- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07479680
Effetto della Spinta Diretta del Mento Contro Resistenza sulla Funzione della Deglutizione
15 marzo 2026 aggiornato da: National Taiwan University Hospital
Effetto della Retrazione del Mento Contro Resistenza sulla Funzione Deglutitoria
Il Chin-tuck Against Resistance (CTAR) è un metodo di allenamento ampiamente utilizzato nella riabilitazione della deglutizione che rafforza i muscoli sopraioidei, migliorandone la contrazione durante la deglutizione e promuovendo il movimento antero-superiore del complesso ioideo-laringeo, migliorando così il processo di deglutizione.
Nel 2022, il Dr. Meng et al. hanno scoperto che per un paziente con rilassamento inefficace del muscolo cricofaringeo, deglutire mentre si esegue il CTAR aumentava significativamente il rilassamento immediato del muscolo cricofaringeo, consentendo al mezzo di contrasto di entrare nell'esofago senza intoppi.
Questo metodo è chiamato direct Chin-tuck Against Resistance (dCTAR).
Questo studio mira a valutare l'efficacia del dCTAR nel migliorare la funzione di deglutizione, il suo impatto sulla contrazione dei muscoli sopraioidei e sul movimento del complesso ioideo-laringeo, ed esplorare ulteriormente la relazione tra forza della lingua e forza di morso con l'efficacia del dCTAR.
Lo studio recluterà soggetti sani e pazienti con disfagia per indagare la relazione tra forza della lingua, forza di morso e l'efficacia del dCTAR.
Questo studio utilizza l'ecografia per misurare i cambiamenti nell'area della sezione trasversale dei muscoli sopraioidei e l'elevazione del complesso ioideo-laringeo durante la deglutizione prima e dopo il dCTAR; e i cambiamenti in questi parametri dopo un totale di 10 sessioni di allenamento CTAR ripetute nell'arco di due settimane.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Ming-Yen Hsiao, Ph.D
- Numero di telefono: 67316 886-2-23123456
- Email: myferrant@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
Taipei
-
Taipei, Taipei, Taiwan, 100
- Reclutamento
- National Taiwan University Hospital
-
Contatto:
- Ming-Yen Hsiao
- Numero di telefono: 886-2-23123456 ex 61316
- Email: myferrant@gmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età 18-90 anni
- Essere cosciente e in grado di collaborare con l'esame
- Pazienti con disfagia post-ictus (Scala funzionale di assunzione orale, FOIS 1-6) o soggetti sani (FOIS 7)
Criteri di esclusione:
- Avere una storia di tumore della testa e del collo
- Altri precedenti medici noti per causare disfagia (come interventi chirurgici al collo, intubazione, ecc.)
- L'esame ecografico non può essere eseguito se ci sono ferite, incisioni aeree o altre anomalie strutturali nel collo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Pazienti con disfagia post-ictus
|
Eseguire ripetutamente l'allenamento con esercizi CTAR per 15 minuti al giorno per un totale di circa 10 volte in due settimane.
Dopo l'allenamento, sono state monitorate la funzione di deglutizione (FOIS), la quantità di movimento e la velocità del complesso ioide-laringeo durante la deglutizione, lo spessore e l'area della sezione trasversale dei muscoli sopraioidei e i cambiamenti nella forza dei muscoli della lingua.
|
|
Nessun intervento: soggetti sani
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
movimento ioide-laringeo
Lasso di tempo: 2-3 settimane
|
Utilizzare l'ecografia per misurare il movimento del complesso ioide-laringe durante la deglutizione, sia durante i movimenti di deglutizione normale che durante i movimenti dCTAR.
|
2-3 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Scala di Assunzione Orale Funzionale
Lasso di tempo: 2-3 settimane
|
punteggio 1-7, valori più alti indicano risultati migliori
|
2-3 settimane
|
|
Pressione linguale
Lasso di tempo: 2-3 settimane
|
Pressione linguale misurata con IOPI
|
2-3 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Yoon WL, Khoo JK, Rickard Liow SJ. Chin tuck against resistance (CTAR): new method for enhancing suprahyoid muscle activity using a Shaker-type exercise. Dysphagia. 2014 Apr;29(2):243-8. doi: 10.1007/s00455-013-9502-9. Epub 2013 Dec 15.
- Sze WP, Yoon WL, Escoffier N, Rickard Liow SJ. Evaluating the Training Effects of Two Swallowing Rehabilitation Therapies Using Surface Electromyography--Chin Tuck Against Resistance (CTAR) Exercise and the Shaker Exercise. Dysphagia. 2016 Apr;31(2):195-205. doi: 10.1007/s00455-015-9678-2. Epub 2016 Feb 2.
- Hsiao MY, Chang YC, Chen WS, Chang HY, Wang TG. Application of ultrasonography in assessing oropharyngeal dysphagia in stroke patients. Ultrasound Med Biol. 2012 Sep;38(9):1522-8. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2012.04.017. Epub 2012 Jun 12.
- Park JS, An DH, Oh DH, Chang MY. Effect of chin tuck against resistance exercise on patients with dysphagia following stroke: A randomized pilot study. NeuroRehabilitation. 2018;42(2):191-197. doi: 10.3233/NRE-172250.
- Park JS, Hwang NK. Chin tuck against resistance exercise for dysphagia rehabilitation: A systematic review. J Oral Rehabil. 2021 Aug;48(8):968-977. doi: 10.1111/joor.13181. Epub 2021 Jun 12.
- Meng NH, Tsou YA, Yang PY, Chen HC, Chang CW. Dysphagia in a Patient with Esophageal and Hypopharyngeal Cancers After Esophageal Reconstruction: A Pharyngeal Clearance Facilitating Maneuver. Dysphagia. 2022 Oct;37(5):1337-1339. doi: 10.1007/s00455-021-10394-1. Epub 2022 Jan 9. No abstract available.
- Chen YC, Hsiao MY, Wang YC, Fu CP, Wang TG. Reliability of Ultrasonography in Evaluating Hyoid Bone Movement. J Med Ultrasound. 2017 Apr-Jun;25(2):90-95. doi: 10.1016/j.jmu.2017.01.002. Epub 2017 Feb 16.
- Kwan BC, Butler JE, Hudson AL, McKenzie DK, Bilston LE, Gandevia SC. A novel ultrasound technique to measure genioglossus movement in vivo. J Appl Physiol (1985). 2014 Sep 1;117(5):556-62. doi: 10.1152/japplphysiol.01257.2013. Epub 2014 Jun 26.
- Macrae PR, Jones RD, Myall DJ, Melzer TR, Huckabee ML. Cross-sectional area of the anterior belly of the digastric muscle: comparison of MRI and ultrasound measures. Dysphagia. 2013 Sep;28(3):375-80. doi: 10.1007/s00455-012-9443-8. Epub 2013 Jan 20. Erratum In: Dysphagia. 2013 Sep;28(3):381.
- Van Den Engel-Hoek L, Lagarde M, Van Alfen N. Ultrasound of oral and masticatory muscles: Why every neuromuscular swallow team should have an ultrasound machine. Clin Anat. 2017 Mar;30(2):183-193. doi: 10.1002/ca.22818. Epub 2017 Jan 24.
- Van Den Engel-Hoek L, Van Alfen N, De Swart BJ, De Groot IJ, Pillen S. Quantitative ultrasound of the tongue and submental muscles in children and young adults. Muscle Nerve. 2012 Jul;46(1):31-7. doi: 10.1002/mus.23277. Epub 2012 May 29.
- Yabunaka K, Konishi H, Nakagami G, Sanada H, Iizaka S, Sanada S, Ohue M. Ultrasonographic evaluation of geniohyoid muscle movement during swallowing: a study on healthy adults of various ages. Radiol Phys Technol. 2012 Jan;5(1):34-9. doi: 10.1007/s12194-011-0132-3. Epub 2011 Aug 23.
- Hsiao, M.-Y., L.K. Wahyuni, and T.-G. Wang, Ultrasonography in Assessing Oropharyngeal Dysphagia. Journal of Medical Ultrasound, 2013. 21(4): p. 181-188.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
14 agosto 2024
Completamento primario (Stimato)
10 luglio 2026
Completamento dello studio (Stimato)
10 luglio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 giugno 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 marzo 2026
Primo Inserito (Effettivo)
18 marzo 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 marzo 2026
Ultimo verificato
1 novembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 202405166RINC
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .