- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07479680
Effekten av direkte hakeinnstramming mot motstand på svelgefunksjonen
15. mars 2026 oppdatert av: National Taiwan University Hospital
Effekt av direkte hakedrag mot motstand på svelgefunksjon
Chin-tuck Against Resistance (CTAR) er en mye brukt treningsmetode i svelgerehabilitering som styrker de suprahyoide musklene, forbedrer deres kontraksjon under svelging og fremmer den anteriør-superiøre bevegelsen av hyoid-larynx-komplekset, og forbedrer dermed svelgeprosessen.
I 2022 oppdaget Dr. Meng et al. at for en pasient med ineffektiv avslapning av cricopharyngealmuskelen, økte svelging mens CTAR ble utført betydelig den umiddelbare avslapningen av cricopharyngealmuskelen, noe som lot kontrastmiddelet passere glatt inn i spiserøret.
Denne metoden er navngitt direct Chin-tuck Against Resistance (dCTAR).
Denne studien har som mål å evaluere effektiviteten av dCTAR i å forbedre svelgefunksjonen, dens innvirkning på suprahyoid muskelkontraksjon og hyoid-larynx-kompleks bevegelse, og videre utforske forholdet mellom tungestyrke og bittkraft med effektiviteten av dCTAR.
Studien vil rekruttere friske forsøkspersoner og dysfagipasienter for å undersøke forholdet mellom tungestyrke, bittkraft og effektiviteten av dCTAR.
Denne studien bruker ultralyd for å måle endringer i tverrsnittsarealet til de suprahyoide musklene og hevingen av hyoid-larynx-komplekset under svelging før og etter dCTAR; og endringene i disse parameterne etter totalt 10 gjentatte CTAR-treningsøkter over to uker.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Ming-Yen Hsiao, Ph.D
- Telefonnummer: 67316 886-2-23123456
- E-post: myferrant@gmail.com
Studiesteder
-
-
Taipei
-
Taipei, Taipei, Taiwan, 100
- Rekruttering
- National Taiwan University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Ming-Yen Hsiao
- Telefonnummer: 886-2-23123456 ex 61316
- E-post: myferrant@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18–90 år
- Være bevisst og i stand til å samarbeide med undersøkelsen
- Pasienter med dysfagi etter hjerneslag (Functional Oral Intake Scale, FOIS 1–6) eller friske forsøkspersoner (FOIS 7)
Eksklusjonskriterier:
- Ha en historie med hode- og halskreft
- Annen medisinsk historie som er kjent for å forårsake dysfagi (som halskirurgi, intubasjon, etc.)
- Ultralydundersøkelse kan ikke utføres hvis det er sår, luftsnitt eller andre strukturelle avvik i halsen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Pasienter med dysfagi etter hjerneslag
|
Utfør gjentatt CTAR-øvelsetrening i 15 minutter per dag, totalt omtrent 10 ganger over to uker.
Etter treningen ble svelgefunksjonen (FOIS), bevegelsesmengden og hastigheten til hyoid-larynx-komplekset under svelging, tykkelsen og tverrsnittsarealet til suprahyoidmusklene, og endringer i tunge muskelstyrke sporet.
|
|
Ingen inngripen: friske forsøkspersoner
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
hyoid-larynx bevegelse
Tidsramme: 2-3 uker
|
Bruk ultralyd til å måle bevegelsen til hyoid-larynx-komplekset under svelging under normal svelging og dCTAR-bevegelser.
|
2-3 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funksjonell oral inntaksskala
Tidsramme: 2–3 uker
|
score 1-7, høyere verdi indikerer bedre resultater
|
2–3 uker
|
|
Tungepress
Tidsramme: 2-3 uker
|
Tungepress målt med IOPI
|
2-3 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Yoon WL, Khoo JK, Rickard Liow SJ. Chin tuck against resistance (CTAR): new method for enhancing suprahyoid muscle activity using a Shaker-type exercise. Dysphagia. 2014 Apr;29(2):243-8. doi: 10.1007/s00455-013-9502-9. Epub 2013 Dec 15.
- Sze WP, Yoon WL, Escoffier N, Rickard Liow SJ. Evaluating the Training Effects of Two Swallowing Rehabilitation Therapies Using Surface Electromyography--Chin Tuck Against Resistance (CTAR) Exercise and the Shaker Exercise. Dysphagia. 2016 Apr;31(2):195-205. doi: 10.1007/s00455-015-9678-2. Epub 2016 Feb 2.
- Hsiao MY, Chang YC, Chen WS, Chang HY, Wang TG. Application of ultrasonography in assessing oropharyngeal dysphagia in stroke patients. Ultrasound Med Biol. 2012 Sep;38(9):1522-8. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2012.04.017. Epub 2012 Jun 12.
- Park JS, An DH, Oh DH, Chang MY. Effect of chin tuck against resistance exercise on patients with dysphagia following stroke: A randomized pilot study. NeuroRehabilitation. 2018;42(2):191-197. doi: 10.3233/NRE-172250.
- Park JS, Hwang NK. Chin tuck against resistance exercise for dysphagia rehabilitation: A systematic review. J Oral Rehabil. 2021 Aug;48(8):968-977. doi: 10.1111/joor.13181. Epub 2021 Jun 12.
- Meng NH, Tsou YA, Yang PY, Chen HC, Chang CW. Dysphagia in a Patient with Esophageal and Hypopharyngeal Cancers After Esophageal Reconstruction: A Pharyngeal Clearance Facilitating Maneuver. Dysphagia. 2022 Oct;37(5):1337-1339. doi: 10.1007/s00455-021-10394-1. Epub 2022 Jan 9. No abstract available.
- Chen YC, Hsiao MY, Wang YC, Fu CP, Wang TG. Reliability of Ultrasonography in Evaluating Hyoid Bone Movement. J Med Ultrasound. 2017 Apr-Jun;25(2):90-95. doi: 10.1016/j.jmu.2017.01.002. Epub 2017 Feb 16.
- Kwan BC, Butler JE, Hudson AL, McKenzie DK, Bilston LE, Gandevia SC. A novel ultrasound technique to measure genioglossus movement in vivo. J Appl Physiol (1985). 2014 Sep 1;117(5):556-62. doi: 10.1152/japplphysiol.01257.2013. Epub 2014 Jun 26.
- Macrae PR, Jones RD, Myall DJ, Melzer TR, Huckabee ML. Cross-sectional area of the anterior belly of the digastric muscle: comparison of MRI and ultrasound measures. Dysphagia. 2013 Sep;28(3):375-80. doi: 10.1007/s00455-012-9443-8. Epub 2013 Jan 20. Erratum In: Dysphagia. 2013 Sep;28(3):381.
- Van Den Engel-Hoek L, Lagarde M, Van Alfen N. Ultrasound of oral and masticatory muscles: Why every neuromuscular swallow team should have an ultrasound machine. Clin Anat. 2017 Mar;30(2):183-193. doi: 10.1002/ca.22818. Epub 2017 Jan 24.
- Van Den Engel-Hoek L, Van Alfen N, De Swart BJ, De Groot IJ, Pillen S. Quantitative ultrasound of the tongue and submental muscles in children and young adults. Muscle Nerve. 2012 Jul;46(1):31-7. doi: 10.1002/mus.23277. Epub 2012 May 29.
- Yabunaka K, Konishi H, Nakagami G, Sanada H, Iizaka S, Sanada S, Ohue M. Ultrasonographic evaluation of geniohyoid muscle movement during swallowing: a study on healthy adults of various ages. Radiol Phys Technol. 2012 Jan;5(1):34-9. doi: 10.1007/s12194-011-0132-3. Epub 2011 Aug 23.
- Hsiao, M.-Y., L.K. Wahyuni, and T.-G. Wang, Ultrasonography in Assessing Oropharyngeal Dysphagia. Journal of Medical Ultrasound, 2013. 21(4): p. 181-188.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
14. august 2024
Primær fullføring (Antatt)
10. juli 2026
Studiet fullført (Antatt)
10. juli 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. juni 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. mars 2026
Først lagt ut (Faktiske)
18. mars 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. mars 2026
Sist bekreftet
1. november 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 202405166RINC
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .