция на шее, интубация и т.д.)
- Ультразвуковое исследование не может быть проведено при наличии ран, воздушных разрезов или других структурных аномалий на шее
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пациенты с постинсультной дисфагией
|
Проводите повторные тренировки упражнений CTAR по 15 минут в день, всего около 10 раз в течение двух недель.
После тренировки отслеживались функция глотания (FOIS), объем и скорость движения комплекса подъязычная кость-гортань во время глотания, толщина и площадь поперечного сечения надподъязычных мышц, а также изменения силы мышц языка.
|
|
Без вмешательства: здоровые субъекты
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
движение подъязычной кости и гортани
Временное ограничение: 2-3 недели
|
Используйте ультразвук для измерения движения комплекса подъязычной кости и гортани во время глотания при нормальном глотании и движениях dCTAR.
|
2-3 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функциональная шкала перорального приема
Временное ограничение: 2-3 недели
|
баллы 1-7, более высокие значения указывают на лучшие результаты
|
2-3 недели
|
|
Давление языка
Временное ограничение: 2-3 недели
|
Давление языка, измеренное с помощью IOPI
|
2-3 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Yoon WL, Khoo JK, Rickard Liow SJ. Chin tuck against resistance (CTAR): new method for enhancing suprahyoid muscle activity using a Shaker-type exercise. Dysphagia. 2014 Apr;29(2):243-8. doi: 10.1007/s00455-013-9502-9. Epub 2013 Dec 15.
- Sze WP, Yoon WL, Escoffier N, Rickard Liow SJ. Evaluating the Training Effects of Two Swallowing Rehabilitation Therapies Using Surface Electromyography--Chin Tuck Against Resistance (CTAR) Exercise and the Shaker Exercise. Dysphagia. 2016 Apr;31(2):195-205. doi: 10.1007/s00455-015-9678-2. Epub 2016 Feb 2.
- Hsiao MY, Chang YC, Chen WS, Chang HY, Wang TG. Application of ultrasonography in assessing oropharyngeal dysphagia in stroke patients. Ultrasound Med Biol. 2012 Sep;38(9):1522-8. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2012.04.017. Epub 2012 Jun 12.
- Park JS, An DH, Oh DH, Chang MY. Effect of chin tuck against resistance exercise on patients with dysphagia following stroke: A randomized pilot study. NeuroRehabilitation. 2018;42(2):191-197. doi: 10.3233/NRE-172250.
- Park JS, Hwang NK. Chin tuck against resistance exercise for dysphagia rehabilitation: A systematic review. J Oral Rehabil. 2021 Aug;48(8):968-977. doi: 10.1111/joor.13181. Epub 2021 Jun 12.
- Meng NH, Tsou YA, Yang PY, Chen HC, Chang CW. Dysphagia in a Patient with Esophageal and Hypopharyngeal Cancers After Esophageal Reconstruction: A Pharyngeal Clearance Facilitating Maneuver. Dysphagia. 2022 Oct;37(5):1337-1339. doi: 10.1007/s00455-021-10394-1. Epub 2022 Jan 9. No abstract available.
- Chen YC, Hsiao MY, Wang YC, Fu CP, Wang TG. Reliability of Ultrasonography in Evaluating Hyoid Bone Movement. J Med Ultrasound. 2017 Apr-Jun;25(2):90-95. doi: 10.1016/j.jmu.2017.01.002. Epub 2017 Feb 16.
- Kwan BC, Butler JE, Hudson AL, McKenzie DK, Bilston LE, Gandevia SC. A novel ultrasound technique to measure genioglossus movement in vivo. J Appl Physiol (1985). 2014 Sep 1;117(5):556-62. doi: 10.1152/japplphysiol.01257.2013. Epub 2014 Jun 26.
- Macrae PR, Jones RD, Myall DJ, Melzer TR, Huckabee ML. Cross-sectional area of the anterior belly of the digastric muscle: comparison of MRI and ultrasound measures. Dysphagia. 2013 Sep;28(3):375-80. doi: 10.1007/s00455-012-9443-8. Epub 2013 Jan 20. Erratum In: Dysphagia. 2013 Sep;28(3):381.
- Van Den Engel-Hoek L, Lagarde M, Van Alfen N. Ultrasound of oral and masticatory muscles: Why every neuromuscular swallow team should have an ultrasound machine. Clin Anat. 2017 Mar;30(2):183-193. doi: 10.1002/ca.22818. Epub 2017 Jan 24.
- Van Den Engel-Hoek L, Van Alfen N, De Swart BJ, De Groot IJ, Pillen S. Quantitative ultrasound of the tongue and submental muscles in children and young adults. Muscle Nerve. 2012 Jul;46(1):31-7. doi: 10.1002/mus.23277. Epub 2012 May 29.
- Yabunaka K, Konishi H, Nakagami G, Sanada H, Iizaka S, Sanada S, Ohue M. Ultrasonographic evaluation of geniohyoid muscle movement during swallowing: a study on healthy adults of various ages. Radiol Phys Technol. 2012 Jan;5(1):34-9. doi: 10.1007/s12194-011-0132-3. Epub 2011 Aug 23.
- Hsiao, M.-Y., L.K. Wahyuni, and T.-G. Wang, Ultrasonography in Assessing Oropharyngeal Dysphagia. Journal of Medical Ultrasound, 2013. 21(4): p. 181-188.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
14 августа 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
10 июля 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
10 июля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 июня 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 марта 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 марта 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 ноября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 202405166RINC
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .